Ketonal - navodila za uporabo, pregledi, analogi in oblike sproščanja (tablete 100 mg in 150 mg, svečke 100 mg, smetana 5%, gel 2,5%, posnetki v ampulah, kapsule Uno in Duo) zdravila za zdravljenje bolečin pri odraslih otroci in med nosečnostjo

V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Ketonal. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi ketonala v svoji praksi. Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Ketonal z razpoložljivimi strukturnimi analogi. Uporablja se za simptomatsko zdravljenje vnetnih bolezni in lajšanja bolečin pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Ketonal je nesteroidno protivnetno sredstvo, derivat propionske kisline. Ima protibolečinski, protivnetni in antipiretični učinek. Z zaviranjem COX-1 in COX-2 in delno lipo-oksigenaze ketoprofen zavira sintezo prostaglandinov in bradikinina, stabilizira lizosomske membrane.

Ketoprofen (učinkovina zdravila Ketonal) ne vpliva negativno na stanje sklepnega hrustanca.

Farmakokinetika

Pri jemanju Ketonal se zlahka absorbira iz prebavil. Jedo ne vpliva na biološko uporabnost ketoprofena. Ketoprofen dobro prodre v sinovialno tekočino. Ketoprofen se v glavnem presnavlja v jetrih. Približno 80% ketoprofena se izloči z urinom, predvsem kot konjugat z glukuronsko kislino (90%). Približno 10% se izloča nespremenjeno skozi črevesje.

Indikacije

Simptomatsko zdravljenje bolečih in vnetnih procesov različnega izvora, vključno z:

• revmatoidni artritis in periartritis;
• ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis);
• psoriatični artritis;
• reaktivni artritis (Reiterjev sindrom);
• osteoartritis različnih lokalizacij;
• tendonitis, burzitis;
• mialgija;
• nevralgija;
• radikulitis;
• poškodbe mišično-skeletnega sistema (vključno s športom), modrice mišic in vezi, zvini, vezi in kite mišic.

Oblike sprostitve

Tablete 100 mg in 150 mg.

Sveče za rektalno dajanje 100 mg.

Krema ali mazilo za zunanjo uporabo 5%.

Gel za zunanjo uporabo 2,5%.

Kapsule Ketonal Uno 200 mg.

Kapsule Ketonal Duo 150 mg.

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje (posnetki v ampulah za injekcije) 50 mg / ml.

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Tablete in kapsule

Odrasli so predpisani 1-2 kapsuli 2-3 krat na dan, ali 1 tableta 2-krat na dan, ali 1 tableta podaljšanega delovanja 1-krat na dan. Kapsule in tablete je treba jemati med ali takoj po obroku, ne da bi žvečili, pili veliko vode ali mleka (prostornina tekočine je vsaj 100 ml).

Oralne oblike se lahko kombinirajo z uporabo rektalnih svečk ali Ketonalnih oblik za zunanjo uporabo (krema, gel).

Največji dnevni odmerek (vključno z uporabo različnih dozirnih oblik) je 200 mg.

Raztopino dajemo intramuskularno ali intravensko. V / m dajemo 100 mg 1-2 krat dnevno. V / v infuzijo ketoprofena, izvedeno samo v bolnišnici.

Kratka intravenska infuzija: 100-200 mg, razredčena v 100 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida, vbrizgana v 0,5 do 1 uri.

Neprekinjeno IV infuzijo: 100 do 200 mg, razredčeno v 500 ml raztopine za infundiranje (0,9% raztopina natrijevega klorida, raztopina Ringerjevega laktata, 5% raztopina dekstroze), se da v 8 urah.

Ketonal Uno in Duo

Standardni odmerek zdravila Ketonal Uno za odrasle in otroke, starejše od 15 let, je 200 mg na dan. Kapsule je treba jemati med ali po obroku z vodo ali mlekom (prostornina tekočine mora biti vsaj 100 ml). Podoben režim in Ketonal Duo z odmerkom 150 mg v eni kapsuli.

Največji odmerek ketoprofena je 200 mg na dan.

Parenteralno dajanje lahko kombiniramo z uporabo peroralnih oblik (kapsul, tablet) ali rektalnih supozitorijev. Največji dnevni odmerek (vključno z uporabo različnih dozirnih oblik) je 200 mg.

Odrasli imenujejo 1 svečo 1-2 krat dnevno rektalno.

Rektalne supozitorije se lahko uporabljajo v kombinaciji z dozirnimi oblikami ketoprofena za sistemsko ali lokalno uporabo. Največji dnevni odmerek ketoprofena (vključno z uporabo različnih odmerkov) je 200 mg.

Neželeni učinki

• dispepsija (navzea, vetrovi, driska ali zaprtje, bruhanje, zmanjšan ali povečan apetit);
• bolečine v trebuhu;
• stomatitis;
• suha usta;
• razjede sluznice prebavil;
• nenormalne funkcije jeter;
• poslabšanje Crohnove bolezni;
• krvavitve iz prebavnega trakta;
• glavobol;
• omotica;
• zaspanost;
• utrujenost;
• živčnost;
• nočne more;
• periferna nevropatija;
• halucinacije;
• zmedenost;
• tinitus;
• sprememba okusa;
• zamegljen vid;
• konjunktivitis;
• tahikardija;
• arterijska hipertenzija;
• periferni edemi;
• zmanjšana agregacija trombocitov;
• anemija, trombocitopenija, agranulocitoza, purpura;
• hematurija (z dolgotrajno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil in diuretikov);
• srbenje;
• urtikarija;
• rinitis;
• bronhospazem;
• angioedem;
• anafilaktoidne reakcije;
• mehke blato;
• hemoptiza;
• menometroroge.

Kontraindikacije

• peptični ulkus in razjeda dvanajstnika v akutni fazi;
• UCK, Crohnova bolezen;
• hemofilija in druge motnje krvavitve;
• huda jetrna odpoved;
• huda ledvična odpoved;
• nekompenzirano srčno popuščanje;
• pooperacijsko obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij;
• gastrointestinalne, cerebrovaskularne in druge krvavitve ali sum na krvavitev;
• kronična dispepsija;
• Trimesečje nosečnosti;
• dojenje (dojenje);
• otroci do 15. leta starosti;
• vnetne bolezni danke;
• preobčutljivost za ketoprofen, acetilsalicilno kislino ali druge NSAID;
• indikacije za bronhialno astmo, urtikarijo in rinitis v anamnezi, ki jih je povzročila uporaba acetilsalicilne kisline ali drugih NSAID.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba Ketonale v 3. trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. Uporaba zdravila Ketonal v 1. in 2. trimesečju nosečnosti je možna le, če možna korist za mater preseže tveganje za plod.

Če je potrebno, uporabite Ketonala med dojenjem.

Posebna navodila

Bolnikom z vnetnimi boleznimi danke ne smemo predpisati ketonola v obliki rektalnih svečk.

Pri daljši uporabi zdravila Ketonal, tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, je potrebno redno spremljanje hematoloških parametrov, kazalcev delovanja jeter in delovanja ledvic, zlasti pri starejših bolnikih.

