KETONAL

Neprozorne kapsule # 3, z belo in modro kapo; vsebina kapsul je drobljiv ali stisnjen bel prašek z rumenkastim odtenkom.

Pomožne snovi: laktoza - 186,1 mg, magnezijev stearat - 2,4 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,5 mg.

Sestava lupine kapsule: titanov dioksid - 0,94 mg, modra barva - 0,17 mg, želatina - do 47 mg.

25 kosov. - steklenice iz temnega stekla (1) - pakiranje kartona.

Tablete, filmsko obložene svetlo modra, okrogle, bikonveksne.

Pomožne snovi: magnezijev stearat - 1,6 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,2 mg, povidon - 5 mg, koruzni škrob - 44,2 mg, smukec - 8 mg, laktoza - 60 mg.

Sestava folije: hipromeloza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigo karmin (E132) - 0,153 mg, titanov dioksid - 1,054 mg, smukec - 0,281 mg, karnauba vosek - 0,05 mg.

10 kosov. - mehurčki Al / Al. ali PVC / Al. (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - mehurčki Al / Al. ali PVC / Al. (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - mehurčki Al / Al. ali PVC / Al. (3) - kartonske škatle.
10 kosov. - mehurčki Al / Al. ali PVC / Al. (4) - kartonske škatle.
10 kosov. - mehurčki Al / Al. ali PVC / Al. (5) - kartonske škatle.
20 kosov. - steklenice iz temnega stekla (1) - pakiranje kartona.

Tablete podaljšanega delovanja bele barve, okrogle, bikonveksne.

Pomožne snovi: magnezijev stearat - 3 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokristalna celuloza - 85,5 mg, hipromeloza - 42 mg.

20 kosov. - steklenice iz temnega stekla (1) - pakiranje kartona.

NSAIDs, derivat propionske kisline. Ima protibolečinski, protivnetni in antipiretični učinek. Ketoprofen blokira delovanje encima COX-1 in COX-2 in delno lipoksigenaze, kar vodi do supresije sinteze prostaglandinov (tudi v centralnem živčnem sistemu, najverjetneje v hipotalamusu).

In vitro in in vivo stabilizira lizosomske membrane, pri visokih koncentracijah in vitro ketoprofen zavira sintezo bradikinina in levkotrienov.

Ketoprofen ne vpliva negativno na stanje sklepnega hrustanca.

Ketoprofen se pri peroralni uporabi zlahka absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost - 90%. Pri zaužitju ketoprofena v odmerku 100 mg C_maks zdravilo v krvni plazmi je 10,4 µg / ml in je doseženo po 1 h 22 min.

Plazemski očistek ketoprofena je približno 0,08 l / kg / h.

Vezava ketoprofena na plazemske beljakovine je 99%, predvsem z albuminsko frakcijo. V_d pomeni 0,1 l / kg. Ketoprofen vstopi v sinovialno tekočino in v krvni plazmi doseže koncentracijo, ki je enaka koncentraciji 30%.

Presnova in izločanje

Ketoprofen se v veliki meri presnavlja z mikrosomskimi jetrnimi encimi. T_1/2 Ketoprofen se veže na glukuronsko kislino in se izloči iz telesa kot glukuronid. Ni aktivnih presnovkov ketoprofena. Do 80% ketoprofena se izloči skozi ledvice v 24 urah, predvsem v obliki ketoprofen glukuronida.

Pri uporabi zdravila v odmerku 100 mg ali več je lahko izločanje skozi ledvice težavno.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco se večina zdravila izloča skozi črevesje. Če se jemljejo v velikih odmerkih, se poveča tudi jetrni očistek. Do 40% zdravila se izloča skozi črevesje.

Pri bolnikih z jetrno insuficienco se plazemska koncentracija ketoprofena podvoji (verjetno zaradi hipoalbuminemije in posledično visoke ravni nevezanega aktivnega ketoprofena); takim bolnikom je treba zdravilo predpisati v minimalnem terapevtskem odmerku.

Pri bolnikih z insuficienco ledvic se očistek ketoprofena zmanjša, vendar je prilagoditev odmerka potrebna le v primeru hude ledvične odpovedi.

Pri starejših bolnikih se presnova in izločanje ketoprofena nadaljuje počasneje, kar je klinično pomembno le pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo.

Simptomatsko zdravljenje bolečih in vnetnih procesov različnega izvora, vključno z:

vnetne in degenerativne bolezni mišično-skeletnega sistema:

- seronegativni artritis (ankilozirajoči spondilitis / Bechterewova bolezen /, psoriatični artritis, reaktivni artritis / Reiterjev sindrom);

- tendonitis, burzitis, mialgija, nevralgija, išias.

bolečine, vključno z blago, zmerno in hudo:

- sindrom posttravmatske in pooperativne bolečine;

- bolečinski sindrom pri raku;

- preobčutljivost za ketoprofen ali druge sestavine zdravila, pa tudi salicilate, tiaprofensko kislino ali druge NSAID;

- popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se nosne polipoze in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino ali druge NSAID (vključno z anamnezo);

- erozivne in ulcerozne lezije prebavil v akutni fazi;

- ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen;

- hemofilijo in druge motnje krvavitve;

- huda jetrna odpoved;

- aktivno jetrno bolezen;

- huda ledvična odpoved (CC manj kot 30 ml / min);

- progresivna bolezen ledvic;

- pooperacijsko obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij;

- gastrointestinalne, cerebrovaskularne in druge krvavitve (ali sum na krvavitev);

- vnetna črevesna bolezen;

- starost otrok do 15 let;

- III. Trimesečje nosečnosti;

- obdobje dojenja;

- intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze (filmsko obložene kapsule in tablete).

Previdnostne ukrepe je treba predpisati v primeru bronhialne astme v anamnezi, klinično pomembnih bolezni srca in ožilja, cerebrovaskularne in periferne arterije, dislipidemije, progresivnih bolezni jeter, odpovedi jeter, hiperbilirubinemije, alkoholne ciroze jeter in ledvične insuficience (CC 30-60 ml)., kronično srčno popuščanje, arterijska hipertenzija, krvne bolezni, dehidracija, diabetes mellitus, zgodovina razvoja ulceroznih lezij prebavnega trakta, in okužbe z bakterijo Helicobacter pylori hude telesne motnje, kajenje sočasno zdravljenje z antikoagulanti (npr varfarin), antitrombotikih (na primer acetilsalicilna kislina), peroralnih kortikosteroidov (npr, prednizon), zaviralci ponovnega navzema selektivni serotonin (npr citalopram, sertralin), dolgotrajno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, starejših bolnikov (vključno s prejemanjem diuretikov), bolnikov z zmanjšanim BCC.

Zdravilo se jemlje peroralno.

Kapsule ali tablete je treba pogoltniti celo med obrokom ali po njem, pitno vodo ali mleko (prostornina tekočine mora biti vsaj 100 ml).

Največji odmerek ketoprofena je 200 mg / dan.

Kapsule 50 mg: običajno predpišejo 1-2 kapsuli. 2-3 krat / dan.

Filmsko obložene tablete, 100 mg: običajno je predpisana 1 tableta. 2-krat na dan.

Ketonal v teh dozirnih oblikah za oralno dajanje lahko kombiniramo z uporabo rektalnih svečk; na primer, bolnik lahko vzame 1 kapsulo (50 mg) zjutraj in sredi dneva ter zvečer vnese 1 čaj (100 mg) rektalno; ali bolnik lahko zjutraj vzame 1 filmsko obloženo tableto (100 mg) in zvečer vnese 1 čaj (100 mg) rektalno.

