Naklofen injekcije: navodila za uporabo

Raztopina za in / m injekcijo je prozorna, brezbarvna ali rahlo rumenkasta, brez vidnih mehanskih nečistoč.

Pomožne snovi: benzil alkohol, propilen glikol, natrijev disulfit, natrijev hidroksid, voda d / in.

3 ml - ampule (5) - mehurčki (1) - pakiranje kartona.
3 ml - steklene ampule (5) - plastične palete (1) - kartonske škatle.

Diklofenak je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki ima analgetične, protivnetne in antipiretične učinke.

Glavni mehanizem njegovega delovanja je neselektivna inhibicija aktivnosti encima ciklooksigenaze 1 in 2 (TSOG1 in TSOG2). kar vodi v motnjo presnove arakndonske kisline, zmanjšano sintezo prostaglandinov. prostaciklina in tromboksana.

Najbolj učinkovit pri vnetni bolečini. Pri revmatičnih boleznih protirevnetni in analgetični učinek diklofenaka bistveno zmanjša resnost bolečine, jutranjo okorelost, otekanje sklepov, kar izboljša funkcionalno stanje sklepa. Pri poškodbah v pooperativnem obdobju diklofenak zmanjša bolečino in vnetni edem. Kot pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih ima diklofenak antitrombocitno aktivnost. V terapevtskih odmerkih diklofenak praktično ne vpliva na čas krvavitve. Pri dolgotrajnem zdravljenju se analgetični učinek diklofenaka ne zmanjša.

TC_maks z intramuskularno injekcijo 75 mg - 15-30 minut. Komunikacija s proteini plazme, predvsem z albuminom - 99%. Diklofenak aktivno prodre v sinovialno tekočino, kjer doseže 60-70% koncentracij v serumu. 3-6 ur po dajanju i / m je koncentracija zdravilne učinkovine in metabolitov v sinovialni tekočini višja kot v serumu. Diklofenak iz sinovialne tekočine se izloča hitreje kot iz seruma. Med prvim prehodom skozi jetra se 50% zdravila presnovi. Skoraj v celoti se presnavlja v jetrih, predvsem s hidroksilacijo, čemur sledi konjugacija z glukuronsko kislino in sulfatacijo.

T_1/2 je 1-2 uri. Za pljučne nenormalnosti jeter ali ledvic T_1/2 ostane nespremenjena. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (CC manj kot 10 ml / min) se izločanje žolčnih metabolitov poveča, medtem ko se koncentracija v krvi ne poveča. Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom ali kompenzirano cirozo jeter se farmakokinetični parametri ne spremenijo.

Približno 70% diklofenaka se izloči skozi ledvice v obliki farmakološko neaktivnih presnovkov. Le 1% zdravila se izloči nespremenjeno, preostanek presnovkov - skozi črevesje.

Starejši bolniki imajo farmakokinetične parametre brez pomembnih sprememb.

Bolezni, pri katerih je potreben hiter protivnetni ali analgetičen učinek: t

- vnetnih in degenerativnih bolezni mišično-skeletnega sistema: revmatoidni artritis, psoriatični, juvenilni kronični artritis, ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis), protinski artritis, artritis v Reiterjeve bolezen, revmatična mehkega tkiva, osteoartritis perifernih sklepov in hrbtenice, vključno radikularna sindrom, tendovaginitis, periartritis, burzitis, miozitis, sinovitis;

- sindrom bolečine blage ali zmerne resnosti: nevralgija, mialgija, lumboischialgia, posttraumatski bolečinski sindrom, ki ga spremlja vnetje, pooperativna bolečina, glavobol, migrena, algodimenorrhea, adneksitis, proktitis, zobobol, ledvična in zlatenska kolika.

Diklofenak je namenjen za simptomatsko zdravljenje in ne vpliva na napredovanje bolezni.

- obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij;

- erozivne in ulcerozne spremembe sluznice želodca ali dvanajstnika, aktivne krvavitve iz prebavil;

- vnetne črevesne bolezni (vključno z NUC, Crohnovo boleznijo) v akutni fazi;

- cerebrovaskularne krvavitve ali druge krvavitve in moteno hemostazo;

- hudo jetrno odpoved ali aktivno jetrno bolezen;

- huda ledvična odpoved (CC manj kot 30 ml / min), vključno s potrjeno hiperkaliemijo, progresivno boleznijo ledvic;

- zatiranje hematopoeze v kostnem mozgu, t

- III. Trimesečje nosečnosti, obdobje dojenja;

- starost otrok (do 18 let);

- preobčutljivost (vključno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili), popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoča se polipoza nosne sluznice in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino ali druge NSAID (vključno z anamnezo).

Previdno: koronarna bolezen srca, cerebrovaskularne bolezni, dislipidemija / hiperlipidemija, sladkorna bolezen, bolezen perifernih arterij, kajenje, očistek kreatinina 30-60 ml / min; anamnestični podatki o razvoju ulceroznih lezij prebavnega trakta, prisotnost okužbe s Helicobacter pylori, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, pogosta uporaba alkohola, hude somatske bolezni, inducirana porfirija, epilepsija, divertikulitis, sistemske bolezni vezivnega tkiva, znatno zmanjšanje BCC (tudi po obsežnem kirurškem posegu) bolniki (vključno s prejemanjem diuretikov, oslabljeni bolniki in z nizko telesno maso), nosečnost (I-II trimesečje), sočasno zdravljenje t In naslednja zdravila: antikoagulanti (npr. Varfarin), antiagregati (npr. Acetilsalicilna kislina, klopidogrel), peroralni glukokortikosteroidi (na primer prednizolon), selektivni inhibitorji prevzema serotonina (npr. Citalopram, fluoksetin, paroksetin, serralin);

Da bi zmanjšali tveganje neželenega razvoja prebavil, je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek z najmanjšim možnim potekom.

