Navodila za uporabo zdravila Amelotex: tablete, kadi, gel, sveče

Tablete so okrogle, bikonveksne, bledo rumene ali bledo rumene barve, rahlo zelenkaste barve, dovoljene so marmoriranje in rahla hrapavost.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 76,92 mg, mikrokristalna celuloza - 57,6 mg, natrijev citrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, krospovidon - 10,8 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,44 mg, magnezijev stearat - 2,34 mg.

10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.

Tablete so okrogle, bikonveksne, s tveganjem na eni strani, bledo rumene ali bledo rumene barve, rahlo zelenkaste barve, dovoljene so marmoriranje in rahla hrapavost.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 71,22 mg, mikrokristalna celuloza - 55,8 mg, natrijev citrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, krospovidon - 10,8 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,44 mg, magnezijev stearat - 2,34 mg.

10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.

Raztopina za dajanje v / m v obliki prozorne ali rahlo opalescentne rumene tekočine z zelenkastim odtenkom.

Pomožne snovi: meglumin - 9,375 mg, glikofurfural - 150 mg, poloksamer 188 - 75 mg, natrijev klorid - 4,5 mg, glicerol - 7,5 mg, raztopina natrijevega hidroksida 1M - do pH 8,2-8,9, voda d / in - do 1,5 ml.

1,5 ml - ampule brezbarvnega stekla z barvnim obročkom lomljenja ali z barvno točko in zarezo (3) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
1,5 ml - ampule brezbarvnega stekla z barvnim obročkom lomljenja ali z barvno piko in zarezo (3) - pretisni omoti (2) - pakiranje kartona.
1,5 ml - ampule brezbarvnega stekla z barvnim obročkom lomljenja ali z barvno točko in zarezo (5) - pretisni omoti (1) - pakiranje kartona.
1,5 ml - ampule brezbarvnega stekla z barvnim obročkom lomljenja ali z barvno piko in zarezo (5) - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.
1,5 ml - ampule brezbarvnega stekla z barvnim obročkom lomljenja ali z barvno točko in zarezo (5) - pretisni omoti (4) - pakiranje kartona.

Rektalne svečke so zelenkasto rumene barve, torpedno oblikovane.

Pomožne snovi: trdna maščoba (Supposir BP) - 1636 mg, makrogol glicerilhidroksistearat - 16,5 mg.

1 kos - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
3 kose - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
3 kose - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
3 kose - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
3 kose - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.

Rektalne svečke so zelenkasto rumene barve, torpedno oblikovane.

Pomožne snovi: trdna maščoba (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogol glicerilhidroksistearat - 16,5 mg.

1 kos - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
3 kose - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
3 kose - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
3 kose - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
3 kose - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.

NSAID. Ima analgetične, protivnetne in antipiretične učinke.

Protivnetni učinek je povezan z inhibicijo encimske aktivnosti COX-2, ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov na področju vnetja. V manjši meri meloksikam deluje na COX-1, ki sodeluje pri sintezi prostaglandina, ki ščiti sluznico prebavil in sodeluje pri uravnavanju pretoka krvi v ledvicah.

Zavira sintezo prostaglandinov na področju vnetja v večji meri kot v sluznici želodca ali ledvicah, kar je povezano z relativno selektivno inhibicijo COX-2.

Spada v razred oksimetrov, derivat enolne kisline.

Meloksikam je „kondronsko nevtralno“ zdravilo, ki ne vpliva negativno na tkivo hrustanca, ne vpliva na sintezo proteoglikana s hudrociti sklepnega hrustanca.

Dobro se absorbira iz prebavil, absolutna biološka uporabnost meloksikama - 89%. Hkratni vnos hrane ne spremeni absorpcije zdravila. Cmaks zdravilo v plazmi v stanju ravnovesja doseže približno 5 ur po uporabi zdravila. Pri jemanju zdravila je zdravilo povprečno Cmaks v plazmi dosežemo v 5-6 urah.Če uporabljate zdravilo oralno v odmerkih 7,5 in 15 mg, je njegova koncentracija sorazmerna odmerkom. Css doseže v 3-5 dneh.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila (več kot 1 leto) so koncentracije podobne koncentracijam, opaženim po prvem dosežku zdravila Css.

Razpon razlik med Cmin in Cmaks Po zaužitju zdravila 1-krat / dan je sorazmerno majhen in znaša 0,8–2,1 μg / ml, če ga uporabljamo v odmerku 7,5 mg, in v odmerku 15 mg (podane so vrednosti C tmin in Cmaks).

Vezava na plazemske beljakovine je več kot 99%, predvsem z albuminom.

Meloksikam prodre v histoematogene ovire, koncentracija v sinovialni tekočini doseže 50% največje koncentracije zdravila v plazmi. Vd nizka in v povprečju 11 litrov. Individualna nihanja - 30-40%.

Skoraj v celoti se presnavlja v jetrih in tvori 4 farmakološko neaktivne derivate. Glavni presnovek, 5'-karboksimeloksikam (60% odmerka), nastane z oksidacijo vmesnega metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikama, ki se prav tako izloča, vendar v manjši meri (9% odmerka). Študije in vitro so pokazale, da ima izoencim CYP2C9 pomembno vlogo pri tej presnovni transformaciji, dodatno vlogo ima izoencim CYPZA4. Peroksidaza sodeluje pri tvorbi dveh drugih presnovkov (ki predstavljajo 16% oziroma 4% odmerka), katerih aktivnost se bo verjetno spreminjala posamezno.

Izloča se enakomerno skozi črevesje in ledvice, predvsem v obliki presnovkov. Manj kot 5% dnevnega odmerka se izloči nespremenjeno skozi črevo, v urinu pa se zdravilo odkrije v nespremenjeni obliki samo v sledovih. T1/2 Meloksikam je 15-20 ur, plazemski očistek pa povprečno 8 ml / min.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Nezadostna jetrna funkcija, pa tudi blaga do zmerna stopnja odpovedi ledvic, nimajo pomembnega vpliva na farmakokinetiko meloksikama. Pri končnem stadiju ledvične bolezni se poveča Vd lahko povzroči višje koncentracije prostega meloksikama, zato pri teh bolnikih dnevni odmerek ne sme preseči 7,5 mg.

Pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) je povprečni plazemski očistek v ravnovesnem stanju farmakokinetike veliko nižji kot pri mladih.

- ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis);

- vnetne in degenerativne bolezni sklepov, ki jih spremlja bolečinski sindrom (za raztopino d / w / m injekcijo).

Zasnovan za simptomatsko zdravljenje, zmanjšanje bolečine in vnetja v času uporabe, ne vpliva na napredovanje bolezni.

- preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila;

- obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij;

- dekompenzirano srčno popuščanje;

- popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se nazalne polipoze in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino in druge NSAID (vključno z anamnezo);

- erozivne in ulcerozne spremembe sluznice želodca ali dvanajstnika;

- aktivne krvavitve iz prebavil;

- vnetna črevesna bolezen (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen);

- cerebrovaskularne krvavitve ali druge krvavitve;

- hudo jetrno odpoved ali aktivno jetrno bolezen;

- hudo okvaro ledvic pri bolnikih, ki se ne zdravijo z dializo (CC 25 ml / min), kot tudi s cirozo jeter v stabilnem kliničnem stanju, prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih s hudo odpovedjo ledvic je največji odmerek 7,5 mg / dan.

