Ketonal

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Ketonal je nesteroidno protivnetno sredstvo, ki se uporablja za simptomatsko zdravljenje bolezni mišično-skeletnega sistema in za odpravljanje bolečinskega sindroma različnega izvora.

Farmakološko delovanje ketona

Ketonal ima protivnetne, analgetične in antipiretične lastnosti.

Delovanje ketoprofena, aktivne učinkovine Ketonal, določa sposobnost zdravila, da poveča prag bolečine z zaviranjem sinteze bradikinina, stabilizira lizosomske membrane in zavira sproščanje encimov, ki pri kroničnem vnetju prispevajo k uničenju tkiva.

Največjo koncentracijo ketoprofena v krvi lahko opazimo že po 1,5 do 2 urah po uporabi Ketonalnih tablet, po 65-80 minutah po nanosu rektalnih supozitorijev in po 5 minutah po intravenskem dajanju.

Približno 90% ketona se izloča v jetrih, razpolovna doba je približno 2 uri. Počasno izločanje zdravila Ketonal pri ledvični odpovedi zahteva prilagoditev odmerka pri bolnikih s to boleznijo.

Indikacije za uporabo

Določanje Ketonalnih navodil priporoča za takšne degenerativne in vnetne bolezni mišično-skeletnega sistema, kot so:

  • psoriatični artritis (vnetje sklepov med luskavico);
  • revmatoidni artritis (vnetna in destruktivna poškodba velikih in majhnih sklepov okončin);
  • ankilozirajoči spondilitis (vztrajno omejevanje mobilnosti hrbtenice z možnim vpletanjem notranjih organov v vnetni proces);
  • osteoartritis (bolezen sklepov, ki jo povzroča lezija hrustančnega tkiva);
  • jajčni artritis (bolezen sklepov, ki je posledica odlaganja soli sečne kisline v različnih tkivih).

Uporaba ketona je priporočljiva tudi, če:

  • bolečine v mišicah;
  • nevralgije (poškodbe perifernih živcev, ki jih spremljajo napadi bolečine);
  • ossalgia (bolečina zaradi poškodbe kosti);
  • bolečine v sklepih;
  • tendonitis (vnetje okoli ali znotraj kite);
  • radikulitis (poškodbe snopov živčnih vlaken, ki segajo od hrbtenjače);
  • bursitis (vnetje sklepnih vrečk);
  • adneksitis (vnetje maternice);
  • zobobol in glavobol.

Ketonal se uporablja kot analgetik za posttraumatski in pooperativni bolečinski sindrom, ki ga spremljajo vnetje, rak, algomenoreja (menstruacijska bolečina), porod.

Navodila za uporabo Ketonal

Ketonal se proizvaja v oblikah, namenjenih za oralno dajanje: kapsule, tablete, zrnca za pripravo suspenzij.

Za intramuskularne injekcije se Ketonal uporablja kot raztopina ali liofilizat za pripravo raztopine. Intravensko se injicira samo raztopina. Za zunanjo uporabo je Ketonal na voljo v obliki gela, kreme, razpršila in raztopine. Ketonalne sveče za rektalno uporabo.

Vzemite kapsule Ketonalno navodilo priporoča trikrat na dan za 1 kos. (50 mg), ki ne presega dnevnega odmerka 300 mg. Pri osteoartritisu in revmatoidnem artritisu se 50 mg zdravila vzame štirikrat na dan. Ketonal je treba sprati z dovolj mleka ali vode, priporočljivo je, da zdravilo vzamete med obroki. Ketonalne kapsule Duo, ki vsebujejo 150 mg ketoprofena, običajno vzamejo 1 kos. enkrat na dan, in če potrebujete velik odmerek zdravila za kratek čas, je mogoče povečati število odmerkov do dvakrat na dan.

Ketonalne tablete se običajno predpisujejo 1-2 krat dnevno za 1 kos. (150 mg), ki ne presega dnevnega odmerka 300 mg. Trajanje zdravljenja je dva tedna, po potrebi pa zdravnik lahko poveča trajanje zdravila. Ketonalne tablete je treba jemati med ali takoj po obroku in piti veliko vode.

Sveče Ketonal, katerega uporaba se lahko kombinira z jemanjem tablet ali kapsul, je običajno predpisana v 1 kosu. (100 mg) zjutraj in zvečer.

Intramuskularne injekcije ketona se običajno dodelijo 1-3 krat na dan, 1 ampula (100 mg). Intravenske injekcije ketona je treba opraviti samo v bolnišnici. Z občasnim dajanjem 1-2 ampul zdravila, razredčenega s 100 ml "fiziološke raztopine" in injicirane pol ure. Pri neprekinjenem dajanju enako količino Ketonana razredčimo v 500 ml „fiziološke raztopine“ ali glukoze in injiciramo v 8 urah. Ponavljajoče se intravenske injekcije ketona dajemo po 8 urah.

Ketonalni gel in krema sta namenjena za topično zunanjo uporabo. Te oblike zdravila se uporabljajo za bolečine v sklepih in mišicah, ki so jih povzročile poškodbe ali poškodbe, kot tudi za tendovaginitis (vnetje tetive in lupine). Ketonalno kremo nanesemo na prizadeta območja 2-krat na dan, gel pa 1 ali 2-krat. Okluzivni povoj ni priporočljiv. Največji dnevni odmerek je 200 mg (10 cm Ketonalna krema). Trajanje zdravljenja je 7-10 dni.

Neželeni učinki

V skladu z navodili lahko Ketonal povzroči naslednje neželene učinke:

  • bolečine v trebuhu, nenormalno blato, bruhanje, slabost, suha usta, stomatitis, nenormalno delovanje jeter, krvavitve iz prebavil;
  • živčnost, utrujenost, glavobol, migrena, motnje spanja, omotica, motnje govora;
  • sprememba okusa, tinitus, konjunktivitis, zamegljen vid, bolečina v očeh;
  • arterijska hipertenzija, tahikardija, periferni edemi;
  • anemija, agranulocitoza, trombocitopenija;
  • nefrotski sindrom, okvarjeno delovanje ledvic, prisotnost krvi v urinu nad normalno;
  • alergijske kožne reakcije, dispneja, bronhospazem, rinitis, angioedem.

Ketonalna krema in gel lahko povzročita žilne edeme, urtikarijo, kožni izpuščaj, kožno nekrozo, dermatitis.

Kontraindikacije za uporabo Ketonal

Uporaba Ketonal je prepovedana v primeru preobčutljivosti, "aspirinske" astme, peptične razjede, ulceroznega kolitisa, peptične razjede, divertikulitisa (izbočenje črevesne stene), Crohnove bolezni (vnetje prebavnega trakta, ki lahko prizadene vse njene oddelke), motnje strjevanja krvi, kronične bolezni ledvic..

Po navodilih je Ketonal kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 14 let, nosečih in doječih ženskah.

Previdno, Ketonal je predpisan za bolnike, ki trpijo zaradi bronhialne astme, anemije, alkoholizma, alkoholne ciroze jeter, odpovedi jeter, sepse, sladkorne bolezni, hipertenzije, edemov, stomatitisa, krvnih bolezni. Uporaba zdravila Ketonal pri starejših bolnikih mora biti predpisana in pod nadzorom zdravnika.

Dodatne informacije

Ketonal shranjujte v temnem, suhem prostoru, kjer temperatura zraka ne presega 25 ° C.