Intramuskularno. Enkratni odmerek za odrasle - 75 mg (1 ampula). Če je potrebno, je ponovna uvedba možna, vendar ne prej kot po 12 urah (pri bolnikih z ledvično koliko lahko zdravilo ponovno dajemo po 30 minutah). Pri uporabi drugih odmerkov diklofenaka ne smete preseči največjega dnevnega odmerka -150 mg.

Trajanje uporabe ni daljše od 2 dni, če je potrebno, nadalje prenesti na oralno ali rektalno uporabo diklofenaka.

Raztopine Naklofen z drugimi zdravili v eni brizgi ne morete mešati.

Pogosto - 1-10%; včasih 0,1–1%; redko 0,01–0,1%; zelo redko - manj kot 0,01%, vključno z nekaterimi primeri.

Na strani prebavnega sistema: pogosto - epigastrična bolečina, slabost, bruhanje, driska, dispepsija, napenjanje, anoreksija, povečana aktivnost aminotransferaz; redko - gastritis, proktitis, krvavitve iz prebavil (bruhanje s krvjo, melena, driska, pomešana s krvjo), razjede v prebavilih (z ali brez krvavitve ali perforacije), hepatitis, zlatenica, okvarjeno delovanje jeter; zelo redko - stomatitis, glositis, suhe sluznice (vključno z ustno votlino), erozivne in ulcerozne lezije požiralnika, prepone v obliki črevesne diafragme, nespecifični hemoragični kolitis, poslabšanje ulceroznega kolitisa ali Crohnove bolezni, zaprtje, pankreatitis, fulminantni hepatitis.

Na delu živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; redko, zaspanost; zelo redko - kršitev občutljivosti, vklj. parestezije, motnje spomina, tremor, krči, anksioznost, cerebrovaskularne motnje, aseptični meningitis, dezorientacija, depresija, nespečnost, nočne more, razdražljivost, duševne motnje.

Od čutov: pogosto - vrtoglavica; zelo redko - motnje vida (zamegljen vid, diplopija), izguba sluha, tinitus, okus.

Na strani sečil: zelo redko - akutna odpoved ledvic, hematurija, proteinurija, intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, papilarna nekroza.

S strani organov za tvorbo krvi: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija, hemolitična in aplastična anemija, agranulocitoza.

Alergijske reakcije: anafilaktične / anafilaktoidne reakcije, vključno z izrazitim znižanjem krvnega tlaka in šoka; zelo redko - angioedem (vključno z obrazi).

Ker srčno-žilni sistem: zelo redko - srčni utrip, utrip, bolečina v prsih, zvišan krvni tlak, vaskulitis, srčno popuščanje, miokardni infarkt.

Na strani dihalnega sistema: redko - kašelj, bronhialna astma (vključno s težko dihanjem); zelo redko - pnevmonitis, edem grla.

Za kožo: pogosto - kožni izpuščaj; redko - urtikarija; zelo redko - izpuščaj, eritem, vključno multiformni in Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, eksfoliativni dermatitis, pruritus, izpadanje las, fotosenzibilizacija, purpura, vklj. alergični.

Drugi: na mestu intramuskularne uporabe so možni draženje, bolečina, oteklina in pordelost kože.

Simptomi: s parenteralnim prevelikim odmerjanjem ni verjetno. Klinični simptomi prevelikega odmerjanja pri parenteralnem dajanju so podobni tistim, ki jih lahko opazimo pri uporabi drugih oblik zdravljenja: bruhanje, krvavitve iz prebavil, driska, omotica, tinitus, krči, zvišan krvni tlak, depresija.
dihanje; s prevelikim odmerkom - akutna odpoved ledvic, hepatotoksični učinek.

Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje, katerega cilj je odpraviti povišanje krvnega tlaka, motnje delovanja ledvic, epileptične napade, draženje prebavil, depresijo dihanja. Prisilna diureza, hemodializa so neučinkovite (pomembna povezava z beljakovinami in intenzivna presnova).

Poveča plazemsko koncentracijo digoksina, metotreksata, litijevih in ciklosporinskih zdravil.

Zmanjša učinek diuretikov, v primerjavi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, povečuje tveganje za hiperkaliemijo; v ozadju antikoagulantov, antitrombocitnih in trombolitičnih zdravil (alteplaza, streptokinaza, urokinaze) povečuje tveganje za krvavitev (ponavadi v prebavilih).

Zmanjšuje učinek antihipertenzivov in hipnotičnih zdravil.

Poveča verjetnost neželenih učinkov drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil in glukokortikosteroidov (krvavitev iz prebavil), toksičnosti metotreksata in nefrotoksičnosti ciklosporina.

Acetilsalicilna kislina zmanjša koncentracijo diklofenaka v krvi.

Sočasna uporaba s paracetamolom poveča tveganje za razvoj nefrotoksičnih učinkov diklofenaka.

Zmanjšuje učinek hipoglikemičnih zdravil.

Cefamundol, cefoperazon, cefotetan, valprojska kislina in plikamicin povečajo pojavnost hipoprotrombinemije.

Pripravki ciklosporina in zlata povečujejo učinek diklofenaka na sintezo prostaglandinov v ledvicah, kar se kaže v povečanju nefrotoksičnosti.

Selektivni inhibitorji prevzema serotonina povečajo tveganje za krvavitve iz prebavil.

Sočasno imenovanje etanola, kolhicina, kortikotropina in pripravkov Hypericum perforatum poveča tveganje za krvavitve v prebavnem traktu.

Zdravila, ki povzročajo fotosenzibilizacijo, povečajo občutljivost diklofenaka na ultravijolično sevanje.

Zdravila, ki blokirajo tubularno sekrecijo, povečajo koncentracijo diklofenaka v plazmi in s tem povečajo njeno toksičnost.

Protibakterijska zdravila iz skupine kinolonov - tveganje za napade.

Raztopine Naklofen z drugimi zdravili v eni brizgi ne morete mešati.

