Opis od 13.10.2015
Pripravek vsebuje nimesulid v količini 100 mg na 1 vrečko.
Dodatne snovi: saharoza, ketomakrogol, citronska kislina, aroma pomaranče, maltodekstrin.
Zdravilo Nimesil je zrnca za proizvodnjo peroralne suspenzije v obliki svetlo rumenega praška z aromo oranžne barve.
Antipiretik, protivnetno, analgetično delovanje.
Antiinflamatorno nesteroidno zdravilo iz skupine sulfonamidov. Ima protivnetno, antipiretično in analgetično delovanje.
Wikipedija kaže, da učinkovina deluje kot blokator ciklooksigenaze druge vrste, ki je odgovorna za biosintezo prostaglandinov.
Po zaužitju se dobro absorbira v črevesju in doseže najvišjo koncentracijo v krvi po 2-3 urah. Reakcija s proteini plazme je 97,5%. Razpolovna doba je 4-5 ur. Hitro prodre v histoematogene ovire.
Preoblikovan v jetrih s citokromom P450. Glavni aktivni presnovek je hidroksimimulid, ki se izloča v žolču v glukuronizirani obliki. Izloča se predvsem preko ledvic (približno polovica odmerka).
Zdravilo se uporablja za simptomatsko zdravljenje, lajšanje vnetja in bolečine v času uporabe.
Indikacije za uporabo Nimesila:
Kontraindikacije:
Povzetek priporoča uporabo zdravila Nimesil previdno, če so prisotne hude oblike sladkorne bolezni tipa II ali arterijska hipertenzija; ishemična bolezen, srčno popuščanje, dislipidemija, cerebrovaskularne bolezni, bolezni perifernih arterij, starost; peptične ulkusne bolezni v preteklosti, okužbe, povezane s Helicobacter pylori; podaljšana predhodna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil; dekompenzirane somatske bolezni; s kajenjem in sočasnim zdravljenjem z antikoagulanti, peroralnimi glukokortikosteroidi, antitrombocitnimi zdravili, selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina.
Za zobobol, za glavobole, za prehlad, za menstruacijo se Nimesil pogosto uporablja v medicinski praksi, kjer se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Zdravilo v prahu (zrnca) se postavi v kozarec in razredči s približno 100 ml vode. Pripravljena raztopina ni predmet skladiščenja, zato jo je treba sprejeti čim prej. Obstaja skupno vprašanje: »v kateri vodi raztopiti prašek?«. Navodilo priporoča raztapljanje zdravila v topli, vreli vodi.
Zdravilo (po pripravi) se jemlje peroralno, dvakrat dnevno, po 1 vrečki, po obroku. Najdaljše trajanje zdravljenja je dva tedna.
Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke, priporočamo uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka v najkrajšem času.
Nimesil (kot tudi tablete ali mazilo na osnovi nimesulida) je prepovedano uporabljati za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let. Otrokom, starim od 12 do 18 let, priporočamo, da jemljejo standardne odmerke.
Odmerka pri ljudeh z blago in zmerno odpovedjo ledvic ni treba spreminjati.
Pri zdravljenju starejših bolnikov zdravnik določi potrebo po spremembi dnevnega odmerka, pri čemer upošteva možnost interakcije z drugimi zdravili.
Znaki prevelikega odmerjanja: bruhanje, zaspanost, apatija, slabost, bolečina v epigastriju. Razvoj gastrointestinalne krvavitve ni izključen. V zelo redkih primerih obstaja možnost povišanja krvnega tlaka, pojav akutne insuficience ledvic, depresija dihanja, anafilaktoidne reakcije, koma.
Zdravljenje s prevelikim odmerjanjem je simptomatsko. Ni selektivnega protistrupa. Če je minilo več kot 4 ure od prevelikega odmerjanja, je treba izpirati želodec in zagotoviti, da se vzamejo enterosorben, za katere se uporablja aktivni ogljik ali osmotski laksativ. Prikazuje nadzor ledvic in jeter.
S hkratno uporabo z glukokortikosteroidi povečuje tveganje za razjede ali krvavitve iz želodca in črevesja.
Pri uporabi z anti-trombocitnimi sredstvi in selektivnimi inhibitorji prevzema serotonina se poveča tudi verjetnost krvavitve iz želodca ali črevesja.
Antiinflamatorna nesteroidna sredstva lahko povečajo učinek antikoagulantov, zato te kombinacije ne priporočamo ljudem s hudimi motnjami koagulacije. Če se tej kombinaciji še vedno ni mogoče izogniti, je treba skrbno spremljati kazalnike strjevanja krvi.
Antiinflamatorna nesteroidna sredstva lahko zmanjšajo učinke diuretikov.
Nimesulid lahko začasno zmanjša odvajanje natrija in kalija pod vplivom furosemida in s tem oslabi diuretični učinek slednjega. Ne pozabite tudi, da takšno skupno predpisovanje zdravil zahteva previdnost pri osebah z okvarjenim delovanjem ledvic in srca.
Nesteroidna protivnetna zdravila lahko oslabijo učinek antihipertenzivnih zdravil. Pri osebah s kompenzirano ledvično insuficienco, hkrati pa predpisovanje zaviralcev angiotenzinske konvertaze, antagonistov angiotenzinskih receptorjev drugega tipa ali zaviralcev ciklogenaze, je možno napredovanje ledvične okvare in razvoj reverzibilne akutne odpovedi ledvic.
Antiinflamatorna nesteroidna sredstva zmanjšajo očistek litija, kar povzroči zvišanje koncentracije le-teh v krvi.
Pri predpisovanju zdravila Nimesil manj kot en dan pred ali po uporabi metotreksata je treba paziti, ker se lahko v takih primerih poveča vsebnost metotreksata v krvi in njegovi toksični učinki.