Ketoprofen je treba skrbno predpisati bolnikom s hipertenzijo in boleznimi srca, ki jih spremlja zadrževanje tekočine v telesu, zato je priporočljivo spremljati krvni tlak.

Ketonal lahko prikrije simptome nalezljivih bolezni.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Podatkov o negativnem učinku Ketonala v priporočenih odmerkih na sposobnost vožnje in dela s stroji ni.

Hkrati pa morajo pacienti, ki pri uporabi Ketona opažajo nestandardne učinke, biti previdni pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in psihomotorično hitrost.

Interakcija z zdravili

Ketoprofen zmanjša učinek diuretikov, antihipertenzivov.

Izboljšuje delovanje peroralnih hipoglikemičnih zdravil in nekaterih antikonvulzivov (fenitoina).

S sočasno uporabo z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, salicilati, GCS in etanolom (alkoholom) se poveča tveganje za krvavitve v prebavilih.

Pri sočasni uporabi z antikoagulanti, trombolitiki, antitrombocitnimi zdravili se tveganje za krvavitev poveča.

Tveganje za razvoj oslabljenega delovanja ledvic se poveča, če ga jemljemo sočasno z diuretiki ali zaviralci ACE.

S hkratno uporabo se poveča koncentracija srčnih glikozidov, počasnih zaviralcev kalcijevih kanalčkov, litijevih pripravkov, ciklosporina, metotreksata.

Keton se lahko kombinira s centralno delujočimi analgetiki.

Analogi zdravila Ketonal

Strukturni analogi aktivne snovi:

• Arketal Rompharm;
• Artrozilen;
• Artrum;
• Bystrumgel;
• Fastcaps;
• VALUSAL;
• Ketoprofen;
• Ketoprofen Vramed;
• Ketoprofen MW;
• Ketoprofen Organic;
• Ketoprofen-Verte;
• Ketoprofen-ESCOM;
• Ketospray;
• Aki;
• Oruvel;
• Profenid;
• Fastum;
• Fastum gel;
• Febrofid;
• Flamaks forte;
• Flamax;
• Flexen.

Ketonalne injekcije: navodila za uporabo

Sestava

V vsakih 2 ml raztopine za injiciranje (1 ampula) vsebuje 100 mg ketoprofena. Pomožne snovi: propilenglikol, etanol (12,3 vol.%), Benzilalkohol, natrijev hidroksid (za korekcijo pH), voda za injekcije.

Opis

Bistra raztopina iz brezbarvne do rahlo rumenkaste, skoraj brez vidnih vključkov.

Farmakološko delovanje

Ketoprofen - učinkovina zdravila - zavira sintezo prostaglandinov in levkotrienov z blokiranjem encima ciklooksigenaze (COX-1 in COX-2), ki katalizira sintezo prostaglandinov v presnovi arahidonske kisline. Ketoprofen stabilizira lizosomske membrane in vitro in in vivo, zavira sintezo levkotrienov in vitro v visokih koncentracijah in ima anti-bradikininsko aktivnost. Mehanizem antipiretičnega delovanja ketoprofena ni znan. Morda ketoprofen zavira sintezo prostaglandinov v centralnem živčnem sistemu (najverjetneje v hipotalamusu).

Pri nekaterih ženskah ketoprofen zmanjša simptome primarne dismenoreje, verjetno zaradi zatiranja sinteze in / ali učinkovitosti prostaglandinov.

Farmakokinetika

Povprečne plazemske koncentracije, izmerjene 5 minut po začetku intravenske infuzije 100 mg ketoprofena in 4 minute po koncu uporabe, so 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biološka uporabnost - 90%.

Pri intramuskularnem dajanju je bil ketoprofen pri večini bolnikov po 15 minutah ugotovljen v krvi, najvišja koncentracija v plazmi pa je bila dosežena 2 uri po dajanju. Biološka uporabnost ketoprofena pri injiciranju se linearno poveča z naraščajočim odmerkom zdravila.

99% ketoprofena se veže na plazemske beljakovine, predvsem na albumin. Volumen porazdelitve v tkivih je 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen počasi prodre v sinovialno tekočino in se tudi iz njega počasi izloča, pri čemer se koncentracija v plazmi še naprej zmanjšuje. Ravnotežne koncentracije ketoprofena se določijo 24 ur po imenovanju.

Ketoprofen se v veliki meri presnavlja z jetrnimi mikrosomskimi encimi. Veže se na glukuronsko kislino in se izloči iz telesa v tej obliki. Po zaužitju je njegov plazemski očistek 1,16 ml / min / kg. Biološki razpolovni čas je le 2 uri, insuficienca jeter lahko povzroči podaljšanje razpolovnega časa, kumulacija je možna v teh okoliščinah.

Do 80% ketoprofena se izloči z urinom in približno 10% se izloči v blatu. Pri bolnikih z ledvično insuficienco se ketoprofen izloča počasneje, biološki razpolovni čas se poveča za eno uro.

Pri starejših je presnova in izločanje ketoprofena počasna. To je klinično pomembno le pri bolnikih z zmanjšano funkcijo ledvic.

Indikacije za uporabo

Ketoprofen je nesteroidno antirevmatično zdravilo s protivnetnim, analgetičnim in antipiretičnim učinkom.

Indikacije za uporabo Bolečina:

- bolečine zaradi kostnih metastaz pri bolnikih s tumorji;

- spondilitis (ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis, reaktivni artritis);

- ekstraartikularni revmatizem (tendonitis, burzitis, kapsulitis ramenskega sklepa).

Kontraindikacije

- Preobčutljivost za ketoprofen ali katerokoli pomožno snov zdravila;

- bronhialne astme, urtikarije, rinitisa, bronhospazma ali alergijskega tipa po uporabi ketoprofena ali podobnih t

aktivne sestavine, kot so druga nesteroidna protivnetna zdravila (v nadaljevanju NSAID) ali salicilati (npr. acetilsalicilna kislina);

- hudo srčno popuščanje;

- pri operaciji

operacija obvoda koronarnih arterij;

- peptični ulkus v aktivni fazi, kot tudi gastrointestinalne krvavitve, razjeda ali perforacija v zgodovini;

- gastrointestinalne, cerebrovaskularne ali druge aktivne krvavitve;

- kronično dispepsijo;

- huda okvara ledvic;

- hude motnje delovanja jeter;

- nagnjenost k krvavitvam;

- zadnje trimesečje nosečnosti (glejte "Nosečnost in dojenje");

- otroci, mlajši od 15 let.

motnje krvavitve ali trenutno zdravljenje z antikoagulanti.

Nosečnost in dojenje

V prvem in drugem trimesečju nosečnosti zdravila ne smete predpisati, razen če je nujno potrebno. Če Ketonal uporablja ženska, ki želi zanositi ali je v prvem ali drugem trimesečju nosečnosti, mora biti odmerek čim nižji, trajanje zdravljenja pa mora biti čim krajše, saj zaviranje sinteze prostaglandinov negativno vpliva na nosečnost in / ali razvoj zarodka / ploda.

Uporaba zdravila Ketonala v tretjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana (tveganje za kardiopulmonalno toksičnost in nefrotoksičnost pri plodu, podaljšan čas krvavitve pri plodu in materi, zaviranje kontrakcije maternice).