Bolniki morajo zdravnike obvestiti o razvoju stranskih učinkov.

Da bi zmanjšali tveganje za neželen razvoj prebavil, je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek z najkrajšim možnim časom.

Pri daljši uporabi diklofenaka je možno, čeprav v redkih primerih, razvoj resnih hepatotoksičnih reakcij, zato je priporočljivo redno preverjati delovanje jeter.

Zaradi pomembne vloge prostaglandinov pri ohranjanju krvnega pretoka skozi ledvice je treba pri predpisovanju zdravila bolnikom s srčno ali ledvično odpovedjo, kot tudi pri zdravljenju starejših oseb, ki jemljejo diuretike, in bolnikih, ki imajo iz neznanega razloga zmanjšanje krvnega obtoka, potrebna posebna pozornost. po obsežni operaciji). Če je v takih primerih predpisan diklofenak, je priporočljivo spremljati delovanje ledvic kot previdnostni ukrep.

Pri bolnikih s koagulacijskimi motnjami, s porfirijo, epilepsijo in pri bolnikih, ki prejemajo antikoagulante ali fibrinolitike, je treba predpisati previdnostne ukrepe z diklofenakom.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba spremljati sliko periferne krvi, analizirati iztrebke za okultno kri.

Zaradi negativnega vpliva na plodnost ženskam, ki želijo zanositi, ni priporočljivo uporabljati zdravila. Pri bolnikih z neplodnostjo (vključno s tistimi, ki so podvrženi pregledom) je priporočljivo ukiniti zdravilo.

Bolniki, ki jemljejo zdravilo, se morajo vzdržati pitja alkohola.

Pri infekcijskih boleznih lahko protivnetni in antipiretični učinki diklofenaka natrija prikrijejo simptome teh bolezni.

Ne priporočamo mešanja raztopine Naklofen z drugimi zdravili v isti brizgi.

Vpliv na sposobnost upravljanja motornega prometa in delo z mehanizmi

Med zdravljenjem se lahko zmanjša stopnja duševnih in motoričnih reakcij, zato je treba vzdržati potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba diklofenaka v prvem trimesečju nosečnosti je možna le, če pričakovana korist odtehta potencialno tveganje za plod. V tretjem trimesečju in med dojenjem je uporaba zdravila Naklofen kontraindicirana.

Kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 18 let

Kontraindicirana pri hudi ledvični odpovedi (CC manj kot 30 ml / min), vključno s potrjeno hiperkaliemijo, progresivno ledvično boleznijo.

Naklofen

Latinsko ime: Naklofen

Koda ATX: M02AA15

Aktivna sestavina: diklofenak (diklofenak)

Analogi: Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

Proizvajalec: Krka, Slovenija

Opis tok ob: 03.10.17

Spletne lekarne za cene:

Naklofen - skupina zdravil nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Aktivna sestavina

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo je na voljo tudi v obliki raztopine, 1 ml katere vsebuje 25 mg zdravilne učinkovine, in v obliki supozitorijev (1 supozitorij vsebuje 50 mg natrijevega diklofenaka).

Indikacije za uporabo

Naklofen se uporablja pri zdravljenju bolezni, ki zahtevajo hiter analgetski ali protivnetni učinek:

• blag ali zmeren bolečinski sindrom: glavobol, migrena, zobobol, algomenoreja, proktitis, adneksitis, ledvična in žolčna kolika, nevralgija, mialgija, pooperativna bolečina, posttraumatski bolečinski sindrom, otežen vnetni proces, limfocialgija;
• bolezni mišično-skeletnega sistema: revmatoidni, protin, juvenilni kronični in psoriatični artritis, z Reiterjeve bolezen, ankilozirajoči spondilitis, revmatične mehkega tkiva, tendinitis, burzitis, sinovitis, miozitis, periartropatije, osteoartritis hrbtenice in perifernih sklepov, vključno s tistimi, ki ga spremlja radikularna sindrom.

Kontraindikacije

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo pri:

• preobčutljivost na sestavine ali druga nesteroidna protivnetna zdravila;
• kombinacija intolerance do nesteroidnih protivnetnih zdravil in acetilsalicilne kisline s ponavljajočo se polipozo nosne sluznice in paranazalnih sinusov;
• hude odpovedi jeter ali ledvic, bolezni jeter in ledvic;
• vnetna črevesna bolezen v akutni fazi;
• dekompenzirano srčno popuščanje; cerebrovaskularne krvavitve, aktivne krvavitve iz prebavil, druge krvavitve in moteno hemostazo;
• erozivne in ulcerozne spremembe sluznice želodca ali dvanajstnika; zatiranje hematopoeze v kostnem mozgu;
• v obdobju po cepljenju koronarnih arterij, v tretjem trimesečju nosečnosti in med dojenjem.

Navodila za uporabo Naklofena (metoda in doziranje)

Zdravilna raztopina se uporablja za intramuskularno injiciranje. Enkratni odmerek za eno injekcijo Naklofen je 75 mg (ena ampula). Ponavljajoče dajanje zdravila, če je potrebno, se izvede po 12 urah. Bolnikom z ledvičnimi kolikami se lahko ponovno injicira po 30 minutah. Ob hkratnem zdravljenju z naklofenom in drugimi zdravilnimi oblikami zdravila je treba zagotoviti, da dnevni odmerek ne presega 150 mg.

Trajanje zdravljenja z uporabo raztopine za intramuskularno injiciranje ne sme biti daljše od dveh dni, potem pa se bolnika po potrebi prenese na oralno ali rektalno uporabo zdravila (tablete, kapsule ali svečke).

Tablete in kapsule jemljete med ali po obroku. Odmerek tablet Naklofen za odrasle bolnike in otroke, stare 15 let in s telesno maso najmanj 45 kg, je 50 mg 2 ali 3-krat na dan. Takoj po doseganju želenega terapevtskega učinka se odmerek začne zmanjševati, pri čemer se bolnik postopoma prenaša na vzdrževalni odmerek 100 mg na dan. Priporočeni odmerek kapsul Naklofen Duo - 75 mg 1 ali 2-krat na dan.