Tablete s podaljšanim delovanjem, 150 mg: predpisano z 1 tab. 1 čas / dan

Največji dnevni odmerek (vključno z uporabo različnih dozirnih oblik) je 200 mg.

Ketonal

Cene v spletnih lekarnah:

Ketonal - zdravilo z analgetičnim, antipiretičnim in protivnetnim učinkom, ki se uporablja za simptomatsko zdravljenje bolečih in vnetnih procesov različnega izvora.

Oblika in sestava sproščanja

Izpustite Ketonal v obliki:

• Raztopina - brezbarvna, prozorna (v ampulah iz temnega stekla na 2 ml);
• Krema - homogena bela (v ceveh po 30 in 50 g);
• Gel - prozorna, brezbarvna uniforma (v aluminijastih epruvetah po 50 in 100 g);
• Svečke - gladke bele homogene (v trakovih po 6 kosov);
• Kapsule - neprozorne, z modrim pokrovom in belo škatlo, v notranjosti napolnjene s stisnjenim ali drobljivim belim prahom (v temnih steklenicah po 25 kosov);
• Filmsko obložene tablete - okrogle svetlo modre bikonveksne (v temnih steklenicah po 20 kosov);
• Tablete z dolgotrajnim delovanjem - bikonveksni beli krog (v temnih steklenicah po 20 kosov).

Vsebnost glavne učinkovine - ketoprofen: t

• Ampula z raztopino - 100 mg;
• 1 g smetane - 50 mg;
• 1 g gela - 25 mg;
• Supozitorij - 100 mg;
• Kapsula - 50 mg;
• Tableta s podaljšanim delovanjem - 150 mg;
• Filmsko obložene tablete - 100 mg.

• Raztopina - 0,8 g propilen glikola, 0,2 g etanola, 40 mg benzilnega alkohola, do 2 ml vode za injekcije;
• Smetana - 0,5 mg propil parahidroksibenzoata, 2 mg metilparahidroksibenzoata, 50 mg izopropil miristata, 320 mg belega vazelina, 70 mg propilenglikola, 90 mg propilenglikol glicerol oleata, 30 mg elfakosa ST9, 382,5 mg prečiščene vode, 5 mg magnezijevega sulfata;
• Gel - 37 mg trolamina (trietanolamina), 20 mg karbomera, 1 g vode, 285 mg etanola 96%, 0,28 mg olja sivke;
• Supozitorije - 1,85 g trdne maščobe, 0,2 g gliceril kaprilocaprata;
• Kapsule - 186,1 mg laktoze, 2,4 mg magnezijevega stearata, 1,5 mg koloidnega silicijevega dioksida;
• Filmsko obložene tablete - 1,6 mg magnezijevega stearata, 1,2 mg koloidnega silicijevega dioksida, 5 mg povidona, 44,2 mg koruznega škroba, 8 mg talka, 60 mg laktoze;
• Tablete s podaljšanim delovanjem - 3 mg magnezijevega stearata, 2 mg koloidnega silicijevega dioksida, 7,5 mg povidona, 67,5 mg mikrokristalne celuloze, 60 mg hipromeloze.

• Kapsule - 0,94 mg titanovega dioksida, 0,17 mg modro modre barve "Patent blue V", do 47 mg želatine;
• Tablete - 4,622 mg hipromeloze, 0,94 mg makrogola 400, 0,153 mg indigo karmina (E132), 1,054 mg titanovega dioksida, 0,281 mg talka, 0,05 mg karnauba voska.

Indikacije za uporabo

Ketonal se uporablja za simptomatsko zdravljenje vnetnih in bolečih procesov različnega izvora.

Raztopina, tablete, svečke in kapsule: t

• Degenerativne in vnetne bolezni mišično-skeletnega sistema (revmatoidni artritis), seronegativni artritis - ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis, reaktivni artritis, kot tudi protin, pseudogout in osteoartritis;
• Bolečinski sindrom (šibek, zmeren in izrazit pri burzitisu, tendonitis, nevralgija, mialgija, radikulitis), glavobol, migrena, posttraumatski in pooperativni bolečinski sindrom, bolečine pri raku, algodismenoreja, medenični vnetni procesi.

• Poškodbe mišično-skeletnega sistema, zvini, modrice vezi in mišic, solze ligamentov in kite mišic;
• Revmatoidni artritis in periartritis;
• Ankilozirajoči spondilitis, psoriatični in reaktivni artritis;
• Tendonitis, mialgija, burzitis, radikulitis, nevralgija;
• Osteoartritis različne lokalizacije.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo vseh oblik Ketonal so:

• III. Trimesečje nosečnosti;
• Starost otrok je mlajša od 15 let;
• Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila, pa tudi salicilate ali druge NSAID.

Tablete, kapsule, raztopina in svečke so kontraindicirane v primerih:

• V anamnezi bronhialne astme, rinitisa ali urtikarije, ki jo povzroča acetilsalicilna kislina ali drugi NSAID;
• Peptični ulkus in 12 razjed dvanajstnika v akutni fazi;
• UCK, Crohnova bolezen;
• Hemofilija in druge motnje krvavitve;
• Huda jetrna odpoved;
• Huda ledvična odpoved;
• Progresivna bolezen ledvic;
• Nekompenzirano srčno popuščanje;
• Pooperativno obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij;
• Gastrointestinalne, cerebrovaskularne in druge krvavitve (ali sum na krvavitev);
• Kronična dispepsija;
• Obdobje dojenja.

Svečke Ketonal ni predpisan za vnetne bolezni danke in / ali krvavitev iz danke.

Uporaba zdravila v obliki kreme in gela je kontraindicirana pri:

• Preobčutljivost za dišave, blokatorje UV, fenofibrat;
• Kršitev celovitosti kože (odprta ali okužena rana, izcedni dermatitis, ekcem);
• Izpostavljenost sončni svetlobi, vključno z indirektno sončno svetlobo in obsevanjem z UV svetlobo v strojenju posteljo med celotnim obdobjem zdravljenja in še 14 dni po prekinitvi zdravljenja;
• Navodila v anamnezi napadov astme zaradi jemanja salicilatov in nesteroidnih protivnetnih zdravil;
• Zgodovina fotosenzitivnih reakcij;

S previdno gel in kremo Ketonal predpisano v primerih: t

• Bronhialna astma;
• Okvarjeno delovanje jeter ali ledvic;
• Bolezni krvi;
• Erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta;
• Kronično srčno popuščanje.

Tablete, kapsule, svečke in raztopino Keton so predpisane previdno, kadar: t

• Peptični ulkus v anamnezi;
• Zgodovina bronhialne astme;
• Klinično pomembne bolezni srca in ožilja, cerebrovaskularne in periferne arterije;
• Dislipidemija;
• Progresivna jetrna bolezen;
• Hiperbilirubinemija;
• Alkoholizem;
• Okvara ledvic;
• Kronično srčno popuščanje;
• Hipertenzija;
• Bolezni krvi;
• Dehidracija;
• Diabetes;
• Anamnestični podatki o razvoju gastrointestinalnih lezij;
• Prisotnost okužbe s Helicobacter pylori;
• Kajenje;
• Uporaba sočasnega zdravljenja z antitrombocitnimi zdravili, antikoagulanti, selektivnimi inhibitorji prevzema serotonina, peroralnimi GCS;
• Dedna intoleranca za galaktozo, fruktozo, lappo pomanjkanje lapata, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, pomanjkanje saharoze-izomaltaze;
• Starejši bolniki;
• Nosečnost v prvem in drugem trimesečju.

