Navodila za uporabo zdravil, analogov, pregledov

ZDRAVNIKI PREJEMNIH PRAZNIKOV SE DOVOLJUJEJO V PACIENTA SAMO DOKTORJA. TO NAVODILA SAMO ZA MEDICINSKE DELAVCE.

NAVODILA za medicinsko uporabo zdravila Amelotex®

Registrska številka: LP 002780-191214
Trgovsko ime: AMELOTEKS®
Mednarodno nelastniško ime: meloksikam
Oblika odmerjanja: rektalne svečke

Sestava
1 supozitorij vsebuje:
Zdravilna učinkovina: meloksikam 7,5 mg 15,0 mg
Pomožne snovi: t
Trdna maščoba (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Macrogol glicerilhidroksistearat 16,5 mg 16,5 mg

Opis
Svečke zelenkasto rumene barve oblike torpeda.

Farmakoterapevtska skupina: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).

ATH koda: M01AC06

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
AMELOTEX® je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki ima analgetične, protivnetne in antipiretične učinke. Protivnetni učinek je povezan z inhibicijo encimske aktivnosti ciklooksigenaze-2 (COX-2), ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov na področju vnetja. V manjšem obsegu meloksikam deluje na ciklooksigenazo-1 (COX-1), ki sodeluje pri sintezi prostaglandina, ki ščiti sluznico prebavnega trakta in je vključen v regulacijo pretoka krvi v ledvicah.
Zavira sintezo prostaglandinov na področju vnetja v večji meri kot v sluznici želodca ali ledvicah, kar je povezano z relativno selektivno inhibicijo COX-2.
Farmakokinetika
Absolutna biološka uporabnost meloksikama je 89%.
Največja koncentracija zdravila v plazmi med farmakokinetiko v stanju dinamičnega ravnovesja je dosežena približno 5 ur po nanosu zdravila. Pri enkratnem odmerku zdravila je povprečna maksimalna koncentracija v krvni plazmi dosežena v 5-6 urah, pri uporabi zdravila oralno v odmerkih 7,5 mg in 15 mg pa je njegova koncentracija sorazmerna z odmerkom. Ravnotežne koncentracije se dosežejo v 3-5 dneh. Obseg razlik med Cmax in Cmin zdravila po tem, ko ga vzamemo enkrat na dan, je sorazmerno majhen in znaša 0,8-2,1 µg / ml pri uporabi 15 mg odmerka (vrednosti Cmin in Cmax sta podani).
Distribucija
Vezava na plazemske beljakovine je več kot 99%. Meloksikam prodre v histoematogene ovire, koncentracija v sinovialni tekočini doseže 50% največje koncentracije zdravila v plazmi. Volumen porazdelitve je majhen, povprečno 11 litrov. Individualna nihanja - 30-40%.
Presnova
Skoraj v celoti se presnavlja v jetrih in tvori štiri farmakološko neaktivne derivate. Glavni presnovek, 5'-karboksimeloksikam (60% odmerka), nastane z oksidacijo vmesnega metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikama, ki se prav tako izloča, vendar v manjši meri (9% odmerka). Študije in vitro so pokazale, da ima izoencim CYP 2C9 pomembno vlogo pri tej presnovni transformaciji, pri čemer ima izoencim CYP 3A4 dodatno vlogo. Peroksidaza sodeluje pri tvorbi dveh drugih presnovkov (ki predstavljajo 16% oziroma 4% odmerka), katerih aktivnost se bo verjetno spreminjala posamezno.
Odstranitev
Izpelje se enakomerno skozi črevesje in ledvice, predvsem v obliki metabolitov. Manj kot 5% dnevnega odmerka se izloči nespremenjeno skozi črevo, v urinu pa se zdravilo odkrije v nespremenjeni obliki samo v sledovih. Razpolovna doba (T1 / 2) meloksikama je 15-20 ur. Povprečni plazemski očistek je 8 ml / min.
Odpoved jeter in / ali ledvic
Pomanjkanje jetrne funkcije in tudi ledvična insuficienca blage do zmerne jakosti nimata pomembnega vpliva na farmakokinetiko meloksikama. Pri končnem stadiju ledvične bolezni lahko povečanje volumna porazdelitve povzroči višje koncentracije prostega meloksikama, zato pri teh bolnikih dnevni odmerek ne sme preseči 7,5 mg.
Starejši bolniki (nad 65 let)
Pri starejših bolnikih je povprečni plazemski očistek v farmakokinetiki v stanju dinamičnega ravnovesja nekoliko nižji kot pri mlajših bolnikih.

Indikacije za uporabo

• osteoartritis;
• revmatoidni artritis;
• ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis).
Zasnovan za simptomatsko zdravljenje, zmanjšanje bolečine in vnetja v času uporabe, ne vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

• preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno komponento zdravila;
• kontraindicirana v obdobju po operaciji obvoda koronarnih arterij;
• dekompenzirano srčno popuščanje:
• popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajočih se nosnih polipoz in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino in druge nesteroidne protivnetne droge (vključno z anamnezo);
• erozivne in ulcerozne spremembe sluznice želodca ali dvanajstnika 12, akutni hemoragični gastritis, aktivne krvavitve iz prebavil;
• vnetna črevesna bolezen v akutni fazi (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen);
• cerebrovaskularne krvavitve ali druge krvavitve;
• hudo jetrno odpoved ali aktivno jetrno bolezen;
• huda ledvična odpoved pri bolnikih, ki se ne zdravijo z dializo (kreatininski očistek (CC) pod 30 ml / min), progresivna bolezen ledvic, vključno z t potrjena hiperkalemija;
• nosečnost, obdobje dojenja;
• starost otrok do 15 let.
Supozitorijev se ne sme uporabljati pri bolnikih z vnetnimi boleznimi danke ali anusa ali pri bolnikih z nedavno opaženo rektalno ali analno krvavitvijo.

Previdno

Da bi zmanjšali tveganje neželenih učinkov, uporabite najmanjši učinkovit odmerek za najkrajši možni čas pri: koronarni bolezni srca, cerebrovaskularne bolezni, kronično srčno popuščanje, dislipidemijo / hiperlipidemijo, sladkorno bolezen, bolezen perifernih arterij, kajenje, odpoved ledvic s CC 30-60 ml / min, anamnestični podatki o razvoju ulceroznih lezij prebavnega trakta, ob prisotnosti okužbe s Helicobacter pylori, pri starejših, s podaljšano uporabo Vania nesteroidna protivnetna sredstva, pogosta uporaba alkohola, hude somatske bolezni, sočasno zdravljenje naslednjih zdravil: antikoagulanta (npr varfarin), antitrombotikih (npr acetilsalicilna kislina, klopidogrel), peroralnih kortikosteroidov (npr prednizon), selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina (npr Citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

AMELOTEX® je kontraindiciran med nosečnostjo. Supresija sinteze prostaglandinov ima lahko neželen učinek na potek nosečnosti in fetalni razvoj.
Znano je, da nesteroidna protivnetna zdravila prodirajo v materino mleko, zato AMELOTEX® ni priporočljiv za uporabo med dojenjem.