Ketonalne injekcije: navodila za uporabo

Sestava

V vsakih 2 ml raztopine za injiciranje (1 ampula) vsebuje 100 mg ketoprofena. Pomožne snovi: propilenglikol, etanol (12,3 vol.%), Benzilalkohol, natrijev hidroksid (za korekcijo pH), voda za injekcije.

Opis

Bistra raztopina iz brezbarvne do rahlo rumenkaste, skoraj brez vidnih vključkov.

Farmakološko delovanje

Ketoprofen - učinkovina zdravila - zavira sintezo prostaglandinov in levkotrienov z blokiranjem encima ciklooksigenaze (COX-1 in COX-2), ki katalizira sintezo prostaglandinov v presnovi arahidonske kisline. Ketoprofen stabilizira lizosomske membrane in vitro in in vivo, zavira sintezo levkotrienov in vitro v visokih koncentracijah in ima anti-bradikininsko aktivnost. Mehanizem antipiretičnega delovanja ketoprofena ni znan. Morda ketoprofen zavira sintezo prostaglandinov v centralnem živčnem sistemu (najverjetneje v hipotalamusu).

Pri nekaterih ženskah ketoprofen zmanjša simptome primarne dismenoreje, verjetno zaradi zatiranja sinteze in / ali učinkovitosti prostaglandinov.

Farmakokinetika

Povprečne plazemske koncentracije, izmerjene 5 minut po začetku intravenske infuzije 100 mg ketoprofena in 4 minute po koncu uporabe, so 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biološka uporabnost - 90%.

Pri intramuskularnem dajanju je bil ketoprofen pri večini bolnikov po 15 minutah ugotovljen v krvi, najvišja koncentracija v plazmi pa je bila dosežena 2 uri po dajanju. Biološka uporabnost ketoprofena pri injiciranju se linearno poveča z naraščajočim odmerkom zdravila.

99% ketoprofena se veže na plazemske beljakovine, predvsem na albumin. Volumen porazdelitve v tkivih je 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen počasi prodre v sinovialno tekočino in se tudi iz njega počasi izloča, pri čemer se koncentracija v plazmi še naprej zmanjšuje. Ravnotežne koncentracije ketoprofena se določijo 24 ur po imenovanju.

Ketoprofen se v veliki meri presnavlja z jetrnimi mikrosomskimi encimi. Veže se na glukuronsko kislino in se izloči iz telesa v tej obliki. Po zaužitju je njegov plazemski očistek 1,16 ml / min / kg. Biološki razpolovni čas je le 2 uri, insuficienca jeter lahko povzroči podaljšanje razpolovnega časa, kumulacija je možna v teh okoliščinah.

Do 80% ketoprofena se izloči z urinom in približno 10% se izloči v blatu. Pri bolnikih z ledvično insuficienco se ketoprofen izloča počasneje, biološki razpolovni čas se poveča za eno uro.

Pri starejših je presnova in izločanje ketoprofena počasna. To je klinično pomembno le pri bolnikih z zmanjšano funkcijo ledvic.

Indikacije za uporabo

Ketoprofen je nesteroidno antirevmatično zdravilo s protivnetnim, analgetičnim in antipiretičnim učinkom.

Indikacije za uporabo Bolečina:

- bolečine zaradi kostnih metastaz pri bolnikih s tumorji;

- spondilitis (ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis, reaktivni artritis);

- ekstraartikularni revmatizem (tendonitis, burzitis, kapsulitis ramenskega sklepa).

Kontraindikacije

- Preobčutljivost za ketoprofen ali katerokoli pomožno snov zdravila;

- bronhialne astme, urtikarije, rinitisa, bronhospazma ali alergijskega tipa po uporabi ketoprofena ali podobnih t

aktivne sestavine, kot so druga nesteroidna protivnetna zdravila (v nadaljevanju NSAID) ali salicilati (npr. acetilsalicilna kislina);

- hudo srčno popuščanje;

- pri operaciji

operacija obvoda koronarnih arterij;

- peptični ulkus v aktivni fazi, kot tudi gastrointestinalne krvavitve, razjeda ali perforacija v zgodovini;

- gastrointestinalne, cerebrovaskularne ali druge aktivne krvavitve;

- kronično dispepsijo;

- huda okvara ledvic;

- hude motnje delovanja jeter;

- nagnjenost k krvavitvam;

- zadnje trimesečje nosečnosti (glejte "Nosečnost in dojenje");

- otroci, mlajši od 15 let.

motnje krvavitve ali trenutno zdravljenje z antikoagulanti.

Nosečnost in dojenje

V prvem in drugem trimesečju nosečnosti zdravila ne smete predpisati, razen če je nujno potrebno. Če Ketonal uporablja ženska, ki želi zanositi ali je v prvem ali drugem trimesečju nosečnosti, mora biti odmerek čim nižji, trajanje zdravljenja pa mora biti čim krajše, saj zaviranje sinteze prostaglandinov negativno vpliva na nosečnost in / ali razvoj zarodka / ploda.

Uporaba zdravila Ketonala v tretjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana (tveganje za kardiopulmonalno toksičnost in nefrotoksičnost pri plodu, podaljšan čas krvavitve pri plodu in materi, zaviranje kontrakcije maternice).

Podatki o prodoru zdravila v mleko niso na voljo. Ni priporočljivo predpisati Ketonalnicam doječih mater.

Odmerjanje in uporaba

Za parenteralno uporabo.

Odrasli in otroci, starejši od 15 let: največ 200 mg na dan. Priporočljivo je, da injekcij ne predpisujete več kot 3 dni. Ko dosežete zadovoljiv odgovor, predpišite Ketonal v obliki za peroralno dajanje.

Intramuskularno dajemo po eno ampulo (100 mg) enkrat ali dvakrat na dan.

Če je potrebno, lahko zdravilo kombiniramo s ketoprofenom v obliki za oralno dajanje, rektalno ali transdermalno uporabo.

Infuzijo Ketonale je treba izvajati samo v bolnišnici. Infuzija traja 0,5-1 ure, potek zdravljenja ni daljši od dveh dni.

Kratkotrajna intravenska infuzija

Od 100 do 200 mg ketoprofena, razredčenega v 100 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida, injiciramo 0,5 do 1 uro.

Stalno intravensko infuzijo

V 8 urah se daje 100 do 200 mg ketoprofena, razredčenega v 500 ml raztopine za infundiranje (0,9% raztopina natrijevega klorida, Ringerjevega laktata, glukoze).

Ketonal se lahko kombinira z analgetiki, ki se lahko zmešajo v isti viali z morfinom: 10-20 mg morfina in 100 (do 200) mg ketoprofena se razredči v 500 ml raztopine natrijevega klorida za injiciranje (0,9%) ali Ringerjevega laktata.

Neželene učinke je mogoče čim bolj zmanjšati z jemanjem zdravila v najnižjem učinkovitem odmerku v najkrajšem možnem času za lajšanje simptomov.

Največji dnevni odmerek je 200 mg ketoprofena. Pred začetkom zdravljenja z odmerkom 200 mg ketoprofena na dan je treba skrbno pretehtati koristi in možna tveganja. Uporaba višjih odmerkov ni priporočljiva.

Pri starejših je verjetneje, da imajo neželeni učinki resne posledice. Zdravljenje starejših je priporočljivo začeti z najmanjšimi učinkovitimi razpoložljivimi odmerki.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki z blago ledvično okvaro (očistek kreatinina pod 0,33 ml / s (20 ml / min)) zmanjšajo odmerek.