Enkraten odmerek gela za odrasle in otroke od 12. leta dalje je trak od 5 do 10 cm, gel pa se nanese na prizadeta območja 2 ali 3-krat dnevno. Odmerek zdravila za otroke od 6 do 12 let je en trak, ki ni daljši od 3 cm, število vlog pa ne presega dveh na dan.

Sveče Naklofen predpisano za slabo prenašanje tablet in kapsul. Začetni odmerek za odrasle bolnike je 100-150 mg (ena supozitorija, 2 ali 3-krat na dan). V prihodnosti se pacienta prenese na vzdrževalni odmerek (en svečnik 2-krat na dan). Mladostnikom, starim 15 let ali več, je predpisana ena svečka Naklofena ne več kot 2-krat na dan.

Neželeni učinki

Uporaba zdravila Naklofen lahko povzroči naslednje neželene učinke: t

Na strani prebavnega sistema: napenjanje in bolečine v trebuhu, krči, vetrovi, dispepsija, zaprtje, driska, slabost, povečane transaminaze jeter, krvavitve v prebavnem traktu, peptične razjede. Manj pogosto, gastritis, zlatenica, bruhanje, melena, ciroza, hepatonekroza, hepatorenalni sindrom, pankreatitis, kolitis. Zelo redko so: stomatitis, glositis, poškodbe požiralnika, črevesne strikture, poslabšanje Crohnove bolezni ali ulcerozni kolitis.

Iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: omotica, glavobol. Redkeje - motnje spanja, depresija, tesnoba, diplopija, razdražljivost, krči, aseptični meningitis, šibkost. Zelo redki - motnje spomina, parestezije, tresenje, zmedenost, krči, agitacija, duševne motnje.

Iz analizatorja občutkov: tinitus, vrtoglavica. Manj pogosto - motnje okusa, zamegljen vid, skotom, izguba sluha.

Koža: srbenje, kožni izpuščaj. Redkeje - urtikarija, alopecija, ekcem, eritemski multiformni eksudativni, toksični dermatitis, fotosenzibilizacija, Lyellov sindrom.

Iz urinarnega in reproduktivnega sistema: zadrževanje tekočine. Redkeje nevrotični sindrom, pojav beljakovin, kri v urinu, oligurija, papilarna nekroza, intersticijski nefritis, azotemija, akutna odpoved ledvic.

Iz krvotvornih organov: anemija, trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija, trombocitopenična purpura, agranulocitoza.

Na delu dihalnega sistema: bronhospazem, bronhialna astma, kašelj, edem grla.

Ker srčno-žilni sistem: srčno popuščanje, hipertenzija. Zelo redko - miokardni infarkt, tahikardija, palpitacije, vaskulitis, ekstrasistolija.

Alergijske reakcije: anafilaktoidne reakcije, otekanje jezika in ustnic, anafilaktični šok.

Pri uporabi Naklofena kot supozitorija se lahko pojavi lokalno draženje in vnetje.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje lahko povzroči neželene učinke. Znatno preveliko odmerjanje povzroča simptome akutne odpovedi ledvic in jeter. Zdravljenje zahteva izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje motenj v delovanju ledvic, ukrepe za normalizacijo krvnega tlaka, lajšanje napadov, draženje prebavnega trakta in depresijo dihanja. Prisilna diureza in hemodializa sta neučinkovita.

Analogi

Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

Farmakološko delovanje

Diklofenak ima protivnetne, analgetične in antipiretične učinke. Zdravilo je najbolj učinkovito pri bolečinah vnetne narave. V obdobju okrevanja po operaciji in s poškodbami Naklofen lajša vnetne otekline in zmanjšuje bolečine. Pri revmatičnih boleznih zdravilo bistveno zmanjša resnost bolečin, prav tako lajša otekanje sklepov in zmanjšuje jutranjo okorelost.

Orodje je namenjeno simptomatskemu zdravljenju in ne vpliva na razvoj bolezni. Pri daljšem zdravljenju se analgetični učinek Naklofena ne zmanjša.

Posebna navodila

Med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je kontraindicirano v tretjem trimesečju nosečnosti in dojenja.

V otroštvu

Kapsule Naklofen Duo in injekcije se ne uporabljajo pri zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let. Tablete so dovoljene za imenovanje otrok, starih 15 let, ki tehtajo vsaj 45 kg. Gel se lahko uporablja za zdravljenje otrok, starejših od 6 let. Sveče Naklofen predpisano za otroke od 15 let.

V starosti

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Zdravilo je kontraindicirano pri hudi odpovedi ledvic.

Z nenormalnim delovanjem jeter

Zdravilo je kontraindicirano pri hudi odpovedi ledvic.

Interakcija z zdravili

Zdravilo zmanjša učinkovitost diuretikov, hipnotikov, antihipertenzivnih zdravil, hipoglikemičnih zdravil, prav tako poveča koncentracijo digoksina, litijevih pripravkov, metotreksata in ciklosporina v krvni plazmi.

V kombinaciji z antikoagulanti, trombolitiki in antitrombotičnimi zdravili povečuje tveganje za krvavitev. V kombinaciji z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, povečuje tveganje za hiperkaliemijo.

Pri jemanju zdravila Naklofen z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se poveča tveganje neželenih učinkov slednjih. Zdravilo poveča nefrotoksičnost ciklosporina in toksičnost metotreksata.

V kombinaciji z acetilsalicilno kislino se koncentracija Naklofena v krvi zmanjša, v kombinaciji s paracetamolom pa se poveča nefrotoksični učinek diklofenaka.