Nimesulid lahko stimulira nefrotoksičnost ciklosporina.
Shranjujte na suhem in temnem mestu pri sobni temperaturi. Hranite izven dosega otrok.
Stranske učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka zdravila v najkrajšem možnem času.
Zdravilo Nimesil v prahu je treba uporabljati previdno pri bolnikih z boleznimi prebavil v anamnezi, saj je možno poslabšanje teh bolezni.
Ker je zdravilo delno evakuirano z ledvicami, je treba njegov odmerek za osebe z okvarjeno ledvično funkcijo zmanjšati glede na volumen urina.
Ko se pojavijo prvi simptomi okvare jeter (srbenje, porumenelost kože, slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, temen urin, povečanje jetrnih transaminaz), prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom.
Če se med zdravljenjem z zdravili pojavijo kakršni koli znaki prizadetosti vida, mora bolnika pregledati optometrist.
Nimesil lahko povzroči zadrževanje tekočine v telesu, zato je treba za ljudi z visokim krvnim tlakom in srčnimi boleznimi zdravilo uporabljati zelo previdno.
Če so simptomi akutne okužbe dihal v naravi med zdravljenjem z zdravilom, je treba Nimesil prekiniti.
Ne uporabljajte zdravila Nimesil z drugimi protivnetnimi nesteroidnimi zdravili.
Nimesulid lahko spremeni lastnosti trombocitov, zato je pri uporabi zdravila pri bolnikih s hemoragično diatezo potrebna previdnost. Treba je spomniti, da zdravilo ne nadomešča preventivnega učinka acetilsalicilne kisline pri boleznih obtočil.
Cena analogov Nimesila je običajno nižja od cene opisanega sredstva. Spodaj so zdravila z identično sestavo, ki lahko nadomestijo Nimesil: Ameolin (tablete), Aponil (tablete), Affida Fort (granule za suspenzijo), Mesulid (tablete), Nise (tablete, suspenzija), Nigan (tablete), Nimegesic (tablete), tablete, suspenzija), Nimesin (tablete), Nimesulid (tablete, gel), Nimid (tablete, zrnca), Nimujet (raztopina za injiciranje), Nimulid (tablete, suspenzija, injekcija, gel), Nimuspaz (tablete), Pansulid (tablete) ), Remesulid (tablete), Sulidin (gel), Taro-Sanovel (tablete).
Nise in Nimesil sta analogna. Glavna razlika med zdravili je v tem, da se prvo zdravilo proizvaja v obliki gela za lokalno uporabo in tablete, stroški za Knise pa so veliko nižji. Izbira mora temeljiti na priporočilih zdravnika, vrsti dokazov in ekonomskih vidikih.
Nimesil (kot tudi tablete ali mazilo na osnovi nimesulida) je prepovedano uporabljati za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let. Navodilo za pripravo za otroke kaže, da se način uporabe Nimesila (kako uporabljati in kako razredčiti prašek) ne razlikuje v drugih starostnih skupinah. Kako uporabljati prašek, kako razredčiti Nimesil v prahu in kako piti Nimesil v prahu, je opisano v poglavju "Navodila za uporabo Nimesila (metoda in odmerjanje)"
To zdravilo ni zdravilo izbire za zmanjšanje telesne temperature, čeprav ima blag antipiretični učinek. Nimesil je treba uporabljati samo za lajšanje šibke in zmerno šibke bolečine.
Nimesil in alkohol sta nezdružljiva, ker sta obe snovi hepatotoksični. Njihova sočasna uporaba lahko vodi do hudih motenj v jetrih in nepopravljivih posledic, zlasti ob že prisotnih boleznih hepatobilarnega sistema.
Uporaba zdravila med nosečnostjo ali dojenjem je strogo prepovedana, saj nimesulid in druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko negativno vplivajo na potek nosečnosti in razvoj otroka.
Za zobobol in druge vrste bolečine (povezane s poškodbami, algomenorejo) se široko uporablja Nimesilov prašek. Pregledi njegove uporabe med pacienti imajo pozitivno barvo in majhno količino dokazov o razvoju neželenih učinkov.
Ocene zdravnikov o Nimesil tudi dobro označujejo zdravilo kot orodje, ki učinkovito lajša travmatične bolečine in bolečine, lokalizirane v lokomotornem sistemu. Vendar je treba upoštevati, da so v nekaterih državah pripravki nimesulida popolnoma prepovedani zaradi povečane hepatotoksične sposobnosti.
Pogosta vprašanja med bolniki. Nimesil ni antibiotik in nima protibakterijskega učinka. Njegovi glavni učinki: antipiretik, analgetik, protivnetno.
Cena Nimesil prahu (9 vreč) v Rusiji doseže 615 rubljev. Za primerjavo, cena 1 vrečka Nimesil je 25-32 rubljev.
Povprečna cena droge št. 1 v Ukrajini je približno 9 grivn, cena paketa, vključno s 30 vrečkami, pa se giblje med 210 in 260 grivni.
Stroški tega zdravila v Rusiji v obliki 100mg tablet 20 je 175-215 rubljev, in 1% 20 gramov isto ime mazilo bo stala 180-190 rubljev.
Granule za suspenzijo za peroralno dajanje v obliki svetlo rumenega granuliranega praška z oranžnim vonjem.
Pomožne snovi: ketomacrogol 1000, saharoza, maltodekstrin, brezvodna citronska kislina, aroma pomaranče.
2 g - lepljene papirne vrečke (9) - kartonske škatle.
2 g - lepljene papirne vreče (15) - pakiranja iz kartona.