Podatki o prodoru zdravila v mleko niso na voljo. Ni priporočljivo predpisati Ketonalnicam doječih mater.

Odmerjanje in uporaba

Za parenteralno uporabo.

Odrasli in otroci, starejši od 15 let: največ 200 mg na dan. Priporočljivo je, da injekcij ne predpisujete več kot 3 dni. Ko dosežete zadovoljiv odgovor, predpišite Ketonal v obliki za peroralno dajanje.

Intramuskularno dajemo po eno ampulo (100 mg) enkrat ali dvakrat na dan.

Če je potrebno, lahko zdravilo kombiniramo s ketoprofenom v obliki za oralno dajanje, rektalno ali transdermalno uporabo.

Infuzijo Ketonale je treba izvajati samo v bolnišnici. Infuzija traja 0,5-1 ure, potek zdravljenja ni daljši od dveh dni.

Kratkotrajna intravenska infuzija

Od 100 do 200 mg ketoprofena, razredčenega v 100 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida, injiciramo 0,5 do 1 uro.

Stalno intravensko infuzijo

V 8 urah se daje 100 do 200 mg ketoprofena, razredčenega v 500 ml raztopine za infundiranje (0,9% raztopina natrijevega klorida, Ringerjevega laktata, glukoze).

Ketonal se lahko kombinira z analgetiki, ki se lahko zmešajo v isti viali z morfinom: 10-20 mg morfina in 100 (do 200) mg ketoprofena se razredči v 500 ml raztopine natrijevega klorida za injiciranje (0,9%) ali Ringerjevega laktata.

Neželene učinke je mogoče čim bolj zmanjšati z jemanjem zdravila v najnižjem učinkovitem odmerku v najkrajšem možnem času za lajšanje simptomov.

Največji dnevni odmerek je 200 mg ketoprofena. Pred začetkom zdravljenja z odmerkom 200 mg ketoprofena na dan je treba skrbno pretehtati koristi in možna tveganja. Uporaba višjih odmerkov ni priporočljiva.

Pri starejših je verjetneje, da imajo neželeni učinki resne posledice. Zdravljenje starejših je priporočljivo začeti z najmanjšimi učinkovitimi razpoložljivimi odmerki.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki z blago ledvično okvaro (očistek kreatinina pod 0,33 ml / s (20 ml / min)) zmanjšajo odmerek.

Ketonal je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter

Bolniki s kronično boleznijo jeter z zmanjšano koncentracijo serumskega albumina se zmanjšajo.

Ketonal je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter. Pozor!

Ne mešajte tramadola in ketona v isti infuzijski tekočini (v eni steklenici) zaradi nastajanja usedline. Infuzijske steklenice morajo biti zavite v črni papir ali aluminijasto folijo, ker je ketoprofen občutljiv na svetlobo.

Neželeni učinki

Če se pojavijo resni neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.

Neželeni učinki so razdeljeni na razrede organskih sistemov in pogostost pojavljanja. Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način:

zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: fotosenzitivna reakcija, alopecija, urtikarija, angioedem, bulozne kožne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo, poslabšanje kronične urtikarije.

Bolezni ledvic in sečil

- Pogostnost ni bila ugotovljena: akutna ledvična odpoved, tubulointersticijski nefritis, nefritni sindrom, zadrževanje vode / natrija z možnim razvojem edema, hiperkalemija (glejte "Posebna navodila in previdnostni ukrepi" in "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij"), organska poškodba bolezen ledvic, ki lahko povzroči akutno ledvično odpoved: poročali so o izoliranih primerih akutne tubularne nekroze in papilarne nekroze. Splošne motnje in motnje na mestu dajanja

- Pogostost ni nameščena: poročali so o primerih bolečine in pečenja na mestu injiciranja.

Klinične študije in epidemiološki podatki kažejo, da je uporaba nekaterih neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil (zlasti v visokih odmerkih in dolgotrajnem zdravljenju) lahko povezana s povečanim tveganjem za arterijsko trombozo (npr. Miokardni infarkt ali možganska kap).

Preveliko odmerjanje

Pri odraslih so glavni znaki omotice, zaspanosti, slabosti, bruhanja, driske in bolečine v trebuhu. Pri hudi intoksikaciji so opazili hipotenzijo, depresijo dihanja in krvavitev iz prebavil. Bolnika je treba takoj hospitalizirati in opraviti simptomatsko zdravljenje. Specifični antidot ni znan.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Ne priporočamo kombinacij zdravil

Druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2) in visoki odmerki schipicates: povečano tveganje za pojav razjed in krvavitev v prebavnem traktu.

Antikoagulanti (heparin in varfarin) in zaviralci agregacije trombocitov (npr. Tiklopidin, klopidogrel): povečano tveganje za krvavitev. Če je potrebno, je za skupno uporabo potrebna natančen zdravstveni nadzor.

Litij: tveganje za zvišanje ravni litija v plazmi, ki lahko včasih doseže toksične vrednosti zaradi zmanjšanja izločanja litija s pomočjo ledvic. Če je potrebno, je treba plazemske koncentracije litija skrbno nadzorovati in odmerek litija prilagoditi med zdravljenjem in po zdravljenju z NSAID.

Metotreksat v odmerkih, večjih od 15 mg / brez odmerka: povečano tveganje za hematotoksičnost metotreksata, še posebej, če je bilo uporabljeno v velikih odmerkih (> 15 mg / teden), kar je verjetno posledica premestitve metotreksata iz združevanja z beljakovinami in zmanjšanja ledvičnega očistka. Med koncem ali začetkom zdravljenja s ketoprofenom in zdravljenjem z metotreksatom mora biti vsaj 12 ur.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Diuretiki. Bolniki, ki jemljejo diuretike, zlasti bolnike z dehidracijo, imajo povečano tveganje za odpoved ledvic zaradi zmanjšanega ledvičnega pretoka krvi zaradi zaviranja sinteze prostaglandinov. Takšni bolniki morajo ustrezno zapolniti primanjkljaj tekočine pred začetkom skupne uporabe teh zdravil in na začetku zdravljenja nadzorovati delovanje ledvic.

Zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) in antagonisti receptorjev angiotenzina II. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (na primer pri bolnikih z dehidracijo ali starejšimi) lahko kombinirana uporaba zaviralca ACE ali antagonista receptorjev angiotenzina II in zdravil, ki zavirajo ciklooksigenazo, povzroči dodatno poslabšanje delovanja ledvic, vključno z morebitno akutno odpovedjo ledvic.

Metotreksat v odmerkih pod 15 mg / teden. V prvih tednih kombiniranega zdravljenja je treba enkrat tedensko spremljati razširjeno krvno sliko. Pri vseh okvarjenih ledvičnih funkcijah in pri starejših bolnikih je treba spremljanje izvajati pogosteje. Kortikosteroidi: Povečano tveganje za razjede ali krvavitve v prebavnem traktu

Pentoksifilin: poveča tveganje za krvavitev. Potrebno je pogostejše klinično spremljanje in pogostejše spremljanje časa krvavitve.