Doziranje in administracija

Kremo nanesemo navzven, z nanosom majhne količine proizvoda (3-5 cm) s tanko plastjo na kožo bolečega ali vnetega območja dva ali trikrat na dan.

Ketonalni gel nanesemo s tanko plastjo na kožo vnetje ali bolečega dela telesa enkrat ali dvakrat na dan in nežno vtremo. Odmerek zdravila se določi na podlagi območja prizadetega območja, pri čemer se upošteva dejstvo, da je največji odmerek ketoprofena 200 mg / dan. Stolpec gela, ekstrudiran iz cevi, visok 5 cm, vsebuje 100 mg ketoprofena v 10 cm - 200 mg.

Brez posvetovanja z zdravnikom trajanje uporabe kreme ali gela ne sme presegati 2 tednov.

Raztopino dajemo intramuskularno in intravensko.

Intramuskularno - 1 ampula (100 mg) 1-2 krat dnevno.

Intravensko infuzijo zdravila je treba izvajati izključno v bolnišnici:

• Kratka intravenska infuzija - 1-2 ampuli (100-200 mg), razredčena v 100 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida. Raztopina se injicira v 0,5–1 urah, ponavljajoča se uporaba zdravila pa je možna po 8 urah;
• Dolgotrajna intravenska infuzija - 100-200 mg ketoprofena, razredčenega v 0,5 l raztopine za infundiranje (5% raztopina dekstroze, 0,9% raztopina natrijevega klorida, Ringerjeva laktatna raztopina). Raztopina se vnese v 8 urah, ponovna uvedba po 8 urah.

Največji dnevni odmerek zdravila je 200 mg.

Svečke se uporabljajo rektalno. Običajno imenujemo 1 kos. 1-2 krat dnevno.

Kapsule in tablete se jemljejo peroralno med obroki ali po zaužitju, pri pitju 100 ml vode ali več.

Odmerek zdravila na dan je:

• Kapsule - 1-2 kom. 2-3 krat;
• Filmsko obložene tablete - 1 kos. 2-krat;
• Tablete s podaljšanim sproščanjem - 1 kos. 1 čas.

Neželeni učinki

Uporaba zdravila Ketonal v obliki gela in kreme lahko pri nekaterih telesnih sistemih povzroči neželene učinke:

• Urinarni sistem - poslabšanje delovanja ledvic pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic;
• Dihalni sistem - astmatični napadi;
• Alergijske reakcije - angioedem, anafilaksija;
• Kožni in kožni podaljški - eritem, prehodni dermatitis blage resnosti, srbenje, ekcem, pekoč občutek, urtikarija, izpuščaj, bulozni dermatitis, fotosenzitivnost, eritem multiforme, purpura, lichenoidni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, nekroza kože, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, kontaktni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza.

Zdravilo v obliki raztopine lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• Hematopoetski sistem in limfni sistem - hemoragična in hemolitična anemija, trombocitopenija, levkopenija, disfunkcija kostnega mozga, agranulocitoza;
• Imunski sistem - anafilaktične reakcije;
• Živčni sistem - nespečnost, glavobol, astenija, depresija, zaspanost, omotica, parestezija, motnja okusa, periferna polinevropatija, zmedenost ali izguba zavesti, napadi;
• Občutljivi organi - zamegljen vid, izguba sluha, tinitus, suhost očesne sluznice, konjunktivitis, bolečine v očeh;
• Gastrointestinalni trakt - slabost, dispepsija, bruhanje, NSAID-gastropatija, bolečina v trebuhu, zaprtje, driska, gastritis, napetost v trebuhu, perforacija prebavil, stomatitis, peptična razjeda, melena, poslabšanje ulceroznega kolitisa ali Crohnove bolezni, t, hemoroidi, krvavitev iz dlesni;
• Kardiovaskularni sistem - tahikardija, zvišan krvni tlak, srčno popuščanje, vazodilatacija;
• Dihalni sistem - poslabšanje astme, krvavitev iz nosu, edem grla, bronhospazem, rinitis;
• Jetra in žolčevodov - hepatitis, povečana aktivnost jetrnih encimov in bilirubina;
• Kožni izpuščaj, kožni izpuščaj, srbenje, fotosenzitivnost, alopecija, urtikarija, toksična epidermalna nekroliza, angioedem, eritem;
• Urinarni sistem - cistitis, hematurija, uretritis, nenormalne vrednosti indikatorjev delovanja ledvic, intersticijski nefritis, akutna ledvična odpoved, nefrotski sindrom;
• Drugi - periferni edemi, trzanje mišic, utrujenost, zasoplost, hemoptiza, povečanje telesne mase, menometer, žeja.

Možni neželeni učinki uporabe supozitorijev so:

• Živčni sistem - zaspanost, glavobol, izguba ali povečanje apetita, omotica, parestezija, disgevzija, konvulzije;
• Krvni in limfni sistem - purpura, pancitopenija, hemoragična anemija, trombocitopenija, agranulocitoza;
• Duševne motnje - disforija;
• Imunski sistem - anafilaktične reakcije;
• Občutljivi organi - zvonjenje v ušesih, zamegljen vid, konjunktivitis;
• Kardiovaskularni sistem - vazodilatacija, srčno popuščanje, arterijska hipertenzija, tahikardija;
• Dihalni, prsni in mediastinalni organi - astma, bronhospazem, rinitis;
• Prebavila - dispepsija, slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, suha usta, zaprtje, driska, napenjanje, gastritis, krvavitve iz prebavil, stomatitis, peptične razjede, perforacija prebavil, poslabšanje kolitisa in Crohnova bolezen;
• Hepatobilarni sistem - hepatitis, povišane ravni transaminaz, zvišanje ravni bilirubina v serumu na podlagi hepatitisa;
• Koža in podkožje - izpuščaj, srbenje, fotosenzitivnostne reakcije, alopecija, urtikarija, angioedem, bulozni izpuščaj;
• Urinarni sistem - akutna odpoved ledvic, nefrotski sindrom, tubulointersticijski nefritis, odklon funkcionalnih ledvičnih testov;
• Splošne reakcije - otekanje, utrujenost, povečanje telesne mase;
• Lokalne reakcije - pekoč občutek, mehko blato, draženje sluznice.

Ketonalne tablete lahko povzročijo naslednje neželene učinke:

• Alergijske reakcije - kožne reakcije, angioedem, rinitis, zasoplost, anafilaktoidne reakcije, bronhospazem;
• Prebavni sistem - dispepsija, suha usta, bolečine v trebuhu, stomatitis, nenormalne funkcije jeter, razjede na sluznici prebavil, perforacija organov prebavil, melena, gastrointestinalne krvavitve, poslabšanje Crohnove bolezni;
• Centralni živčni sistem - utrujenost, glavobol, zaspanost, omotica, nočne more, zmedenost, živčnost, migrena, periferna polinevropatija, halucinacije, motnje govora;
• Občutljivi organi - sprememba okusa, konjunktivitis, zamegljen vid, tinitus;
• Kardiovaskularni sistem - periferni edem, arterijska hipertenzija, tahikardija;
• Urinarni sistem - intersticijski nefritis, hematurija, nefrotski sindrom, okvarjeno delovanje ledvic;
• Druge reakcije - metroragija, hemoptiza;
• Laboratorijski kazalci - prehodno povečanje ravni jetrnih encimov, zmanjšanje agregacije trombocitov, anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, purpura.

Posebna navodila

Pri dolgotrajni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil je treba spremljati stanje krvi, delovanje ledvic in jeter, zlasti pri starejših bolnikih, ter analizirati okultno kri.