2 g - plastične papirne vrečke (30) - kartonske škatle.
Nesteroidno protivnetno zdravilo iz razreda sulfonamidov. Ima protivnetne, analgetične in antipiretične učinke. Nimesulid deluje kot zaviralec encima ciklooksigenaze, ki je odgovoren za sintezo prostaglandinov, in zavira predvsem ciklooksigenazo-2.
Po zaužitju se zdravilo dobro absorbira iz prebavil in doseže Cmaks v plazmi v 2-3 urah, vezava na plazemske beljakovine - 97,5%. T1/2 je 3,2-6 ur.Lahko prodre v histoematogene ovire.
V jetrih se presnovi izoencim citokroma P450 (CYP) 2C9. Glavni presnovek je farmakološko aktiven parahidroksi derivat nimesulida - hidroksimiculida. Hidroksimnimulid se izloča v žolču v presnovljeni obliki (najdemo ga samo v obliki glukuronata - približno 29%).
Nimesulid se izloča iz telesa, predvsem prek ledvic (približno 50% odmerka). Farmakokinetični profil nimesulida pri starejših se ne spremeni z imenovanjem enkratnih in večkratnih / ponavljajočih se odmerkov.
Glede na eksperimentalno študijo, ki je bila izvedena s sodelovanjem bolnikov z blago in zmerno odpovedjo ledvic (CC 30-80 ml / min) in zdravih prostovoljcev, je Cmaks nimesulid in njegov metabolit v plazmi bolnikov nista presegla koncentracije nimesulida pri zdravih prostovoljcih. AUC in T1/2 pri bolnikih z ledvično insuficienco so bili 50% višji, vendar v okviru farmakokinetičnih vrednosti. Ko ponovite kumulacijo zdravila, ne opazite.
- zdravljenje akutne bolečine (bolečine v hrbtu, spodnjem delu hrbta; bolečine v mišično-skeletnem sistemu, vključno s poškodbami, zvini in izpahi sklepov, tendenitisom, burzitisom, zobobolom);
- simptomatsko zdravljenje osteoartritisa z bolečino;
Zdravilo je namenjeno simptomatski terapiji, ki zmanjšuje bolečino in vnetje v času uporabe.
- anamnezo hiperergičnih reakcij, na primer bronhospazma, rinitisa, urtikarije, povezanih z jemanjem acetilsalicilne kisline ali drugih NSAID, vključno z t nimesulid;
- hepatotoksične reakcije na nimesulid v zgodovini;
- sočasno (sočasno) zdravljenje s potencialno hepatotoksičnostjo, na primer paracetamol ali druga analgetična ali nesteroidna protivnetna zdravila;
- vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis) v akutni fazi;
- obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij;
- vročina pri nalezljivih in vnetnih boleznih;
- popolna ali delna kombinacija bronhialne astme, ponavljajočih se nazalnih polipoznih ali paranazalnih sinusov z intoleranco na acetilsalicilno kislino in druge NSAID (vključno z anamnezo);
- razjeda na želodcu in dvanajstnika v akutni fazi, prisotnost razjede v anamnezi, perforacija ali krvavitev v prebavnem traktu;
- anamneza cerebro vaskularne krvavitve ali drugih krvavitev, kot tudi bolezni, ki vključujejo krvavitev;
Granule za pripravo suspenzij za zaužitje 2 g
pomožne snovi: makrogol cetostearil eter, saharoza, maltodekstrin, brezvodna citronska kislina, aroma pomaranče.
Svetlo rumeni prašek z oranžnim vonjem. Vsebina ene vrečke se delno raztopi v 100 ml vode ob mešanju 1 minuto. Pripravljena raztopina je bele ali svetlo rumene barve, z delno raztopljeno snovjo.
Druga nesteroidna protivnetna zdravila. Nimesulid.
ATH koda M01AX17
Nimesulid se pri peroralni uporabi dobro absorbira. Po zaužitju enkratnega odmerka 100 mg nimesulida pri odraslih je največja koncentracija v plazmi dosežena v 2 do 3 urah in je 3 do 4 mg / l. Površina pod krivuljo (AUC) je 20–35 mg h / l. Pri jemanju nimesulida v odmerku 100 mg enkrat ali dvakrat na dan 7 dni ni bilo razlik v farmakokinetičnih lastnostih.
Do 97,5% Nimesulida se veže na plazemske beljakovine.
Nimesulid se aktivno presnavlja v jetrih na različne načine ob sodelovanju izoencima citokroma P450 (CYP) 2C9. Zato je treba v primerih skupne uporabe nimesulida z zdravili, ki se presnavljajo s sodelovanjem tega izoencima, upoštevati možen pojav interakcij med zdravili. Glavni presnovek je farmakološko aktivni parahidroksi derivat nimesulida. Čas za odkrivanje tega metabolita v krvi, ki kroži, je majhen (približno 0,8 ure), vendar je količina njegove tvorbe majhna in bistveno manjša od količine absorpcije nimesulida. Hidroksimnimulid je edini presnovek, ki ga najdemo v plazmi. Ta presnovek je skoraj v celoti prisoten v vezani obliki. Razpolovna doba je od 3,2 do 6 ur.
Nimesulid se izloča predvsem z urinom (približno 50% odmerka). Samo 1 - 3% je prikazano nespremenjeno. Hidroksimnimulid, glavni presnovek, najdemo izključno v obliki glukuronata. Približno 29% sprejetega odmerka se izloči v presnovljeni obliki z blatom.
Farmakokinetični profil nimesulida pri starejših se ne spremeni z imenovanjem enkratnih in večkratnih / ponavljajočih se odmerkov.