V kombinaciji s cefoperazonom, cefamundolom, cefotetanom, plkamizinom in valprojsko kislino se poveča pojavnost hipotrombinemije. V kombinaciji z mielotoksičnimi zdravili se poveča hematotoksičnost. V kombinaciji s kolhicinom, etanolom, preparati Hypericum in kortikotropinom povečuje tveganje za krvavitve v prebavnem traktu.

Naklofen izboljša fotosenzibilizirajoči učinek drugih zdravil. Učinkovitost in toksičnost zdravila narašča s sprejemom sredstev, ki blokirajo tubularno sekrecijo.

Prodajni pogoji za farmacijo

Prodano brez recepta.

Pogoji za shranjevanje

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Cena v lekarnah

Cena Naklofen za 1 paket 78 rubljev.

Opis, objavljen na tej strani, je poenostavljena različica uradne različice povzetka zdravila. Podatki so zgolj informativne narave in niso vodilo za samozdravljenje. Pred uporabo zdravila se posvetujte s strokovnjakom in preberite navodila, ki jih je odobril proizvajalec.

Naklofen

Naklofen: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Naklofen

Koda ATX: M01AV05

Aktivna sestavina: diklofenak (diklofenak)

Proizvajalec: Krka, Slovenija

Posodobite opis in fotografijo: 31.07.2017

Cene v lekarnah: od 112 rubljev.

Naklofen je nesteroidno protivnetno sredstvo (NSAID).

Oblika in sestava sproščanja

Dozirne oblike Naklofena:

• Tablete, prekrite z enterično filmsko oblogo: rumeno-rjave barve, imajo okroglo bikonveksno obliko in gladko površino (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 2 pretisna omota);
• Raztopina za intramuskularno (IM) uporabo: brezbarvna ali rumenkasta prozorna tekočina (3 ml v ampulah, 5 kosov. V pretisnih omotih, 1 škatla v pretisnem omotu ali 3 ml v steklenih ampulah, 5 kosov. palete v paleti iz kartona 1);
• Rektalne svečke: stožčaste oblike z enotno voščeno strukturo rumenkasto bele ali bele barve (5 kosov v trakovih, v kartonskem svežnju 2 trakova);
• Gel za zunanjo uporabo 1%: homogena masa bele barve (60 g v aluminijastih ceveh, v kartonski sveženj 1 epruveta).

Učinkovina Naklofen - diklofenak natrij: t

• 1 tableta - 50 mg;
• 1 ml raztopine - 25 mg;
• 1 supozitorij - 50 mg;
• 1 g gela - 10 mg, kar ustreza 11,6 mg diklofenak dietilamina.

• Tablete: koruzni škrob, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid;
• Raztopina: propilenglikol, benzilalkohol, natrijev hidroksid, natrijev disulfit, voda za injekcije;
• Svečke: trdna maščoba;
• Gel: dietanolamin, karbomer, izopropanol, makrogol, vazelinsko olje, propilenglikol, cetomakrogol, brezvodni natrijev sulfit, decil oleat, prečiščena voda.

Dodatno kot del enterične filmske obloge: titanov dioksid, hipromeloza, propilen glikol, železov barvni rumeni oksid (E172), železasto rdeči oksid (E172), kopolimer etil akrilata / metakrilne kisline, smukec.

Farmakološke lastnosti

Za Naklofen so značilni protivnetni, antipiretični in analgetični učinki.

Farmakodinamika

Diklofenak natrij neselektivno zavira aktivnost encima ciklooksigenaze 1 in 2, kar vodi do presnovnih motenj arahidonske kisline in zmanjšanja produkcije tromboksana, prostaciklina in prostaglandinov. To vodi do zmanjšanja koncentracije prostaglandinov v sinovialni tekočini, sluznici želodca in urinu. Naklofen izkazuje največjo učinkovitost pri vnetnih napadih bolečine.

Pri revmatičnih obolenjih ima diklofenak natrijev analgetski in protivnetni učinek, ki bistveno zmanjšuje resnost bolečin, odpravlja jutranjo okorelost in otekanje sklepov ter izboljšuje njihovo funkcionalno stanje. Aktivna sestavina Naklofen vam omogoča, da se znebite bolečin, neugodja in otekanja vnetnega izvora pri poškodbah in v pooperativnem obdobju.

Kot nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) je za Naklofena značilna antitrombocitna aktivnost. V priporočenih odmerkih praktično ne spremeni časa krvavitve. Pri daljšem zdravljenju se analgetični učinek diklofenaka natrija ne zmanjša.

Farmakokinetika

Diklofenak natrij se hitro in popolnoma absorbira iz prebavnega trakta, vnos hrane poveča razpolovni čas za 1-4 ure in zmanjša največjo koncentracijo snovi v krvi za približno 40%. Po zaužitju 50 mg Naklofena dosežemo maksimalno koncentracijo njegove aktivne sestavine 1,5 μg / ml v približno 2 do 3 urah. Pri intramuskularni injekciji 75 mg zdravila Naklofen je največja koncentracija v plazmi dosežena v 15–30 minutah. Za vsebnost natrijevega diklofenaka v plazmi je značilna linearna odvisnost od velikosti odmerka, vnesenega v telo. Njegovo večkratno dajanje ne povzroči sprememb v farmakokinetiki zdravila.

Pri uporabi gela v sistemskem obtoku ne absorbira več kot 6-7% natrijevega diklofenaka.

Snov ne kaže nagnjenosti k kumulaciji, če se upoštevajo priporočila o uporabi zdravila. Njegova biološka uporabnost je 50%, stopnja vezave na beljakovine v plazmi pa je 99% (predvsem z albuminom). Diklofenak natrij prodre v sinovialno tekočino, pri kateri je njena največja vsebnost zabeležena 2–4 ​​ure pozneje kot v krvni plazmi. Razpolovna doba sinovialne tekočine je 3–6 ur (koncentracija natrijevega diklofenaka v sinovialni tekočini po dajanju Naklofena po 4–6 urah je višja kot v plazmi in ostaja 12 ur). Razmerje med vsebnostjo natrijevega diklofenaka v sinovialni tekočini in klinično učinkovitostjo Naklofena ostaja neraziskano.