Viale z raztopino za infundiranje morajo biti zavite v folijo ali temni papir, ker je zdravilo občutljivo na svetlobo.

Pri predpisovanju zdravila bolnikom s kardiovaskularnimi boleznimi, ki povzročajo zastajanje tekočine, kot tudi pri hipertenziji, je potrebna previdnost in pogosteje za nadzor krvnega tlaka.

Če pride do kršitve organov vida, je treba zdravljenje takoj prekiniti.

Kot drugi NSAID lahko ketoprofen prikrije znake nalezljivih bolezni. Ko se zdravstveno stanje poslabša ali če se odkrijejo znaki okužbe, se mora bolnik takoj posvetovati z zdravnikom. Pri dolgotrajnem zdravljenju z visokimi odmerki ketoprofena ali kontraindikacijami v gastrointestinalnem traktu (peptični ulkus, perforacija, krvavitev) mora biti bolnik pod strogim nadzorom zdravnika.

Zaradi pomembne vloge progesterona pri vzdrževanju ledvičnega krvnega pretoka je treba pri predpisovanju Ketonana bolnikom posebno pozornost posvetiti:

• Z ledvičnim ali srčnim popuščanjem;
• Starejši, ki jemljejo diuretike;
• Pri čemer se zmanjša volumen cirkulirajoče krvi.

Zdravilo ni priporočljivo za bolnike z neplodnostjo, saj lahko ketoprofen vpliva na žensko plodnost.

Zdravilo v obliki gela se ne sme nanašati na poškodovano kožo (okužene ali odprte rane, jok dermatitis, ekcem).

Pomembno je, da preprečite zaužitje gela na sluznicah, koži okoli oči in oči. Če se med zdravljenjem pojavi draženje kože, je treba začasno ustaviti uporabo gela. V primerih izrazitega draženja ni priporočljivo nadaljevati zdravljenja.

Tablete in kapsule se lahko jemljejo z mlekom ali v kombinaciji z antacidi (za zmanjšanje pogostnosti prebavil).

Pri uporabi zdravila v obliki kreme se izogibajte stiku z očmi in sluznicami. V primeru kakršnih koli neželenih učinkov morate prenehati uporabljati kremo in se za nasvet posvetovati z zdravnikom.

Če je bolnik pozabil uporabiti kremo, jo je treba nanesti, ko je treba uporabiti naslednji odmerek, vendar ne podvojiti.

Na vrh kreme ni mogoče uporabiti okluzivnih prelivov. Po vsaki uporabi temeljito umijte roke.

Če se pojavijo kožne reakcije (tudi v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo oktokrilen), je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.

V času uporabe kreme ali gela in 14 dni po njeni prekinitvi se priporoča izogibanje izpostavljenosti UV žarkom in neposredni sončni svetlobi.

Gel ali kremo lahko uporabljamo v kombinaciji z drugimi dozirnimi oblikami Ketonal. V takih primerih skupni odmerek ne glede na obliko zdravila ne sme presegati 200 mg na dan.

Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih z vnetnimi boleznimi danke.

Bolnikom, ki načrtujejo nosečnost, ni priporočljivo uporabljati zdravila, saj zmanjšuje verjetnost implantacije jajčeca.

V obdobju zdravljenja z zdravili je potrebna previdnost pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Analogi

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, zaščiteno pred svetlobo, suho in izven dosega otrok.

Rok uporabnosti tablet, kapsul, krem ​​in svečk - 5 let, raztopina in gel - 3 leta.

Ugotovili ste napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Navodila za uporabo KETONAL ® (KETONAL ®)

Imetnik potrdila o registraciji:

Podatki za stik:

Dozirne oblike

Oblika izpusta, embalaža in sestava Ketonal ®

Neprozorne kapsule # 3, z belo in modro kapo; vsebina kapsul je drobljiv ali stisnjen bel prašek z rumenkastim odtenkom.

Pomožne snovi: laktoza - 186,1 mg, magnezijev stearat - 2,4 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,5 mg.

Sestava lupine kapsule: titanov dioksid - 0,94 mg, modra barva - 0,17 mg, želatina - do 47 mg.

25 kosov. - steklenice iz temnega stekla (1) - pakiranje kartona.

Tablete, filmsko obložene svetlo modra, okrogle, bikonveksne.

Pomožne snovi: magnezijev stearat - 1,6 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,2 mg, povidon - 5 mg, koruzni škrob - 44,2 mg, smukec - 8 mg, laktoza - 60 mg.

Sestava folije: hipromeloza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigo karmin (E132) - 0,153 mg, titanov dioksid - 1,054 mg, smukec - 0,281 mg, karnauba vosek - 0,05 mg.

10 kosov. - mehurčki Al / Al. ali PVC / Al. (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - mehurčki Al / Al. ali PVC / Al. (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - mehurčki Al / Al. ali PVC / Al. (3) - kartonske škatle.
10 kosov. - mehurčki Al / Al. ali PVC / Al. (4) - kartonske škatle.
10 kosov. - mehurčki Al / Al. ali PVC / Al. (5) - kartonske škatle.
20 kosov. - steklenice iz temnega stekla (1) - pakiranje kartona.

Tablete podaljšanega delovanja bele barve, okrogle, bikonveksne.

Pomožne snovi: magnezijev stearat - 3 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokristalna celuloza - 85,5 mg, hipromeloza - 42 mg.

20 kosov. - steklenice iz temnega stekla (1) - pakiranje kartona.

Indikacije za zdravilo Ketonal ®

Simptomatsko zdravljenje bolečih in vnetnih procesov različnega izvora, vključno z:

vnetne in degenerativne bolezni mišično-skeletnega sistema:

• revmatoidni artritis;
• seronegativni artritis (ankilozirajoči spondilitis / Bechterewova bolezen /, psoriatični artritis, reaktivni artritis / Reiterjev sindrom /);
• protin, pseudogout;
• osteoartritis;
• tendonitis, burzitis, mialgija, nevralgija, išias.

bolečine, vključno z blago, zmerno in hudo:

• glavobol;
• zobobol;
• posttraumatska in pooperativna bolečina;
• bolečinski sindrom pri raku;
• algomenoreja.

Način odmerjanja

Zdravilo se jemlje peroralno.

Kapsule ali tablete je treba pogoltniti celo med obrokom ali po njem, pitno vodo ali mleko (prostornina tekočine mora biti vsaj 100 ml).

Največji odmerek ketoprofena je 200 mg / dan.

Kapsule 50 mg: običajno predpišejo 1-2 kapsuli. 2-3 krat / dan.

Filmsko obložene tablete, 100 mg: običajno je predpisana 1 tableta. 2-krat na dan.

Ketonal® v teh peroralnih dozirnih oblikah se lahko kombinira z uporabo rektalnih supozitorijev; na primer, bolnik lahko vzame 1 kapsulo (50 mg) zjutraj in sredi dneva ter zvečer vnese 1 čaj (100 mg) rektalno; ali bolnik lahko zjutraj vzame 1 filmsko obloženo tableto (100 mg) in zvečer vnese 1 čaj (100 mg) rektalno.

Tablete s podaljšanim delovanjem, 150 mg: predpisano z 1 tab. 1 čas / dan

Največji dnevni odmerek (vključno z uporabo različnih dozirnih oblik) je 200 mg.

Neželeni učinki

Kategorizacija pogostnosti neželenih učinkov (po WHO): zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100, ®

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Gel: enakomerno brezbarvna, prozorna.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Ketoprofen - eden najučinkovitejših zaviralcev COX, zavira tudi aktivnost lipoksigenaze in bradikinina. Stabilizira lizosomske membrane in preprečuje sproščanje encimov, ki sodelujejo pri vnetnem procesu.