V kratkoročni eksperimentalni študiji, ki je vključevala bolnike z blago in zmerno obliko odpovedi ledvic (kreatininski očistek 30–80 ml / min) in zdravih prostovoljcev, največja koncentracija nimesulida in njegovega glavnega presnovka v plazmi bolnikov ni bila več kot koncentracija pri zdravih prostovoljcih. Območje pod krivuljo "Koncentracija - čas" (AUC) in razpolovni čas (t1 / 2 beta) pri bolnikih z ledvično insuficienco sta bila 50% večja, vendar sta bila vedno v območju farmakokinetičnih vrednosti, opaženih pri zdravih prostovoljcih, ki so jemali Nimesulid. Ponavljajoča uporaba zdravila ni povzročila kopičenja. Nimesulid je kontraindiciran pri bolnikih z jetrno insuficienco.
Farmakodinamika
Nimesulid je nesteroidno protivnetno zdravilo z analgetskimi in antipiretičnimi lastnostmi, ki deluje kot zaviralec encima ciklooksigenaze, ki je odgovoren za sintezo prostaglandinov.
zdravljenje akutne bolečine
simptomatsko zdravljenje osteoartritisa z bolečino
zdravljenje primarne dismenoreje
Nimesulid je treba predpisati le kot drugo zdravilo.
Odločitev o zdravljenju z nimesulidom je treba sprejeti na podlagi ocene vseh tveganj za posameznega bolnika.
Da bi zmanjšali neželene stranske učinke, je treba z najkrajšim trajanjem zdravljenja uporabiti najmanjši učinkovit odmerek.
Najdaljše trajanje zdravljenja z nimesulidom je 15 dni.
1 vrečka (100 mg Nimesulida) dvakrat na dan po obroku
Starejši bolniki: pri zdravljenju starejših bolnikov ni treba prilagajati dnevnega odmerka.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic: na podlagi farmakokinetičnih podatkov potreba po prilagoditvi odmerka pri bolnikih z blago in zmerno obliko odpovedi ledvic (očistek kreatinina 30–80 ml / min) ni potrebna.
Klinične študije in epidemiološki podatki nakazujejo, da lahko nekatera nesteroidna protivnetna zdravila (zlasti v visokih odmerkih in dolgotrajni uporabi) povzročijo rahlo tveganje za arterijske trombotične dogodke (npr. Miokardni infarkt ali možganska kap).
Poročali so o pojavu edemov, hipertenzije in srčnega popuščanja kot reakcijo na zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Obstajajo dokazi o zelo redkih primerih resnih kožnih reakcij na NSAID, ki jih spremljajo mehurji, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo.
Najpogosteje se pri zdravljenju nesteroidnih protivnetnih zdravil pojavijo neželeni učinki iz prebavil. Pojavijo se lahko peptične razjede, perforacija ali krvavitve v prebavnem traktu, včasih smrtno nevarne, zlasti pri starejših. Po uporabi zdravila so poročali o naslednjih neželenih učinkih: slabost, bruhanje, driska, napetost v trebuhu, zaprtje, dispepsija, bolečine v trebuhu, blazinice, krvavo bruhanje, ulcerozni stomatitis, poslabšanje kolitisa in Crohnova bolezen. Gastritis so opazili manj pogosto.
Spodaj našteti neželeni učinki temeljijo na podatkih iz kontroliranih kliničnih preskušanj * (približno 7.800 bolnikov) in iz postmarketinških študij. Pogostost primerov je razvrščena na naslednji način: zelo pogosto (≥ l / 10); pogosto (≥ l / 100,
Nimesil (oklep. Nimesil) - blagovna znamka za pripravo nemškega podjetja "Berlin-Chemie". Spada v skupino delno selektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID). Na voljo v obliki topnih granul za notranjo uporabo. Zdravilna učinkovina je nimesulid, ki ima anestetični, protivnetni in antipiretični učinek. Orodje se pogosto uporablja v terapevtski, kirurški, travmatski in revmatološki praksi.
Nimesulid je leta 1971 sintetiziral ameriški biokemik George G. I. Moore. Leta 1980 je njegov patent pridobil švicarska farmacevtska družba Helsinn Healthcare, ki je prevzela organizacijo kliničnih raziskav in komercialno promocijo zdravila.
Leta 1985 je podjetje dobilo dovoljenje za množično proizvodnjo nimesulida v Italiji. Zdravilo je bilo dostavljeno na farmacevtski trg pod blagovno znamko "Aulin". Leto kasneje je bila registrirana in odobrena za uporabo v več kot 50 državah. Po izteku patentne zaščite so drugi proizvajalci začeli proizvajati zdravilo.
Leta 1994 je bilo ugotovljeno, da nimesulid nima praktično nobenega ulcerogenega (toksičnega učinka na prebavni trakt) učinka in zanimanje za to se je močno povečalo. Največja farmacevtska podjetja so pridobila dovoljenja za proizvodnjo NSAR.
Leta 2000 je bila družba Berlin-Chemie prva na svetu, ki je proizvajala nimesulid v obliki topnega granulata v prahu in ga registrirala pod blagovno znamko Nimesil. Vzhodnoevropske države so postale glavni prodajni trg za novi objekt.
Leta 2002 je Finska prekinila prodajo vseh zdravil za nimesulid zaradi suma hepatotoksičnosti. V naslednjih petih letih so Belgija, Španija, Irska in Italija sprejele podobne ukrepe.
V letu 2007 je Evropski odbor za zdravila (EMEA) proučil vprašanje negativnih učinkov nimesulida. Po oceni vseh pridobljenih podatkov je komisija ugotovila, da ima zdravilo varnostni profil, ki je primerljiv z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, zato ni razloga, da bi ga prenehali uporabljati. Hkrati je bilo za zmanjšanje tveganja odločeno, da se uporaba nimesulida omeji na največ 15 dni. Po sporočilu za javnost, ki ga je izdala EMEA, je bilo zdravilo v Italiji povsem upravičeno, vendar je v drugih evropskih državah ostalo prepovedano.