Rectally. Osvoboditev svečke iz konturne embalaže se vnese globoko v anus. Pred uporabo svečke priporočamo praznjenje črevesja.

Priporočeni režim odmerjanja:

Rektalne svečke priporočamo v odmerku 7,5 mg 1-krat / dan. V hujših primerih se lahko uporabijo svečke v odmerku 15 mg. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 15 mg.

Revmatoidni artritis: 15 mg / dan. Odvisno od terapevtskega učinka se odmerek lahko zmanjša na 7,5 mg / dan.

Osteoartritis: 7,5 mg / dan. Če je potrebno, se odmerek lahko poveča na 15 mg / dan.

Ankilozirajoči spondilitis: 15 mg / dan. Odvisno od terapevtskega učinka se odmerek lahko zmanjša na 7,5 mg / dan.

Rektalno je treba zdravilo vzeti za najkrajši možni čas ob upoštevanju vsote tveganja lokalne toksičnosti in tveganja, povezanega s sistemskim delovanjem zdravila.

Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke kot tudi pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco, ki so na hemodializi, odmerek ne sme preseči 7,5 mg / dan.

Skupni dnevni odmerek meloksikama, ki se uporablja v obliki tablet, rektalnih svečk, raztopine za dajanje m / m in drugih odmerkov, ne sme presegati 15 mg.

Določanje pogostnosti neželenih učinkov v skladu s klasifikacijo WHO: zelo pogosto (> 10%), pogosto (1-10%), redko (0.1-1%), redko (0.01-0.1%), zelo redko (30 ml / min, Popravek načina izdajanja ni potreben.

Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi odmerek zdravila Amelotex ne sme preseči 7,5 mg / dan.

Pri dolgotrajnem in znatnem povečanju vrednosti transaminaz v jetrih in spremembah drugih indikatorjev delovanja jeter je treba zdravilo preklicati in opraviti spremljanje ugotovljenih sprememb v laboratoriju. Bolniki s cirozo v fazi kompenzacije ne potrebujejo zmanjšanja odmerka.

Bolniki, ki jemljejo diuretike in zdravilo Amelotex, morajo jemati dovolj tekočine.

Amelotex, kot tudi druga NSAID, lahko prikrije simptome nalezljivih bolezni.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in mehanizmov

Uporaba zdravila lahko povzroči pojav neželenih učinkov v obliki glavobola in vrtoglavice, zaspanosti. Treba je zavrniti vožnjo in vzdrževanje strojev in mehanizmov, ki zahtevajo koncentracijo.

Zdravilo je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

Supresija sinteze prostaglandinov ima lahko neželen učinek na potek nosečnosti in fetalni razvoj.

Znano je, da nesteroidna protivnetna zdravila prodrejo v materino mleko, zato Amelotexa ni priporočljivo uporabljati med dojenjem.

Uporaba meloksikama in drugih zdravil, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, lahko vpliva na plodnost, zato se ne priporoča ženskam, ki načrtujejo nosečnost.

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo pri bolnikih, ki se ne zdravijo z dializo (CC 30 ml / min, potrebna je korekcija odmernega režima).

Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco, ki so na hemodializi, odmerek ne sme preseči 7,5 mg / dan.

Zdravilo je na voljo na recept.

Tablete shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturi do 25 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.

Raztopino za injiciranje i / m shranjujemo v temnem prostoru pri temperaturi od 8 ° do 25 ° C. Ne shranjujte v hladilniku. Rok uporabnosti - 4 leta.

Rektalne svečke je treba shranjevati na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti.

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok.

V katerih primerih je Amelotex predpisal sveče?

Amelotex sveče se predpišejo bolnikom le, če ni mogoče uporabiti drugih oblik zdravil. To je nesteroidno zdravilo, katerega uporaba naj bi imela protivnetni učinek na lezijo. Običajno se predpisuje v kombinaciji s tabletami ali gelom. Takšna terapija mora zmanjšati temperaturo, normalizirati stanje bolnika.
Navodila za uporabo navajajo, da so sveče na voljo v 2 odmerkih - 7,5 in 15 mg. Vsaka svečka je pakirana v posamezni posodi. Sveče so pakirane v blisterju po 6 kosov. in blagovno znamko. Od odmerka zdravila je odvisna od cene sveč Amelotex.

Sestava zdravila

Sestava zdravila vključuje učinkovino meloksikam - derivat enolatne kisline. Meloksikam lahko zavira sintezo prostaglandinov v leziji. Med dodatnimi komponentami, ki povečujejo njegovo delovanje, oddajajo:

  • laktoza monohidrat;
  • mikrokristalna celuloza;
  • Crospvedon;
  • Povidon;
  • natrijev citrat;
  • silicijev dioksid;
  • magnezijev stearat;
  • trdna maščoba;
  • makrogol gliceril hidroksistearat.

Druge oblike zdravila Amelotex lahko vključujejo tudi druge sestavine, ki morajo učinkovito delovati na poškodbi, odstraniti bolečino in preprečiti nastanek zapletov. Farmakološko delovanje meloksikama pomaga pri spopadanju z bolečino, ustavi proces združevanja encimov. Snov je aktivno povezana z beljakovinami plazme, hitro prodre v celično membrano. Sledi meloksikama se lahko odkrijejo v materinem mleku in v sestavi sinovialne tekočine. V jetrih se meloksikam razgradi v več derivatov, ki jih izločajo iz telesa v obliki metabolitov preko ledvic in črevesja. Navodila kažejo, da po 15–20 urah meloksikam preide v razpolovni čas. Pri starejših, telo ni tako hitro očiščeno materije.

Sveče Amelotex, ki ga predpiše zdravnik s težavami z mišično-skeletnim sistemom.

Ko predpiše zdravilo

Indikacije za uporabo:

  1. Artritis, ki ga spremljajo vnetni procesi v sklepnih tkivih. Obstajajo bolezni zaradi hipotermije ali okužbe z bakterijsko okužbo.
  2. Ankilozirajoči spondilitis ali ankilozirajoči spondilitis, katerega razvoj se začne s patološkim vnetjem v strukturi hrbtenice. Zaradi tega bo oseba občutila bolečino med gibanjem, togost, težave pri gibanju.
  3. Revmatoidni artritis, ki se razvije zaradi oslabljene zaščitne funkcije, tako da se začnejo aktivno proizvajati avtoprotitelesa, prizadenejo se skupna tkiva, zmanjša stopnja imunosti.
  4. Osteohondroza je degenerativno-distrofičen proces, ki povzroči uničenje hrustančnega tkiva sklepov.

Amelotex rektalne svečke se uporabljajo skupaj z drugimi zdravili, saj se samo-terapija s svečami lahko znebi le očitnih in neprijetnih simptomov bolezni. Glavni vzroki bolezni, medtem ko niso izločeni, in bolezen ne izgine za dobro.