Kombinacije, ki jih je treba upoštevati

Antihipertenzivi (beta-blokatorji, biuretiki). Ketoprofen zmanjša učinek antihipertenzivnih zdravil

Trombolitiki: povečano tveganje za krvavitev.

Selektivni inhibitorji prevzema serotonina: povečano tveganje za krvavitve v prebavilih (glejte "Posebna navodila in previdnostni ukrepi"), Probenecid: kombinirana uporaba probenecida lahko znatno zmanjša plazemski očistek ketoprofena.

Kombinacije, ki jih morate upoštevati Ciklosporin, takrolimus: tveganje za aditivni učinek nefrotoksičnosti, zlasti pri starejših bolnikih.

Tveganje, povezano s hiperkaliemijo

Številne droge in celotni terapevtski razredi zdravil lahko prispevajo k razvoju hiperkalemije, na primer kalijevih soli, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, inhibitorjev angiotenzinske konvertaze, blokatorjev receptorjev angiotenzina II, NSAID, heparinov (z nizko molekulsko maso ali brez frakcij), ciklosporina, takrolimusa in trimetoprima. Razvoj hiperkalemije je lahko odvisen od dodatnih dejavnikov. Tveganje se poveča, če se hkrati uporabljajo zgoraj navedena zdravila.

Tveganje, povezano z antitrombocitnim delovanjem

Med hkratno uporabo nekaterih zdravil, ki preprečujejo agregacijo trombocitov, se lahko pojavijo interakcije: tirofiban, eptifibarid, abciksimab in iloprost. Sočasna uporaba več antitrombotičnih zdravil poveča tveganje za krvavitev.

Funkcije aplikacije

VPLIV NA ZMOGLJIVOST NA UPRAVLJANJE VOZIL IN DELO Z MEHANIZMI

To zdravilo lahko povzroči zaspanost, omotico, napade ali motnje vida. Če se ti simptomi pojavijo, ne vozite in ne upravljajte strojev.

Varnostni ukrepi

Obrazec za sprostitev

2 ml podolgovate temne steklene ampule.

Velikost pakiranja: 10 ali 50 ampul.

Pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja

3 leta. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

KETONAL

Neprozorne kapsule # 3, z belo in modro kapo; vsebina kapsul je drobljiv ali stisnjen bel prašek z rumenkastim odtenkom.

Pomožne snovi: laktoza - 186,1 mg, magnezijev stearat - 2,4 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,5 mg.

Sestava lupine kapsule: titanov dioksid - 0,94 mg, modra barva - 0,17 mg, želatina - do 47 mg.

25 kosov. - steklenice iz temnega stekla (1) - pakiranje kartona.

Tablete, filmsko obložene svetlo modra, okrogle, bikonveksne.

Pomožne snovi: magnezijev stearat - 1,6 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,2 mg, povidon - 5 mg, koruzni škrob - 44,2 mg, smukec - 8 mg, laktoza - 60 mg.

Sestava folije: hipromeloza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigo karmin (E132) - 0,153 mg, titanov dioksid - 1,054 mg, smukec - 0,281 mg, karnauba vosek - 0,05 mg.

10 kosov. - mehurčki Al / Al. ali PVC / Al. (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - mehurčki Al / Al. ali PVC / Al. (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - mehurčki Al / Al. ali PVC / Al. (3) - kartonske škatle.
10 kosov. - mehurčki Al / Al. ali PVC / Al. (4) - kartonske škatle.
10 kosov. - mehurčki Al / Al. ali PVC / Al. (5) - kartonske škatle.
20 kosov. - steklenice iz temnega stekla (1) - pakiranje kartona.

Tablete podaljšanega delovanja bele barve, okrogle, bikonveksne.

Pomožne snovi: magnezijev stearat - 3 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokristalna celuloza - 85,5 mg, hipromeloza - 42 mg.

20 kosov. - steklenice iz temnega stekla (1) - pakiranje kartona.

NSAIDs, derivat propionske kisline. Ima protibolečinski, protivnetni in antipiretični učinek. Ketoprofen blokira delovanje encima COX-1 in COX-2 in delno lipoksigenaze, kar vodi do supresije sinteze prostaglandinov (tudi v centralnem živčnem sistemu, najverjetneje v hipotalamusu).

In vitro in in vivo stabilizira lizosomske membrane, pri visokih koncentracijah in vitro ketoprofen zavira sintezo bradikinina in levkotrienov.

Ketoprofen ne vpliva negativno na stanje sklepnega hrustanca.

Ketoprofen se pri peroralni uporabi zlahka absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost - 90%. Pri zaužitju ketoprofena v odmerku 100 mg C_maks zdravilo v krvni plazmi je 10,4 µg / ml in je doseženo po 1 h 22 min.

Plazemski očistek ketoprofena je približno 0,08 l / kg / h.

Vezava ketoprofena na plazemske beljakovine je 99%, predvsem z albuminsko frakcijo. V_d pomeni 0,1 l / kg. Ketoprofen vstopi v sinovialno tekočino in v krvni plazmi doseže koncentracijo, ki je enaka koncentraciji 30%.

Presnova in izločanje

Ketoprofen se v veliki meri presnavlja z mikrosomskimi jetrnimi encimi. T_1/2 Ketoprofen se veže na glukuronsko kislino in se izloči iz telesa kot glukuronid. Ni aktivnih presnovkov ketoprofena. Do 80% ketoprofena se izloči skozi ledvice v 24 urah, predvsem v obliki ketoprofen glukuronida.

Pri uporabi zdravila v odmerku 100 mg ali več je lahko izločanje skozi ledvice težavno.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco se večina zdravila izloča skozi črevesje. Če se jemljejo v velikih odmerkih, se poveča tudi jetrni očistek. Do 40% zdravila se izloča skozi črevesje.

Pri bolnikih z jetrno insuficienco se plazemska koncentracija ketoprofena podvoji (verjetno zaradi hipoalbuminemije in posledično visoke ravni nevezanega aktivnega ketoprofena); takim bolnikom je treba zdravilo predpisati v minimalnem terapevtskem odmerku.

Pri bolnikih z insuficienco ledvic se očistek ketoprofena zmanjša, vendar je prilagoditev odmerka potrebna le v primeru hude ledvične odpovedi.

Pri starejših bolnikih se presnova in izločanje ketoprofena nadaljuje počasneje, kar je klinično pomembno le pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo.

Simptomatsko zdravljenje bolečih in vnetnih procesov različnega izvora, vključno z:

vnetne in degenerativne bolezni mišično-skeletnega sistema:

- seronegativni artritis (ankilozirajoči spondilitis / Bechterewova bolezen /, psoriatični artritis, reaktivni artritis / Reiterjev sindrom);

- tendonitis, burzitis, mialgija, nevralgija, išias.

bolečine, vključno z blago, zmerno in hudo:

- sindrom posttravmatske in pooperativne bolečine;

- bolečinski sindrom pri raku;

- preobčutljivost za ketoprofen ali druge sestavine zdravila, pa tudi salicilate, tiaprofensko kislino ali druge NSAID;

- popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se nosne polipoze in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino ali druge NSAID (vključno z anamnezo);

- erozivne in ulcerozne lezije prebavil v akutni fazi;

- ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen;

- hemofilijo in druge motnje krvavitve;

- huda jetrna odpoved;

- aktivno jetrno bolezen;

- huda ledvična odpoved (CC manj kot 30 ml / min);

- progresivna bolezen ledvic;

- pooperacijsko obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij;

- gastrointestinalne, cerebrovaskularne in druge krvavitve (ali sum na krvavitev);

- vnetna črevesna bolezen;

- starost otrok do 15 let;

- III. Trimesečje nosečnosti;

- obdobje dojenja;

- intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze (filmsko obložene kapsule in tablete).