Glavne lastnosti ketoprofena so analgetični, protivnetni in antiedemski učinki. Ketoprofen ne vpliva negativno na stanje sklepnega hrustanca.

Farmakokinetika

Ketoprofen se, kadar se nanese lokalno kot gel, ne kopiči v telesu. Biološka uporabnost gela je približno 5%. C_maks Ketoprofen v krvni plazmi se doseže 6 h po uporabi zdravila. Prodre v tkiva sklepov, vključno z sinovialni tekočini in tam doseže terapevtske koncentracije. Koncentracija zdravila v plazmi je izredno nizka.

Ketoprofen se presnavlja v jetrih in tvori konjugate, ki se izločajo predvsem preko ledvic. Presnova ketoprofena ni odvisna od starosti, prisotnosti hude odpovedi ledvic ali ciroze jeter. Izločanje ketoprofena preko ledvic je počasno.

Indikacije za zdravilo Ketonal ®

Simptomatsko zdravljenje - zmanjšanje bolečine in vnetja v času uporabe - pod naslednjimi pogoji (ne vpliva na napredovanje bolezni): t

reaktivni artritis (Reiterjev sindrom);

osteoartritis različnih lokalizacij;

periartritis, tendonitis, burzitis, mialgija, nevralgija, išias;

poškodbe mišično-skeletnega sistema (vključno s športom), poškodbe mišic in vezi, zvini, raztrgane vezi in kite mišic.

Kontraindikacije

preobčutljivost za ketoprofen ali druge sestavine zdravila, pa tudi za salicilate, tiaprofensko kislino ali druge NSAID, fenofibrat; kožne alergije v zgodovini zaščite pred soncem in parfumov;

popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se nazalne polipoze in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino ali druge NSAID (vključno z anamnezo);

III. Trimesečje nosečnosti;

starost otrok (do 15 let);

kršitev neoporečnosti kože pri nanosu gela (ekcem, akne, izcedek dermatitisa, odprte ali okužene rane);

reakcije fotosenzitivnosti v zgodovini;

izpostavljenost sončni svetlobi, vklj. Posredna sončna svetloba in UV obsevanje v strojenju posteljo v celotnem obdobju zdravljenja in še 2 tedna po prekinitvi zdravljenja z zdravilom.

Previdno: nenormalno delovanje jeter in / ali ledvic; erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta; bolezni krvi; bronhialna astma; kronično srčno popuščanje; jetrna porfirija (poslabšanje).

Pred uporabo gela se posvetujte z zdravnikom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba v prvem in drugem trimesečju nosečnosti. Ker varnost ketoprofena pri nosečnicah ni bila ocenjena, se je treba izogibati uporabi ketoprofena v prvem in drugem trimesečju nosečnosti.

Uporaba v tretjem trimesečju nosečnosti. Ketonal® gel je kontraindiciran v tretjem trimesečju nosečnosti. V tretjem trimesečju nosečnosti imajo lahko vsi inhibitorji sintetaze prostaglandinov, vključno s ketoprofenom, toksični učinek na srce, pljuča in ledvice ploda. Ob koncu nosečnosti je možno povečanje časa krvavitve za mater in otroka. NSAID lahko odložijo čas dostave.

Do danes ni podatkov o sproščanju ketoprofena v materino mleko, zato uporaba zdravila Ketonal ® gel med dojenjem ni priporočljiva.

Neželeni učinki

Po mnenju Svetovne zdravstvene organizacije so neželeni učinki razvrščeni glede na njihovo pogostost razvoja, kot sledi: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (od ≥1 / 100 do ® gel ustreza 100 mg ketoprofena, 10 cm - 200 mg ketoprofena.

Če je potrebno, lahko Ketonal ® gel kombiniramo z drugimi dozirnimi oblikami Ketonal® (kapsule, tablete, rektalne svečke, raztopina za dajanje i / m).

Največji odmerek ketoprofena je 200 mg / dan. Okluzalni povoj ni priporočljiv. Ne uporabljajte brez posvetovanja z zdravnikom več kot 14 dni.

Če je pacient pozabil uporabiti gel, ga je treba nanesti ob uporabi naslednjega odmerka, vendar ne podvojiti.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje ni verjetno pri zunanji uporabi zdravila.

Zdravljenje: kožo temeljito sperite s tekočo vodo, prekinite uporabo kreme Ketonal® in se posvetujte z zdravnikom.

V primeru zaužitja zdravila lahko pride do sistemskih neželenih učinkov. Simptomatsko zdravljenje in vzdrževalno zdravljenje je indicirano.

Posebna navodila

Izogibajte se pridobivanju gela v očeh, koži okoli oči, sluznic.

Če pride do kožnih reakcij, vključno z. zdravilo, ki se razvije v kombinaciji z zdravili za zaščito pred soncem, ki vsebujejo oktokrilen, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.

Pri bolnikih z astmo v kombinaciji s kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom in / ali nosno polipozo ali paranazalnimi sinusi obstaja večje tveganje za razvoj alergijskih reakcij pri uporabi aspirinskih nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z t prebivalstva.

Da bi zmanjšali tveganje fotosenzitivnosti, je priporočljivo, da zaščitena območja, ki jih zdravite s kožo, zaščitite z oblačili pred izpostavljenostjo UV žarkom v celotnem obdobju zdravljenja in še 2 tedna po prekinitvi uporabe. Ne prekoračite priporočenega trajanja zdravljenja zaradi povečanega tveganja za kontaktni dermatitis in reakcij fotosenzitivnosti skozi čas.

Roke je treba po vsaki uporabi temeljito oprati.

Vpliv na sposobnost vodenja vozil, mehanizmov. Podatkov o negativnem učinku Ketonal® gela na sposobnost vožnje vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij, ni.

Obrazec za sprostitev

Gel za zunanjo uporabo, 2,5%. Na 50 ali 100 g gela v tubi aluminij, spajan z membrano na vratu cevke, zamašenega s plastičnim pokrovčkom. Na 1 tubi v kartonski embalaži.

Proizvajalec

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Nemčija.

Holder RU. Sandoz dd, Verovškova 57, 1000, Ljubljana, Slovenija.

Organizacija potrošniških terjatev: Sandoz, 125317, Moskva, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. str.

Tel: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.

Ketonal (kapsule): navodila za uporabo

Oblika odmerka

Sestava

Ena kapsula vsebuje

učinkovina - ketoprofen 50 mg,

pomožne snovi: laktoza monohidrat - 186,10 mg, magnezijev stearat - 2,40 mg, brezvodni koloidni silicijev dioksid - 1,50 mg,

sestava ovojnice kapsule: želatina - do 100%, titanov dioksid (E 171) - 2.000%, modra patentirana V (E 131) - 0.2737%.

Opis

Trde želatinske neprozorne kapsule, z belim telesom in modrim pokrovčkom. Vsebina kapsul je prah ali masa v obliki rumenkasto bele plute.

Farmakoterapevtska skupina

Nesteroidna protivnetna zdravila. Derivati ​​propionske kisline. Ketoprofen.

ATH koda M01AE03

Farmakološke lastnosti

Ketoprofen se hitro absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost po peroralnem dajanju 50 mg ketoprofena je 90% in se poveča zaporedno z naraščajočim odmerkom. Obroki ne vplivajo na celotno biološko uporabnost (AUC) ketoprofena, vendar zmanjšujejo hitrost absorpcije. Ketoprofen je 99% vezan na plazemske beljakovine, predvsem z albuminsko frakcijo.