Obstoječe kontraindikacije

Zdravila Amelotex se ne sme uporabljati, če obstajajo naslednje kontraindikacije: t

  1. Alergija in preobčutljivost za zdravilo.
  2. Srčno popuščanje, ki je v fazi dekompenzacije.
  3. Starost do 15 let.
  4. Patologija prebavil, vključno z razjedami in erozijo.
  5. Nosečnost
  6. Dojenje.
  7. Okvarjeno delovanje ledvic.
  8. Krvavitev.
  9. Odprta krvavitev v želodcu ali črevesju.
  10. Vnetje dihalnih poti.
  11. Aspirinska intoleranca.
  12. Pooperacijsko zdravljenje po operaciji obvoda koronarnih arterij.
  13. Rane in praske na sluznici.
  14. Srčno in ledvično odpoved.
  15. Polipoza nosu in sinusov.
  16. Bronhična astma.

Navodila za uporabo sveč Amelotex navaja, da alkohol in pijače, ki vsebujejo alkohol, ne vplivajo na absorpcijske procese in učinkovitost učinkovine. Vendar pa zdravniki priporočajo, da se bolniki vzdržijo jemanja alkohola, da ne bi dodatno obremenili jeter in ledvic. Sveče niso dovoljene in ženske, ki ne morejo zanositi, prejemajo zdravljenje za neplodnost. Meloksikam deluje depresivno na plodno funkcijo ženske, zato zdravniki bolnikov v rodni dobi ne predpisujejo sveč Amelotex.

Pred jemanjem sveč morajo bolniki opraviti popoln pregled, saj lahko zdravilo povzroči poslabšanje drugih bolezni. Na primer, ljudje, pri katerih obstaja tveganje za nastanek koronarne bolezni srca, ki trpijo za alkoholizmom, so starejši, imajo somatske bolezni itd., Morajo biti previdni.

Navodila za uporabo

Sveče Amelotex je treba vstaviti v anus, pri čemer vsak dan upoštevamo določen čas postopka. Potek terapevtskega zdravljenja traja 2 do 3 tedne (trajanje je določeno z individualnimi indikacijami in rezultati pregleda). Običajno se svečke vnesejo v danko zjutraj ali zvečer, preden očistimo črevesje in opravimo potrebne higienske postopke.

V prisotnosti stranskih učinkov, na primer, odprtje razjede sluznice želodca ali prebavil, pojav srbenja in drugih alergijskih reakcij na koži, morate prenehati jemati zdravilo. V začetni fazi zdravljenja se izvaja redno spremljanje sestave urina, da se spremlja delovanje ledvic.

Neželene reakcije

Med stranskimi učinki, ki se lahko pojavijo pri bolnikih, obstajajo takšne manifestacije, kot so:

  1. Slabost in bruhanje, disbakterioza.
  2. Možne krvavitve v želodcu.
  3. Gastritis.
  4. Število bilirubina in encimov se poveča, kar lahko povzroči poškodbe jetrnih celic.
  5. Hepatitis se razvija.
  6. Tinitus, zaspanost in omotica.
  7. Dezorientacija v prostoru.
  8. Nestabilno čustveno stanje.
  9. Spazmi v bronhih.
  10. Piling kože.
  11. Alergijske reakcije.
  12. Težave z očmi.
  13. Periferni edemi.
  14. Visok krvni tlak in aritmija.
  15. Pri urinskih testih lahko opazimo visoko raven sečne kisline in v krvi, sečnini in kreatinu.
  16. Možen razvoj odpovedi ledvic.

Ocene bolnikov pravijo, da se telo dobro odziva na zdravilo. Samo s kršitvijo odmerka se lahko pojavi načrt neželenih učinkov. Preveliko odmerjanje zdravila lahko povzroči zastoj dihanja, krvavitev v prebavnem traktu, omotico. Če obstaja vsaj ena od negativnih pojavov, se je treba posvetovati z zdravnikom, prekiniti zdravljenje z zdravilom Amelotex. Zdravnik lahko po pregledu predpiše prehod obnovitvene terapije za odpravo neželenih učinkov.

Če bolnik jemlje druga zdravila, se lahko pojavi preveliko odmerjanje in neželeni učinki in pozabi obvestiti zdravnika. Na primer, ko kombiniramo Amelotex z drugimi nesteroidnimi zdravili, je verjetnost nastanka razjed in krvavitev zelo visoka. S sočasno uporabo sveč z zdravili, ki vključujejo litij, lahko večkrat poveča njegovo koncentracijo v telesu.

Zato ni priporočljivo samostojno jemati zdravila Amelotex. Sveče imajo veliko prednosti pred tabletami in geli, ker pospešujejo prodiranje aktivne učinkovine v tkiva in sklepe. To vam omogoča, da se znebite bolečin in nelagodja hitreje med vožnjo.

Navodila za uporabo zdravil, analogov, pregledov

Navodila iz pills.rf

Glavni meni

Samo najnovejša uradna navodila za uporabo zdravil! Navodila za zdravila na naši spletni strani so objavljena v nespremenjeni obliki, v kateri so priložena zdravilom.

AMELOTEX® rektalne svečke

ZDRAVNIKI PREJEMNIH PRAZNIKOV SE DOVOLJUJEJO V PACIENTA SAMO DOKTORJA. TO NAVODILA SAMO ZA MEDICINSKE DELAVCE.

NAVODILA za medicinsko uporabo zdravila Amelotex®

Registrska številka: LP 002780-191214
Trgovsko ime: AMELOTEKS®
Mednarodno nelastniško ime: meloksikam
Oblika odmerjanja: rektalne svečke

Sestava
1 supozitorij vsebuje:
Zdravilna učinkovina: meloksikam 7,5 mg 15,0 mg
Pomožne snovi: t
Trdna maščoba (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Macrogol glicerilhidroksistearat 16,5 mg 16,5 mg

Opis
Svečke zelenkasto rumene barve oblike torpeda.

Farmakoterapevtska skupina: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).