Previdnostne ukrepe je treba predpisati v primeru bronhialne astme v anamnezi, klinično pomembnih bolezni srca in ožilja, cerebrovaskularne in periferne arterije, dislipidemije, progresivnih bolezni jeter, odpovedi jeter, hiperbilirubinemije, alkoholne ciroze jeter in ledvične insuficience (CC 30-60 ml)., kronično srčno popuščanje, arterijska hipertenzija, krvne bolezni, dehidracija, diabetes mellitus, zgodovina razvoja ulceroznih lezij prebavnega trakta, in okužbe z bakterijo Helicobacter pylori hude telesne motnje, kajenje sočasno zdravljenje z antikoagulanti (npr varfarin), antitrombotikih (na primer acetilsalicilna kislina), peroralnih kortikosteroidov (npr, prednizon), zaviralci ponovnega navzema selektivni serotonin (npr citalopram, sertralin), dolgotrajno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, starejših bolnikov (vključno s prejemanjem diuretikov), bolnikov z zmanjšanim BCC.

Zdravilo se jemlje peroralno.

Kapsule ali tablete je treba pogoltniti celo med obrokom ali po njem, pitno vodo ali mleko (prostornina tekočine mora biti vsaj 100 ml).

Največji odmerek ketoprofena je 200 mg / dan.

Kapsule 50 mg: običajno predpišejo 1-2 kapsuli. 2-3 krat / dan.

Filmsko obložene tablete, 100 mg: običajno je predpisana 1 tableta. 2-krat na dan.

Ketonal v teh dozirnih oblikah za oralno dajanje lahko kombiniramo z uporabo rektalnih svečk; na primer, bolnik lahko vzame 1 kapsulo (50 mg) zjutraj in sredi dneva ter zvečer vnese 1 čaj (100 mg) rektalno; ali bolnik lahko zjutraj vzame 1 filmsko obloženo tableto (100 mg) in zvečer vnese 1 čaj (100 mg) rektalno.

Tablete s podaljšanim delovanjem, 150 mg: predpisano z 1 tab. 1 čas / dan

Največji dnevni odmerek (vključno z uporabo različnih dozirnih oblik) je 200 mg.

Ketonal

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Ketonal je nesteroidno protivnetno sredstvo, ki se uporablja za simptomatsko zdravljenje bolezni mišično-skeletnega sistema in za odpravljanje bolečinskega sindroma različnega izvora.

Farmakološko delovanje ketona

Ketonal ima protivnetne, analgetične in antipiretične lastnosti.

Delovanje ketoprofena, aktivne učinkovine Ketonal, določa sposobnost zdravila, da poveča prag bolečine z zaviranjem sinteze bradikinina, stabilizira lizosomske membrane in zavira sproščanje encimov, ki pri kroničnem vnetju prispevajo k uničenju tkiva.

Največjo koncentracijo ketoprofena v krvi lahko opazimo že po 1,5 do 2 urah po uporabi Ketonalnih tablet, po 65-80 minutah po nanosu rektalnih supozitorijev in po 5 minutah po intravenskem dajanju.

Približno 90% ketona se izloča v jetrih, razpolovna doba je približno 2 uri. Počasno izločanje zdravila Ketonal pri ledvični odpovedi zahteva prilagoditev odmerka pri bolnikih s to boleznijo.

Indikacije za uporabo

Določanje Ketonalnih navodil priporoča za takšne degenerativne in vnetne bolezni mišično-skeletnega sistema, kot so:

• psoriatični artritis (vnetje sklepov med luskavico);
• revmatoidni artritis (vnetna in destruktivna poškodba velikih in majhnih sklepov okončin);
• ankilozirajoči spondilitis (vztrajno omejevanje mobilnosti hrbtenice z možnim vpletanjem notranjih organov v vnetni proces);
• osteoartritis (bolezen sklepov, ki jo povzroča lezija hrustančnega tkiva);
• jajčni artritis (bolezen sklepov, ki je posledica odlaganja soli sečne kisline v različnih tkivih).

Uporaba ketona je priporočljiva tudi, če:

• bolečine v mišicah;
• nevralgije (poškodbe perifernih živcev, ki jih spremljajo napadi bolečine);
• ossalgia (bolečina zaradi poškodbe kosti);
• bolečine v sklepih;
• tendonitis (vnetje okoli ali znotraj kite);
• radikulitis (poškodbe snopov živčnih vlaken, ki segajo od hrbtenjače);
• bursitis (vnetje sklepnih vrečk);
• adneksitis (vnetje maternice);
• zobobol in glavobol.

Ketonal se uporablja kot analgetik za posttraumatski in pooperativni bolečinski sindrom, ki ga spremljajo vnetje, rak, algomenoreja (menstruacijska bolečina), porod.

Navodila za uporabo Ketonal

Ketonal se proizvaja v oblikah, namenjenih za oralno dajanje: kapsule, tablete, zrnca za pripravo suspenzij.

Za intramuskularne injekcije se Ketonal uporablja kot raztopina ali liofilizat za pripravo raztopine. Intravensko se injicira samo raztopina. Za zunanjo uporabo je Ketonal na voljo v obliki gela, kreme, razpršila in raztopine. Ketonalne sveče za rektalno uporabo.

Vzemite kapsule Ketonalno navodilo priporoča trikrat na dan za 1 kos. (50 mg), ki ne presega dnevnega odmerka 300 mg. Pri osteoartritisu in revmatoidnem artritisu se 50 mg zdravila vzame štirikrat na dan. Ketonal je treba sprati z dovolj mleka ali vode, priporočljivo je, da zdravilo vzamete med obroki. Ketonalne kapsule Duo, ki vsebujejo 150 mg ketoprofena, običajno vzamejo 1 kos. enkrat na dan, in če potrebujete velik odmerek zdravila za kratek čas, je mogoče povečati število odmerkov do dvakrat na dan.

Ketonalne tablete se običajno predpisujejo 1-2 krat dnevno za 1 kos. (150 mg), ki ne presega dnevnega odmerka 300 mg. Trajanje zdravljenja je dva tedna, po potrebi pa zdravnik lahko poveča trajanje zdravila. Ketonalne tablete je treba jemati med ali takoj po obroku in piti veliko vode.

Sveče Ketonal, katerega uporaba se lahko kombinira z jemanjem tablet ali kapsul, je običajno predpisana v 1 kosu. (100 mg) zjutraj in zvečer.