Mednarodno nelastniško ime: nimesulid (angleški nimesulid).
Kemijsko ime za nomenklaturo IUPAC je N- (4-nitro-2-fenoksifenil) metansulfonamid.
Molekulska masa: 308,31.
Nimesulid je rahlo rumenkast prah brez vonja. Dobro se raztopi v vodi, dietil etru, toluenu. Tališče - 140-146ºС. Kemična struktura zdravila sodi v razred sulfonamidov.
Aktivna sestavina Nimesila je bila obsežno raziskana v številnih kliničnih študijah. Pridobljeni dokazi za terapevtsko učinkovitost in dobro prenašanje zdravila.
V eksperimentu leta 2007 (Binning A. et al.) So bolnikom, ki so bili podvrženi artroskopski operaciji, dajali nimesulid. V študiji je sodelovalo 94 bolnikov, ki so bili razdeljeni v 3 skupine. Prvi je prejel nimesulid v odmerku 200 mg / dan, drugi - naproksen v odmerku 1000 mg / dan, tretji - placebo. Rezultati so pokazali, da je bil nimesulid bistveno boljši od drugega NSAID pri analgetičnih lastnostih.
V večjem preskušanju (E.Huskisson et al.) So klinični potencial nimesulida ovrednotili v primerjavi z diklofenakom. Zdravila so uporabili pri 279 bolnikih z osteoartrozo. Oba zdravila sta pokazala enak analgetski učinek, vendar je bila pri nimesulidu 2-krat manjša verjetnost, da povzroči neželene učinke iz prebavnega trakta.
Leta 2000 so finski avtorji (Pohjolainen T, Jekunen A) izvedli dvojno slepo, randomizirano študijo o učinkovitosti zdravila pri bolnikih z dorzalgijo (bolečine v hrbtu). Udeleženci v poskusu so vzeli nimesulid v odmerku 200 mg / dan ali ibuprofen v odmerku 1800 mg / dan. Rezultati zdravljenja so bili ocenjeni z uporabo Oswestryjevega vprašalnika. Po 10 dneh so pri vseh prostovoljcih opazili izboljšanje dobrega počutja, vendar so pri bolnikih iz prve skupine opazili izrazitejše zmanjšanje intenzivnosti bolečine.
Številna dela so bila posvečena preučevanju varnosti nimesulida. V obdobju 1997–2001 je bila izvedena velika študija, ki temelji na populaciji. Britanski znanstveniki Traversa G. in Bianchi C. Analizirali so pojavnost neželenih učinkov različnih NSAID pri 397.537 bolnikih. Izkazalo se je, da nimesulid povzroča neželene učinke v povprečju pri 35,3 ljudi od 100 tisoč, diklofenak pri 39,2, ibuprofen v 44,6 in ketorolak v 66,8. Tako dobljeni podatki so potrdili ugodno prenašanje zdravila.
Dozirna oblika Nimesil je granulat, namenjen za pripravo suspenzije. Prašek je svetlo rumene barve in ima oranžni vonj. Sestava pomožnih snovi vključuje saharozo, ki jo je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Granulat je pakiran v 3-slojne pakete po 2 g. Ena vrečka vsebuje 100 mg zdravilne učinkovine. Paketi se pakirajo v kartonske pakete po 9, 15 ali 30 kosov.
Nimesil ima večkomponentni mehanizem delovanja. Glavni učinek je povezan z blokado ciklooksigenaze-2 (COX-2) - encima, ki se oblikuje v žariščih vnetja in spodbuja nadaljnji razvoj patološke reakcije. Inhibicija encimov se kaže v zmanjšanju bolečine, vročine in otekline.
Hkrati Nimesil praktično ne vpliva na ciklooksigenazo-1 (COX-1), ki je v strukturi povezana in ki opravlja pomembne fiziološke funkcije v telesu. To določa nizko incidenco neželenih učinkov zdravila.
Nimesil tudi zavira nastajanje tromboksana A in endoperoksidov, s čimer se zmanjša agregacija trombocitov in izboljšajo reološke značilnosti krvi.
Posebnost zdravila je njegova sposobnost zmanjšanja proizvodnje histamina v mastocitih, kar pojasnjuje dobro prenašanje zdravila pri bolnikih, ki so nagnjeni k bronhospastičnim reakcijam.
Številne klinične študije so pokazale, da ima nimesulid hondroprotektivni učinek. Z zaviranjem sinteze stromelizina in kolagenaze varuje hrustančno tkivo pred uničenjem. Obstajajo dokazi, da zdravilo preprečuje prezgodnjo smrt hondrocitov zaradi antioksidacijskega učinka.
Zdravilo se hitro in enostavno absorbira iz prebavnega trakta. Analgetski učinek se razvije v 15-20 minutah po zaužitju. Največja koncentracija zdravilne učinkovine v krvni plazmi je dosežena po 2-3 urah. Trajanje terapevtskega delovanja je približno 6 ur.
Povezava nimesulida s proteini plazme je 90-95%. Zdravilo prodre skozi krvno-možganske in placentarne ovire. Biotransformira v jetrih s sodelovanjem tkivnih monooksigenaz. Glavni presnovek je hidroksiminulid, ki je farmakološko aktiven.
Do 65% sprejetega odmerka zdravila se izloča skozi ledvice, ostalo pa z žolčem. Razpolovna doba je 1,5-5 ur. Pri bolnikih z insuficienco ledvic, otroki in starejšimi, se farmakokinetika nimesulida ne spremeni bistveno. Pri dolgotrajnem zdravljenju se sredstvo ne nabira v tkivih.