Ketonal je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter

Bolniki s kronično boleznijo jeter z zmanjšano koncentracijo serumskega albumina se zmanjšajo.

Ketonal je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter. Pozor!

Ne mešajte tramadola in ketona v isti infuzijski tekočini (v eni steklenici) zaradi nastajanja usedline. Infuzijske steklenice morajo biti zavite v črni papir ali aluminijasto folijo, ker je ketoprofen občutljiv na svetlobo.

Neželeni učinki

Če se pojavijo resni neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.

Neželeni učinki so razdeljeni na razrede organskih sistemov in pogostost pojavljanja. Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način:

zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: fotosenzitivna reakcija, alopecija, urtikarija, angioedem, bulozne kožne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo, poslabšanje kronične urtikarije.

Bolezni ledvic in sečil

- Pogostnost ni bila ugotovljena: akutna ledvična odpoved, tubulointersticijski nefritis, nefritni sindrom, zadrževanje vode / natrija z možnim razvojem edema, hiperkalemija (glejte "Posebna navodila in previdnostni ukrepi" in "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij"), organska poškodba bolezen ledvic, ki lahko povzroči akutno ledvično odpoved: poročali so o izoliranih primerih akutne tubularne nekroze in papilarne nekroze. Splošne motnje in motnje na mestu dajanja

- Pogostost ni nameščena: poročali so o primerih bolečine in pečenja na mestu injiciranja.

Klinične študije in epidemiološki podatki kažejo, da je uporaba nekaterih neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil (zlasti v visokih odmerkih in dolgotrajnem zdravljenju) lahko povezana s povečanim tveganjem za arterijsko trombozo (npr. Miokardni infarkt ali možganska kap).

Preveliko odmerjanje

Pri odraslih so glavni znaki omotice, zaspanosti, slabosti, bruhanja, driske in bolečine v trebuhu. Pri hudi intoksikaciji so opazili hipotenzijo, depresijo dihanja in krvavitev iz prebavil. Bolnika je treba takoj hospitalizirati in opraviti simptomatsko zdravljenje. Specifični antidot ni znan.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Ne priporočamo kombinacij zdravil

Druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2) in visoki odmerki schipicates: povečano tveganje za pojav razjed in krvavitev v prebavnem traktu.

Antikoagulanti (heparin in varfarin) in zaviralci agregacije trombocitov (npr. Tiklopidin, klopidogrel): povečano tveganje za krvavitev. Če je potrebno, je za skupno uporabo potrebna natančen zdravstveni nadzor.

Litij: tveganje za zvišanje ravni litija v plazmi, ki lahko včasih doseže toksične vrednosti zaradi zmanjšanja izločanja litija s pomočjo ledvic. Če je potrebno, je treba plazemske koncentracije litija skrbno nadzorovati in odmerek litija prilagoditi med zdravljenjem in po zdravljenju z NSAID.

Metotreksat v odmerkih, večjih od 15 mg / brez odmerka: povečano tveganje za hematotoksičnost metotreksata, še posebej, če je bilo uporabljeno v velikih odmerkih (> 15 mg / teden), kar je verjetno posledica premestitve metotreksata iz združevanja z beljakovinami in zmanjšanja ledvičnega očistka. Med koncem ali začetkom zdravljenja s ketoprofenom in zdravljenjem z metotreksatom mora biti vsaj 12 ur.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Diuretiki. Bolniki, ki jemljejo diuretike, zlasti bolnike z dehidracijo, imajo povečano tveganje za odpoved ledvic zaradi zmanjšanega ledvičnega pretoka krvi zaradi zaviranja sinteze prostaglandinov. Takšni bolniki morajo ustrezno zapolniti primanjkljaj tekočine pred začetkom skupne uporabe teh zdravil in na začetku zdravljenja nadzorovati delovanje ledvic.

Zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) in antagonisti receptorjev angiotenzina II. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (na primer pri bolnikih z dehidracijo ali starejšimi) lahko kombinirana uporaba zaviralca ACE ali antagonista receptorjev angiotenzina II in zdravil, ki zavirajo ciklooksigenazo, povzroči dodatno poslabšanje delovanja ledvic, vključno z morebitno akutno odpovedjo ledvic.

Metotreksat v odmerkih pod 15 mg / teden. V prvih tednih kombiniranega zdravljenja je treba enkrat tedensko spremljati razširjeno krvno sliko. Pri vseh okvarjenih ledvičnih funkcijah in pri starejših bolnikih je treba spremljanje izvajati pogosteje. Kortikosteroidi: Povečano tveganje za razjede ali krvavitve v prebavnem traktu

Pentoksifilin: poveča tveganje za krvavitev. Potrebno je pogostejše klinično spremljanje in pogostejše spremljanje časa krvavitve.

Kombinacije, ki jih je treba upoštevati

Antihipertenzivi (beta-blokatorji, biuretiki). Ketoprofen zmanjša učinek antihipertenzivnih zdravil

Trombolitiki: povečano tveganje za krvavitev.

Selektivni inhibitorji prevzema serotonina: povečano tveganje za krvavitve v prebavilih (glejte "Posebna navodila in previdnostni ukrepi"), Probenecid: kombinirana uporaba probenecida lahko znatno zmanjša plazemski očistek ketoprofena.

Kombinacije, ki jih morate upoštevati Ciklosporin, takrolimus: tveganje za aditivni učinek nefrotoksičnosti, zlasti pri starejših bolnikih.

Tveganje, povezano s hiperkaliemijo

Številne droge in celotni terapevtski razredi zdravil lahko prispevajo k razvoju hiperkalemije, na primer kalijevih soli, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, inhibitorjev angiotenzinske konvertaze, blokatorjev receptorjev angiotenzina II, NSAID, heparinov (z nizko molekulsko maso ali brez frakcij), ciklosporina, takrolimusa in trimetoprima. Razvoj hiperkalemije je lahko odvisen od dodatnih dejavnikov. Tveganje se poveča, če se hkrati uporabljajo zgoraj navedena zdravila.

Tveganje, povezano z antitrombocitnim delovanjem

Med hkratno uporabo nekaterih zdravil, ki preprečujejo agregacijo trombocitov, se lahko pojavijo interakcije: tirofiban, eptifibarid, abciksimab in iloprost. Sočasna uporaba več antitrombotičnih zdravil poveča tveganje za krvavitev.

Funkcije aplikacije

VPLIV NA ZMOGLJIVOST NA UPRAVLJANJE VOZIL IN DELO Z MEHANIZMI

To zdravilo lahko povzroči zaspanost, omotico, napade ali motnje vida. Če se ti simptomi pojavijo, ne vozite in ne upravljajte strojev.

Varnostni ukrepi

Obrazec za sprostitev

2 ml podolgovate temne steklene ampule.

Velikost pakiranja: 10 ali 50 ampul.

Pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja

3 leta. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Ketonal

Cene v spletnih lekarnah:

Ketonal - zdravilo z analgetičnim, antipiretičnim in protivnetnim učinkom, ki se uporablja za simptomatsko zdravljenje bolečih in vnetnih procesov različnega izvora.