Odmerjanje in uporaba

Rektal, ki sprošča supozitorij iz konturne embalaže, se vnaša globoko v anus. Pred uporabo svečke priporočamo praznjenje črevesja.
Priporočeni režim odmerjanja:
Revmatoidni artritis: 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega učinka se odmerek lahko zmanjša na 7,5 mg na dan.
Osteoartritis: 7,5 mg na dan. Če je potrebno, se odmerek lahko poveča na 15 mg na dan.
Ankilozirajoči spondilitis: 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega učinka se odmerek lahko zmanjša na 7,5 mg na dan.
Rektalne svečke priporočamo v odmerku 7,5 mg enkrat na dan. V hujših primerih se lahko uporabijo svečke v odmerku 15 mg. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 15 mg.
Zdravilo je treba uporabljati rektalno čim krajši čas, pri čemer je treba upoštevati seštevek tveganja za lokalno toksičnost in tveganje, povezano s sistemskim delovanjem zdravila.
Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke kot tudi pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco, ki so na hemodializi, odmerek ne sme preseči 7,5 mg na dan.
Kombinirana uporaba
Skupni dnevni odmerek meloksikama, ki se uporablja v obliki tablet, svečk, injekcij in drugih doznih oblik, ne sme presegati 15 mg.

Neželeni učinki

Pogostnost neželenih učinkov je podana v skladu s klasifikacijo Svetovne zdravstvene organizacije (SZO): zelo pogosto (več kot 10%), pogosto (1-10%), redko (0.1-1%), redko (0.01-0.1). %), zelo redko (manj kot 0,01%), vključno s posameznimi sporočili.
Iz prebavil: pogosto - dispepsija, vklj. slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, zaprtje, napenjanje, driska; redko - prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemije, bruhanja, ezofagitisa, gastroduodenalnega ulkusa, gastrointestinalnih krvavitev (vključno z latentnim), stomatitisa; redko - perforacija prebavil, kolitis, hepatitis, gastritis.
S strani krvotvornih organov: pogosto - anemija; redko - sprememba krvne formule, vklj. levkopenija, trombocitopenija.
Na strani kože: pogosto - srbenje, kožni izpuščaj; redko - urtikarija; redko - fotosenzibilizacija, bulozni izbruhi, multiformni eritem, vklj. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Na strani dihalnega sistema: redko - bronhospazem.
Iz živčnega sistema: pogosto - omotica, glavobol; redko - vrtoglavica, tinitus, zaspanost; redko - zmedenost, zmedenost, čustvena labilnost.
Ker kardiovaskularni sistem: pogosto - periferni edem; redko - povečanje krvnega tlaka, palpitacije, "izpiranje" krvi v kožo obraza.
Na strani sečil: redko - hiperkreatininemija in / ali povečanje koncentracije sečnine v krvnem serumu; redko, akutna odpoved ledvic; Povezava z jemanjem zdravila AMELOTEX® ni bila ugotovljena - intersticijski nefritis, albuminurija, hematurija.
Na strani čutov: redko - konjunktivitis, prizadetost vida, vključno z zamegljenim vidnim zaznavanjem.
Alergijske reakcije: redko - angioedem, anafilaktoidne / anafilaktične reakcije.
Lokalne reakcije pri rektalni uporabi: možnost iztrebljanja in neugodja, ki potekajo samostojno in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja; srbenje, pekoč v perianalni regiji, draženje rektalne sluznice.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: oslabljena zavest, slabost, bruhanje, epigastrična bolečina, gastrointestinalne krvavitve, akutna odpoved ledvic, odpoved jeter, zastoj dihanja, asistolija.
Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje. Specifičnega antidota ni. Kolestiramin pospešuje izločanje zdravila iz telesa. Prisilna diureza, hemodializa so neučinkovite zaradi visoke povezanosti zdravila z beljakovinami v krvi.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

S sočasno uporabo z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (kot tudi z acetilsalicilno kislino) se povečuje tveganje za erozivno-ulcerozne lezije in krvavitve iz prebavil.
Pri sočasni uporabi z antihipertenzivnimi zdravili (npr. Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), vazodilatatorji, diuretiki) se lahko učinkovitost slednjega zmanjša zaradi inhibicije prostaglandinov z vazodilatacijskimi lastnostmi.
Kombinirana uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in antagonistov receptorjev angiotenzina II (kot tudi zaviralcev ACE) poveča učinek zmanjšanja glomerularne filtracije. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic lahko pride do razvoja akutne odpovedi ledvic.
Ob sočasni uporabi z litijevimi pripravki se lahko kumulira litij z zmanjšanjem izločanja skozi ledvice in povečanjem njegovega toksičnega delovanja (priporočljivo je nadzorovati koncentracijo litija v krvni plazmi, če je potrebna takšna kombinirana terapija).
Ob hkratni uporabi z metotreksatom lahko NSAIDs zmanjšajo tubularno sekrecijo metotreksata in tako povečajo plazemsko koncentracijo metotreksata, kar poveča neželene učinke na hematopoetski sistem (prikazano je tveganje za anemijo in levkopenijo, redno spremljanje celotne krvne slike). V zvezi s tem pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke metotreksata (več kot 15 mg na teden), sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil ni priporočljiva. Tveganje za interakcijo s hkratno uporabo metotreksata in nesteroidnih protivnetnih zdravil je možno tudi pri bolnikih, ki prejemajo nizke odmerke metotreksata, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Če je potrebno, mora kombinirana terapija spremljati krvno sliko in delovanje ledvic. Paziti je treba, če se nesteroidna protivnetna zdravila in metotreksat uporabljata hkrati 3 dni, ker koncentracija metotreksata v plazmi se lahko poveča in posledično se lahko pojavijo toksični učinki. Sočasna uporaba zdravila AMELOTEX® ni vplivala na farmakokinetiko metotreksata v odmerku 15 mg na teden, vendar je treba upoštevati, da se hematološka toksičnost metotreksata med jemanjem NSAID poveča.
S sočasno uporabo z diuretiki in ciklosporinom povečuje tveganje za razvoj akutne odpovedi ledvic. Pri bolnikih, ki prejemajo AMELOTEX® in diuretike, je treba ohraniti ustrezno rehidracijo. Pred zdravljenjem je potrebna študija delovanja ledvic.
NSAID-i lahko z delovanjem na ledvični prostaglandini povečajo nefrotoksičnost za ciklosporin. V primeru kombiniranega zdravljenja je treba spremljati delovanje ledvic.
S hkratno uporabo z intrauterinimi kontracepcijskimi sredstvi lahko zmanjša učinkovitost slednjih.
S hkratno uporabo z antikoagulanti (heparin, tiklopidin, varfarin), kot tudi s trombolitičnimi zdravili (streptokinaza, fibrinolizin) povečuje tveganje za krvavitev (zahteva periodično spremljanje strjevanja krvi).
S sočasno uporabo Kolestiramina, kot posledica vezave zdravila AMELOTEX®, se poveča njegovo izločanje skozi prebavni trakt (glejte poglavje "Preveliko odmerjanje").
Pri sočasni uporabi s selektivnimi inhibitorji prevzema serotonina se poveča tveganje za krvavitve v prebavilih.
Ne moremo izključiti možnosti interakcije s hipoglikemičnimi zdravili za peroralno uporabo.