ATH koda: M01AC06

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
AMELOTEX® je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki ima analgetične, protivnetne in antipiretične učinke. Protivnetni učinek je povezan z inhibicijo encimske aktivnosti ciklooksigenaze-2 (COX-2), ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov na področju vnetja. V manjšem obsegu meloksikam deluje na ciklooksigenazo-1 (COX-1), ki sodeluje pri sintezi prostaglandina, ki ščiti sluznico prebavnega trakta in je vključen v regulacijo pretoka krvi v ledvicah.
Zavira sintezo prostaglandinov na področju vnetja v večji meri kot v sluznici želodca ali ledvicah, kar je povezano z relativno selektivno inhibicijo COX-2.
Farmakokinetika
Absolutna biološka uporabnost meloksikama je 89%.
Največja koncentracija zdravila v plazmi med farmakokinetiko v stanju dinamičnega ravnovesja je dosežena približno 5 ur po nanosu zdravila. Pri enkratnem odmerku zdravila je povprečna maksimalna koncentracija v krvni plazmi dosežena v 5-6 urah, pri uporabi zdravila oralno v odmerkih 7,5 mg in 15 mg pa je njegova koncentracija sorazmerna z odmerkom. Ravnotežne koncentracije se dosežejo v 3-5 dneh. Obseg razlik med Cmax in Cmin zdravila po tem, ko ga vzamemo enkrat na dan, je sorazmerno majhen in znaša 0,8-2,1 µg / ml pri uporabi 15 mg odmerka (vrednosti Cmin in Cmax sta podani).
Distribucija
Vezava na plazemske beljakovine je več kot 99%. Meloksikam prodre v histoematogene ovire, koncentracija v sinovialni tekočini doseže 50% največje koncentracije zdravila v plazmi. Volumen porazdelitve je majhen, povprečno 11 litrov. Individualna nihanja - 30-40%.
Presnova
Skoraj v celoti se presnavlja v jetrih in tvori štiri farmakološko neaktivne derivate. Glavni presnovek, 5'-karboksimeloksikam (60% odmerka), nastane z oksidacijo vmesnega metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikama, ki se prav tako izloča, vendar v manjši meri (9% odmerka). Študije in vitro so pokazale, da ima izoencim CYP 2C9 pomembno vlogo pri tej presnovni transformaciji, pri čemer ima izoencim CYP 3A4 dodatno vlogo. Peroksidaza sodeluje pri tvorbi dveh drugih presnovkov (ki predstavljajo 16% oziroma 4% odmerka), katerih aktivnost se bo verjetno spreminjala posamezno.
Odstranitev
Izpelje se enakomerno skozi črevesje in ledvice, predvsem v obliki metabolitov. Manj kot 5% dnevnega odmerka se izloči nespremenjeno skozi črevo, v urinu pa se zdravilo odkrije v nespremenjeni obliki samo v sledovih. Razpolovna doba (T1 / 2) meloksikama je 15-20 ur. Povprečni plazemski očistek je 8 ml / min.
Odpoved jeter in / ali ledvic
Pomanjkanje jetrne funkcije in tudi ledvična insuficienca blage do zmerne jakosti nimata pomembnega vpliva na farmakokinetiko meloksikama. Pri končnem stadiju ledvične bolezni lahko povečanje volumna porazdelitve povzroči višje koncentracije prostega meloksikama, zato pri teh bolnikih dnevni odmerek ne sme preseči 7,5 mg.
Starejši bolniki (nad 65 let)
Pri starejših bolnikih je povprečni plazemski očistek v farmakokinetiki v stanju dinamičnega ravnovesja nekoliko nižji kot pri mlajših bolnikih.

Indikacije za uporabo

• osteoartritis;
• revmatoidni artritis;
• ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis).
Zasnovan za simptomatsko zdravljenje, zmanjšanje bolečine in vnetja v času uporabe, ne vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

• preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno komponento zdravila;
• kontraindicirana v obdobju po operaciji obvoda koronarnih arterij;
• dekompenzirano srčno popuščanje:
• popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajočih se nosnih polipoz in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino in druge nesteroidne protivnetne droge (vključno z anamnezo);
• erozivne in ulcerozne spremembe sluznice želodca ali dvanajstnika 12, akutni hemoragični gastritis, aktivne krvavitve iz prebavil;
• vnetna črevesna bolezen v akutni fazi (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen);
• cerebrovaskularne krvavitve ali druge krvavitve;
• hudo jetrno odpoved ali aktivno jetrno bolezen;
• huda ledvična odpoved pri bolnikih, ki se ne zdravijo z dializo (kreatininski očistek (CC) pod 30 ml / min), progresivna bolezen ledvic, vključno z t potrjena hiperkalemija;
• nosečnost, obdobje dojenja;
• starost otrok do 15 let.
Supozitorijev se ne sme uporabljati pri bolnikih z vnetnimi boleznimi danke ali anusa ali pri bolnikih z nedavno opaženo rektalno ali analno krvavitvijo.

Previdno

Da bi zmanjšali tveganje neželenih učinkov, uporabite najmanjši učinkovit odmerek za najkrajši možni čas pri: koronarni bolezni srca, cerebrovaskularne bolezni, kronično srčno popuščanje, dislipidemijo / hiperlipidemijo, sladkorno bolezen, bolezen perifernih arterij, kajenje, odpoved ledvic s CC 30-60 ml / min, anamnestični podatki o razvoju ulceroznih lezij prebavnega trakta, ob prisotnosti okužbe s Helicobacter pylori, pri starejših, s podaljšano uporabo Vania nesteroidna protivnetna sredstva, pogosta uporaba alkohola, hude somatske bolezni, sočasno zdravljenje naslednjih zdravil: antikoagulanta (npr varfarin), antitrombotikih (npr acetilsalicilna kislina, klopidogrel), peroralnih kortikosteroidov (npr prednizon), selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina (npr Citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

AMELOTEX® je kontraindiciran med nosečnostjo. Supresija sinteze prostaglandinov ima lahko neželen učinek na potek nosečnosti in fetalni razvoj.
Znano je, da nesteroidna protivnetna zdravila prodirajo v materino mleko, zato AMELOTEX® ni priporočljiv za uporabo med dojenjem.

Odmerjanje in uporaba

Rektal, ki sprošča supozitorij iz konturne embalaže, se vnaša globoko v anus. Pred uporabo svečke priporočamo praznjenje črevesja.
Priporočeni režim odmerjanja:
Revmatoidni artritis: 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega učinka se odmerek lahko zmanjša na 7,5 mg na dan.
Osteoartritis: 7,5 mg na dan. Če je potrebno, se odmerek lahko poveča na 15 mg na dan.
Ankilozirajoči spondilitis: 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega učinka se odmerek lahko zmanjša na 7,5 mg na dan.
Rektalne svečke priporočamo v odmerku 7,5 mg enkrat na dan. V hujših primerih se lahko uporabijo svečke v odmerku 15 mg. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 15 mg.
Zdravilo je treba uporabljati rektalno čim krajši čas, pri čemer je treba upoštevati seštevek tveganja za lokalno toksičnost in tveganje, povezano s sistemskim delovanjem zdravila.
Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke kot tudi pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco, ki so na hemodializi, odmerek ne sme preseči 7,5 mg na dan.
Kombinirana uporaba
Skupni dnevni odmerek meloksikama, ki se uporablja v obliki tablet, svečk, injekcij in drugih doznih oblik, ne sme presegati 15 mg.

Neželeni učinki

Pogostnost neželenih učinkov je podana v skladu s klasifikacijo Svetovne zdravstvene organizacije (SZO): zelo pogosto (več kot 10%), pogosto (1-10%), redko (0.1-1%), redko (0.01-0.1). %), zelo redko (manj kot 0,01%), vključno s posameznimi sporočili.
Iz prebavil: pogosto - dispepsija, vklj. slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, zaprtje, napenjanje, driska; redko - prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemije, bruhanja, ezofagitisa, gastroduodenalnega ulkusa, gastrointestinalnih krvavitev (vključno z latentnim), stomatitisa; redko - perforacija prebavil, kolitis, hepatitis, gastritis.
S strani krvotvornih organov: pogosto - anemija; redko - sprememba krvne formule, vklj. levkopenija, trombocitopenija.
Na strani kože: pogosto - srbenje, kožni izpuščaj; redko - urtikarija; redko - fotosenzibilizacija, bulozni izbruhi, multiformni eritem, vklj. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Na strani dihalnega sistema: redko - bronhospazem.
Iz živčnega sistema: pogosto - omotica, glavobol; redko - vrtoglavica, tinitus, zaspanost; redko - zmedenost, zmedenost, čustvena labilnost.
Ker kardiovaskularni sistem: pogosto - periferni edem; redko - povečanje krvnega tlaka, palpitacije, "izpiranje" krvi v kožo obraza.
Na strani sečil: redko - hiperkreatininemija in / ali povečanje koncentracije sečnine v krvnem serumu; redko, akutna odpoved ledvic; Povezava z jemanjem zdravila AMELOTEX® ni bila ugotovljena - intersticijski nefritis, albuminurija, hematurija.
Na strani čutov: redko - konjunktivitis, prizadetost vida, vključno z zamegljenim vidnim zaznavanjem.
Alergijske reakcije: redko - angioedem, anafilaktoidne / anafilaktične reakcije.
Lokalne reakcije pri rektalni uporabi: možnost iztrebljanja in neugodja, ki potekajo samostojno in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja; srbenje, pekoč v perianalni regiji, draženje rektalne sluznice.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: oslabljena zavest, slabost, bruhanje, epigastrična bolečina, gastrointestinalne krvavitve, akutna odpoved ledvic, odpoved jeter, zastoj dihanja, asistolija.
Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje. Specifičnega antidota ni. Kolestiramin pospešuje izločanje zdravila iz telesa. Prisilna diureza, hemodializa so neučinkovite zaradi visoke povezanosti zdravila z beljakovinami v krvi.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