Intramuskularne injekcije ketona se običajno dodelijo 1-3 krat na dan, 1 ampula (100 mg). Intravenske injekcije ketona je treba opraviti samo v bolnišnici. Z občasnim dajanjem 1-2 ampul zdravila, razredčenega s 100 ml "fiziološke raztopine" in injicirane pol ure. Pri neprekinjenem dajanju enako količino Ketonana razredčimo v 500 ml „fiziološke raztopine“ ali glukoze in injiciramo v 8 urah. Ponavljajoče se intravenske injekcije ketona dajemo po 8 urah.

Ketonalni gel in krema sta namenjena za topično zunanjo uporabo. Te oblike zdravila se uporabljajo za bolečine v sklepih in mišicah, ki so jih povzročile poškodbe ali poškodbe, kot tudi za tendovaginitis (vnetje tetive in lupine). Ketonalno kremo nanesemo na prizadeta območja 2-krat na dan, gel pa 1 ali 2-krat. Okluzivni povoj ni priporočljiv. Največji dnevni odmerek je 200 mg (10 cm Ketonalna krema). Trajanje zdravljenja je 7-10 dni.

Neželeni učinki

V skladu z navodili lahko Ketonal povzroči naslednje neželene učinke:

• bolečine v trebuhu, nenormalno blato, bruhanje, slabost, suha usta, stomatitis, nenormalno delovanje jeter, krvavitve iz prebavil;
• živčnost, utrujenost, glavobol, migrena, motnje spanja, omotica, motnje govora;
• sprememba okusa, tinitus, konjunktivitis, zamegljen vid, bolečina v očeh;
• arterijska hipertenzija, tahikardija, periferni edemi;
• anemija, agranulocitoza, trombocitopenija;
• nefrotski sindrom, okvarjeno delovanje ledvic, prisotnost krvi v urinu nad normalno;
• alergijske kožne reakcije, dispneja, bronhospazem, rinitis, angioedem.

Ketonalna krema in gel lahko povzročita žilne edeme, urtikarijo, kožni izpuščaj, kožno nekrozo, dermatitis.

Kontraindikacije za uporabo Ketonal

Uporaba Ketonal je prepovedana v primeru preobčutljivosti, "aspirinske" astme, peptične razjede, ulceroznega kolitisa, peptične razjede, divertikulitisa (izbočenje črevesne stene), Crohnove bolezni (vnetje prebavnega trakta, ki lahko prizadene vse njene oddelke), motnje strjevanja krvi, kronične bolezni ledvic..

Po navodilih je Ketonal kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 14 let, nosečih in doječih ženskah.

Previdno, Ketonal je predpisan za bolnike, ki trpijo zaradi bronhialne astme, anemije, alkoholizma, alkoholne ciroze jeter, odpovedi jeter, sepse, sladkorne bolezni, hipertenzije, edemov, stomatitisa, krvnih bolezni. Uporaba zdravila Ketonal pri starejših bolnikih mora biti predpisana in pod nadzorom zdravnika.

Dodatne informacije

Ketonal shranjujte v temnem, suhem prostoru, kjer temperatura zraka ne presega 25 ° C.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Gel: enakomerno brezbarvna, prozorna.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Ketoprofen - eden najučinkovitejših zaviralcev COX, zavira tudi aktivnost lipoksigenaze in bradikinina. Stabilizira lizosomske membrane in preprečuje sproščanje encimov, ki sodelujejo pri vnetnem procesu.

Glavne lastnosti ketoprofena so analgetični, protivnetni in antiedemski učinki. Ketoprofen ne vpliva negativno na stanje sklepnega hrustanca.

Farmakokinetika

Ketoprofen se, kadar se nanese lokalno kot gel, ne kopiči v telesu. Biološka uporabnost gela je približno 5%. C_maks Ketoprofen v krvni plazmi se doseže 6 h po uporabi zdravila. Prodre v tkiva sklepov, vključno z sinovialni tekočini in tam doseže terapevtske koncentracije. Koncentracija zdravila v plazmi je izredno nizka.

Ketoprofen se presnavlja v jetrih in tvori konjugate, ki se izločajo predvsem preko ledvic. Presnova ketoprofena ni odvisna od starosti, prisotnosti hude odpovedi ledvic ali ciroze jeter. Izločanje ketoprofena preko ledvic je počasno.

Indikacije za zdravilo Ketonal ®

Simptomatsko zdravljenje - zmanjšanje bolečine in vnetja v času uporabe - pod naslednjimi pogoji (ne vpliva na napredovanje bolezni): t

reaktivni artritis (Reiterjev sindrom);

osteoartritis različnih lokalizacij;

periartritis, tendonitis, burzitis, mialgija, nevralgija, išias;

poškodbe mišično-skeletnega sistema (vključno s športom), poškodbe mišic in vezi, zvini, raztrgane vezi in kite mišic.

Kontraindikacije

preobčutljivost za ketoprofen ali druge sestavine zdravila, pa tudi za salicilate, tiaprofensko kislino ali druge NSAID, fenofibrat; kožne alergije v zgodovini zaščite pred soncem in parfumov;

popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se nazalne polipoze in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino ali druge NSAID (vključno z anamnezo);

III. Trimesečje nosečnosti;

starost otrok (do 15 let);

kršitev neoporečnosti kože pri nanosu gela (ekcem, akne, izcedek dermatitisa, odprte ali okužene rane);

reakcije fotosenzitivnosti v zgodovini;

izpostavljenost sončni svetlobi, vklj. Posredna sončna svetloba in UV obsevanje v strojenju posteljo v celotnem obdobju zdravljenja in še 2 tedna po prekinitvi zdravljenja z zdravilom.

Previdno: nenormalno delovanje jeter in / ali ledvic; erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta; bolezni krvi; bronhialna astma; kronično srčno popuščanje; jetrna porfirija (poslabšanje).

Pred uporabo gela se posvetujte z zdravnikom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba v prvem in drugem trimesečju nosečnosti. Ker varnost ketoprofena pri nosečnicah ni bila ocenjena, se je treba izogibati uporabi ketoprofena v prvem in drugem trimesečju nosečnosti.

Uporaba v tretjem trimesečju nosečnosti. Ketonal® gel je kontraindiciran v tretjem trimesečju nosečnosti. V tretjem trimesečju nosečnosti imajo lahko vsi inhibitorji sintetaze prostaglandinov, vključno s ketoprofenom, toksični učinek na srce, pljuča in ledvice ploda. Ob koncu nosečnosti je možno povečanje časa krvavitve za mater in otroka. NSAID lahko odložijo čas dostave.

Do danes ni podatkov o sproščanju ketoprofena v materino mleko, zato uporaba zdravila Ketonal ® gel med dojenjem ni priporočljiva.

Neželeni učinki

Po mnenju Svetovne zdravstvene organizacije so neželeni učinki razvrščeni glede na njihovo pogostost razvoja, kot sledi: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (od ≥1 / 100 do ® gel ustreza 100 mg ketoprofena, 10 cm - 200 mg ketoprofena.

Če je potrebno, lahko Ketonal ® gel kombiniramo z drugimi dozirnimi oblikami Ketonal® (kapsule, tablete, rektalne svečke, raztopina za dajanje i / m).