Posebna navodila

Tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih se lahko med zdravljenjem kadarkoli pojavijo gastrointestinalne krvavitve, razjede in perforacije, ki so lahko za bolnika smrtno nevarne, bodisi z zaskrbljujočimi simptomi ali podatki o hudih zapletih gastrointestinalnega trakta v zgodovini, kot tudi t odsotnosti teh znakov. Posledice teh zapletov so na splošno starejše. Pri uporabi zdravila AMELOTEX® (kot tudi pri uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil) je potrebna previdnost pri bolnikih z boleznimi prebavil v anamnezi, starejšimi bolniki in bolniki, ki se zdravijo z antikoagulantnimi zdravili. Ti bolniki imajo povečano tveganje za erozivne in ulcerozne bolezni prebavil. V tem primeru, kot tudi za zdravljenje bolnikov, ki potrebujejo nizek odmerek acetilsalicilne kisline ali drugih zdravil, ki povečajo tveganje za prebavila, je treba razmisliti o kombiniranem zdravljenju z zaščitnimi zdravili (kot so misoprostol ali zaviralci protonske črpalke).
V primeru razjede gastrointestinalnega trakta ali gastrointestinalne krvavitve je treba zdravljenje z zdravilom AMELOTEX® prekiniti.
Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, ki poročajo o razvoju neželenih učinkov na kožo in sluznico (srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, fotosenzibilizacija). V takih primerih je treba razmisliti o ukinitvi uporabe zdravila AMELOTEX®.
NSAIDs zavirajo sintezo prostaglandinov v ledvicah, ki sodelujejo pri ohranjanju perfuzije ledvic. Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim pretokom krvi ali zmanjšanim obsegom krvi, ki kroži, lahko povzroči dekompenzacijo latentne odpovedi ledvic. Po odpravi nesteroidnih protivnetnih zdravil se ponavadi obnovi delovanje ledvic. Starejši bolniki so najbolj izpostavljeni tveganju za razvoj te reakcije; bolniki z dehidracijo, kroničnim srčnim popuščanjem, jetrno cirozo, nefrotskim sindromom ali boleznijo ledvic; bolniki, ki prejemajo diuretike, zaviralce angiotenzinske konvertaze, antagoniste receptorjev angiotenzina II in bolnike, ki so doživeli hudo operacijo, ki vodi do hipovolemije. Pri teh bolnikih je treba na začetku zdravljenja skrbno spremljati diurezo in ledvično funkcijo (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").
Pri bolnikih z insuficienco ledvic, če je očistek kreatinina večji od 30 ml / min, prilagoditev odmerka ni potrebna.
Pri bolnikih s končno ledvično boleznijo na hemodializi odmerjanje zdravila AMELOTEX® ne sme presegati 7,5 mg / dan.
Z vztrajnim in občutnim povečanjem aktivnosti „jetrnih“ transaminaz in spremembami drugih indikatorjev jetrne funkcije je treba zdravilo preklicati in opraviti spremljanje ugotovljenih sprememb v laboratoriju. Bolniki s cirozo v fazi kompenzacije ne potrebujejo zmanjšanja odmerka.
Bolniki, ki jemljejo tako diuretike kot Amelotex, morajo jemati zadostno količino tekočine.
AMELOTEX®, kot tudi druga nesteroidna protivnetna zdravila, lahko prikrijejo simptome nalezljivih bolezni.
Uporaba zdravila AMELOTEX®, kot tudi drugih zdravil, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, lahko vpliva na plodnost, zato se ne priporoča ženskam, ki načrtujejo nosečnost.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in mehanizmov

Uporaba zdravila lahko povzroči pojav neželenih učinkov v obliki glavobola in vrtoglavice, zaspanosti. Treba je zavrniti vožnjo in vzdrževanje strojev in mehanizmov, ki zahtevajo koncentracijo.

Obrazec za sprostitev
Rektalne svečke, 7,5 mg in 15 mg.
1 supozitorij v pretisnem omotu.
1 embalaža z razpršilnimi trakovi skupaj z navodili za uporabo v zavitku iz kartona.
3 v supozitoriju v pretisnem omotu.
1, 2, 3 ali 4 embalaže za pretisne omote skupaj z navodili za uporabo v škatli.
5 supozitorijev v mehurjih.
1 ali 2 embalaži za pretisne omote skupaj z navodili za uporabo v pakiranju iz kartona.

Rok trajanja
2 leti. Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Pogoji skladiščenja
Na suhem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.

Počitniški pogoji
Po receptu.

Proizvajalec
ZAO Farmproekt, Rusija, 192236, St. Petersburg, ul. Sofiyskaya, d. 14, lit. A.
Tel / faks: (812) 331-93-10.

Ime pravne osebe, v imenu katere je izdano potrdilo o registraciji: ZAO “FarmFirma“ Sotex ”

Potrošniške terjatve je treba poslati na naslov: ZAO Sotex FarmFirm, Rusija, 141345, Moskovska regija, Sergijev Posadski občinski okraj, podeželsko naselje Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / Faks: (495) 956-29-30.

Amelotex - navodila za uporabo

Nesteroidna protivnetna zdravila so pogosto predpisana pri zdravljenju bolezni sklepov. Eno takšno orodje je Amelotex. To orodje ima izrazit analgetski in antipiretični učinek, protivnetne lastnosti. Če se bolnik pritoži na bolečine v mišicah, se pojavi vnetje ali je diagnosticirana artroza, zdravnik pogosto predpiše zdravilo Amelotex - za študij so potrebna navodila za uporabo.

Zdravilo Amelotex

Zdravilo se uporablja pri simptomatskem zdravljenju različnih bolezni mišično-skeletnega sistema, pomaga pri lajšanju vnetja, lajša bolečine in zmanjšuje telesno temperaturo. Da bi dobili največji učinek od uporabe sredstev, je treba strogo upoštevati odmerke, navedene v navodilih za uporabo, in se prepričajte, da se posvetujete z zdravnikom. Zdravilo ni tako neškodljivo, kot se zdi.

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilo Amelotex se proizvaja na podlagi edine aktivne sestavine - meloksikama. V lekarni lahko kupite več oblik zdravila: tablete, injekcije, gel za lokalno izpostavljenost in rektalne svečke. V kakšni obliki je orodje bolje uporabiti, se zdravnik odloči na podlagi pričevanja laboratorijskih testov in splošnega stanja bolnika. Koncentracija aktivnih snovi in ​​sestava pomožnih sestavin sta odvisni od oblike sproščanja. Podrobne informacije so predstavljene v tabeli:

Objava za sproščanje Amelotexa

Skupna odmerna oblika

voda, trometamol, etanol 95%, karbomer, oranžno olje in olje sivke, metilpirolidon

silicijev dioksid, MCC, glukoza monohidrat, povidon, magnezijev citrat in stearat, krospovidon

v pakiranjih po 20 tablet - 0,0075 mg ali v pakiranjih po 10 tablet - 0,015 mg

trdna maščoba, makrogol gliceril hidroksistearat

6 sveč s koncentracijo aktivne snovi 0,015 ali 0,0075 mg

voda, glicerol, meglumin, natrijev hidroksid v raztopini, natrijev klorid, poloksamer, glikofurfurol

1 volumska viala 1,5 ml

Farmakodinamika in farmakokinetika

Zdravilo ima izrazit protivnetni, blag analgetski in antipiretični učinek. Hkrati Amelotex ne vpliva na hrustančno tkivo sklepov in ne zavira sinteze proteoglikana. Delovanje meloksikama temelji na inhibiciji aktivnosti encimov COX-2, ki sodelujejo pri biosintezi prostaglandinov na področju vnetja.