S sočasno uporabo z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (kot tudi z acetilsalicilno kislino) se povečuje tveganje za erozivno-ulcerozne lezije in krvavitve iz prebavil.
Pri sočasni uporabi z antihipertenzivnimi zdravili (npr. Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), vazodilatatorji, diuretiki) se lahko učinkovitost slednjega zmanjša zaradi inhibicije prostaglandinov z vazodilatacijskimi lastnostmi.
Kombinirana uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in antagonistov receptorjev angiotenzina II (kot tudi zaviralcev ACE) poveča učinek zmanjšanja glomerularne filtracije. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic lahko pride do razvoja akutne odpovedi ledvic.
Ob sočasni uporabi z litijevimi pripravki se lahko kumulira litij z zmanjšanjem izločanja skozi ledvice in povečanjem njegovega toksičnega delovanja (priporočljivo je nadzorovati koncentracijo litija v krvni plazmi, če je potrebna takšna kombinirana terapija).
Ob hkratni uporabi z metotreksatom lahko NSAIDs zmanjšajo tubularno sekrecijo metotreksata in tako povečajo plazemsko koncentracijo metotreksata, kar poveča neželene učinke na hematopoetski sistem (prikazano je tveganje za anemijo in levkopenijo, redno spremljanje celotne krvne slike). V zvezi s tem pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke metotreksata (več kot 15 mg na teden), sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil ni priporočljiva. Tveganje za interakcijo s hkratno uporabo metotreksata in nesteroidnih protivnetnih zdravil je možno tudi pri bolnikih, ki prejemajo nizke odmerke metotreksata, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Če je potrebno, mora kombinirana terapija spremljati krvno sliko in delovanje ledvic. Paziti je treba, če se nesteroidna protivnetna zdravila in metotreksat uporabljata hkrati 3 dni, ker koncentracija metotreksata v plazmi se lahko poveča in posledično se lahko pojavijo toksični učinki. Sočasna uporaba zdravila AMELOTEX® ni vplivala na farmakokinetiko metotreksata v odmerku 15 mg na teden, vendar je treba upoštevati, da se hematološka toksičnost metotreksata med jemanjem NSAID poveča.
S sočasno uporabo z diuretiki in ciklosporinom povečuje tveganje za razvoj akutne odpovedi ledvic. Pri bolnikih, ki prejemajo AMELOTEX® in diuretike, je treba ohraniti ustrezno rehidracijo. Pred zdravljenjem je potrebna študija delovanja ledvic.
NSAID-i lahko z delovanjem na ledvični prostaglandini povečajo nefrotoksičnost za ciklosporin. V primeru kombiniranega zdravljenja je treba spremljati delovanje ledvic.
S hkratno uporabo z intrauterinimi kontracepcijskimi sredstvi lahko zmanjša učinkovitost slednjih.
S hkratno uporabo z antikoagulanti (heparin, tiklopidin, varfarin), kot tudi s trombolitičnimi zdravili (streptokinaza, fibrinolizin) povečuje tveganje za krvavitev (zahteva periodično spremljanje strjevanja krvi).
S sočasno uporabo Kolestiramina, kot posledica vezave zdravila AMELOTEX®, se poveča njegovo izločanje skozi prebavni trakt (glejte poglavje "Preveliko odmerjanje").
Pri sočasni uporabi s selektivnimi inhibitorji prevzema serotonina se poveča tveganje za krvavitve v prebavilih.
Ne moremo izključiti možnosti interakcije s hipoglikemičnimi zdravili za peroralno uporabo.

Posebna navodila

Tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih se lahko med zdravljenjem kadarkoli pojavijo gastrointestinalne krvavitve, razjede in perforacije, ki so lahko za bolnika smrtno nevarne, bodisi z zaskrbljujočimi simptomi ali podatki o hudih zapletih gastrointestinalnega trakta v zgodovini, kot tudi t odsotnosti teh znakov. Posledice teh zapletov so na splošno starejše. Pri uporabi zdravila AMELOTEX® (kot tudi pri uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil) je potrebna previdnost pri bolnikih z boleznimi prebavil v anamnezi, starejšimi bolniki in bolniki, ki se zdravijo z antikoagulantnimi zdravili. Ti bolniki imajo povečano tveganje za erozivne in ulcerozne bolezni prebavil. V tem primeru, kot tudi za zdravljenje bolnikov, ki potrebujejo nizek odmerek acetilsalicilne kisline ali drugih zdravil, ki povečajo tveganje za prebavila, je treba razmisliti o kombiniranem zdravljenju z zaščitnimi zdravili (kot so misoprostol ali zaviralci protonske črpalke).
V primeru razjede gastrointestinalnega trakta ali gastrointestinalne krvavitve je treba zdravljenje z zdravilom AMELOTEX® prekiniti.
Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, ki poročajo o razvoju neželenih učinkov na kožo in sluznico (srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, fotosenzibilizacija). V takih primerih je treba razmisliti o ukinitvi uporabe zdravila AMELOTEX®.
NSAIDs zavirajo sintezo prostaglandinov v ledvicah, ki sodelujejo pri ohranjanju perfuzije ledvic. Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim pretokom krvi ali zmanjšanim obsegom krvi, ki kroži, lahko povzroči dekompenzacijo latentne odpovedi ledvic. Po odpravi nesteroidnih protivnetnih zdravil se ponavadi obnovi delovanje ledvic. Starejši bolniki so najbolj izpostavljeni tveganju za razvoj te reakcije; bolniki z dehidracijo, kroničnim srčnim popuščanjem, jetrno cirozo, nefrotskim sindromom ali boleznijo ledvic; bolniki, ki prejemajo diuretike, zaviralce angiotenzinske konvertaze, antagoniste receptorjev angiotenzina II in bolnike, ki so doživeli hudo operacijo, ki vodi do hipovolemije. Pri teh bolnikih je treba na začetku zdravljenja skrbno spremljati diurezo in ledvično funkcijo (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").
Pri bolnikih z insuficienco ledvic, če je očistek kreatinina večji od 30 ml / min, prilagoditev odmerka ni potrebna.
Pri bolnikih s končno ledvično boleznijo na hemodializi odmerjanje zdravila AMELOTEX® ne sme presegati 7,5 mg / dan.
Z vztrajnim in občutnim povečanjem aktivnosti „jetrnih“ transaminaz in spremembami drugih indikatorjev jetrne funkcije je treba zdravilo preklicati in opraviti spremljanje ugotovljenih sprememb v laboratoriju. Bolniki s cirozo v fazi kompenzacije ne potrebujejo zmanjšanja odmerka.
Bolniki, ki jemljejo tako diuretike kot Amelotex, morajo jemati zadostno količino tekočine.
AMELOTEX®, kot tudi druga nesteroidna protivnetna zdravila, lahko prikrijejo simptome nalezljivih bolezni.
Uporaba zdravila AMELOTEX®, kot tudi drugih zdravil, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, lahko vpliva na plodnost, zato se ne priporoča ženskam, ki načrtujejo nosečnost.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in mehanizmov

Uporaba zdravila lahko povzroči pojav neželenih učinkov v obliki glavobola in vrtoglavice, zaspanosti. Treba je zavrniti vožnjo in vzdrževanje strojev in mehanizmov, ki zahtevajo koncentracijo.