Zdravilo je predpisano za kakršnekoli patologije, ki jih spremlja bolečina ali vnetna reakcija. Med njimi so:
Nimesil ne velja v naslednjih pogojih:
Sočasna uporaba zdravila Nimesil z zdravili, ki imajo potencialno hepatotoksičnost, je kontraindicirana.
Kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih lahko Nimesil škodljivo vpliva na zdravje matere in razvoj ploda, zato se med nosečnostjo ne sme uporabljati. Med zdravljenjem med dojenjem je priporočljivo prekiniti dojenje.
Zdravilo lahko povzroči omotico in zaspanost, zato ga je treba uporabljati previdno pri bolnikih, katerih aktivnosti zahtevajo povečano koncentracijo.
Odraslim priporočamo, da vzamejo 1 vrečko po obroku. Pogostost sprejemanja - 2-krat na dan. Granulat se predhodno raztopi v 100 ml vode. Končna raztopina ni skladiščena.
Najdaljše trajanje terapije je 15 dni. Odmerki starejših bolnikov so izbrani posamezno.
Pogosto (v 1-10 primerih od 100) so bolniki:
Redko (pri 1 do 10 bolnikih od 1000) se zabeleži:
Redko in zelo redko (pri 1-10 bolnikih od 10 do 100 tisoč) lahko opazimo:
Zastrupitev z nimesilom se kaže v zaspanosti, slabosti, bruhanju in bolečinah v trebuhu. Možne so gastrointestinalne krvavitve, depresija dihanja, strmo zvišanje krvnega tlaka, stanje v komi.
Zdravljenje obsega izpiranje želodca in jemanje enterosorbentov. Po potrebi izvedite simptomatsko zdravljenje.
Nimesil lahko oslabi učinke furosemida. Hkratna uporaba teh zdravil zahteva previdnost pri bolnikih z ledvično in jetrno insuficienco.
Nimesulid krepi neželene učinke litija in metotreksata. Obstajajo dokazi, da zdravilo okrepi delovanje ciklosporina in antiplateletnih sredstev.
V kliničnih študijah Nimesil ni vplival na antacide, glibenklamid, digoksin, teofilin.
Tveganje negativnih reakcij Nimesila je mogoče zmanjšati z uporabo zdravila v optimalno nizkih odmerkih v kratkem času.
Zdravilo mora biti pod strogim nadzorom zdravnika uporabljeno:
Pri starejših bolnikih in bolnikih s hemoragično diatezo je potrebna previdnost Nimesil.
Zdravilo lahko negativno vpliva na delo ženskih reproduktivnih organov, zato ga ne priporočamo bolnikom, ki načrtujejo nosečnost.
Če se počutite slabo, morate takoj prenehati z dajanjem granulata, če se pojavijo znaki prehlada ali alergijskih reakcij.
Ne jemljite zdravila Nimesil v kombinaciji z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Zaradi prisotnosti saharoze zdravilo ni predpisano bolnikom z dednimi boleznimi intolerance za oligosaharide.
Na suhem in temnem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 25 ºС. Hranite izven dosega otrok. V lekarnah in zdravstvenih ustanovah je Nimesil shranjen pod pogoji seznama B.
Pravica do proizvodnje in prodaje Nimesila pripada nemški farmacevtski organizaciji Berlin-Chemie (Berlin-Chemie), ki deluje od leta 1918. Podjetje na tržišču predstavlja izvirne izdelke, razvite na podlagi lastnih znanstvenih raziskav.
Leta 1992 je Berlin-Chemie postal del skupine podjetij Menarini (Menarini). Gre za multinacionalno korporacijo, ki združuje več največjih farmacevtskih podjetij v Evropi. Proizvodni obrati skupine Menarini imajo sedež v Nemčiji, Italiji in Španiji. Proizvedeni izdelki se prodajajo v več kot 100 državah po svetu.
Proizvodnja Nimecla po licenci Berlin-Chemie / Menarini se trenutno izvaja: t
Oba obrata imata certifikate dobre proizvodne prakse.
Od leta 2015 se Nimecil uporablja v 12 državah:
Zdravilo so registrirali in odobrili za prodajo lokalne zdravstvene ustanove. Na ozemlju Ruske federacije se Nimesil izvaja od leta 2000
Popolna (sinonimna) zamenjava Nimesila so drugi pripravki nimesulida, ki so na voljo v obliki granul, tablet ali suspenzij. Vse te učinkovine imajo enake terapevtske lastnosti in so predpisane za podobna patološka stanja.
Zaradi razlike v proizvodnih tehnologijah se lahko proizvodi različnih podjetij med seboj nekoliko razlikujejo glede biološke uporabnosti, stopnje kliničnih učinkov in pogostnosti neželenih učinkov. Topne oblike nimesulida (zrnca, pripravljene suspenzije, disperzibilne tablete) začnejo delovati 15-20 minut po dajanju, medtem ko običajne tablete začnejo veljati prej kot 30 minut.
Nekateri sopomenki Nimesila, predstavljeni na ruskem farmacevtskem trgu:
Zdravilo Nimesil se nanaša na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). To orodje se uporablja pri zdravljenju številnih bolezni, ki jih spremlja izrazita vnetna reakcija in bolečina.
To zdravilo pomaga odpraviti akutne simptome, zato se v večini primerov uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, ki vplivajo na bolnikovo bolezen.
Nimesil se uporablja pri zdravljenju številnih bolezni, ki jih spremlja izrazita vnetna reakcija in bolečinski sindrom.