Hkrati z jemanjem zdravila s hrano se njegova absorpcija ne spremeni. Meloksikam in pomožne sestavine skoraj popolnoma spadajo v sestavine v jetrih. Biološka uporabnost zdravila je 89%. V obliki metabolitov se zdravilo izloča preko ledvic, v nespremenjenem stanju - z blatom. Povprečni razpolovni čas je 15-20 ur.

Indikacije za uporabo

Amelothex v obliki gela je predpisan za simptomatsko zdravljenje osteoartritisa, če bolezen spremlja huda bolečina. Orodje pomaga pri zmanjševanju vnetja, odstranjuje bolečino, ne vpliva na napredovanje bolezni. Indikacije za uporabo svečk, tablet in raztopine so degenerativne ali vnetne bolezni sklepov:

• ankilozirajoči spondilitis;
• osteoartritis;
• revmatoidni artritis.

Doziranje in administracija

Preveliko odmerjanje zdravila lahko vodi do številnih negativnih posledic in poslabšanja stanja bolnika. Da bi to preprečili, zdravniki priporočajo, da strogo upoštevate odmerke, ki so navedeni v navodilih za uporabo. Pri sočasni uporabi različnih odmerkov zdravila Amelotex je treba šteti dnevne odmerke. Pomembno je, da odmerek meloksikama ne presega 15 mg.

Na voljo v kovinski cevi in ​​se uporablja samo kot lokalna terapija za bolečinski sindrom. Prozoren, včasih z rumenim ali zelenim odtenkom, gel skoraj nima vonja in kože ne obarva. Amelotex se lahko uporablja v tej obliki samo navzven, tako da zdravilo apliciramo v vnetno žarišče v dveh slojih, z lahkotnim drgnjenjem. Priporočeni odmerek gela je trak 4 centimetra. Trajanje zdravljenja je največ štiri tedne zapored.

Injekcije

Raztopina za intramuskularne injekcije je na voljo v prozornih ampulah v pakiranjih po 5 kosov. Tekočina ima svetlo rumeno-zelen odtenek. Odmerek zdravila je odvisen od resnosti bolezni in intenzivnosti simptomov. Da bi preprečili pojav neželenih učinkov, je priporočljivo začeti zdravljenje z najmanjšim odmerkom 7,5 mg na dan. Po potrebi lahko vnesete do 15 mg meloksikama. Povprečno trajanje zdravljenja, v skladu z navodili - 5-10 dni.

Sveče

Rektalne svečke imajo obliko torpeda, so zelene ali zelenkasto rumene. Amelotex sveče so predpisane le, če jemanje drugih oblik zdravila iz kakršnega koli razloga ni mogoče. Vnesite supozitorije naj bodo globoko v anus, potem ko boste izpraznili črevo. Priporočeni odmerek je 1 svečka zjutraj ali zvečer. Minimalni potek zdravljenja je dva tedna, največ 30 dni.

Tablete

Imajo okroglo bikonveksno obliko, bledo rumene barve, včasih je prisotna barva marmorja in rahla hrapavost. Po eni strani je tabletka ogrožena. Tablete se jemljejo peroralno med obroki. Odmerek se v skladu z navodili določi glede na diagnozo:

• Pri revmatoidnem artritisu 15 mg / dan. Če se doseže želeni terapevtski učinek, se odmerek zmanjša na 7,5 mg / dan.
• Pri Bechterovih boleznih - 15 mg / dan.
• Pri deformirajoči artrozi - 7,5 mg / dan. Če so tablete neučinkovite, se odmerek poveča na 15 mg.

Posebna navodila

Z zelo previdnostjo je zdravilo predpisano, če je v preteklosti prišlo do razjede želodca ali dvanajstnika. Zaradi velikega tveganja za nastanek ulceroznih in erozivnih procesov v prebavnem traktu lahko zdravljenje z zdravilom Amelotex med antikoagulantno terapijo izvajamo le pod zdravniškim nadzorom. Pri bolnikih na hemodializi dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 7,5 mg.

Starejši bolniki, osebe s cirozo jeter, kronična insuficienca, zmanjšan krvni pretok skozi ledvice in bolniki po operaciji med uporabo zdravila Amelotex morajo spremljati stanje ledvic in po potrebi zmanjšati odmerek. Z zmanjšanjem delovanja jeter ali povečanjem transaminaz je treba takoj vzeti zdravilo.

Tako kot drugi anti-nesteroidni protivnetni zdravili Amelotex izbriše simptome nalezljivih bolezni. Med zdravljenjem lahko pride do zmanjšanja psihomotornih reakcij, zato je priporočljivo opustiti upravljanje motornih vozil in kompleksnih mehanizmov. Uporaba meloksikama vpliva na plodnost, zato je zdravilo kontraindicirano pri načrtovanju nosečnosti.

Interakcija z zdravili

Sočasna uporaba Amelotexa z drugimi zdravili iz nesteroidne skupine lahko povzroči erozijsko-ulcerozne procese in gastrointestinalne krvavitve. Z drugimi kombinacijami zdravil z zdravilom Amelotex je mogoče:

• z litijevimi pripravki - povečanje koncentracije stabilizatorjev razpoloženja;
• z drogami, ki znižujejo krvni tlak - zmanjšujejo učinkovitost teh sredstev;
• z metotreksatom - povečani neželeni učinki zaradi negativnega vpliva na hematopoetski sistem se lahko razvijejo anemija in levkopenija;
• z varfarinom, heparinom in drugimi antikoagulanti - tveganje za krvavitev;
• s karboplatinom in drugimi zdravili, ki imajo mielodepresivni učinek - medsebojno povečanje toksičnih učinkov;
• s ciklosporinom in drugimi diuretiki - razvoj ledvične odpovedi;
• s selektivnimi zaviralci serotonina - tveganje za krvavitev.

Amelotex in alkohol

Treba je opozoriti na dejstvo, da navodila za uporabo ne kažejo na interakcijo Amelotexa z alkoholom. Sprejem alkoholnih pijač ne vpliva na absorpcijo zdravilnih učinkovin, ampak negativno vpliva na jetra in ledvice, kar dodatno otežuje delovanje telesa. Iz teh razlogov je kontraindicirano, da se med zdravljenjem alkoholizma uporablja katerakoli oblika zdravila, zlasti raztopina za injiciranje.

Amelotex, navodila za uporabo (tablete, gel, posnetki)

Med najbolj priljubljenimi zdravili za bolečine v sklepih - Amelotex, izdelan v tabletah, ampulah z raztopino za intramuskularne injekcije, gelom za lokalne in supozitorije za rektalno uporabo. Amelotex deluje učinkovito, če se pravilno uporablja, strogo upoštevanje navodil pa zmanjša tveganje za neželene učinke na minimum.

Farmakološke lastnosti

Zdravilo Amelotex je narejeno na osnovi meloksikama - sintetične snovi, ki izvira iz enolne kisline in spada v skupino nesteroidnih zdravil z protivnetnim delovanjem (farmakološka skupina - oksikam).

Orodje učinkovito obvladuje vnetje in bolečine pri boleznih hrbtenice in sklepov, ne da bi dražilo sluznico prebavil.