Volumen porazdelitve je 0,1-0,2 l / kg. Po zaužitju ketoprofena je največja koncentracija v plazmi dosežena po 1h.22 minutah.

V sinovialni tekočini koncentracija ketoprofena doseže 50% koncentracije v plazmi (1,5 μg / ml); Ketoprofen se iz sinovialne tekočine odstrani počasi - v 24 urah.

Presnavlja se v jetrih, kjer se konjugira z glukuronsko kislino. Približno 80% ketoprofena se izloči z urinom, večinoma (več kot 90%) kot konjugat z glukuronsko kislino. Manj kot 10% se izloča v nespremenjeni obliki z blatom.

Ketoprofen se v tkivih ne kopiči. Razpolovna doba ketoprofena doseže 2 uri.

Pri bolnikih z insuficienco ledvic se ketoprofen izloča počasneje, razpolovni čas izločanja pa se podaljša za 1 uro. Zmanjšali so tudi očistek ketoprofena. Pri hudi odpovedi ledvic je potrebno zmanjšanje odmerka. Pri bolnikih z jetrno insuficienco se koncentracija ketoprofena v krvni plazmi poveča približno 2-krat, kar zahteva imenovanje najmanjšega možnega dnevnega odmerka.

Ketonalne kapsule imajo protivnetne, analgetične in antipiretične učinke.

Mehanizem delovanja je povezan z zaviranjem biosinteze prostaglandinov in levkotrienov z zaviranjem aktivnosti encima ciklooksigenaze (ciklooksigenaze-1 in ciklooksigenaze-2), ki katalizira sintezo prostaglandinov iz arahidonske kisline. Ketoprofen stabilizira membrano lizosomov in ima antibradikininovo aktivnost.

Indikacije za uporabo

- seronegativni spondiloartritis (ankilozirajoči spondilo-artritis, reaktivni artritis), psoriatični artritis

- ekstraartikularni revmatizem (tendonitis, burzitis, kapsulitis ramenskega sklepa)

- bolečine v kostnih metastazah pri bolnikih z rakom.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo Ketonal kapsule jemljemo peroralno, brez žvečenja, z zadostno količino vode ali mleka (vsaj 100 ml), s hrano ali takoj po obroku.

Odrasli in otroci, starejši od 18 let: 1 kapsula 50 mg vsakih 6 ur.

Priporočeni odmerek za zdravljenje revmatoidnega artritisa je 1 kapsula 50 mg vsakih 6 ur. Največji dnevni odmerek ketoprofena je 200 mg.

Da bi se izognili neželenim stranskim učinkom, lahko bolnik hkrati jemlje antacidna sredstva s Ketonalom.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Za lajšanje blage in zmerne bolečine, bolečo menstruacijo (algodysmenorrhea), 1 kapsula 50 mg je predpisana vsakih 6 do 8 ur.

Pri bolnikih z blago ledvično insuficienco z očistkom kreatinina pod 20 ml / min in s kronično boleznijo jeter (z zmanjšanim serumskim albuminom) je treba odmerek ketoprofena zmanjšati.

Neželeni učinki

Pri ocenjevanju pojavnosti različnih neželenih učinkov so uporabili naslednje stopnje: »zelo pogosto« - »10%«, »pogosto« - od 1%

Kontraindikacije

- preobčutljivost na ketoprofen, aspirin ali drugo NSAID (indikacije za anamnezo astme, bronhospazma, urtikarije ali rinitisa, povezanega z dajanjem acetilsalicilne kisline) t

- hudo srčno popuščanje

- bolezni prebavil v akutni fazi (gastritis, ulkus želodca in dvanajstnika, zgodovina gastrointestinalnih krvavitev, nastanek ali perforacija razjed)

- krvavitev (gastrointestinalna, cerebrovaskularna ali druga aktivna krvavitev)

- nagnjenost k krvavitvam

- hude težave z jetri ali ledvicami

- krvne motnje (levkopenija, trombocitopenija, motnje hemokagulacije)

- bronhialna astma, rinitis

- v zadnjem trimesečju nosečnosti in dojenja

- otroci in mladostniki do 18 let

- pri zdravljenju bolečinskih sindromov, ki se pojavijo po operaciji, ki vključuje uvedbo aorto-koronarnega shunta

- anafilaktične reakcije

- dedna intoleranca za laktozo

Interakcije z zdravili

Ketoprofena se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in salicilati.

Pri uporabi v kombinaciji s kortikosteroidi zdravila za zdravljenje depresije povečujejo tveganje za razjede in krvavitve v prebavilih.

Antikoagulanti (heparin in varfarin) in zaviralci agregacije trombocitov (tj. Tiklopidin, klopidogrel) povečujejo tveganje za krvavitev. Če je skupni sprejem neizogiben, je potrebno skrbno spremljanje bolnika.

Ketoprofen zmanjša učinkovitost antihipertenzivov in diuretikov. Tveganje za razvoj ledvične odpovedi je večje pri bolnikih, ki sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili jemljejo diuretike, antihipertenzivna zdravila ali zaviralce ACE.

Pripravki kalija, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, zaviralci ACE, heparini (nizka molekulska masa ali ne delijo na frakcije), pentoksifilin, probenecid, ciklosporin, takrolimus in trimetoprim, kadar se uporabljajo sočasno z NSAID, lahko prispevajo k pojavnosti hiperkalemije.

Ketoprofen izboljša delovanje peroralnih antidiabetikov in nekaterih antikonvulzivov (fenitoina).

Ketoprofen, tako kot drugi NSAID, zmanjša izločanje in s tem poveča toksičnost srčnih glikozidov, litija, ciklosporina in metotreksata.

NSAID lahko zmanjšajo učinkovitost mifepristona. NSAID je treba začeti ne prej kot 8-12 dni po odpravi mifepristona.

S hkratno uporabo ciklosporina s ketoprofenom poveča tveganje za strupeno poškodbo ledvic.

Posebna navodila

Sočasni uporabi ketoprofena z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, se je treba izogibati.

Z izjemno previdnostjo je treba zdravilo predpisati bolnikom z boleznimi prebavil v anamnezi (krvavitev in perforacija se lahko nenadoma razvijejo brez predhodnih simptomov).

Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so peroralni kortikosteroidi, antikoagulanti (kot je varfarin), selektivni inhibitorji prevzema serotonina ali protitrombocitna zdravila (vključno z acetilsalicilno kislino). Tveganje za krvavitve iz prebavil, nastanek ali perforacija razjed se povečuje s povečanjem odmerkov NSAID (peroralnih kortikosteroidov), zdravil za zdravljenje depresije (iz skupine selektivnih zaviralcev prevzema serotonina). V takih primerih je treba razmisliti o kombiniranem zdravljenju z zdravili, ki imajo zaščitni učinek na prebavila (npr. Misoprostol ali zaviralci protonske črpalke).

Bolniki z boleznimi prebavnega trakta (zlasti starejših) morajo o tem obvestiti zdravnika.

V primeru gastrointestinalne krvavitve ali razjede v prebavnem traktu je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.

Potrebno je skrbno spremljanje bolnikov s hipertenzijo in / ali kongestivnim srčnim popuščanjem, saj obstajajo poročila o razvoju ali povečanju zastajanja tekočine v telesu med zdravljenjem s ketoprofenom.

Med zdravljenjem s ketoprofenom, zlasti pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi, je priporočljivo spremljanje krvnega tlaka.