Največji odmerek ketoprofena je 200 mg / dan. Okluzalni povoj ni priporočljiv. Ne uporabljajte brez posvetovanja z zdravnikom več kot 14 dni.

Če je pacient pozabil uporabiti gel, ga je treba nanesti ob uporabi naslednjega odmerka, vendar ne podvojiti.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje ni verjetno pri zunanji uporabi zdravila.

Zdravljenje: kožo temeljito sperite s tekočo vodo, prekinite uporabo kreme Ketonal® in se posvetujte z zdravnikom.

V primeru zaužitja zdravila lahko pride do sistemskih neželenih učinkov. Simptomatsko zdravljenje in vzdrževalno zdravljenje je indicirano.

Posebna navodila

Izogibajte se pridobivanju gela v očeh, koži okoli oči, sluznic.

Če pride do kožnih reakcij, vključno z. zdravilo, ki se razvije v kombinaciji z zdravili za zaščito pred soncem, ki vsebujejo oktokrilen, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.

Pri bolnikih z astmo v kombinaciji s kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom in / ali nosno polipozo ali paranazalnimi sinusi obstaja večje tveganje za razvoj alergijskih reakcij pri uporabi aspirinskih nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z t prebivalstva.

Da bi zmanjšali tveganje fotosenzitivnosti, je priporočljivo, da zaščitena območja, ki jih zdravite s kožo, zaščitite z oblačili pred izpostavljenostjo UV žarkom v celotnem obdobju zdravljenja in še 2 tedna po prekinitvi uporabe. Ne prekoračite priporočenega trajanja zdravljenja zaradi povečanega tveganja za kontaktni dermatitis in reakcij fotosenzitivnosti skozi čas.

Roke je treba po vsaki uporabi temeljito oprati.

Vpliv na sposobnost vodenja vozil, mehanizmov. Podatkov o negativnem učinku Ketonal® gela na sposobnost vožnje vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij, ni.

Obrazec za sprostitev

Gel za zunanjo uporabo, 2,5%. Na 50 ali 100 g gela v tubi aluminij, spajan z membrano na vratu cevke, zamašenega s plastičnim pokrovčkom. Na 1 tubi v kartonski embalaži.

Proizvajalec

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Nemčija.

Holder RU. Sandoz dd, Verovškova 57, 1000, Ljubljana, Slovenija.

Organizacija potrošniških terjatev: Sandoz, 125317, Moskva, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. str.

Tel: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.

Ketonalne tablete: navodila za uporabo

Ketonalne tablete spadajo v klinično farmakološko skupino zdravil z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID). Uporabljajo se za simptomatsko in patogenetsko zdravljenje vnetne patologije, ki jo spremlja bolečinski sindrom.

Oblika in sestava sproščanja

Ketonalne tablete imajo okroglo obliko, bikonveksno površino, svetlo modro barvo (za odmerek 100 mg) ali belo (za odmerek 150 mg). Glavna aktivna sestavina zdravila je ketoprofen, njegova vsebnost v eni tableti je 100 in 150 mg. Vključuje tudi pomožne komponente, ki vključujejo:

• Koloidni silicijev dioksid.
• Titanov dioksid.
• Smukec.
• Mikrokristalna celuloza.
• Povidon.
• Hipromeloza.

Tablete so pakirane v stekleno temno steklenico v količini 20 kosov. Kartonska embalaža vsebuje eno steklenico tablet in navodila za uporabo zdravila.

Farmakološko delovanje

Glavna aktivna sestavina tablet Ketonal ketoprofen je kemijski derivat propionske kisline. Zavira aktivnost encima cikloksigenaze (COX) in delno lipoksigenaze, ki katalizira kemično pretvorbo arahidonske kisline v vnetne mediatorje prostaglandina in bradikinina. Ti vnetni mediatorji so biološko aktivne spojine. S povečanjem njihove koncentracije v tkivih se bolečina pojavi zaradi neposrednega draženja občutljivih živčnih končičev, edema (izstop krvne plazme v medcelično snov, ki ga povzroča povečanje prepustnosti žilne stene), kot tudi hiperemija (povečanje oskrbe s krvjo vnetnega območja). Zaradi supresije COX in lipo-oksigenaze s ketoprofenom se zmanjša koncentracija prostaglandinov, bradikinina in resnost manifestacij vnetne reakcije. Zdravilna učinkovina tablet Ketonal ne vpliva negativno na stanje in strukturo hrustančnega tkiva.

Po zaužitju tablete Ketonal v notranjosti se ketoprofen hitro in skoraj popolnoma absorbira v kri iz prebavnega trakta. Enakomerno je porazdeljen v tkivih v telesu, pri čemer prevladuje kopičenje v strukturah mišično-skeletnega sistema. Aktivna sestavina zdravila se presnavlja v jetrih in tvori neaktivne razgradne produkte, ki se iz telesa izločajo predvsem z urinom. Razpolovna doba (čas izločanja polovice celotnega odmerka zdravila iz telesa) je v povprečju 2 uri.

Indikacije za uporabo

Ketonalne tablete so indicirane za različne vnetne bolezni, ki jih spremlja razvoj bolečinskega sindroma:

• Revmatoidni artritis je avtoimunsko vnetje tkiv sklepov, ki ga povzroči odpoved imunskega sistema in tvorba protiteles proti njim.
• Osteoartritis je degenerativno-distrofično vnetje, ki ga povzroča podhranjenost in uničevanje hrustanca v sklepih.
• Protin je motnja izmenjave, za katero je značilno odlaganje soli sečne kisline v tkivih sklepov z njihovim vnetjem in pojavom hude paroksizmalne bolečine.
• Različni seronegativni artritis - vnetje sklepov brez prisotnosti protiteles v krvi (ankilozirajoči spondilitis, reaktivni artritis, Reiterov sindrom, psoriatični artritis).
• Glavobol različnega izvora in intenzivnosti.
• Algomenoreja - boleča menstruacija pri ženskah.
• Bursitis - vnetje periartikularne vrečke.
• Tendonitis je vnetni proces v vezi.
• Mialgija - aseptično (neinfektivno) vnetje mišic s skeletnimi progami z bolečino v njih.
• Neuralgija - aseptično vnetje perifernih živcev.
• Posttravmatski ali pooperativni bolečinski sindrom.

Ketonalne tablete se uporabljajo tudi za zmanjšanje intenzivnosti bolečin pri raku.