Pri uporabi Amelotexa v kakršni koli obliki:
• razvoj prostaglandinov je blokiran (zaradi selektivne inhibicije aktivnih encimov COX-2);
• vnetje se zmanjša;
• bolečinski sindrom izgine (zdravilo je učinkovito pri bolečinah srednje in visoke intenzivnosti);
• znižanje temperature (vključno z lokalnimi);
• mobilnost sklepov se obnovi z odpravo nelagodja in neugodja.

Amelotex, ki ima odlično absorpcijo, se hitro absorbira v sluznice prebavil in doseže zahtevano koncentracijo po 5-6 urah. Komuniciranje z beljakovinami plazme, kadar se uporablja oralno, je približno 89 odstotkov, za doseganje stabilnega terapevtskega učinka pa je potrebno od 3 do 5 dni.

Biološka uporabnost zdravila z intramuskularno injekcijo je višja kot pri peroralni uporabi. Največja koncentracija meloksikama v krvni plazmi je dosežena v 1 uri po injiciranju in je 99 odstotkov. Vsebnost aktivne snovi v sklepni tekočini doseže do 50% največje koncentracije v plazmi.

Skoraj popolnoma se presnovi v jetrih. Izpelje se enakomerno skozi črevesje in ledvice, predvsem v obliki metabolitov.

Amelotex oblika sproščanja in sestave

Zdravilo Amelotex je na voljo v obliki tablet za peroralno uporabo, raztopine za intramuskularne injekcije, gela (krema) za zunanje in supozitorije (sveče) za rektalno uporabo.

Tablete Amelotex so okrogle, bikonveksne, bledo rumene barve. Dovoljena je rahla zelenkasta barva, marmoriranje in rahla hrapavost.

Kot učinkovina v eni tableti vsebuje 7,5 ali 15 mg meloksikama.

Pakirano v tabletah po 10 kosov. v embalaži konture celic (mehurji). V prodaji pojdite v kartonske pakete, ki vsebujejo 1 ali 2 mehurja zdravila in navodila za uporabo. Za intramuskularno dajanje Amelotex se proizvaja v ampulah z raztopino v obliki prozorne ali rahlo opalescentne (bleščice, sijaj) tekoče rumene barve z zelenkastim odtenkom.

Viala vsebuje 1,5 ml raztopine, pripravljene za injiciranje, ki skupaj s pomožnimi sestavinami vsebuje 15 mg zdravilne učinkovine, meloksikama.

V lekarnah lahko Amelotex za pricks kupite v pakiranjih po 3 in 5 ampul. Amelotex za zunanjo uporabo je v obliki prozornega ali prosojnega rumenkastega gela (1%), ki ima nenavaden, a prijeten vonj. Zdravilo je pakirano v tubah po 30 in 50 gramov.

Gel vsebuje glavno učinkovino - meloksikam 1 g, kot tudi pomožne sestavine: karbomer, trometamol, metilpirolidon, etanol, olja pomaranče in cvetove sivke, prečiščena voda. Rektalne svečke so zelenkasto rumene barve, torpedno oblikovane. Ena sveča lahko vsebuje 7,5 mg ali 15 mg meloksikama in pomožne sestavine.

V paketu - 1 pretisni omot s 6 svečkami in navodila za uporabo zdravila.

Tablete, ampule in svečke Amelotex izdajajo v lekarnah na recept.

Za nakup gela recept ni potreben. Vendar brez posvetovanja z zdravnikom uporaba gela ni priporočljiva. Zdravnik bo predpisal natančen odmerek, napisal zdravljenje, preveril trajanje uporabe.

Nenadzorovana uporaba vodi do manifestacije neželenih učinkov, maže sliko bolezni, ki moti pravilno diagnozo in škoduje zdravju.

Indikacije

Pomembna prednost zdravila Amelotex v različnih oblikah je v tem, da je njegova učinkovina nehortonska. Meloksikam ne škoduje hrustančnemu tkivu sklepov. To omogoča uporabo zdravila Amelotex za zdravljenje bolečin pri degenerativno-distrofičnih boleznih sklepov in hrbtenice.

Indikacije za uporabo zdravila so:

• artroza,
• deformirajoči osteoartritis,
• spondiloartroza,
• ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis).

Amelotex je učinkovit tudi pri zdravljenju bolečin in vnetij pri revmatoidnem artritisu in drugih vnetnih boleznih sklepov.

Amelotex ne ozdravi same bolezni. Vdirajo v tkivo, zdravilo pa učinkovito razbremeni vnetno reakcijo v času uporabe, zmanjša zabuhlost, zmanjša temperaturo in bolečino.

Način uporabe v skladu z navodili

Tablete Amelotex

Tablete Amelotex je treba jemati enkrat na dan z obroki, z vodo ali drugo pijačo. Sočasno uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo zdravila.

Dnevni odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od diagnoze in splošnega stanja bolnika:

1. Pri osteoartritisu je praviloma dnevni odmerek nastavljen na 7,5 mg, če je potrebno, je dovoljeno povečanje na 15 mg.
2. Pri revmatoidnem artritisu ankilozirajoči spondilitis vzame 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega učinka se odmerek lahko zmanjša na 7,5 mg.

Pri bolnikih s povečanim tveganjem za razvoj neželenih učinkov se zdravljenje začne z dnevnim odmerkom 7,5 mg.

Pri zdravljenju mladostnikov (od 15. leta starosti) se največji odmerek izračuna individualno, na podlagi 0,25 mg / kg.

Amelotex v obliki raztopine za injekcije

Raztopino injiciramo strogo intramuskularno, globoko v gluteusno mišico. Odmerek je običajno 7,5-15 mg enkrat na dan. Potek zdravljenja traja 3-5 dni.

Če je potrebno nadaljevati zdravljenje s tem zdravilom, se bolnik prenese v obliko tablet. Največji odmerek zdravila Amelotex, če ga jemljemo v kakršni koli obliki, ne sme presegati 15 mg na dan.

Amelothex gel

Amelotex Gel se uporablja samo zunaj dvakrat na dan. Splošni potek zdravljenja ne sme trajati več kot štiri tedne. Trajanje zdravljenja ureja zdravnik ob upoštevanju posameznih reakcij bolnika.

Kako uporabljati gel Amelothex:

• iztisnite trak gela, dolg približno štiri centimetre (2-3 g);
• nanesite na suho in čisto kožo nad vnetjem;
• drgnite 2-3 minute.

Rektalne svečke

Uporabite sveče Amelotex v odmerku 7,5 mg na dan, v hujših primerih pa se odmerek poveča na 15 mg.

Osvobojena konturne embalaže, se sveča vstavi globoko v anus. Pred uporabo svečke priporočamo praznjenje črevesja.

Rektalno zdravilo je treba jemati čim krajši čas, glede na seštevanje tveganj lokalne toksičnosti in sistemskih učinkov zdravila.

Pri uporabi supozitorijev lahko obstaja potreba po gibanju črevesa in občutku nelagodja, ki se prenašajo sami in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.

Kombinirana terapija

Če je potrebno, kombinirana uporaba različnih oblik Amelotexa ne sme preseči priporočenega dnevnega odmerka.

Skupni dnevni odmerek meloksikama, ki se uporablja v obliki tablet, rektalnih svečk, raztopine za dajanje m / m in drugih odmerkov, ne sme presegati 15 mg.

Pri bolnikih s hudo odpovedjo ledvic na hemodializi dnevni odmerek ne sme preseči 7,5 mg.