Oblika in sestava sproščanja

Izpustite Ketonal v obliki:

  • Raztopina - brezbarvna, prozorna (v ampulah iz temnega stekla na 2 ml);
  • Krema - homogena bela (v ceveh po 30 in 50 g);
  • Gel - prozorna, brezbarvna uniforma (v aluminijastih epruvetah po 50 in 100 g);
  • Svečke - gladke bele homogene (v trakovih po 6 kosov);
  • Kapsule - neprozorne, z modrim pokrovom in belo škatlo, v notranjosti napolnjene s stisnjenim ali drobljivim belim prahom (v temnih steklenicah po 25 kosov);
  • Filmsko obložene tablete - okrogle svetlo modre bikonveksne (v temnih steklenicah po 20 kosov);
  • Tablete z dolgotrajnim delovanjem - bikonveksni beli krog (v temnih steklenicah po 20 kosov).

Vsebnost glavne učinkovine - ketoprofen: t

  • Ampula z raztopino - 100 mg;
  • 1 g smetane - 50 mg;
  • 1 g gela - 25 mg;
  • Supozitorij - 100 mg;
  • Kapsula - 50 mg;
  • Tableta s podaljšanim delovanjem - 150 mg;
  • Filmsko obložene tablete - 100 mg.
  • Raztopina - 0,8 g propilen glikola, 0,2 g etanola, 40 mg benzilnega alkohola, do 2 ml vode za injekcije;
  • Smetana - 0,5 mg propil parahidroksibenzoata, 2 mg metilparahidroksibenzoata, 50 mg izopropil miristata, 320 mg belega vazelina, 70 mg propilenglikola, 90 mg propilenglikol glicerol oleata, 30 mg elfakosa ST9, 382,5 mg prečiščene vode, 5 mg magnezijevega sulfata;
  • Gel - 37 mg trolamina (trietanolamina), 20 mg karbomera, 1 g vode, 285 mg etanola 96%, 0,28 mg olja sivke;
  • Supozitorije - 1,85 g trdne maščobe, 0,2 g gliceril kaprilocaprata;
  • Kapsule - 186,1 mg laktoze, 2,4 mg magnezijevega stearata, 1,5 mg koloidnega silicijevega dioksida;
  • Filmsko obložene tablete - 1,6 mg magnezijevega stearata, 1,2 mg koloidnega silicijevega dioksida, 5 mg povidona, 44,2 mg koruznega škroba, 8 mg talka, 60 mg laktoze;
  • Tablete s podaljšanim delovanjem - 3 mg magnezijevega stearata, 2 mg koloidnega silicijevega dioksida, 7,5 mg povidona, 67,5 mg mikrokristalne celuloze, 60 mg hipromeloze.
  • Kapsule - 0,94 mg titanovega dioksida, 0,17 mg modro modre barve "Patent blue V", do 47 mg želatine;
  • Tablete - 4,622 mg hipromeloze, 0,94 mg makrogola 400, 0,153 mg indigo karmina (E132), 1,054 mg titanovega dioksida, 0,281 mg talka, 0,05 mg karnauba voska.

Indikacije za uporabo

Ketonal se uporablja za simptomatsko zdravljenje vnetnih in bolečih procesov različnega izvora.

Raztopina, tablete, svečke in kapsule: t

  • Degenerativne in vnetne bolezni mišično-skeletnega sistema (revmatoidni artritis), seronegativni artritis - ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis, reaktivni artritis, kot tudi protin, pseudogout in osteoartritis;
  • Bolečinski sindrom (šibek, zmeren in izrazit pri burzitisu, tendonitis, nevralgija, mialgija, radikulitis), glavobol, migrena, posttraumatski in pooperativni bolečinski sindrom, bolečine pri raku, algodismenoreja, medenični vnetni procesi.
  • Poškodbe mišično-skeletnega sistema, zvini, modrice vezi in mišic, solze ligamentov in kite mišic;
  • Revmatoidni artritis in periartritis;
  • Ankilozirajoči spondilitis, psoriatični in reaktivni artritis;
  • Tendonitis, mialgija, burzitis, radikulitis, nevralgija;
  • Osteoartritis različne lokalizacije.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo vseh oblik Ketonal so:

  • III. Trimesečje nosečnosti;
  • Starost otrok je mlajša od 15 let;
  • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila, pa tudi salicilate ali druge NSAID.

Tablete, kapsule, raztopina in svečke so kontraindicirane v primerih:

  • V anamnezi bronhialne astme, rinitisa ali urtikarije, ki jo povzroča acetilsalicilna kislina ali drugi NSAID;
  • Peptični ulkus in 12 razjed dvanajstnika v akutni fazi;
  • UCK, Crohnova bolezen;
  • Hemofilija in druge motnje krvavitve;
  • Huda jetrna odpoved;
  • Huda ledvična odpoved;
  • Progresivna bolezen ledvic;
  • Nekompenzirano srčno popuščanje;
  • Pooperativno obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij;
  • Gastrointestinalne, cerebrovaskularne in druge krvavitve (ali sum na krvavitev);
  • Kronična dispepsija;
  • Obdobje dojenja.

Svečke Ketonal ni predpisan za vnetne bolezni danke in / ali krvavitev iz danke.

Uporaba zdravila v obliki kreme in gela je kontraindicirana pri:

  • Preobčutljivost za dišave, blokatorje UV, fenofibrat;
  • Kršitev celovitosti kože (odprta ali okužena rana, izcedni dermatitis, ekcem);
  • Izpostavljenost sončni svetlobi, vključno z indirektno sončno svetlobo in obsevanjem z UV svetlobo v strojenju posteljo med celotnim obdobjem zdravljenja in še 14 dni po prekinitvi zdravljenja;
  • Navodila v anamnezi napadov astme zaradi jemanja salicilatov in nesteroidnih protivnetnih zdravil;
  • Zgodovina fotosenzitivnih reakcij;

S previdno gel in kremo Ketonal predpisano v primerih: t

  • Bronhialna astma;
  • Okvarjeno delovanje jeter ali ledvic;
  • Bolezni krvi;
  • Erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta;
  • Kronično srčno popuščanje.

Tablete, kapsule, svečke in raztopino Keton so predpisane previdno, kadar: t

  • Peptični ulkus v anamnezi;
  • Zgodovina bronhialne astme;
  • Klinično pomembne bolezni srca in ožilja, cerebrovaskularne in periferne arterije;
  • Dislipidemija;
  • Progresivna jetrna bolezen;
  • Hiperbilirubinemija;
  • Alkoholizem;
  • Okvara ledvic;
  • Kronično srčno popuščanje;
  • Hipertenzija;
  • Bolezni krvi;
  • Dehidracija;
  • Diabetes;
  • Anamnestični podatki o razvoju gastrointestinalnih lezij;
  • Prisotnost okužbe s Helicobacter pylori;
  • Kajenje;
  • Uporaba sočasnega zdravljenja z antitrombocitnimi zdravili, antikoagulanti, selektivnimi inhibitorji prevzema serotonina, peroralnimi GCS;
  • Dedna intoleranca za galaktozo, fruktozo, lappo pomanjkanje lapata, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, pomanjkanje saharoze-izomaltaze;
  • Starejši bolniki;
  • Nosečnost v prvem in drugem trimesečju.

Doziranje in administracija

Kremo nanesemo navzven, z nanosom majhne količine proizvoda (3-5 cm) s tanko plastjo na kožo bolečega ali vnetega območja dva ali trikrat na dan.