Približno 50% natrijevega diklofenaka se med prvim prehodom presnavlja skozi jetra. Njegov mehanizem je sestavljen iz enojne ali večkratne hidroksilacije in konjugacije z glukuronsko kislino. Sistem citokroma P je vključen v presnovne procese.₄₅₀ CYP2C9. Presnovki diklofenaka v natriju imajo manj farmakološkega delovanja kot ga imajo. Sistemski očistek je 260 ml / min, volumen porazdelitve pa doseže 550 ml / kg. Razpolovni čas plazme je 2 uri. Približno 70% danega odmerka se izloči v obliki presnovkov, ki nimajo farmakološkega delovanja. Manj kot 1% diklofenaka natrija se izloči v nespremenjeni obliki, preostali odmerek pa se izloči kot žolčni metaboliti. Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (CC manj kot 10 ml / min) se stopnja izločanja presnovkov z žolčem poveča, vendar se njihova koncentracija v krvi ne poveča.

Pri bolnikih s kompenzirano cirozo jeter ali kroničnega hepatitisa ter pri starejših bolnikih se farmakokinetični indeksi diklofenaka natrija ne spremenijo.

Znano je, da diklofenak natrijev v majhnih količinah prehaja v materino mleko.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Naklofen indicirano za simptomatsko zdravljenje, ki je namenjeno doseganju hitrega analgetskega in protivnetnega učinka, in nima vpliva na napredovanje bolezni.

Indikacije za uporabo tablet, raztopin in svečk Naklofen:

• Degenerativne in vnetne patologije mišično-skeletnega sistema: revmatoidni artritis, juvenilni kronični artritis, psoriatični artritis, ankilozirajoči spondilitis (Bechterewova bolezen), artritis pri Reiterjevi bolezni, jajčni artritis, revmatična mehka tkiva, osteoartritis hrbtenice in periferne umetnosti ter artritis umetnikov in artritis; periartritis, miozitis, sinovitis, radikularni sindrom;
• Bolniški sindrom šibke ali zmerne resnosti s travmatskimi poškodbami (skupaj z vnetjem), v pooperativnem obdobju, z žolčnimi in ledvičnimi kolikami, mialgijo, nevralgijo, lumboischialgijo, kot tudi v takih stanjih, kot so migrena, glavobol in zobobol, adneksitis, algodismenorrhea.

Poleg tega je Naklofen predpisal:

• Tablete: s proktitisom, febrilnim sindromom, sindromom hude bolečine v ozadju infekcijske in vnetne patologije grla, ušesa, nosu (tonzilitis, vnetje srednjega ušesa, faringitis) kot del kompleksne terapije;
• Raztopina: s proktitisom;
• Gel: za revmatoidni artritis, burzitis, tendovaginitis in druge revmatske spremembe mehkih tkiv, osteoartrozo, poškodbe mišic, vezi in kite, modrice, edem mehkih tkiv vnetne geneze, boleče sklepe in mišice, tudi v ozadju težkega fizičnega napora.

Kontraindikacije

• III. Trimesečje nosečnosti;
• Sindrom netolerance acetilsalicilne kisline (popolna ali nepopolna) - astma, urtikarija, rinosinusitis, nosni polipi nosu;
• Preobčutljivost za nesteroidna protivnetna zdravila, diklofenak in sestavine zdravila.

Kontraindikacije za uporabo tablet, raztopin in svečk Naklofen:

• Zatiranje hematopoeze v kostnem mozgu;
• Akutna faza vnetne črevesne bolezni (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis (UC));
• Poslabšanje krvavitev v prebavilih, erozivnih in ulceroznih boleznih sluznice želodca ali dvanajstnika;
• Obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij;
• Dekompenzirano srčno popuščanje;
• Hemostatične motnje, cerebrovaskularne in druge vrste krvavitev;
• Huda ledvična odpoved (kreatininski očistek (CK) je manjši od 30 ml / min), vključno s progresivno ledvično boleznijo, diagnosticirano hiperkalemijo;
• Aktivna bolezen jeter, huda jetrna odpoved;
• Obdobje dojenja.

Svečke, raztopina in tablete Naklofen se priporoča previdno pri ishemični bolezni srca, cerebrovaskularnih boleznih, hiperlipidemiji ali dislipidemiji, sladkorni bolezni, perifernih arterijskih boleznih, kajenju, CC manj kot 60 ml / min; anamneza gastrointestinalnih razjed (GIT), prisotnost okužbe s Helicobacter pylori, dolgotrajna uporaba NSAID, pogosta uporaba alkohola, hude somatske bolezni; sočasno zdravljenje: antitrombocitna zdravila (acetilsalicilna kislina, klopidogrel), selektivni zaviralci prevzema serotonina (citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin), antikoagulanti (vključno z varfarinom), peroralni glukokortikosteroidi (prednizolon); starejših bolnikih, ki prejemajo diuretike, vključno z oslabelimi bolniki z nizko telesno maso.

Poleg tega je treba tablete in raztopino zdravila Naklofen uporabljati previdno pri bolnikih s sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva, epilepsijo, ki jo povzroča porfirija, z divertikulitisom, z znatnim zmanjšanjem prostornine krvnega obtoka (BCC), tudi po obsežni operaciji.

Uporaba diklofenaka v prvem trimesečju nosečnosti je mogoča samo iz zdravstvenih razlogov, če pričakovani klinični učinek za mater preseže potencialno nevarnost za plod.

Ne morete uporabljati svečk za hemoroide, rektalne krvavitve, poškodbe ali vnetje danke.

Bodite previdni pri imenovanju supozitorijev s sočasno fibrinolitično terapijo.

Uporaba gela je kontraindicirana pri kršenju neoporečnosti kože.