Kontraindikacije

Obstajajo številna patološka in fiziološka stanja telesa, pri katerih uporaba ketonalnih tablet ni priporočljiva. Te vključujejo:

• Individualna intoleranca na ketoprofen ali pomožne sestavine zdravila.
• Prisotnost sindroma aspirin triade v preteklosti, ki je razvoj bronhospazma (zoženje bronhialnega lumna), nosne polipoze (tvorba polipov v nosu) in netoleranca za acetilsalicilno kislino (reprezentativna za nesteroidna protivnetna zdravila).
• Peptični ulkus z lokalizacijo razjed v želodcu ali dvanajstniku v fazi relapsa (poslabšanje).
• Nespecifični ulcerozni kolitis in Crohnova bolezen je kronična patologija, pri kateri se v sluznici debelega črevesa oblikujejo okvare.
• Huda ledvična ali jetrna odpoved z znatnim zmanjšanjem funkcionalne aktivnosti teh organov.
• Različne motnje strjevanja krvi, vključno s hemofilijo.
• Krvavitev različnih lokalizacij v telesu, prvič, je zdravilo kontraindicirano v primeru gastrointestinalne in intrakranialne krvavitve, kot tudi sum na njihov razvoj.
• Akutno ali dekompenzirano kronično srčno popuščanje.
• Kronična dispepsija - funkcionalna kršitev prebavnega sistema, ki jo spremlja poslabšanje prebave in absorpcije hrane.
• Pooperativno obdobje po operaciji operacije koronarnih arterij (CABG).
• Otroci, mlajši od 15 let.
• Nosečnost v tretjem trimesečju poteka, kot tudi dojenje.

Previdno se zdravilo uporablja pri peptični razjedi pri remisiji (klinično in laboratorijsko izboljšanje), jetrni, ledvični odpovedi, blagi do zmerni resnosti, hiperbilirubinemiji (zvišanje ravni bilirubina v krvi), kroničnem srčnem popuščanju v kompenzacijski fazi, kajenju, sočasnem zdravljenju bolnika z antikoagulanti zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi) neposredno delovanje. Preden začnete jemati Ketonalne tablete, je pomembno zagotoviti, da ni kontraindikacij za preprečevanje razvoja različnih zapletov.

Odmerjanje in uporaba

Ketonalne tablete se jemljejo peroralno po obrokih. Ne žvečijo se in sperejo z zadostno količino vode ali mleka (volumen tekočine mora biti vsaj 100 ml). Odmerek za odrasle in otroke, starejše od 15 let, je 1 tableta (100 mg), 2-krat na dan ali 1 tableta (150 mg), 1-krat na dan. Trajanje tabletke je odvisno od zmanjšanja intenzivnosti bolečine, vendar ne sme presegati 5 dni zapored. Če je potrebno jemati dodatne tablete, se je treba posvetovati z zdravnikom.

Stranski učinek

Jemanje tablet Ketonal lahko spremlja razvoj negativnih reakcij različnih organov in sistemov, ki vključujejo:

• Prebavni sistem - dispeptični simptomi v obliki slabosti, občasnega bruhanja, nestabilnega blata, kot tudi epigastrični predel trebušne bolečine (zgornji del trebuha). Pogosteje se lahko razvijejo stomatitis (vnetje sluznice ustne votline), suha usta, perforacija (tvorba luknje) v steni želodca ali dvanajstnika v območju razjede ali erozije, gastrointestinalne krvavitve, poslabšanje Crohnove bolezni, prehodno (prehodno) povečanje aktivnosti jeter. encimi v krvi (ALT, AST), kar kaže na poškodbe jetrnih celic.
• Osrednji in periferni živčni sistem - glavobol, omotica, motnje spanja (zaspanost, nespečnost, nočne more), utrujenost, razdražljivost, živčnost. Migrena, zmedenost v času in prostoru, halucinacije se lahko pojavijo manj pogosto.
• Občutljivi organi - tinitus, zamegljen vid, spremembe v okusu, konjunktivitis (vnetje očesne veznice).
• Kardiovaskularni sistem - tahikardija (povečan srčni utrip), arterijska hipertenzija (zvišan krvni tlak), pojav perifernega edema.
• Urinarni sistem - intersticijski nefritis (vnetje ledvičnega tkiva), moteno delovanje ledvic, hematurija (pojav krvi v urinu).
• Rdeči kostni mozeg in kri - zmanjšanje strjevanja krvi z zmanjšanjem možnosti, da se trombociti agregirajo (lepljenje). Manj pogosta je zmanjšanje števila trombocitov (trombocitopenija) in nevtrofilcev (nevtropenije) v krvi.
• Alergijske reakcije - pogosto se pojavi izpuščaj na koži, srbenje, urtikarija (značilen izpuščaj, ki spominja na opeklino koprive). Manj pogosto, bronhospazem, alergijski rinitis (specifično vnetje nosne sluznice), angioedem angioedema (izstop krvne plazme v tkivih obraza in zunanji spolni organi z razvojem izrazitega edema), anafilaktični šok (razvoj večkratne odpovedi organov z zmanjšanim krvnim tlakom).

Razvoj katerega koli neželenega učinka po začetku uporabe Ketonalnih tablet je razlog, da jih nehate jemati.

Posebna navodila

Pred začetkom je treba skrbno prebrati navodila. Obstaja več posebnih navodil, na katera morate biti pozorni, med njimi so:

• Za zmanjšanje negativnega vpliva zdravila na sluznico zgornjega prebavnega trakta se lahko po jemanju tabletke vzame z mlekom ali v kombinaciji z antacidnimi pripravki, ki zmanjšajo kislost želodčnega soka.
• Zdravilo lahko zmanjša resnost simptomov nalezljivih bolezni, ki jih je treba upoštevati pri diagnostičnih dejavnostih.
• Pri uporabi tablet za bolnike s sočasno kardiovaskularno boleznijo ali hipertenzijo (dolgotrajno zvišanje krvnega tlaka) je pomembno redno spremljati raven krvnega tlaka.
• Dolgotrajna uporaba tablet Ketonal zahteva redno spremljanje laboratorijskih parametrov funkcionalnega stanja jeter, ledvic in krvnega sistema.
• Sočasna uporaba drugih zdravil lahko povzroči medsebojno delovanje z Ketonalnimi tabletami in spremeni terapevtski učinek.
• Zdravilo nima neposrednega vpliva na funkcionalno delovanje struktur centralnega živčnega sistema, vendar je pri opravljanju dela, ki vključuje potrebo po povečani koncentraciji in psihomotorni hitrosti, potrebna previdnost zaradi možnega razvoja stranskih učinkov.

V lekarniški mreži se Ketonal tablete prodajajo na recept. Njihovo neodvisno sprejemanje ali uporaba na priporočilo tretjih oseb je izključeno.

Preveliko odmerjanje

Prekoračitev priporočenega terapevtskega odmerka Ketonalnih tablet spremljajo slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, krvavitve v prebavilih, poslabšanje zavesti do popolne odsotnosti, depresija dihanja, krči. V takšnih primerih se uporabljajo pranje želodca, črevesja, aktivna oglja in simptomatsko zdravljenje, ki odpravlja simptome prevelikega odmerjanja.

Analogi Ketonalnih tablet

Glede na zdravilno učinkovino in terapevtski učinek podobne ketonalne tablete so zdravila Ketoprofen, Flamax.

Pogoji za shranjevanje

Rok trajanja Ketonal tablet je 5 let od datuma proizvodnje, skladiščiti ga je treba na suhem, nedostopnem otroškem mestu pri temperaturi zraka, ki ni višja od + 25 ° C.

Ketonalna cena

Povprečna cena Ketonalnih tablet v lekarnah v Moskvi je odvisna od koncentracije aktivne snovi v njih:

• 100 mg - 200-208 rubljev.
• 150 mg - 247-256 rubljev.