Ketonalni gel nanesemo s tanko plastjo na kožo vnetje ali bolečega dela telesa enkrat ali dvakrat na dan in nežno vtremo. Odmerek zdravila se določi na podlagi območja prizadetega območja, pri čemer se upošteva dejstvo, da je največji odmerek ketoprofena 200 mg / dan. Stolpec gela, ekstrudiran iz cevi, visok 5 cm, vsebuje 100 mg ketoprofena v 10 cm - 200 mg.

Brez posvetovanja z zdravnikom trajanje uporabe kreme ali gela ne sme presegati 2 tednov.

Raztopino dajemo intramuskularno in intravensko.

Intramuskularno - 1 ampula (100 mg) 1-2 krat dnevno.

Intravensko infuzijo zdravila je treba izvajati izključno v bolnišnici:

  • Kratka intravenska infuzija - 1-2 ampuli (100-200 mg), razredčena v 100 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida. Raztopina se injicira v 0,5–1 urah, ponavljajoča se uporaba zdravila pa je možna po 8 urah;
  • Dolgotrajna intravenska infuzija - 100-200 mg ketoprofena, razredčenega v 0,5 l raztopine za infundiranje (5% raztopina dekstroze, 0,9% raztopina natrijevega klorida, Ringerjeva laktatna raztopina). Raztopina se vnese v 8 urah, ponovna uvedba po 8 urah.

Največji dnevni odmerek zdravila je 200 mg.

Svečke se uporabljajo rektalno. Običajno imenujemo 1 kos. 1-2 krat dnevno.

Kapsule in tablete se jemljejo peroralno med obroki ali po zaužitju, pri pitju 100 ml vode ali več.

Odmerek zdravila na dan je:

  • Kapsule - 1-2 kom. 2-3 krat;
  • Filmsko obložene tablete - 1 kos. 2-krat;
  • Tablete s podaljšanim sproščanjem - 1 kos. 1 čas.

Neželeni učinki

Uporaba zdravila Ketonal v obliki gela in kreme lahko pri nekaterih telesnih sistemih povzroči neželene učinke:

  • Urinarni sistem - poslabšanje delovanja ledvic pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic;
  • Dihalni sistem - astmatični napadi;
  • Alergijske reakcije - angioedem, anafilaksija;
  • Kožni in kožni podaljški - eritem, prehodni dermatitis blage resnosti, srbenje, ekcem, pekoč občutek, urtikarija, izpuščaj, bulozni dermatitis, fotosenzitivnost, eritem multiforme, purpura, lichenoidni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, nekroza kože, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, za zdravljenje bolezni, kontaktni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza.

Zdravilo v obliki raztopine lahko povzroči naslednje neželene učinke:

  • Hematopoetski sistem in limfni sistem - hemoragična in hemolitična anemija, trombocitopenija, levkopenija, disfunkcija kostnega mozga, agranulocitoza;
  • Imunski sistem - anafilaktične reakcije;
  • Živčni sistem - nespečnost, glavobol, astenija, depresija, zaspanost, omotica, parestezija, motnja okusa, periferna polinevropatija, zmedenost ali izguba zavesti, napadi;
  • Občutljivi organi - zamegljen vid, izguba sluha, tinitus, suhost očesne sluznice, konjunktivitis, bolečine v očeh;
  • Gastrointestinalni trakt - slabost, dispepsija, bruhanje, NSAID-gastropatija, bolečina v trebuhu, zaprtje, driska, gastritis, napetost v trebuhu, perforacija prebavil, stomatitis, peptična razjeda, melena, poslabšanje ulceroznega kolitisa ali Crohnove bolezni, t, hemoroidi, krvavitev iz dlesni;
  • Kardiovaskularni sistem - tahikardija, zvišan krvni tlak, srčno popuščanje, vazodilatacija;
  • Dihalni sistem - poslabšanje astme, krvavitev iz nosu, edem grla, bronhospazem, rinitis;
  • Jetra in žolčevodov - hepatitis, povečana aktivnost jetrnih encimov in bilirubina;
  • Kožni izpuščaj, kožni izpuščaj, srbenje, fotosenzitivnost, alopecija, urtikarija, toksična epidermalna nekroliza, angioedem, eritem;
  • Urinarni sistem - cistitis, hematurija, uretritis, nenormalne vrednosti indikatorjev delovanja ledvic, intersticijski nefritis, akutna ledvična odpoved, nefrotski sindrom;
  • Drugi - periferni edemi, trzanje mišic, utrujenost, zasoplost, hemoptiza, povečanje telesne mase, menometer, žeja.

Možni neželeni učinki uporabe supozitorijev so:

  • Živčni sistem - zaspanost, glavobol, izguba ali povečanje apetita, omotica, parestezija, disgevzija, konvulzije;
  • Krvni in limfni sistem - purpura, pancitopenija, hemoragična anemija, trombocitopenija, agranulocitoza;
  • Duševne motnje - disforija;
  • Imunski sistem - anafilaktične reakcije;
  • Občutljivi organi - zvonjenje v ušesih, zamegljen vid, konjunktivitis;
  • Kardiovaskularni sistem - vazodilatacija, srčno popuščanje, arterijska hipertenzija, tahikardija;
  • Dihalni, prsni in mediastinalni organi - astma, bronhospazem, rinitis;
  • Prebavila - dispepsija, slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, suha usta, zaprtje, driska, napenjanje, gastritis, krvavitve iz prebavil, stomatitis, peptične razjede, perforacija prebavil, poslabšanje kolitisa in Crohnova bolezen;
  • Hepatobilarni sistem - hepatitis, povišane ravni transaminaz, zvišanje ravni bilirubina v serumu na podlagi hepatitisa;
  • Koža in podkožje - izpuščaj, srbenje, fotosenzitivnostne reakcije, alopecija, urtikarija, angioedem, bulozni izpuščaj;
  • Urinarni sistem - akutna odpoved ledvic, nefrotski sindrom, tubulointersticijski nefritis, odklon funkcionalnih ledvičnih testov;
  • Splošne reakcije - otekanje, utrujenost, povečanje telesne mase;
  • Lokalne reakcije - pekoč občutek, mehko blato, draženje sluznice.

Ketonalne tablete lahko povzročijo naslednje neželene učinke:

  • Alergijske reakcije - kožne reakcije, angioedem, rinitis, zasoplost, anafilaktoidne reakcije, bronhospazem;
  • Prebavni sistem - dispepsija, suha usta, bolečine v trebuhu, stomatitis, nenormalne funkcije jeter, razjede na sluznici prebavil, perforacija organov prebavil, melena, gastrointestinalne krvavitve, poslabšanje Crohnove bolezni;
  • Centralni živčni sistem - utrujenost, glavobol, zaspanost, omotica, nočne more, zmedenost, živčnost, migrena, periferna polinevropatija, halucinacije, motnje govora;
  • Občutljivi organi - sprememba okusa, konjunktivitis, zamegljen vid, tinitus;
  • Kardiovaskularni sistem - periferni edem, arterijska hipertenzija, tahikardija;
  • Urinarni sistem - intersticijski nefritis, hematurija, nefrotski sindrom, okvarjeno delovanje ledvic;
  • Druge reakcije - metroragija, hemoptiza;
  • Laboratorijski kazalci - prehodno povečanje ravni jetrnih encimov, zmanjšanje agregacije trombocitov, anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, purpura.

Posebna navodila

Pri dolgotrajni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil je treba spremljati stanje krvi, delovanje ledvic in jeter, zlasti pri starejših bolnikih, ter analizirati okultno kri.