Glavna aktivna sestavina tega zdravila je nimesulid. Poleg tega vključuje sestavine, kot so saharoza, ketomakrogol, citronska kislina, aroma.
Glavna oblika sproščanja je prašek. En odmerek zdravila vključuje 100 mg aktivne sestavine. To zdravilo je rumena granula s prijetno oranžno aromo. Vsak odmerek je pakiran v zapečateno vrečko. V škatli je lahko 10, 15 ali 30 odmerkov.
Glavna oblika sproščanja je prašek.
Zdravnik ne more predpisati kapsul, tablet in injekcij Nimesila, ker zdravilo v teh oblikah ni na voljo.
Zdravilna učinkovina Nimesil spada v razred sulfonamidov. Zdravilo deluje kot zaviralec COX-2. Zaradi tega orodje ima izrazit protivnetni učinek. Poleg tega aktivna sestavina zdravila pomaga zmanjšati telesno temperaturo.
Zdravilo ima izrazit analgetski učinek.
Po zaužitju se učinkovina hitro absorbira v krvni obtok iz prebavil. Skoraj 97% je vezan na plazemske beljakovine. Presnova aktivne komponente sredstva teče v jetrih.
To zdravilo se dobro razbremeni, zato ga lahko uporabimo za različne patologije. Pogosto je zdravilo predpisano za odpravo zobobolja. Uporaba Nimesila je upravičena tudi po odstranitvi modrih zob, saj orodje omogoča hitro odstranjevanje vnetja in ima izrazit antipiretični učinek.
Uporaba tega zdravila je upravičena v prisotnosti bolečine v hrbtu, ki jo povzroča osteohondroza. Pri tej bolezni se zdravilo uporablja kot simptomatsko zdravljenje. Lahko jemljete zdravila in glavobole.
Manj pogosto je uporaba te droge priporočljiva za lajšanje bolečin v patološkem stanju, kot je protin. Sprejem Nimesila imenovan za odpravo vnetja in bolečine, ki izhajajo iz cistitisa. Zdravilo se lahko uporabi za odpravo bolečine, ki se pojavi med menstruacijo.
Pri odraslih z bronhitisom, vnetim grlom in gripo se zdravilo predpisuje le, če je nujno potrebno.
V tem primeru tega zdravila ne morete uporabiti, če ima bolnik vročino.
Prašek Nimesil je namenjen za pripravo supozitorija. Pijte raztopino zrnc 2-krat dnevno.
Za razredčenje Nimesil granul je primernejša topla vrela voda. Za pripravo sredstev bo potrebno približno 100-150 ml tekočine. Sestavek pripravimo tik pred pitjem suspenzije.
Za razredčenje Nimesil granul je primernejša topla vrela voda.
Trajanje akcije je od 5 do 8 ur.
Priporočen potek zdravljenja je od 3 do 14 dni, odvisno od resnosti simptomatskih manifestacij patologije.
Zdravilo se prednostno uporabi neposredno pred obrokom.
Da bi zmanjšali tveganje zapletov, je treba zdravilo vzeti v najmanjšem odmerku, ki omogoča doseganje pozitivnega terapevtskega učinka. Posebno pozornost je treba posvetiti zdravljenju ljudi s kroničnimi boleznimi prebavil. To poveča tveganje za krvavitev v želodcu. Tveganje tega zapleta je izjemno veliko, kadar se zdravilo Nimesil uporablja za zdravljenje ljudi, ki jemljejo zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi.
Poleg tega, z izjemno previdnostjo morate vzeti orodje, ki trpi zaradi povišanega krvnega tlaka, saj zdravilo prispeva k zastajanju tekočine v telesu in pri takšnih bolnikih lahko povzroči poslabšanje stanja. Ko Nimesilom terapija mora biti še posebej previdna med vožnjo. Med zdravljenjem se morate odreči alkoholu.
Med zdravljenjem se morate odreči alkoholu.
Glede na to, da zdravilna učinkovina Nimesil zavira sintezo prostaglandinov, lahko negativno vpliva na potek nosečnosti in povzroči nastanek razvojnih nepravilnosti pri plodu. Potrjena je velika verjetnost za razvoj ledvične odpovedi pri novorojenčku. Uporaba sredstev je kontraindicirana v obdobju laktacije.
Uporaba zdravila Nimesil je indicirana za odpravo bolečin pri otrocih, starejših od 12 let. Pri zdravljenju mladostnikov, starih od 12 do 18 let, se zdravilo uporablja v enakem odmerku kot pri zdravljenju odraslih. Pri mladostnikih z nizko telesno maso se lahko priporoči enkratno zmanjšanje odmerka na 20 mg.
Pri zdravljenju starejših bolnikov je treba prilagoditi odmerek zdravila Nimesil, pri čemer je treba upoštevati možnost interakcije njegove zdravilne učinkovine z drugimi zdravili.
Uporaba Nimesila zahteva posebno skrb pri zdravljenju ljudi, ki trpijo zaradi bolezni jeter. Orodje poveča aktivnost jetrnih transaminaz, kar lahko povzroči poslabšanje poteka bolnikove bolezni.
Uporaba Nimesila zahteva posebno skrb pri zdravljenju ljudi, ki trpijo zaradi bolezni jeter.
Pri zdravljenju bolnikov z ledvično boleznijo se zdravilo predpisuje le v nujnih primerih. Odmerek zdravila se prilagodi glede na dnevno izločanje urina.
Tega zdravila ne morete uporabiti pri zdravljenju ljudi, ki so preobčutljivi za sestavine Nimesila. Poleg tega to zdravilo ni primerno za bolnike, ki so že imeli znake nenormalne funkcije jeter med jemanjem zdravila Nimesil. Ovira za imenovanje tega orodja je lahko vsaka dedna bolezen, ki jo spremlja motnja krvavitve.