Obrazec za sprostitev
Rektalne svečke, 7,5 mg in 15 mg.
1 supozitorij v pretisnem omotu.
1 embalaža z razpršilnimi trakovi skupaj z navodili za uporabo v zavitku iz kartona.
3 v supozitoriju v pretisnem omotu.
1, 2, 3 ali 4 embalaže za pretisne omote skupaj z navodili za uporabo v škatli.
5 supozitorijev v mehurjih.
1 ali 2 embalaži za pretisne omote skupaj z navodili za uporabo v pakiranju iz kartona.

Rok trajanja
2 leti. Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Pogoji skladiščenja
Na suhem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.

Počitniški pogoji
Po receptu.

Proizvajalec
ZAO Farmproekt, Rusija, 192236, St. Petersburg, ul. Sofiyskaya, d. 14, lit. A.
Tel / faks: (812) 331-93-10.

Ime pravne osebe, v imenu katere je izdano potrdilo o registraciji: ZAO “FarmFirma“ Sotex ”

Potrošniške terjatve je treba poslati na naslov: ZAO Sotex FarmFirm, Rusija, 141345, Moskovska regija, Sergijev Posadski občinski okraj, podeželsko naselje Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / Faks: (495) 956-29-30.

Amelotex, navodila za uporabo (tablete, gel, posnetki)


Med najbolj priljubljenimi zdravili za bolečine v sklepih - Amelotex, izdelan v tabletah, ampulah z raztopino za intramuskularne injekcije, gelom za lokalne in supozitorije za rektalno uporabo. Amelotex deluje učinkovito, če se pravilno uporablja, strogo upoštevanje navodil pa zmanjša tveganje za neželene učinke na minimum.

Farmakološke lastnosti

Zdravilo Amelotex je narejeno na osnovi meloksikama - sintetične snovi, ki izvira iz enolne kisline in spada v skupino nesteroidnih zdravil z protivnetnim delovanjem (farmakološka skupina - oksikam).

Orodje učinkovito obvladuje vnetje in bolečine pri boleznih hrbtenice in sklepov, ne da bi dražilo sluznico prebavil.

    Pri uporabi Amelotexa v kakršni koli obliki:
  • razvoj prostaglandinov je blokiran (zaradi selektivne inhibicije aktivnih encimov COX-2);
  • vnetje se zmanjša;
  • bolečinski sindrom izgine (zdravilo je učinkovito pri bolečinah srednje in visoke intenzivnosti);
  • znižanje temperature (vključno z lokalnimi);
  • mobilnost sklepov se obnovi z odpravo nelagodja in neugodja.

Amelotex, ki ima odlično absorpcijo, se hitro absorbira v sluznice prebavil in doseže zahtevano koncentracijo po 5-6 urah. Komuniciranje z beljakovinami plazme, kadar se uporablja oralno, je približno 89 odstotkov, za doseganje stabilnega terapevtskega učinka pa je potrebno od 3 do 5 dni.

Biološka uporabnost zdravila z intramuskularno injekcijo je višja kot pri peroralni uporabi. Največja koncentracija meloksikama v krvni plazmi je dosežena v 1 uri po injiciranju in je 99 odstotkov. Vsebnost aktivne snovi v sklepni tekočini doseže do 50% največje koncentracije v plazmi.

Skoraj popolnoma se presnovi v jetrih. Izpelje se enakomerno skozi črevesje in ledvice, predvsem v obliki metabolitov.

Amelotex oblika sproščanja in sestave

Zdravilo Amelotex je na voljo v obliki tablet za peroralno uporabo, raztopine za intramuskularne injekcije, gela (krema) za zunanje in supozitorije (sveče) za rektalno uporabo.

    Tablete Amelotex so okrogle, bikonveksne, bledo rumene barve. Dovoljena je rahla zelenkasta barva, marmoriranje in rahla hrapavost.

Kot učinkovina v eni tableti vsebuje 7,5 ali 15 mg meloksikama.

Pakirano v tabletah po 10 kosov. v embalaži konture celic (mehurji). V prodaji pojdite v kartonske pakete, ki vsebujejo 1 ali 2 mehurja zdravila in navodila za uporabo. Za intramuskularno dajanje Amelotex se proizvaja v ampulah z raztopino v obliki prozorne ali rahlo opalescentne (bleščice, sijaj) tekoče rumene barve z zelenkastim odtenkom.

Viala vsebuje 1,5 ml raztopine, pripravljene za injiciranje, ki skupaj s pomožnimi sestavinami vsebuje 15 mg zdravilne učinkovine, meloksikama.

V lekarnah lahko Amelotex za pricks kupite v pakiranjih po 3 in 5 ampul. Amelotex za zunanjo uporabo je v obliki prozornega ali prosojnega rumenkastega gela (1%), ki ima nenavaden, a prijeten vonj. Zdravilo je pakirano v tubah po 30 in 50 gramov.

Gel vsebuje glavno učinkovino - meloksikam 1 g, kot tudi pomožne sestavine: karbomer, trometamol, metilpirolidon, etanol, olja pomaranče in cvetove sivke, prečiščena voda. Rektalne svečke so zelenkasto rumene barve, torpedno oblikovane. Ena sveča lahko vsebuje 7,5 mg ali 15 mg meloksikama in pomožne sestavine.

V paketu - 1 pretisni omot s 6 svečkami in navodila za uporabo zdravila.

Tablete, ampule in svečke Amelotex izdajajo v lekarnah na recept.

Za nakup gela recept ni potreben. Vendar brez posvetovanja z zdravnikom uporaba gela ni priporočljiva. Zdravnik bo predpisal natančen odmerek, napisal zdravljenje, preveril trajanje uporabe.

Nenadzorovana uporaba vodi do manifestacije neželenih učinkov, maže sliko bolezni, ki moti pravilno diagnozo in škoduje zdravju.

Indikacije

Pomembna prednost zdravila Amelotex v različnih oblikah je v tem, da je njegova učinkovina nehortonska. Meloksikam ne škoduje hrustančnemu tkivu sklepov. To omogoča uporabo zdravila Amelotex za zdravljenje bolečin pri degenerativno-distrofičnih boleznih sklepov in hrbtenice.

Indikacije za uporabo zdravila so:

  • artroza,
  • deformirajoči osteoartritis,
  • spondiloartroza,
  • ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis).