Bolnike z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, akutno in hudo kronično srčno popuščanje, koronarno srčno bolezen, bolezni perifernih arterij in / ali cerebrovaskularne bolezni je treba zdraviti s ketoprofenom previdno. Uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil je lahko povezana s tveganjem za arterijsko trombozo (miokardni infarkt, kap). Podatki, ki izključujejo takšno tveganje za ketoprofen, niso dovolj.

Pri bolnikih z astmo, kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom in / ali nosno polipozo se alergijske reakcije lahko pojavijo pogosteje kot pri drugih bolnikih.

Paziti je treba tudi pri bolnikih z moteno hemostazo, hemofilijo, von Willebrand-Jurgensovo boleznijo, hudo trombocitopenijo, ledvično ali jetrno insuficienco in pri tistih, ki jemljejo antikoagulante (derivati ​​kumarina in heparina, zlasti heparini z nizko molekulsko maso).

Na začetku zdravljenja je treba pri bolnikih s srčnim popuščanjem, cirozo in nefrozo pri bolnikih, ki jemljejo diuretike, pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo skrbno spremljati delovanje ledvic, zlasti če je bolnik v starosti. Pri teh bolnikih lahko ketoprofen povzroči zmanjšanje krvnega pretoka skozi ledvice, ki je posledica zaviranja prostaglandina, in povzroči rekompenzacijo ledvic.

Če se med zdravljenjem opazijo motnje vida, je treba zdravljenje prekiniti.

Zdravljenje s ketoprofenom je treba prekiniti pred radikalno operacijo.

Jemanje Ketoprofene lahko poslabša plodnost pri ženskah in ni priporočljivo za ženske, ki želijo zanositi.

Previdno je treba zdravilo določiti starejšim.

Pri dolgotrajnem zdravljenju z NSAID, vključno s ketoprofenom, je treba spremljati hematološke parametre, kazalnike delovanja jeter in ledvic, zlasti pri starejših bolnikih.

Zdravilo Ketonal forte lahko dajemo v prvem ali drugem trimesečju nosečnosti samo, če pričakujemo pričakovano korist pričakovanega terapevtskega učinka pred tveganjem za mater in / ali zarodek.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev

V primeru omotice, prostorske dezorientacije, zaspanosti, vida zunaj fokusa ali napadov ne smete voziti ali upravljati potencialno nevarnih strojev.

Preveliko odmerjanje

Pri odmerkih do 2,5 g ketoprofena so opazili primere prevelikega odmerjanja. Simptomi: letargija, zaspanost, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, bruhanje krvi, črni blato, oslabljena zavest, depresija dihanja, krči, okvarjeno delovanje ledvic in odpoved ledvic.

Zdravljenje: simptomatsko, specifičnega antidota ne obstaja. Prikaz izpiranja želodca in uporaba aktivnega oglja. Učinke ketoprofena na prebavila je mogoče zmanjšati z uporabo H2-blokatorjev, zaviralcev protonske črpalke in prostaglandinov.

Pri prisotnosti ledvične insuficience je priporočljiva hemodializa za odstranitev ketoprofena iz krvi.

Oblika in embalaža za sprostitev

25 kapsul se vstavi v viale iz rjavega stekla, ki so zaprte s plastičnimi pokrovčki s kontrolo prve odprtine.

Na 1 steklenico skupaj z navodilom za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku vstavite v škatlo iz kartona.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok!

Rok trajanja

Ne uporabite po datumu izteka roka uporabe zdravila.

Ketonalne tablete: navodila za uporabo

Ketonalne tablete spadajo v klinično farmakološko skupino zdravil z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID). Uporabljajo se za simptomatsko in patogenetsko zdravljenje vnetne patologije, ki jo spremlja bolečinski sindrom.

Oblika in sestava sproščanja

Ketonalne tablete imajo okroglo obliko, bikonveksno površino, svetlo modro barvo (za odmerek 100 mg) ali belo (za odmerek 150 mg). Glavna aktivna sestavina zdravila je ketoprofen, njegova vsebnost v eni tableti je 100 in 150 mg. Vključuje tudi pomožne komponente, ki vključujejo:

• Koloidni silicijev dioksid.
• Titanov dioksid.
• Smukec.
• Mikrokristalna celuloza.
• Povidon.
• Hipromeloza.

Tablete so pakirane v stekleno temno steklenico v količini 20 kosov. Kartonska embalaža vsebuje eno steklenico tablet in navodila za uporabo zdravila.

Farmakološko delovanje

Glavna aktivna sestavina tablet Ketonal ketoprofen je kemijski derivat propionske kisline. Zavira aktivnost encima cikloksigenaze (COX) in delno lipoksigenaze, ki katalizira kemično pretvorbo arahidonske kisline v vnetne mediatorje prostaglandina in bradikinina. Ti vnetni mediatorji so biološko aktivne spojine. S povečanjem njihove koncentracije v tkivih se bolečina pojavi zaradi neposrednega draženja občutljivih živčnih končičev, edema (izstop krvne plazme v medcelično snov, ki ga povzroča povečanje prepustnosti žilne stene), kot tudi hiperemija (povečanje oskrbe s krvjo vnetnega območja). Zaradi supresije COX in lipo-oksigenaze s ketoprofenom se zmanjša koncentracija prostaglandinov, bradikinina in resnost manifestacij vnetne reakcije. Zdravilna učinkovina tablet Ketonal ne vpliva negativno na stanje in strukturo hrustančnega tkiva.

Po zaužitju tablete Ketonal v notranjosti se ketoprofen hitro in skoraj popolnoma absorbira v kri iz prebavnega trakta. Enakomerno je porazdeljen v tkivih v telesu, pri čemer prevladuje kopičenje v strukturah mišično-skeletnega sistema. Aktivna sestavina zdravila se presnavlja v jetrih in tvori neaktivne razgradne produkte, ki se iz telesa izločajo predvsem z urinom. Razpolovna doba (čas izločanja polovice celotnega odmerka zdravila iz telesa) je v povprečju 2 uri.

Indikacije za uporabo

Ketonalne tablete so indicirane za različne vnetne bolezni, ki jih spremlja razvoj bolečinskega sindroma:

• Revmatoidni artritis je avtoimunsko vnetje tkiv sklepov, ki ga povzroči odpoved imunskega sistema in tvorba protiteles proti njim.
• Osteoartritis je degenerativno-distrofično vnetje, ki ga povzroča podhranjenost in uničevanje hrustanca v sklepih.
• Protin je motnja izmenjave, za katero je značilno odlaganje soli sečne kisline v tkivih sklepov z njihovim vnetjem in pojavom hude paroksizmalne bolečine.
• Različni seronegativni artritis - vnetje sklepov brez prisotnosti protiteles v krvi (ankilozirajoči spondilitis, reaktivni artritis, Reiterov sindrom, psoriatični artritis).
• Glavobol različnega izvora in intenzivnosti.
• Algomenoreja - boleča menstruacija pri ženskah.
• Bursitis - vnetje periartikularne vrečke.
• Tendonitis je vnetni proces v vezi.
• Mialgija - aseptično (neinfektivno) vnetje mišic s skeletnimi progami z bolečino v njih.
• Neuralgija - aseptično vnetje perifernih živcev.
• Posttravmatski ali pooperativni bolečinski sindrom.

Ketonalne tablete se uporabljajo tudi za zmanjšanje intenzivnosti bolečin pri raku.