Priporočljivo je, da uporabite previden gel Naklofen bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem, poslabšanjem jetrne porfirije, erozivnimi in ulceroznimi lezijami prebavil, izrazito okvarjeno ledvično funkcijo in / ali jetri, krvavitvami (vključno s hemofilijo, nagnjenostjo k krvavitvam, podaljšanjem krvavitve), bronhialno astmo; med dojenjem in starostjo.

Uporaba starostnih omejitev družbe Naklofen:

• Tablete: do 15 let ali s telesno maso pod 45 kg;
• Rešitev: do 18 let;
• Svečke: do 15 let;
• Gel: do 6 let.

Navodila za uporabo Naklofen: metoda in odmerjanje

• Tablete: jemljite peroralno, pogoltnite cele, sperite z dovolj vode, med ali takoj po obroku. Priporočeni odmerek: na začetku zdravljenja - 1 tableta 2-3 krat na dan, vendar ne več kot 3 tablete na dan. Po doseganju optimalnega učinka se pacienta prenese na vzdrževalni odmerek 2 tablet na dan;
• Raztopina: se vnese v / m v enkratnem odmerku 1 ampule (75 mg). Ponavljajoče dajanje s hudo ledvično koliko po 30 minutah, z drugimi boleznimi le po 12 urah. Trajanje / m dajanja raztopine ne sme biti daljše od 2 dni, nato pa je treba bolnika (če je potrebno) prenesti na sprejem tablet ali uporabo svečk. Raztopine Naklofena ne smete mešati v isti brizgi z drugimi zdravili;
• Svečke: bolniki s slabo toleranco za peroralno dajanje diklofenaka, zdravilo se uporablja rektalno. Priporočeni odmerek: za odrasle - 1 supozitorij 2-3 krat na dan, imenovanje je odvisno od resnosti bolezni; bolniki v starosti 15-18 let - 1 supozitorij ne več kot 2-krat na dan. Vzdrževalni odmerek - 1 supozitorij 2-krat na dan. Najmanjši učinkoviti odmerek je treba uporabiti za najkrajše možno obdobje;
• Gel: nanaša se navzven, nanese določeno količino na prizadeto območje telesa in se nežno drgne v kožo. Doziranje ima starostne omejitve: bolniki, starejši od 12 let - ena dolžina traku gela je 5-10 cm, postopek se izvaja 2-3 krat dnevno; otroci od 6. do 12. leta starosti - ne več kot 3 cm gela, 2-krat na dan. Če je potrebno, je treba zdravilo uporabiti več kot 10 dni.

V primeru sočasne uporabe drugih oblik diklofenaka njegov skupni dnevni odmerek ne sme presegati 150 mg.

Neželeni učinki

Uporaba raztopine in svečk ter tablet Naklofen lahko povzroči neželene učinke: t

• Živčni sistem: pogosto - omotica, glavobol; redko - zaspanost; zelo redko - motnje spomina, nočne more, motnje občutljivosti (vključno s parestezijami), tremor, tesnoba, krči, cerebrovaskularne motnje, nespečnost, zmedenost, razdražljivost, depresija, duševne motnje, aseptični meningitis;
• Kardiovaskularni sistem: zelo redko - bolečina v prsih, palpitacije, zvišan krvni tlak (AT), ekstrasistolija, miokardni infarkt, vaskulitis, srčno popuščanje;
• Prebavni sistem: pogosto - slabost, bolečine v epigastrični regiji, povečana aktivnost aminotransferaz, bruhanje, dispepsija, driska, anoreksija, napenjanje; redko - proktitis, razjede v prebavilih (s krvavitvami, perforacijo ali brez njih), gastritis, krvavitve iz prebavil (melena, bruhanje in / ali driska s krvjo), nenormalne funkcije jeter, zlatenica, hepatitis; zelo redko - suha usta in druge sluznice, glositis, stomatitis, erozivne in ulcerozne lezije požiralnika, zaprtje, poslabšanje Crohnove bolezni ali ulcerozni kolitis, nespecifični hemoragični kolitis, fulminantni hepatitis, pankreatitis;
• Sečni sistem: zelo redko - hematurija, akutna odpoved ledvic, proteinurija, nefrotski sindrom, papilarna nekroza, intersticijski nefritis;
• Občutljivi organi: pogosto - vrtoglavica; zelo redko - tinitus, izguba sluha, motnje vida (diplopija, zamegljen vid), motnje občutka okusa;
• Hematopoetski organi: zelo redko - levkopenija, trombocitopenija, eozinofilija, agranulocitoza, aplastična in hemolitična anemija;
• Dihalni sistem: redko - zasoplost in bronhialna astma, kašelj; zelo redko - edem grla, pnevmonitis;
• Alergijske reakcije: anafilaktoidne ali anafilaktične reakcije, vključno z močnim znižanjem krvnega tlaka in šoka; zelo redko - angioedem (vključno z obrazom);
• Koža: pogosto - kožni izpuščaj; redko - urtikarija; zelo redko - srbenje, bulozni izbruhi, eksfoliativni dermatitis, ekcem (vključno z ekcemom multiforme in Stevens-Johnsonov sindrom), purpura, Lyellov sindrom, fotosenzibilizacija, vključno z alergijo, izpadanje las.

Poleg tega je možno:

• Rešitev: na mestu injiciranja - pojav bolečine, draženja, pordelosti in otekanja kože;
• Svečke: lokalno draženje in vnetje.

Z uporabo gel Naklofen neželeni učinki se redko pojavljajo: t

• Koža: pordelost, urtikarija, pekoč občutek, fotosenzitivnost, eritematozni kožni izpuščaj, ekcem, kontaktni dermatitis v obliki srbenja, papularno-vezikularni izbruhi, lupljenje kože, hiperemija, otekanje kože, prekrito z gelom;
• Sistemske reakcije: angioedem, bronhialna astma, sistemske anafilaktične reakcije, šok.