Kontraindikacije

Pred uporabo natančno preberite seznam kontraindikacij, navedenih v navodilih za zdravilo. Zdravilo Amelotex v kakršni koli obliki ne velja, če ima bolnik:

• prej je obstajala intoleranca za zdravila iz skupine NSAID ali alergijska reakcija na sestavine;
• kršitev možganske cirkulacije;
• nekompenzirano srčno popuščanje;
• bronhialna astma s popolno in nepopolno kombinacijo s polipozo (prisotnost benignih bolezni) nosu in paranazalnih sinusov ter intoleranco na aspirin (acetilsalicilna kislina).
• erozivne in ulcerozne spremembe sluznice želodca ali dvanajstnika, aktivne krvavitve iz prebavil;
• Crohnova bolezen;
• ulcerozni kolitis (poslabšanje);
• obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij;
• huda odpoved jeter ali jetrna bolezen v aktivni fazi;
• progresivna bolezen ledvic;
• vnetje danke in kršitev njegove celovitosti (za sveče).

Kontraindikacije za uporabo gela Amelotex so travmatične kožne spremembe na mestu aplikacije, prisotnost dermatoloških bolezni.

Zdravila Amelotex ne uporabljajte v vseh oblikah za zdravljenje nosečnic in doječih žensk.

Poleg tega je kontraindicirana uporaba rektalnih svečk za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 12 let, tablet in injekcij - do 15 let, gel - do 18 let.

Številne bolezni in stanja, pri katerih je možna uporaba zdravila Amelotex, vendar z veliko previdnostjo in z obveznim nadzorom zdravnika:

• bolezni zgornjih prebavil v zgodovini;
• sočasna antikoagulantna terapija;
• diabetes mellitus;
• ishemična bolezen srca;
• vnetni procesi v črevesju;
• bolezni ledvic (zahteva natančen nadzor izločanja urina in delovanja ledvic);
• aktivna bolezen jeter;
• periferne arterijske bolezni;
• gastrointestinalne krvavitve;
• hiperkalemija;
• starost;
• pogosta uporaba alkohola.

Če ni pričakovanega učinka, ne smemo samostojno zvišati priporočenega odmerka ali podaljšati zdravljenja, ki ga določi zdravnik. Pravilna odločitev v vsakem dvomljivem primeru bi bila posvetovanje z zdravnikom.

Neželeni učinki ali kaj iskati

Uporaba zdravila Amelotex, kot tudi vseh zdravil iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil, lahko povzroči neželene reakcije.

Pri jemanju tablet in injekcij sta bili pogosto opaženi omotica in glavobol, slabost, bruhanje, zaprtje ali driska, anemija, pojav perifernih edemov, kožni izpuščaji in srbenje (do 10% bolnikov).

V zelo redkih primerih (0,1-1%) so imeli bolniki tinitus, zaspanost, hipertenzijo, spremembe v krvni formuli, povečane transaminaze v jetrih, ikterično obarvanje kože in sluznice, belching, esofagitis, razjede v prebavilih s krvavitvijo, bronhospazem.

V redkih primerih (0,01–0,1%) in v posameznih primerih je prišlo do zmedenosti, izgube ravnotežja, dezorientacije, zamegljenega vida, perforacije prebavil, akutne odpovedi ledvic, urtikarije in anafilaktičnih reakcij.

Zunanje uporabe gela Amelothex je treba takoj prekiniti zaradi naslednjih pojavov:

1. čezmerno pordelost kože po nanosu;
2. pojav posameznega konveksnega izpuščaja (papularno-vezikularni);
3. pekoč občutek, srbenje, lupljenje kože;
4. fotosenzibilizacija (območja, na katerih je bil gel nanesen, postanejo občutljiva na sončno svetlobo).

Z rektalno uporabo zdravila lahko draži sluznico danke, pojava srbenja in pekočega v perianalnem območju.

Če se pojavi kateri od zgoraj navedenih simptomov, morate prenehati uporabljati zdravilo in se čim prej posvetovati z zdravnikom.

Pojav neželenih učinkov pri uporabi zdravila Amelotex, kot je zaspanost in omotica, vpliva na sposobnost opravljanja dela, ki zahteva hiter odziv. Zato je treba v obdobju zdravljenja opustiti vožnjo in vzdrževanje strojev in mehanizmov, ki zahtevajo koncentracijo.

Preveliko odmerjanje

Če presežete priporočeni odmerek, se lahko Amelotex večkrat pojavi več simptomov:

1. motnje zavesti
2. slabost
3. bruhanje
4. epigastrična bolečina,
5. gastrointestinalne krvavitve,
6. akutno ledvično ali jetrno okvaro, t
7. zastoj dihanja,
8. asistola.

Če obstajajo znaki prevelikega odmerjanja, je treba za peroralno zdravljenje z zdravilom Amelotex dati peroralno izpiranje želodca. Priporočljivo je, da v naslednji uri prejmete aktivno oglje in nato opravite simptomatsko zdravljenje.

Ni nevarnosti prevelikega odmerjanja zdravila Amelotex pri zunanji uporabi zaradi nizke absorpcije meloksikama v sistemski krvni obtok.

Amelotexa ni priporočljivo kombinirati z zdravili podobnega učinka, če so tudi njihove glavne aktivne sestavine nesteroidne protivnetne snovi. Če so hkrati predpisane tudi druge oblike meloksikama, na primer tablete, injekcije, je pomembno zagotoviti, da njegov dnevni odmerek ne presega 15 gramov.

Amelotex shranjujte na suhem, temnem mestu, izven dosega otrok. Zdravilo se ne sme zamrzniti, temperatura shranjevanja ne sme biti nad 25 stopinj.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Če se že zdravite z drugimi zdravili, se morate pred začetkom uporabe zdravila Amelotex posvetovati z zdravnikom o njihovi združljivosti. Treba je upoštevati, da ima lahko hkratna uporaba nekaterih zdravil negativne posledice.

Sočasna uporaba ameloteksa in drugih zdravil iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil bistveno poveča tveganje za nastanek razjed na želodcu, dvanajstniku in krvavitvah iz prebavil.

Kombinirana uporaba z metotreksatom poveča mielodepresivni učinek, z intrauterinimi kontraceptivi in ​​antihipertenzivnimi zdravili zmanjša njihovo učinkovitost.

V kombinaciji z zdravili iz skupine antikoagulantov (Heparin), antitrombotičnih zdravil (Ticlopidine), fibrinolitikov, se verjetnost krvavitve kakršne koli vrste znatno poveča.

Bolniki, ki jemljejo diuretike in zdravilo Amelotex, morajo jemati dovolj tekočine. Zavedati se morate, da diuretiki povečujejo tveganje za motnje v delovanju ledvic. Tudi kombinacija s ciklosporinom lahko negativno vpliva na delovanje ledvic.

Kombinacija s Kolestiraminom pospešuje izločanje meloksikama iz telesa.

Analogi Amelotexa

Če morate zamenjati, lahko uporabite zdravila, ki so proizvedena v različnih dozirnih oblikah, ki vsebujejo isto zdravilno učinkovino. Upoštevati je treba, da imajo lahko neželeni učinki analogov nekatere razlike od tistih, ki so navedeni v navodilih za zdravilo Amelotex.