Amelotex je učinkovit tudi pri zdravljenju bolečin in vnetij pri revmatoidnem artritisu in drugih vnetnih boleznih sklepov.

Amelotex ne ozdravi same bolezni. Vdirajo v tkivo, zdravilo pa učinkovito razbremeni vnetno reakcijo v času uporabe, zmanjša zabuhlost, zmanjša temperaturo in bolečino.

Način uporabe v skladu z navodili

Tablete Amelotex

Tablete Amelotex je treba jemati enkrat na dan z obroki, z vodo ali drugo pijačo. Sočasno uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo zdravila.

Dnevni odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od diagnoze in splošnega stanja bolnika:

  1. Pri osteoartritisu je praviloma dnevni odmerek nastavljen na 7,5 mg, če je potrebno, je dovoljeno povečanje na 15 mg.
  2. Pri revmatoidnem artritisu ankilozirajoči spondilitis vzame 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega učinka se odmerek lahko zmanjša na 7,5 mg.

Pri bolnikih s povečanim tveganjem za razvoj neželenih učinkov se zdravljenje začne z dnevnim odmerkom 7,5 mg.

Pri zdravljenju mladostnikov (od 15. leta starosti) se največji odmerek izračuna individualno, na podlagi 0,25 mg / kg.

Amelotex v obliki raztopine za injekcije

Raztopino injiciramo strogo intramuskularno, globoko v gluteusno mišico. Odmerek je običajno 7,5-15 mg enkrat na dan. Potek zdravljenja traja 3-5 dni.

Če je potrebno nadaljevati zdravljenje s tem zdravilom, se bolnik prenese v obliko tablet. Največji odmerek zdravila Amelotex, če ga jemljemo v kakršni koli obliki, ne sme presegati 15 mg na dan.

Amelothex gel

Amelotex Gel se uporablja samo zunaj dvakrat na dan. Splošni potek zdravljenja ne sme trajati več kot štiri tedne. Trajanje zdravljenja ureja zdravnik ob upoštevanju posameznih reakcij bolnika.

Kako uporabljati gel Amelothex:

  • iztisnite trak gela, dolg približno štiri centimetre (2-3 g);
  • nanesite na suho in čisto kožo nad vnetjem;
  • drgnite 2-3 minute.

Rektalne svečke

Uporabite sveče Amelotex v odmerku 7,5 mg na dan, v hujših primerih pa se odmerek poveča na 15 mg.

Osvobojena konturne embalaže, se sveča vstavi globoko v anus. Pred uporabo svečke priporočamo praznjenje črevesja.

Rektalno zdravilo je treba jemati čim krajši čas, glede na seštevanje tveganj lokalne toksičnosti in sistemskih učinkov zdravila.

Pri uporabi supozitorijev lahko obstaja potreba po gibanju črevesa in občutku nelagodja, ki se prenašajo sami in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.

Kombinirana terapija

Če je potrebno, kombinirana uporaba različnih oblik Amelotexa ne sme preseči priporočenega dnevnega odmerka.

Skupni dnevni odmerek meloksikama, ki se uporablja v obliki tablet, rektalnih svečk, raztopine za dajanje m / m in drugih odmerkov, ne sme presegati 15 mg.

Pri bolnikih s hudo odpovedjo ledvic na hemodializi dnevni odmerek ne sme preseči 7,5 mg.

Kontraindikacije

Pred uporabo natančno preberite seznam kontraindikacij, navedenih v navodilih za zdravilo. Zdravilo Amelotex v kakršni koli obliki ne velja, če ima bolnik:

  • prej je obstajala intoleranca za zdravila iz skupine NSAID ali alergijska reakcija na sestavine;
  • kršitev možganske cirkulacije;
  • nekompenzirano srčno popuščanje;
  • bronhialna astma s popolno in nepopolno kombinacijo s polipozo (prisotnost benignih bolezni) nosu in paranazalnih sinusov ter intoleranco na aspirin (acetilsalicilna kislina).
  • erozivne in ulcerozne spremembe sluznice želodca ali dvanajstnika, aktivne krvavitve iz prebavil;
  • Crohnova bolezen;
  • ulcerozni kolitis (poslabšanje);
  • obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij;
  • huda odpoved jeter ali jetrna bolezen v aktivni fazi;
  • progresivna bolezen ledvic;
  • vnetje danke in kršitev njegove celovitosti (za sveče).

Kontraindikacije za uporabo gela Amelotex so travmatične kožne spremembe na mestu aplikacije, prisotnost dermatoloških bolezni.

Zdravila Amelotex ne uporabljajte v vseh oblikah za zdravljenje nosečnic in doječih žensk.

Poleg tega je kontraindicirana uporaba rektalnih svečk za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 12 let, tablet in injekcij - do 15 let, gel - do 18 let.

Številne bolezni in stanja, pri katerih je možna uporaba zdravila Amelotex, vendar z veliko previdnostjo in z obveznim nadzorom zdravnika:

  • bolezni zgornjih prebavil v zgodovini;
  • sočasna antikoagulantna terapija;
  • diabetes mellitus;
  • ishemična bolezen srca;
  • vnetni procesi v črevesju;
  • bolezni ledvic (zahteva natančen nadzor izločanja urina in delovanja ledvic);
  • aktivna bolezen jeter;
  • periferne arterijske bolezni;
  • gastrointestinalne krvavitve;
  • hiperkalemija;
  • starost;
  • pogosta uporaba alkohola.

Če ni pričakovanega učinka, ne smemo samostojno zvišati priporočenega odmerka ali podaljšati zdravljenja, ki ga določi zdravnik. Pravilna odločitev v vsakem dvomljivem primeru bi bila posvetovanje z zdravnikom.

Neželeni učinki ali kaj iskati

Uporaba zdravila Amelotex, kot tudi vseh zdravil iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil, lahko povzroči neželene reakcije.

Pri jemanju tablet in injekcij sta bili pogosto opaženi omotica in glavobol, slabost, bruhanje, zaprtje ali driska, anemija, pojav perifernih edemov, kožni izpuščaji in srbenje (do 10% bolnikov).

V zelo redkih primerih (0,1-1%) so imeli bolniki tinitus, zaspanost, hipertenzijo, spremembe v krvni formuli, povečane transaminaze v jetrih, ikterično obarvanje kože in sluznice, belching, esofagitis, razjede v prebavilih s krvavitvijo, bronhospazem.

V redkih primerih (0,01–0,1%) in v posameznih primerih je prišlo do zmedenosti, izgube ravnotežja, dezorientacije, zamegljenega vida, perforacije prebavil, akutne odpovedi ledvic, urtikarije in anafilaktičnih reakcij.

Zunanje uporabe gela Amelothex je treba takoj prekiniti zaradi naslednjih pojavov:

  1. čezmerno pordelost kože po nanosu;
  2. pojav posameznega konveksnega izpuščaja (papularno-vezikularni);
  3. pekoč občutek, srbenje, lupljenje kože;
  4. fotosenzibilizacija (območja, na katerih je bil gel nanesen, postanejo občutljiva na sončno svetlobo).

Z rektalno uporabo zdravila lahko draži sluznico danke, pojava srbenja in pekočega v perianalnem območju.

Če se pojavi kateri od zgoraj navedenih simptomov, morate prenehati uporabljati zdravilo in se čim prej posvetovati z zdravnikom.