Preveliko odmerjanje

Pri peroralnem dajanju ali injiciranju Naklofena v telo v velikih odmerkih so simptomi prevelikega odmerka konvulzije, bruhanje, tinitus, omotica, driska, krvavitve iz prebavil. Pri prevelikem odmerjanju se lahko razvije akutna ledvična odpoved in hepatotoksični učinek zdravila.

Predpišejo se zdravljenje, izpiranje želodca, dajanje aktivnega oglja, simptomatsko zdravljenje za odpravo depresije dihalnega centra, zvišanje krvnega tlaka, draženje prebavnega trakta, epileptični napadi in motnje delovanja ledvic. Zaradi pomembne vezave natrijevega diklofenaka na plazemske beljakovine in intenzivne presnove, se hemodializa in prisilna diureza štejeta za neučinkovite. Pri zunanji uporabi gela je preveliko odmerjanje Naklofena malo verjetno.

Posebna navodila

V nekaterih primerih, ko je potrebno hitro doseči terapevtski učinek, lahko tableto Naklofena vzamemo 30 minut pred obrokom in speremo z obilo vode.

Tablete, svečke in injekcije Naklofen je treba predpisati v minimalnih učinkovitih odmerkih in v najkrajšem možnem času, kar bo zmanjšalo tveganje neželenih učinkov iz prebavil.

Med zdravljenjem z zdravilom Naklofen je treba bolnike z anamnezo patologije zgornjega dela prebavil skrbno spremljati.

Diklofenak je treba uporabljati previdno pri Crohnovi bolezni in ulceroznem kolitisu, da se prepreči poslabšanje bolezni.

V redkih primerih lahko dolgotrajno zdravljenje z diklofenakom povzroči razvoj močnih hepatotoksičnih reakcij, zato je treba redno spremljati delovanje jeter.

Poleg tega je treba med dolgotrajnim zdravljenjem opraviti analizo blata za okultno kri in spremljati sliko periferne krvi.

Zaradi učinka diklofenaka na ledvični krvni pretok mora zdravljenje starejših bolnikov (ki prejemajo diuretike) z ledvično ali srčno popuščanje z zmanjšanim BCC spremljati stalno spremljanje delovanja ledvic.

Previdnost je priporočljiva pri uporabi zdravila Naklofen pri bolnikih na podlagi hkratnega prejemanja antikoagulantov ali fibrinolitikov, z motnjami strjevanja krvi, epilepsijo, porfirijo.

Med zdravljenjem ne morete piti alkoholnih pijač.

Diklofenak ima negativen učinek na plodnost, zato ženskam, ki želijo zanositi ali trpijo za neplodnostjo, ni priporočljivo jemati zdravila.

Uporaba diklofenaka natrija pri nalezljivih boleznih lahko prikrije simptome bolezni.

Ne uporabljajte supozitorijev v kombinaciji z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Supozitorije lahko vplivajo na lastnosti trombocitov, vendar ne nadomestijo profilaktičnega učinka acetilsalicilne kisline pri kardiovaskularnih boleznih.

Tablete, svečke in injekcije Naklofen lahko zmanjša hitrost motoričnih in duševnih reakcij, zato bolnikom svetujemo, da v obdobju uporabe zdravila opustijo potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo hitre psihomotorne reakcije in povečano pozornost.

Gela se ne sme nanašati na območja s poslabšano integriteto kože.

Izogibajte se pridobivanju gela na sluznicah, očeh ali odprtih ranah. Uporaba okluzivnih povojev je kontraindicirana.

Paziti je treba, če je potrebno na dolgem obdobju na velikih površinah občutljive kože uporabiti velik odmerek gela.

Pri sočasni uporabi z drugimi oblikami diklofenaka je treba strogo upoštevati največji skupni dnevni odmerek.

Med zdravljenjem z gelom se je treba izogibati dolgotrajni izpostavljenosti neposredni sončni svetlobi.

Priporočljivo je, da si po vsakem drgnjenju gela v kožo temeljito umijte roke.

Gel Naklofen ne vpliva na bolnikovo sposobnost vožnje in mehanizmov.

Interakcija z zdravili

Ker je uporaba zdravila Naklofen indicirana le tako, kot jo je predpisal lečeči zdravnik, je treba po predhodnem posvetovanju s specialistom začeti sočasno jemanje drugih zdravil, da se prepreči nastanek neželenih učinkov.

Analogi

Analogi Naklofa, Feloran, Fastum gel, Knight, Dolgit, Dolaren, Flamidez, Ketorol, Ketonal.

Pogoji za shranjevanje

Hraniti izven dosega otrok:

• Tablete - na suhem mestu, pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C;
• Raztopina in svečke - pri temperaturah do 25 ° C;
• Gel - do 30 ° C.

Datum izteka: tablete in raztopina - 5 let, svečke in gel - 4 leta.

Prodajni pogoji za farmacijo

Tablete, raztopina in supozitoriji Naklofenov recept, se gel izda brez recepta.

Ocene za Naklofen

Glede na ocene, Naklofen dobro odpravlja simptome bolezni, ko se uporablja v skladu z indikacijami. Mnogi bolniki potrjujejo, da hitro in trajno lajša bolečine v procesu zdravljenja. Neželeni učinki so redki, najpogosteje pa se pojavijo slabost, težave z blatom in alergijske reakcije (urtikarija, srbenje in draženje kože). Skoraj vsi bolniki imajo radi nizko ceno zdravila.

Cena Naklofen v lekarnah

Trenutno je cena Naklofena neznana, saj je ni mogoče kupiti na prostem trgu. Vendar pa lahko kupite njegove analogi: na primer, tablete Diklofenak po ceni 71-80 rubljev (za paket, ki vsebuje 20 tablet z odmerkom 100 mg) ali Fastum gel po ceni 546–585 rubljev (za 100-gramsko cev).