Imena in oblike sproščanja zdravil podobne sestave in delovanja: t

1. Movalis (raztopina za injekcijske injekcije, tablete, svečke);
2. Meloksikam (tablete in ampule);
3. Artrozan (tablete in ampule);
4. Genitron (tablete in ampule);
5. Liberum (tablete in ampule);
6. Movasin (tablete);
7. Mesipol (ampule);
8. Meloflex (ampule);
9. Matar Plus (mazilo).

Vse te nadomestne droge vsebujejo tudi meloksikam kot zdravilno učinkovino, lahko lajšajo bolečine na mestu poškodbe in so označene s protivnetnimi lastnostmi.

Gel Mataren Plus poleg meloksikama vsebuje tudi infuzijo čilijevega popra. To daje dodaten učinek segrevanja, vendar je poln stranskih učinkov.

Pomembno je omeniti, da ni priporočljivo, da sami izberete analogne droge, zato je bolje, da to storite po posvetovanju z zdravnikom.

Stroški zdravil

Cena zdravila Amelotex v lekarnah v Rusiji:
• intramuskularno injiciranje
  3 ampule (15 mg, 1,5 ml) - od 270 rubljev,
  5 ampul (15 mg, 1,5 ml) - od 330 rubljev;
• za oralno dajanje
  tablete (7,5 mg, 20 kosov) - od 145 rubljev,
  tablete (15 mg, 20 kosov) - od 155 rubljev;
• gel (1%) za lokalno zunanjo uporabo
  Pakiranje 30 gramov - od 190 rubljev;
  pakiranje 50 gramov - od 270 rubljev;
• za rektalno uporabo
  svečke (7,5 mg, 6 kosov) - od 140 rubljev,
  svečke (15 mg, 6 kosov) - od 250 rubljev.

Ocene bolnikov

Pri bolnikih, pri katerih je prišlo do zdravljenja, so v odgovorih navedli, da: t

• hitro lajša bolečine, učinek traja 5-6 ur;
• že v prvih dneh zdravljenja se odstranijo otekline, zmanjša rdečica;
• pomaga sprostiti mišice okoli bolečega območja;
• izboljša se gibljivost bolnega sklepa;
• gel ne gori, ampak se nežno segreje, ne drži, ne pušča sledi na oblačilih.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39 let, Kaluga.
Po poškodbi se ni mogla spopasti z bolečino v kolenu. Obrnil sem se na travmatologa, ki je svetoval Amelotex gel. Uporablja se več dni zapored. Edem se je začel umirjati, bolečina je prenehala motiti kot prej.

Svetova Anastasia Andreevna, 58 let, Tver.
Nikogar ne bi želel poškodovati, še posebej, da bi trpel zaradi artroze v rami, kot je moja. In če se napad nenadoma začne ponoči in je nemogoče zaspati, uporabljam sveče Amelotex. Bolečina se hitro odstrani. In zjutraj - zdravniku. Običajno so predpisane injekcije ali tablete in fizioterapija.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kaliningrad.
Od stalnega dela v pisarni pri računalniku so se začeli motiti glavoboli. Nevrolog na kliniki je povedal, da ni v glavi, temveč v vratni hrbtenici. Za zmanjšanje vnetja in lajšanje bolečin so predpisali injekcije Amelotexa. Hitro so pomagali, zdaj se skoraj ne spomnim svojih težav, čeprav nisem spremenila svojega dela. Polovica je minila od poteka zdravljenja, zdaj pa poskušam več premakniti.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 let, Tikhvin.
Seveda je vse individualno. Nekdo lahko pomaga drogam, nekdo ne, jaz sem na strani tistih, ki jih je Amelotex rešil. Vse zaradi stare poškodbe kolena, prejete v šolskih letih na treningu gimnastike. Zdaj se sklep občasno vname. Pijem tablete in uporabljam gel. Ta kombinacija dobro lajša bolečine in odpravlja vnetje. Svetujem sorodnikom in prijateljem tistih, ki so zaskrbljeni zaradi artroze.

AMELOTEKS

Tablete so okrogle, bikonveksne, bledo rumene ali bledo rumene barve, rahlo zelenkaste barve, dovoljene so marmoriranje in rahla hrapavost.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 76,92 mg, mikrokristalna celuloza - 57,6 mg, natrijev citrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, krospovidon - 10,8 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,44 mg, magnezijev stearat - 2,34 mg.

10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.

Tablete so okrogle, bikonveksne, s tveganjem na eni strani, bledo rumene ali bledo rumene barve, rahlo zelenkaste barve, dovoljene so marmoriranje in rahla hrapavost.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 71,22 mg, mikrokristalna celuloza - 55,8 mg, natrijev citrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, krospovidon - 10,8 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,44 mg, magnezijev stearat - 2,34 mg.

10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.

Raztopina za dajanje v / m v obliki prozorne ali rahlo opalescentne rumene tekočine z zelenkastim odtenkom.

Pomožne snovi: meglumin - 9,375 mg, glikofurfural - 150 mg, poloksamer 188 - 75 mg, natrijev klorid - 4,5 mg, glicerol - 7,5 mg, raztopina natrijevega hidroksida 1M - do pH 8,2-8,9, voda d / in - do 1,5 ml.

1,5 ml - ampule brezbarvnega stekla z barvnim obročkom lomljenja ali z barvno točko in zarezo (3) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
1,5 ml - ampule brezbarvnega stekla z barvnim obročkom lomljenja ali z barvno piko in zarezo (3) - pretisni omoti (2) - pakiranje kartona.
1,5 ml - ampule brezbarvnega stekla z barvnim obročkom lomljenja ali z barvno točko in zarezo (5) - pretisni omoti (1) - pakiranje kartona.
1,5 ml - ampule brezbarvnega stekla z barvnim obročkom lomljenja ali z barvno piko in zarezo (5) - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.
1,5 ml - ampule brezbarvnega stekla z barvnim obročkom lomljenja ali z barvno točko in zarezo (5) - pretisni omoti (4) - pakiranje kartona.

Rektalne svečke so zelenkasto rumene barve, torpedno oblikovane.

Pomožne snovi: trdna maščoba (Supposir BP) - 1636 mg, makrogol glicerilhidroksistearat - 16,5 mg.

1 kos - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
3 kose - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
3 kose - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
3 kose - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
3 kose - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.

Rektalne svečke so zelenkasto rumene barve, torpedno oblikovane.

Pomožne snovi: trdna maščoba (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogol glicerilhidroksistearat - 16,5 mg.

1 kos - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
3 kose - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
3 kose - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
3 kose - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
3 kose - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.

NSAID. Ima analgetične, protivnetne in antipiretične učinke.

Protivnetni učinek je povezan z inhibicijo encimske aktivnosti COX-2, ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov na področju vnetja. V manjši meri meloksikam deluje na COX-1, ki sodeluje pri sintezi prostaglandina, ki ščiti sluznico prebavil in sodeluje pri uravnavanju pretoka krvi v ledvicah.

Zavira sintezo prostaglandinov na področju vnetja v večji meri kot v sluznici želodca ali ledvicah, kar je povezano z relativno selektivno inhibicijo COX-2.

Spada v razred oksimetrov, derivat enolne kisline.

Meloksikam je „kondronsko nevtralno“ zdravilo, ki ne vpliva negativno na tkivo hrustanca, ne vpliva na sintezo proteoglikana s hudrociti sklepnega hrustanca.