Pojav neželenih učinkov pri uporabi zdravila Amelotex, kot je zaspanost in omotica, vpliva na sposobnost opravljanja dela, ki zahteva hiter odziv. Zato je treba v obdobju zdravljenja opustiti vožnjo in vzdrževanje strojev in mehanizmov, ki zahtevajo koncentracijo.

Preveliko odmerjanje

Če presežete priporočeni odmerek, se lahko Amelotex večkrat pojavi več simptomov:

  1. motnje zavesti
  2. slabost
  3. bruhanje
  4. epigastrična bolečina,
  5. gastrointestinalne krvavitve,
  6. akutno ledvično ali jetrno okvaro, t
  7. zastoj dihanja,
  8. asistola.

Če obstajajo znaki prevelikega odmerjanja, je treba za peroralno zdravljenje z zdravilom Amelotex dati peroralno izpiranje želodca. Priporočljivo je, da v naslednji uri prejmete aktivno oglje in nato opravite simptomatsko zdravljenje.

Ni nevarnosti prevelikega odmerjanja zdravila Amelotex pri zunanji uporabi zaradi nizke absorpcije meloksikama v sistemski krvni obtok.

Amelotexa ni priporočljivo kombinirati z zdravili podobnega učinka, če so tudi njihove glavne aktivne sestavine nesteroidne protivnetne snovi. Če so hkrati predpisane tudi druge oblike meloksikama, na primer tablete, injekcije, je pomembno zagotoviti, da njegov dnevni odmerek ne presega 15 gramov.

Amelotex shranjujte na suhem, temnem mestu, izven dosega otrok. Zdravilo se ne sme zamrzniti, temperatura shranjevanja ne sme biti nad 25 stopinj.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Če se že zdravite z drugimi zdravili, se morate pred začetkom uporabe zdravila Amelotex posvetovati z zdravnikom o njihovi združljivosti. Treba je upoštevati, da ima lahko hkratna uporaba nekaterih zdravil negativne posledice.

Sočasna uporaba ameloteksa in drugih zdravil iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil bistveno poveča tveganje za nastanek razjed na želodcu, dvanajstniku in krvavitvah iz prebavil.

Kombinirana uporaba z metotreksatom poveča mielodepresivni učinek, z intrauterinimi kontraceptivi in ​​antihipertenzivnimi zdravili zmanjša njihovo učinkovitost.

V kombinaciji z zdravili iz skupine antikoagulantov (Heparin), antitrombotičnih zdravil (Ticlopidine), fibrinolitikov, se verjetnost krvavitve kakršne koli vrste znatno poveča.

Bolniki, ki jemljejo diuretike in zdravilo Amelotex, morajo jemati dovolj tekočine. Zavedati se morate, da diuretiki povečujejo tveganje za motnje v delovanju ledvic. Tudi kombinacija s ciklosporinom lahko negativno vpliva na delovanje ledvic.

Kombinacija s Kolestiraminom pospešuje izločanje meloksikama iz telesa.

Analogi Amelotexa

Če morate zamenjati, lahko uporabite zdravila, ki so proizvedena v različnih dozirnih oblikah, ki vsebujejo isto zdravilno učinkovino. Upoštevati je treba, da imajo lahko neželeni učinki analogov nekatere razlike od tistih, ki so navedeni v navodilih za zdravilo Amelotex.

Imena in oblike sproščanja zdravil podobne sestave in delovanja: t

  1. Movalis (raztopina za injekcijske injekcije, tablete, svečke);
  2. Meloksikam (tablete in ampule);
  3. Artrozan (tablete in ampule);
  4. Genitron (tablete in ampule);
  5. Liberum (tablete in ampule);
  6. Movasin (tablete);
  7. Mesipol (ampule);
  8. Meloflex (ampule);
  9. Matar Plus (mazilo).

Vse te nadomestne droge vsebujejo tudi meloksikam kot zdravilno učinkovino, lahko lajšajo bolečine na mestu poškodbe in so označene s protivnetnimi lastnostmi.

Gel Mataren Plus poleg meloksikama vsebuje tudi infuzijo čilijevega popra. To daje dodaten učinek segrevanja, vendar je poln stranskih učinkov.

Pomembno je omeniti, da ni priporočljivo, da sami izberete analogne droge, zato je bolje, da to storite po posvetovanju z zdravnikom.

Stroški zdravil

    Cena zdravila Amelotex v lekarnah v Rusiji:
  • intramuskularno injiciranje
    3 ampule (15 mg, 1,5 ml) - od 270 rubljev,
    5 ampul (15 mg, 1,5 ml) - od 330 rubljev;
  • za oralno dajanje
    tablete (7,5 mg, 20 kosov) - od 145 rubljev,
    tablete (15 mg, 20 kosov) - od 155 rubljev;
  • gel (1%) za lokalno zunanjo uporabo
    Pakiranje 30 gramov - od 190 rubljev;
    pakiranje 50 gramov - od 270 rubljev;
  • za rektalno uporabo
    svečke (7,5 mg, 6 kosov) - od 140 rubljev,
    svečke (15 mg, 6 kosov) - od 250 rubljev.

Ocene bolnikov

Pri bolnikih, pri katerih je prišlo do zdravljenja, so v odgovorih navedli, da: t

  • hitro lajša bolečine, učinek traja 5-6 ur;
  • že v prvih dneh zdravljenja se odstranijo otekline, zmanjša rdečica;
  • pomaga sprostiti mišice okoli bolečega območja;
  • izboljša se gibljivost bolnega sklepa;
  • gel ne gori, ampak se nežno segreje, ne drži, ne pušča sledi na oblačilih.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39 let, Kaluga.
Po poškodbi se ni mogla spopasti z bolečino v kolenu. Obrnil sem se na travmatologa, ki je svetoval Amelotex gel. Uporablja se več dni zapored. Edem se je začel umirjati, bolečina je prenehala motiti kot prej.

Svetova Anastasia Andreevna, 58 let, Tver.
Nikogar ne bi želel poškodovati, še posebej, da bi trpel zaradi artroze v rami, kot je moja. In če se napad nenadoma začne ponoči in je nemogoče zaspati, uporabljam sveče Amelotex. Bolečina se hitro odstrani. In zjutraj - zdravniku. Običajno so predpisane injekcije ali tablete in fizioterapija.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kaliningrad.
Od stalnega dela v pisarni pri računalniku so se začeli motiti glavoboli. Nevrolog na kliniki je povedal, da ni v glavi, temveč v vratni hrbtenici. Za zmanjšanje vnetja in lajšanje bolečin so predpisali injekcije Amelotexa. Hitro so pomagali, zdaj se skoraj ne spomnim svojih težav, čeprav nisem spremenila svojega dela. Polovica je minila od poteka zdravljenja, zdaj pa poskušam več premakniti.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 let, Tikhvin.
Seveda je vse individualno. Nekdo lahko pomaga drogam, nekdo ne, jaz sem na strani tistih, ki jih je Amelotex rešil. Vse zaradi stare poškodbe kolena, prejete v šolskih letih na treningu gimnastike. Zdaj se sklep občasno vname. Pijem tablete in uporabljam gel. Ta kombinacija dobro lajša bolečine in odpravlja vnetje. Svetujem sorodnikom in prijateljem tistih, ki so zaskrbljeni zaradi artroze.