Zdravljenje nimesila pri bolnikih, ki trpijo zaradi patoloških stanj, kot so ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen in želodčni razjed, lahko povzroči resne posledice, zlasti če so te bolezni v akutni fazi.
Orodja ne uporabljajte za zdravljenje bolnikov s hudimi srčnimi nepravilnostmi. Zdravilo ni priporočljivo, čeprav ima bolnik nosno polipozo in bronhialno astmo, saj lahko uporaba zdravila izboljša potek teh bolezni. Kontraindikacije so lahko hude oblike ledvične odpovedi.
Nimesil ni priporočljiv, če ima bolnik nosno polipozo in astmo, saj lahko uporaba zdravila poslabša potek teh bolezni.
Poleg tega zdravilo ni priporočljivo, če je možgansko krvavitev v bolnikovi zgodovini. Orodje lahko povzroči zaplete po operaciji obvoda koronarnih arterij. Ne smete uporabljati zdravil za prehlad, ki ga spremlja vročina.
Pri uporabi zdravila se najpogosteje pojavijo alergijske reakcije. Lahko se pojavi kožni izpuščaj, srbenje in prekomerno znojenje. Poleg tega so lahko znaki dermatitisa in eritema. Anafilaktične reakcije so zelo redke. V posameznih primerih je opaziti razvoj toksične epidermalne nekrolize. Uporaba Nimesila pri nekaterih bolnikih lahko povzroči eozinofilijo in anemijo. Morda pojav izrazitih krvavitev.
Z uporabo Nimesila se lahko pojavi kožni izpuščaj, srbenje in prekomerno znojenje.
Jemanje zdravila lahko povzroči poslabšanje bronhialne astme. Morda razvoj bronhospazma in zasoplost. Lahko se pojavijo vrtoglavica, povečana živčnost in motnje spanja. Med jemanjem Nimesila se včasih pojavijo encefalopatija in glavobol.
To zdravilo lahko povzroči motnje blata, slabost in bruhanje.
Možno zvišanje krvnega tlaka in tahikardije. Na podlagi zdravil se razvijejo patološka stanja, kot so odpoved ledvic in oligurija. Zaradi visoke toksičnosti zdravila lahko opazimo razvoj fulminantnega hepatitisa in holestaze. Redko se pojavi astenija in hipotermija.
Ko je priporočeni odmerek zdravila presežen, imajo bolniki pogosto zaspanost in apatija. Lahko se pojavijo bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje. Poleg tega se lahko pojavijo znaki akutne odpovedi ledvic, zvišanega krvnega tlaka, depresije dihalne funkcije in razvoja komatnega stanja. Potrebno je prenehati jemati Nimesil. Predpiše se simptomatsko zdravljenje.
Če presežete priporočeni odmerek zdravila Nimesil, se lahko pri bolnikih pojavijo bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje.
To zdravilo zmanjšuje učinkovitost diuretikov. Posebna previdnost zahteva sočasna uporaba Nimesila z antimikrobnimi sredstvi in antikoagulanti, saj bo to okrepilo učinek slednjega in ustvarilo pogoje za pojav močnih krvavitev. Učinkovitost zaviralcev ACE se zmanjša z jemanjem zdravila Nimesil. Ni priporočljivo jemati tega NSAID z litijevimi pripravki, ciklosporini in sulfanilomidi.
Zdravilo se shranjuje pri temperaturah do +25 ° C.
Za nakup tega zdravila je potreben recept.
Cena paketa z 30 vrečami Nimesila v Rusiji se giblje od 690 do 710 rubljev. V Ukrajini je zdravilo cenejše. Lahko ga kupite v lekarnah po cenah od 520 do 600 rubljev.
Obdelave, ki se razlikujejo po delovanju, podobno Nimesilu, vključujejo:
Olga, 27 let, Krasnoyarsk
Med menstruacijo trpim hude bolečine. Obiskala je ginekologa, vendar ni našel nobenih težav. Tamipul, Citramon, Analgin in veliko drugih lajšalcev bolečin so bili uporabljeni za odpravo bolečine. Učinek je bil kratkotrajen. Zdravnik je Nimesilu svetoval, naj ga vzame. To zdravilo uporabljam že več kot eno leto. Na začetku meseca sem raztegnil vrečko, jo popil in po samo 15 minutah bolečina izgine.
Oleg, 26 let, Rostov na Donu
Rešitev Nimesila je bila narejena po priporočilu zobozdravnika po odstranitvi modrih zob. Njihova rast je spremljala huda bolečina, vendar tudi takrat, ko so izbruhnili, problem ni izginil. Dlesni so vnetje in otekle, bolečine pa so se povečale. Po odstranitvi zob je zdravilo vzel 5 dni. Bolečine in vnetje so hitro prestale. Nobenih stranskih učinkov ni bilo
Svetlana, 38 let, Moskva
Dolgo let trpim zaradi osteohondroze. Sprejem Nimesila pomaga hitro odpraviti napade radikulitisa, ki se pojavijo na ozadju te bolezni. Samo ena vrečka je dovolj za odstranitev bolečine. Sredstva so segala največ 2-3 dni. Nobenih stranskih učinkov ni bilo.
Gregory, 45, Vladivostok
Imam artrozo. V obdobju poslabšanja pomaga Nemisil. Bolečina izgine v samo 20-30 minutah. Pred tem je jemal druge droge, vendar je bil učinek manj trajen. Po občasnem jemanju Nimesila se počutim slabotno, vendar doslej zdravila ne zavračam, saj v mojem primeru pomaga pri lajšanju simptomov bolezni.