Kontraindikacije

Obstajajo številna patološka in fiziološka stanja telesa, pri katerih uporaba ketonalnih tablet ni priporočljiva. Te vključujejo:

• Individualna intoleranca na ketoprofen ali pomožne sestavine zdravila.
• Prisotnost sindroma aspirin triade v preteklosti, ki je razvoj bronhospazma (zoženje bronhialnega lumna), nosne polipoze (tvorba polipov v nosu) in netoleranca za acetilsalicilno kislino (reprezentativna za nesteroidna protivnetna zdravila).
• Peptični ulkus z lokalizacijo razjed v želodcu ali dvanajstniku v fazi relapsa (poslabšanje).
• Nespecifični ulcerozni kolitis in Crohnova bolezen je kronična patologija, pri kateri se v sluznici debelega črevesa oblikujejo okvare.
• Huda ledvična ali jetrna odpoved z znatnim zmanjšanjem funkcionalne aktivnosti teh organov.
• Različne motnje strjevanja krvi, vključno s hemofilijo.
• Krvavitev različnih lokalizacij v telesu, prvič, je zdravilo kontraindicirano v primeru gastrointestinalne in intrakranialne krvavitve, kot tudi sum na njihov razvoj.
• Akutno ali dekompenzirano kronično srčno popuščanje.
• Kronična dispepsija - funkcionalna kršitev prebavnega sistema, ki jo spremlja poslabšanje prebave in absorpcije hrane.
• Pooperativno obdobje po operaciji operacije koronarnih arterij (CABG).
• Otroci, mlajši od 15 let.
• Nosečnost v tretjem trimesečju poteka, kot tudi dojenje.

Previdno se zdravilo uporablja pri peptični razjedi pri remisiji (klinično in laboratorijsko izboljšanje), jetrni, ledvični odpovedi, blagi do zmerni resnosti, hiperbilirubinemiji (zvišanje ravni bilirubina v krvi), kroničnem srčnem popuščanju v kompenzacijski fazi, kajenju, sočasnem zdravljenju bolnika z antikoagulanti zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi) neposredno delovanje. Preden začnete jemati Ketonalne tablete, je pomembno zagotoviti, da ni kontraindikacij za preprečevanje razvoja različnih zapletov.

Odmerjanje in uporaba

Ketonalne tablete se jemljejo peroralno po obrokih. Ne žvečijo se in sperejo z zadostno količino vode ali mleka (volumen tekočine mora biti vsaj 100 ml). Odmerek za odrasle in otroke, starejše od 15 let, je 1 tableta (100 mg), 2-krat na dan ali 1 tableta (150 mg), 1-krat na dan. Trajanje tabletke je odvisno od zmanjšanja intenzivnosti bolečine, vendar ne sme presegati 5 dni zapored. Če je potrebno jemati dodatne tablete, se je treba posvetovati z zdravnikom.

Stranski učinek

Jemanje tablet Ketonal lahko spremlja razvoj negativnih reakcij različnih organov in sistemov, ki vključujejo:

• Prebavni sistem - dispeptični simptomi v obliki slabosti, občasnega bruhanja, nestabilnega blata, kot tudi epigastrični predel trebušne bolečine (zgornji del trebuha). Pogosteje se lahko razvijejo stomatitis (vnetje sluznice ustne votline), suha usta, perforacija (tvorba luknje) v steni želodca ali dvanajstnika v območju razjede ali erozije, gastrointestinalne krvavitve, poslabšanje Crohnove bolezni, prehodno (prehodno) povečanje aktivnosti jeter. encimi v krvi (ALT, AST), kar kaže na poškodbe jetrnih celic.
• Osrednji in periferni živčni sistem - glavobol, omotica, motnje spanja (zaspanost, nespečnost, nočne more), utrujenost, razdražljivost, živčnost. Migrena, zmedenost v času in prostoru, halucinacije se lahko pojavijo manj pogosto.
• Občutljivi organi - tinitus, zamegljen vid, spremembe v okusu, konjunktivitis (vnetje očesne veznice).
• Kardiovaskularni sistem - tahikardija (povečan srčni utrip), arterijska hipertenzija (zvišan krvni tlak), pojav perifernega edema.
• Urinarni sistem - intersticijski nefritis (vnetje ledvičnega tkiva), moteno delovanje ledvic, hematurija (pojav krvi v urinu).
• Rdeči kostni mozeg in kri - zmanjšanje strjevanja krvi z zmanjšanjem možnosti, da se trombociti agregirajo (lepljenje). Manj pogosta je zmanjšanje števila trombocitov (trombocitopenija) in nevtrofilcev (nevtropenije) v krvi.
• Alergijske reakcije - pogosto se pojavi izpuščaj na koži, srbenje, urtikarija (značilen izpuščaj, ki spominja na opeklino koprive). Manj pogosto, bronhospazem, alergijski rinitis (specifično vnetje nosne sluznice), angioedem angioedema (izstop krvne plazme v tkivih obraza in zunanji spolni organi z razvojem izrazitega edema), anafilaktični šok (razvoj večkratne odpovedi organov z zmanjšanim krvnim tlakom).

Razvoj katerega koli neželenega učinka po začetku uporabe Ketonalnih tablet je razlog, da jih nehate jemati.

Posebna navodila

Pred začetkom je treba skrbno prebrati navodila. Obstaja več posebnih navodil, na katera morate biti pozorni, med njimi so:

• Za zmanjšanje negativnega vpliva zdravila na sluznico zgornjega prebavnega trakta se lahko po jemanju tabletke vzame z mlekom ali v kombinaciji z antacidnimi pripravki, ki zmanjšajo kislost želodčnega soka.
• Zdravilo lahko zmanjša resnost simptomov nalezljivih bolezni, ki jih je treba upoštevati pri diagnostičnih dejavnostih.
• Pri uporabi tablet za bolnike s sočasno kardiovaskularno boleznijo ali hipertenzijo (dolgotrajno zvišanje krvnega tlaka) je pomembno redno spremljati raven krvnega tlaka.
• Dolgotrajna uporaba tablet Ketonal zahteva redno spremljanje laboratorijskih parametrov funkcionalnega stanja jeter, ledvic in krvnega sistema.
• Sočasna uporaba drugih zdravil lahko povzroči medsebojno delovanje z Ketonalnimi tabletami in spremeni terapevtski učinek.
• Zdravilo nima neposrednega vpliva na funkcionalno delovanje struktur centralnega živčnega sistema, vendar je pri opravljanju dela, ki vključuje potrebo po povečani koncentraciji in psihomotorni hitrosti, potrebna previdnost zaradi možnega razvoja stranskih učinkov.

V lekarniški mreži se Ketonal tablete prodajajo na recept. Njihovo neodvisno sprejemanje ali uporaba na priporočilo tretjih oseb je izključeno.

Preveliko odmerjanje

Prekoračitev priporočenega terapevtskega odmerka Ketonalnih tablet spremljajo slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, krvavitve v prebavilih, poslabšanje zavesti do popolne odsotnosti, depresija dihanja, krči. V takšnih primerih se uporabljajo pranje želodca, črevesja, aktivna oglja in simptomatsko zdravljenje, ki odpravlja simptome prevelikega odmerjanja.

Analogi Ketonalnih tablet

Glede na zdravilno učinkovino in terapevtski učinek podobne ketonalne tablete so zdravila Ketoprofen, Flamax.

Pogoji za shranjevanje

Rok trajanja Ketonal tablet je 5 let od datuma proizvodnje, skladiščiti ga je treba na suhem, nedostopnem otroškem mestu pri temperaturi zraka, ki ni višja od + 25 ° C.

Ketonalna cena

Povprečna cena Ketonalnih tablet v lekarnah v Moskvi je odvisna od koncentracije aktivne snovi v njih:

• 100 mg - 200-208 rubljev.
• 150 mg - 247-256 rubljev.