Viale z raztopino za infundiranje morajo biti zavite v folijo ali temni papir, ker je zdravilo občutljivo na svetlobo.

Pri predpisovanju zdravila bolnikom s kardiovaskularnimi boleznimi, ki povzročajo zastajanje tekočine, kot tudi pri hipertenziji, je potrebna previdnost in pogosteje za nadzor krvnega tlaka.

Če pride do kršitve organov vida, je treba zdravljenje takoj prekiniti.

Kot drugi NSAID lahko ketoprofen prikrije znake nalezljivih bolezni. Ko se zdravstveno stanje poslabša ali če se odkrijejo znaki okužbe, se mora bolnik takoj posvetovati z zdravnikom. Pri dolgotrajnem zdravljenju z visokimi odmerki ketoprofena ali kontraindikacijami v gastrointestinalnem traktu (peptični ulkus, perforacija, krvavitev) mora biti bolnik pod strogim nadzorom zdravnika.

Zaradi pomembne vloge progesterona pri vzdrževanju ledvičnega krvnega pretoka je treba pri predpisovanju Ketonana bolnikom posebno pozornost posvetiti:

  • Z ledvičnim ali srčnim popuščanjem;
  • Starejši, ki jemljejo diuretike;
  • Pri čemer se zmanjša volumen cirkulirajoče krvi.

Zdravilo ni priporočljivo za bolnike z neplodnostjo, saj lahko ketoprofen vpliva na žensko plodnost.

Zdravilo v obliki gela se ne sme nanašati na poškodovano kožo (okužene ali odprte rane, jok dermatitis, ekcem).

Pomembno je, da preprečite zaužitje gela na sluznicah, koži okoli oči in oči. Če se med zdravljenjem pojavi draženje kože, je treba začasno ustaviti uporabo gela. V primerih izrazitega draženja ni priporočljivo nadaljevati zdravljenja.

Tablete in kapsule se lahko jemljejo z mlekom ali v kombinaciji z antacidi (za zmanjšanje pogostnosti prebavil).

Pri uporabi zdravila v obliki kreme se izogibajte stiku z očmi in sluznicami. V primeru kakršnih koli neželenih učinkov morate prenehati uporabljati kremo in se za nasvet posvetovati z zdravnikom.

Če je bolnik pozabil uporabiti kremo, jo je treba nanesti, ko je treba uporabiti naslednji odmerek, vendar ne podvojiti.

Na vrh kreme ni mogoče uporabiti okluzivnih prelivov. Po vsaki uporabi temeljito umijte roke.

Če se pojavijo kožne reakcije (tudi v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo oktokrilen), je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.

V času uporabe kreme ali gela in 14 dni po njeni prekinitvi se priporoča izogibanje izpostavljenosti UV žarkom in neposredni sončni svetlobi.

Gel ali kremo lahko uporabljamo v kombinaciji z drugimi dozirnimi oblikami Ketonal. V takih primerih skupni odmerek ne glede na obliko zdravila ne sme presegati 200 mg na dan.

Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih z vnetnimi boleznimi danke.

Bolnikom, ki načrtujejo nosečnost, ni priporočljivo uporabljati zdravila, saj zmanjšuje verjetnost implantacije jajčeca.

V obdobju zdravljenja z zdravili je potrebna previdnost pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Analogi

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, zaščiteno pred svetlobo, suho in izven dosega otrok.

Rok uporabnosti tablet, kapsul, krem ​​in svečk - 5 let, raztopina in gel - 3 leta.

Ugotovili ste napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Gel: enakomerno brezbarvna, prozorna.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Ketoprofen - eden najučinkovitejših zaviralcev COX, zavira tudi aktivnost lipoksigenaze in bradikinina. Stabilizira lizosomske membrane in preprečuje sproščanje encimov, ki sodelujejo pri vnetnem procesu.

Glavne lastnosti ketoprofena so analgetični, protivnetni in antiedemski učinki. Ketoprofen ne vpliva negativno na stanje sklepnega hrustanca.

Farmakokinetika

Ketoprofen se, kadar se nanese lokalno kot gel, ne kopiči v telesu. Biološka uporabnost gela je približno 5%. Cmaks Ketoprofen v krvni plazmi se doseže 6 h po uporabi zdravila. Prodre v tkiva sklepov, vključno z sinovialni tekočini in tam doseže terapevtske koncentracije. Koncentracija zdravila v plazmi je izredno nizka.

Ketoprofen se presnavlja v jetrih in tvori konjugate, ki se izločajo predvsem preko ledvic. Presnova ketoprofena ni odvisna od starosti, prisotnosti hude odpovedi ledvic ali ciroze jeter. Izločanje ketoprofena preko ledvic je počasno.

Indikacije za zdravilo Ketonal ®

Simptomatsko zdravljenje - zmanjšanje bolečine in vnetja v času uporabe - pod naslednjimi pogoji (ne vpliva na napredovanje bolezni): t

reaktivni artritis (Reiterjev sindrom);

osteoartritis različnih lokalizacij;

periartritis, tendonitis, burzitis, mialgija, nevralgija, išias;

poškodbe mišično-skeletnega sistema (vključno s športom), poškodbe mišic in vezi, zvini, raztrgane vezi in kite mišic.

Kontraindikacije

preobčutljivost za ketoprofen ali druge sestavine zdravila, pa tudi za salicilate, tiaprofensko kislino ali druge NSAID, fenofibrat; kožne alergije v zgodovini zaščite pred soncem in parfumov;

popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se nazalne polipoze in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino ali druge NSAID (vključno z anamnezo);

III. Trimesečje nosečnosti;

starost otrok (do 15 let);

kršitev neoporečnosti kože pri nanosu gela (ekcem, akne, izcedek dermatitisa, odprte ali okužene rane);

reakcije fotosenzitivnosti v zgodovini;

izpostavljenost sončni svetlobi, vklj. Posredna sončna svetloba in UV obsevanje v strojenju posteljo v celotnem obdobju zdravljenja in še 2 tedna po prekinitvi zdravljenja z zdravilom.

Previdno: nenormalno delovanje jeter in / ali ledvic; erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta; bolezni krvi; bronhialna astma; kronično srčno popuščanje; jetrna porfirija (poslabšanje).

Pred uporabo gela se posvetujte z zdravnikom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba v prvem in drugem trimesečju nosečnosti. Ker varnost ketoprofena pri nosečnicah ni bila ocenjena, se je treba izogibati uporabi ketoprofena v prvem in drugem trimesečju nosečnosti.

Uporaba v tretjem trimesečju nosečnosti. Ketonal® gel je kontraindiciran v tretjem trimesečju nosečnosti. V tretjem trimesečju nosečnosti imajo lahko vsi inhibitorji sintetaze prostaglandinov, vključno s ketoprofenom, toksični učinek na srce, pljuča in ledvice ploda. Ob koncu nosečnosti je možno povečanje časa krvavitve za mater in otroka. NSAID lahko odložijo čas dostave.

Do danes ni podatkov o sproščanju ketoprofena v materino mleko, zato uporaba zdravila Ketonal ® gel med dojenjem ni priporočljiva.

Neželeni učinki

Po mnenju Svetovne zdravstvene organizacije so neželeni učinki razvrščeni glede na njihovo pogostost razvoja, kot sledi: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (od ≥1 / 100 do ® gel ustreza 100 mg ketoprofena, 10 cm - 200 mg ketoprofena.

Če je potrebno, lahko Ketonal ® gel kombiniramo z drugimi dozirnimi oblikami Ketonal® (kapsule, tablete, rektalne svečke, raztopina za dajanje i / m).

Največji odmerek ketoprofena je 200 mg / dan. Okluzalni povoj ni priporočljiv. Ne uporabljajte brez posvetovanja z zdravnikom več kot 14 dni.

Če je pacient pozabil uporabiti gel, ga je treba nanesti ob uporabi naslednjega odmerka, vendar ne podvojiti.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje ni verjetno pri zunanji uporabi zdravila.

Zdravljenje: kožo temeljito sperite s tekočo vodo, prekinite uporabo kreme Ketonal® in se posvetujte z zdravnikom.

V primeru zaužitja zdravila lahko pride do sistemskih neželenih učinkov. Simptomatsko zdravljenje in vzdrževalno zdravljenje je indicirano.

Posebna navodila

Izogibajte se pridobivanju gela v očeh, koži okoli oči, sluznic.

Če pride do kožnih reakcij, vključno z. zdravilo, ki se razvije v kombinaciji z zdravili za zaščito pred soncem, ki vsebujejo oktokrilen, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.

Pri bolnikih z astmo v kombinaciji s kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom in / ali nosno polipozo ali paranazalnimi sinusi obstaja večje tveganje za razvoj alergijskih reakcij pri uporabi aspirinskih nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z t prebivalstva.

Da bi zmanjšali tveganje fotosenzitivnosti, je priporočljivo, da zaščitena območja, ki jih zdravite s kožo, zaščitite z oblačili pred izpostavljenostjo UV žarkom v celotnem obdobju zdravljenja in še 2 tedna po prekinitvi uporabe. Ne prekoračite priporočenega trajanja zdravljenja zaradi povečanega tveganja za kontaktni dermatitis in reakcij fotosenzitivnosti skozi čas.

Roke je treba po vsaki uporabi temeljito oprati.

Vpliv na sposobnost vodenja vozil, mehanizmov. Podatkov o negativnem učinku Ketonal® gela na sposobnost vožnje vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij, ni.

Obrazec za sprostitev

Gel za zunanjo uporabo, 2,5%. Na 50 ali 100 g gela v tubi aluminij, spajan z membrano na vratu cevke, zamašenega s plastičnim pokrovčkom. Na 1 tubi v kartonski embalaži.

Proizvajalec

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Nemčija.

Holder RU. Sandoz dd, Verovškova 57, 1000, Ljubljana, Slovenija.

Organizacija potrošniških terjatev: Sandoz, 125317, Moskva, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. str.

Tel: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.

Ketonal (kapsule): navodila za uporabo

Oblika odmerka

Sestava

Ena kapsula vsebuje

učinkovina - ketoprofen 50 mg,

pomožne snovi: laktoza monohidrat - 186,10 mg, magnezijev stearat - 2,40 mg, brezvodni koloidni silicijev dioksid - 1,50 mg,

sestava ovojnice kapsule: želatina - do 100%, titanov dioksid (E 171) - 2.000%, modra patentirana V (E 131) - 0.2737%.

Opis

Trde želatinske neprozorne kapsule, z belim telesom in modrim pokrovčkom. Vsebina kapsul je prah ali masa v obliki rumenkasto bele plute.

Farmakoterapevtska skupina

Nesteroidna protivnetna zdravila. Derivati ​​propionske kisline. Ketoprofen.

ATH koda M01AE03

Farmakološke lastnosti

Ketoprofen se hitro absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost po peroralnem dajanju 50 mg ketoprofena je 90% in se poveča zaporedno z naraščajočim odmerkom. Obroki ne vplivajo na celotno biološko uporabnost (AUC) ketoprofena, vendar zmanjšujejo hitrost absorpcije. Ketoprofen je 99% vezan na plazemske beljakovine, predvsem z albuminsko frakcijo.

Volumen porazdelitve je 0,1-0,2 l / kg. Po zaužitju ketoprofena je največja koncentracija v plazmi dosežena po 1h.22 minutah.

V sinovialni tekočini koncentracija ketoprofena doseže 50% koncentracije v plazmi (1,5 μg / ml); Ketoprofen se iz sinovialne tekočine odstrani počasi - v 24 urah.

Presnavlja se v jetrih, kjer se konjugira z glukuronsko kislino. Približno 80% ketoprofena se izloči z urinom, večinoma (več kot 90%) kot konjugat z glukuronsko kislino. Manj kot 10% se izloča v nespremenjeni obliki z blatom.

Ketoprofen se v tkivih ne kopiči. Razpolovna doba ketoprofena doseže 2 uri.

Pri bolnikih z insuficienco ledvic se ketoprofen izloča počasneje, razpolovni čas izločanja pa se podaljša za 1 uro. Zmanjšali so tudi očistek ketoprofena. Pri hudi odpovedi ledvic je potrebno zmanjšanje odmerka. Pri bolnikih z jetrno insuficienco se koncentracija ketoprofena v krvni plazmi poveča približno 2-krat, kar zahteva imenovanje najmanjšega možnega dnevnega odmerka.

Ketonalne kapsule imajo protivnetne, analgetične in antipiretične učinke.

Mehanizem delovanja je povezan z zaviranjem biosinteze prostaglandinov in levkotrienov z zaviranjem aktivnosti encima ciklooksigenaze (ciklooksigenaze-1 in ciklooksigenaze-2), ki katalizira sintezo prostaglandinov iz arahidonske kisline. Ketoprofen stabilizira membrano lizosomov in ima antibradikininovo aktivnost.

Indikacije za uporabo

- seronegativni spondiloartritis (ankilozirajoči spondilo-artritis, reaktivni artritis), psoriatični artritis

- ekstraartikularni revmatizem (tendonitis, burzitis, kapsulitis ramenskega sklepa)

- bolečine v kostnih metastazah pri bolnikih z rakom.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo Ketonal kapsule jemljemo peroralno, brez žvečenja, z zadostno količino vode ali mleka (vsaj 100 ml), s hrano ali takoj po obroku.

Odrasli in otroci, starejši od 18 let: 1 kapsula 50 mg vsakih 6 ur.

Priporočeni odmerek za zdravljenje revmatoidnega artritisa je 1 kapsula 50 mg vsakih 6 ur. Največji dnevni odmerek ketoprofena je 200 mg.

Da bi se izognili neželenim stranskim učinkom, lahko bolnik hkrati jemlje antacidna sredstva s Ketonalom.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Za lajšanje blage in zmerne bolečine, bolečo menstruacijo (algodysmenorrhea), 1 kapsula 50 mg je predpisana vsakih 6 do 8 ur.

Pri bolnikih z blago ledvično insuficienco z očistkom kreatinina pod 20 ml / min in s kronično boleznijo jeter (z zmanjšanim serumskim albuminom) je treba odmerek ketoprofena zmanjšati.

Neželeni učinki

Pri ocenjevanju pojavnosti različnih neželenih učinkov so uporabili naslednje stopnje: »zelo pogosto« - »10%«, »pogosto« - od 1%

Kontraindikacije

- preobčutljivost na ketoprofen, aspirin ali drugo NSAID (indikacije za anamnezo astme, bronhospazma, urtikarije ali rinitisa, povezanega z dajanjem acetilsalicilne kisline) t

- hudo srčno popuščanje

- bolezni prebavil v akutni fazi (gastritis, ulkus želodca in dvanajstnika, zgodovina gastrointestinalnih krvavitev, nastanek ali perforacija razjed)

- krvavitev (gastrointestinalna, cerebrovaskularna ali druga aktivna krvavitev)

- nagnjenost k krvavitvam

- hude težave z jetri ali ledvicami

- krvne motnje (levkopenija, trombocitopenija, motnje hemokagulacije)

- bronhialna astma, rinitis

- v zadnjem trimesečju nosečnosti in dojenja

- otroci in mladostniki do 18 let

- pri zdravljenju bolečinskih sindromov, ki se pojavijo po operaciji, ki vključuje uvedbo aorto-koronarnega shunta

- anafilaktične reakcije

- dedna intoleranca za laktozo

Interakcije z zdravili

Ketoprofena se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in salicilati.

Pri uporabi v kombinaciji s kortikosteroidi zdravila za zdravljenje depresije povečujejo tveganje za razjede in krvavitve v prebavilih.

Antikoagulanti (heparin in varfarin) in zaviralci agregacije trombocitov (tj. Tiklopidin, klopidogrel) povečujejo tveganje za krvavitev. Če je skupni sprejem neizogiben, je potrebno skrbno spremljanje bolnika.

Ketoprofen zmanjša učinkovitost antihipertenzivov in diuretikov. Tveganje za razvoj ledvične odpovedi je večje pri bolnikih, ki sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili jemljejo diuretike, antihipertenzivna zdravila ali zaviralce ACE.

Pripravki kalija, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, zaviralci ACE, heparini (nizka molekulska masa ali ne delijo na frakcije), pentoksifilin, probenecid, ciklosporin, takrolimus in trimetoprim, kadar se uporabljajo sočasno z NSAID, lahko prispevajo k pojavnosti hiperkalemije.

Ketoprofen izboljša delovanje peroralnih antidiabetikov in nekaterih antikonvulzivov (fenitoina).

Ketoprofen, tako kot drugi NSAID, zmanjša izločanje in s tem poveča toksičnost srčnih glikozidov, litija, ciklosporina in metotreksata.

NSAID lahko zmanjšajo učinkovitost mifepristona. NSAID je treba začeti ne prej kot 8-12 dni po odpravi mifepristona.

S hkratno uporabo ciklosporina s ketoprofenom poveča tveganje za strupeno poškodbo ledvic.

Posebna navodila

Sočasni uporabi ketoprofena z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, se je treba izogibati.

Z izjemno previdnostjo je treba zdravilo predpisati bolnikom z boleznimi prebavil v anamnezi (krvavitev in perforacija se lahko nenadoma razvijejo brez predhodnih simptomov).

Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so peroralni kortikosteroidi, antikoagulanti (kot je varfarin), selektivni inhibitorji prevzema serotonina ali protitrombocitna zdravila (vključno z acetilsalicilno kislino). Tveganje za krvavitve iz prebavil, nastanek ali perforacija razjed se povečuje s povečanjem odmerkov NSAID (peroralnih kortikosteroidov), zdravil za zdravljenje depresije (iz skupine selektivnih zaviralcev prevzema serotonina). V takih primerih je treba razmisliti o kombiniranem zdravljenju z zdravili, ki imajo zaščitni učinek na prebavila (npr. Misoprostol ali zaviralci protonske črpalke).

Bolniki z boleznimi prebavnega trakta (zlasti starejših) morajo o tem obvestiti zdravnika.

V primeru gastrointestinalne krvavitve ali razjede v prebavnem traktu je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.

Potrebno je skrbno spremljanje bolnikov s hipertenzijo in / ali kongestivnim srčnim popuščanjem, saj obstajajo poročila o razvoju ali povečanju zastajanja tekočine v telesu med zdravljenjem s ketoprofenom.

Med zdravljenjem s ketoprofenom, zlasti pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi, je priporočljivo spremljanje krvnega tlaka.

Bolnike z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, akutno in hudo kronično srčno popuščanje, koronarno srčno bolezen, bolezni perifernih arterij in / ali cerebrovaskularne bolezni je treba zdraviti s ketoprofenom previdno. Uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil je lahko povezana s tveganjem za arterijsko trombozo (miokardni infarkt, kap). Podatki, ki izključujejo takšno tveganje za ketoprofen, niso dovolj.

Pri bolnikih z astmo, kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom in / ali nosno polipozo se alergijske reakcije lahko pojavijo pogosteje kot pri drugih bolnikih.

Paziti je treba tudi pri bolnikih z moteno hemostazo, hemofilijo, von Willebrand-Jurgensovo boleznijo, hudo trombocitopenijo, ledvično ali jetrno insuficienco in pri tistih, ki jemljejo antikoagulante (derivati ​​kumarina in heparina, zlasti heparini z nizko molekulsko maso).

Na začetku zdravljenja je treba pri bolnikih s srčnim popuščanjem, cirozo in nefrozo pri bolnikih, ki jemljejo diuretike, pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo skrbno spremljati delovanje ledvic, zlasti če je bolnik v starosti. Pri teh bolnikih lahko ketoprofen povzroči zmanjšanje krvnega pretoka skozi ledvice, ki je posledica zaviranja prostaglandina, in povzroči rekompenzacijo ledvic.

Če se med zdravljenjem opazijo motnje vida, je treba zdravljenje prekiniti.

Zdravljenje s ketoprofenom je treba prekiniti pred radikalno operacijo.

Jemanje Ketoprofene lahko poslabša plodnost pri ženskah in ni priporočljivo za ženske, ki želijo zanositi.

Previdno je treba zdravilo določiti starejšim.

Pri dolgotrajnem zdravljenju z NSAID, vključno s ketoprofenom, je treba spremljati hematološke parametre, kazalnike delovanja jeter in ledvic, zlasti pri starejših bolnikih.

Zdravilo Ketonal forte lahko dajemo v prvem ali drugem trimesečju nosečnosti samo, če pričakujemo pričakovano korist pričakovanega terapevtskega učinka pred tveganjem za mater in / ali zarodek.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev

V primeru omotice, prostorske dezorientacije, zaspanosti, vida zunaj fokusa ali napadov ne smete voziti ali upravljati potencialno nevarnih strojev.

Preveliko odmerjanje

Pri odmerkih do 2,5 g ketoprofena so opazili primere prevelikega odmerjanja. Simptomi: letargija, zaspanost, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, bruhanje krvi, črni blato, oslabljena zavest, depresija dihanja, krči, okvarjeno delovanje ledvic in odpoved ledvic.

Zdravljenje: simptomatsko, specifičnega antidota ne obstaja. Prikaz izpiranja želodca in uporaba aktivnega oglja. Učinke ketoprofena na prebavila je mogoče zmanjšati z uporabo H2-blokatorjev, zaviralcev protonske črpalke in prostaglandinov.

Pri prisotnosti ledvične insuficience je priporočljiva hemodializa za odstranitev ketoprofena iz krvi.

Oblika in embalaža za sprostitev

25 kapsul se vstavi v viale iz rjavega stekla, ki so zaprte s plastičnimi pokrovčki s kontrolo prve odprtine.

Na 1 steklenico skupaj z navodilom za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku vstavite v škatlo iz kartona.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok!

Rok trajanja

Ne uporabite po datumu izteka roka uporabe zdravila.