Dobro se absorbira iz prebavil, absolutna biološka uporabnost meloksikama - 89%. Hkratni vnos hrane ne spremeni absorpcije zdravila. C_maks zdravilo v plazmi v stanju ravnovesja doseže približno 5 ur po uporabi zdravila. Pri jemanju zdravila je zdravilo povprečno C_maks v plazmi dosežemo v 5-6 urah.Če uporabljate zdravilo oralno v odmerkih 7,5 in 15 mg, je njegova koncentracija sorazmerna odmerkom. C_ss doseže v 3-5 dneh.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila (več kot 1 leto) so koncentracije podobne koncentracijam, opaženim po prvem dosežku zdravila C_ss.

Razpon razlik med C_min in C_maks Po zaužitju zdravila 1-krat / dan je sorazmerno majhen in znaša 0,8–2,1 μg / ml, če ga uporabljamo v odmerku 7,5 mg, in v odmerku 15 mg (podane so vrednosti C t_min in C_maks).

Vezava na plazemske beljakovine je več kot 99%, predvsem z albuminom.

Meloksikam prodre v histoematogene ovire, koncentracija v sinovialni tekočini doseže 50% največje koncentracije zdravila v plazmi. V_d nizka in v povprečju 11 litrov. Individualna nihanja - 30-40%.

Skoraj v celoti se presnavlja v jetrih in tvori 4 farmakološko neaktivne derivate. Glavni presnovek, 5'-karboksimeloksikam (60% odmerka), nastane z oksidacijo vmesnega metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikama, ki se prav tako izloča, vendar v manjši meri (9% odmerka). Študije in vitro so pokazale, da ima izoencim CYP2C9 pomembno vlogo pri tej presnovni transformaciji, dodatno vlogo ima izoencim CYPZA4. Peroksidaza sodeluje pri tvorbi dveh drugih presnovkov (ki predstavljajo 16% oziroma 4% odmerka), katerih aktivnost se bo verjetno spreminjala posamezno.

Izloča se enakomerno skozi črevesje in ledvice, predvsem v obliki presnovkov. Manj kot 5% dnevnega odmerka se izloči nespremenjeno skozi črevo, v urinu pa se zdravilo odkrije v nespremenjeni obliki samo v sledovih. T_1/2 Meloksikam je 15-20 ur, plazemski očistek pa povprečno 8 ml / min.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Nezadostna jetrna funkcija, pa tudi blaga do zmerna stopnja odpovedi ledvic, nimajo pomembnega vpliva na farmakokinetiko meloksikama. Pri končnem stadiju ledvične bolezni se poveča V_d lahko povzroči višje koncentracije prostega meloksikama, zato pri teh bolnikih dnevni odmerek ne sme preseči 7,5 mg.

Pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) je povprečni plazemski očistek v ravnovesnem stanju farmakokinetike veliko nižji kot pri mladih.

- ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis);

- vnetne in degenerativne bolezni sklepov, ki jih spremlja bolečinski sindrom (za raztopino d / w / m injekcijo).

Zasnovan za simptomatsko zdravljenje, zmanjšanje bolečine in vnetja v času uporabe, ne vpliva na napredovanje bolezni.

- preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila;

- obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij;

- dekompenzirano srčno popuščanje;

- popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se nazalne polipoze in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino in druge NSAID (vključno z anamnezo);

- erozivne in ulcerozne spremembe sluznice želodca ali dvanajstnika;

- aktivne krvavitve iz prebavil;

- vnetna črevesna bolezen (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen);

- cerebrovaskularne krvavitve ali druge krvavitve;

- hudo jetrno odpoved ali aktivno jetrno bolezen;

- hudo okvaro ledvic pri bolnikih, ki se ne zdravijo z dializo (CC 25 ml / min), kot tudi s cirozo jeter v stabilnem kliničnem stanju, prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih s hudo odpovedjo ledvic je največji odmerek 7,5 mg / dan.

Rectally. Osvoboditev svečke iz konturne embalaže se vnese globoko v anus. Pred uporabo svečke priporočamo praznjenje črevesja.

Priporočeni režim odmerjanja:

Rektalne svečke priporočamo v odmerku 7,5 mg 1-krat / dan. V hujših primerih se lahko uporabijo svečke v odmerku 15 mg. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 15 mg.

Revmatoidni artritis: 15 mg / dan. Odvisno od terapevtskega učinka se odmerek lahko zmanjša na 7,5 mg / dan.

Osteoartritis: 7,5 mg / dan. Če je potrebno, se odmerek lahko poveča na 15 mg / dan.

Ankilozirajoči spondilitis: 15 mg / dan. Odvisno od terapevtskega učinka se odmerek lahko zmanjša na 7,5 mg / dan.

Rektalno je treba zdravilo vzeti za najkrajši možni čas ob upoštevanju vsote tveganja lokalne toksičnosti in tveganja, povezanega s sistemskim delovanjem zdravila.

Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke kot tudi pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco, ki so na hemodializi, odmerek ne sme preseči 7,5 mg / dan.

Skupni dnevni odmerek meloksikama, ki se uporablja v obliki tablet, rektalnih svečk, raztopine za dajanje m / m in drugih odmerkov, ne sme presegati 15 mg.

Določanje pogostnosti neželenih učinkov v skladu s klasifikacijo WHO: zelo pogosto (> 10%), pogosto (1-10%), redko (0.1-1%), redko (0.01-0.1%), zelo redko (30 ml / min, Popravek načina izdajanja ni potreben.

Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi odmerek zdravila Amelotex ne sme preseči 7,5 mg / dan.

Pri dolgotrajnem in znatnem povečanju vrednosti transaminaz v jetrih in spremembah drugih indikatorjev delovanja jeter je treba zdravilo preklicati in opraviti spremljanje ugotovljenih sprememb v laboratoriju. Bolniki s cirozo v fazi kompenzacije ne potrebujejo zmanjšanja odmerka.

Bolniki, ki jemljejo diuretike in zdravilo Amelotex, morajo jemati dovolj tekočine.

Amelotex, kot tudi druga NSAID, lahko prikrije simptome nalezljivih bolezni.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in mehanizmov

Uporaba zdravila lahko povzroči pojav neželenih učinkov v obliki glavobola in vrtoglavice, zaspanosti. Treba je zavrniti vožnjo in vzdrževanje strojev in mehanizmov, ki zahtevajo koncentracijo.

Zdravilo je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

Supresija sinteze prostaglandinov ima lahko neželen učinek na potek nosečnosti in fetalni razvoj.

Znano je, da nesteroidna protivnetna zdravila prodrejo v materino mleko, zato Amelotexa ni priporočljivo uporabljati med dojenjem.

Uporaba meloksikama in drugih zdravil, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, lahko vpliva na plodnost, zato se ne priporoča ženskam, ki načrtujejo nosečnost.

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo pri bolnikih, ki se ne zdravijo z dializo (CC 30 ml / min, potrebna je korekcija odmernega režima).

Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco, ki so na hemodializi, odmerek ne sme preseči 7,5 mg / dan.

Zdravilo je na voljo na recept.

Tablete shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturi do 25 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.

Raztopino za injiciranje i / m shranjujemo v temnem prostoru pri temperaturi od 8 ° do 25 ° C. Ne shranjujte v hladilniku. Rok uporabnosti - 4 leta.

Rektalne svečke je treba shranjevati na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti.

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok.