Itrakonazol - navodila za uporabo, pregledi, analogi in oblike sproščanja (kapsule ali tablete po 100 mg, mazilo ali krema) zdravila za zdravljenje kandidiaze ali drozga, večbarvnih lišajev in drugih mikoz pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo. Sestava

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Itraconazole. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi itrakonazola v svoji praksi. Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi itrakonazola v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje kandidiaze ali drozda, večbarvnih lišajev in drugih mikoz pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.

Itrakonazol je sintetično antifungalno zdravilo širokega spektra. Triazolni derivat. Zavira sintezo ergosterola celične membrane gliv. Aktivna proti dermagofitu (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), glivici iz kvasa Candida spp. (Candida), vključno s Candida albicans, Candida parasilus spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Nekateri sevi so lahko odporni: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Učinkovitost zdravljenja se oceni po 2-4 tednih po prenehanju zdravljenja (za mikoze), po 6-9 mesecih zaradi onikomikoze (kot je sprememba nohtov).

Sestava

Itrakonazol + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Popolnoma se absorbira iz prebavil (GIT). Jemanje itrakonazola v kapsulah takoj po obroku poveča biološko uporabnost. Dobro prodre v tkiva in organe (vključno z vaginalno sluznico) in se nahaja v izločkih lojnic in znojnih žlez. Koncentracija itrakonazola v pljučih, ledvicah, jetrih, kosteh, želodcu, vranici, skeletnih mišicah je 2-3 krat večja od koncentracije v plazmi; v tkaninah, ki vsebujejo keratin - 4-krat. Terapevtska koncentracija itrakonazola v koži traja 2-4 tedne po prenehanju 4-tedenskega zdravljenja. Terapevtska koncentracija v keratinu nohtov je dosežena 1 teden po začetku zdravljenja in traja 6 mesecev po zaključku 3-mesečnega zdravljenja. Nizke koncentracije se določajo v lojnicah in znojnih žlezah kože. Metabolizira se v jetrih in tvori aktivne presnovke, vključno z hidroksi-trakonazolom. Odstranjevanje iz plazme je dvofazno: ledvice 1 teden (35% kot presnovki, 0,03% v nespremenjeni obliki) in skozi črevo (3-18% nespremenjeno).

Indikacije

  • vulvovaginalna kandidiaza;
  • lišaji;
  • pitiriasis versicolor;
  • kandidiaza ustne sluznice;
  • keratom;
  • onikomikoza, ki jo povzročajo dermatofiti ali glivice, podobne kvasu;
  • sistemska aspergiloza ali kandidoza;
  • kriptokokozo (vključno s kriptokoknim meningitisom) pri imunokompromitiranih osebah in kriptokokozo centralnega živčnega sistema, ne glede na imunski status, z neuspehom zdravljenja prve izbire;
  • histoplazmoza;
  • blastomikoza;
  • sporotrichosis;
  • parakokcidioidoza;
  • druge redke sistemske in tropske mikoze.

Oblike sprostitve

Obstajajo še druge oblike, ne glede na to, ali so tablete, mazilo ali krema.

Navodila za uporabo in režim

Inside Takoj po obroku. Kapsule se pogoltnejo cele.

Odstranitev zdravila Itrakonazol iz kože in tkiva nohtov je počasnejša kot iz plazme. Tako dosežemo optimalne klinične in mikološke učinke 2-4 tedne po koncu zdravljenja okužb kože in 6-9 mesecev po koncu zdravljenja okužb nohtov. Trajanje zdravljenja se lahko prilagodi glede na klinično sliko zdravljenja:

  • s vulvovaginalno kandidiazo - 200 mg 2-krat dnevno 1 dan ali 200 mg 1-krat na dan 3 dni;
  • z luskavkami - 200 mg 1-krat na dan 7 dni ali 100 mg enkrat na dan 15 dni;
  • lezije visoko keratiniziranih kožnih področij (dermatofitoza stopal in rok) - 200 mg 2-krat na dan 7 dni ali 100 mg 1-krat na dan 30 dni;
  • s pityriasis lichen - 200 mg 1-krat na dan 7 dni;
  • za kandidozo ustne sluznice - 100 mg 1-krat na dan 15 dni (v nekaterih primerih lahko imunokompromitirani posamezniki zmanjšajo biološko uporabnost itrakonazola, kar včasih zahteva podvojitev odmerka);
  • z keratomikozo - 200 mg 1-krat na dan 21 dni (trajanje zdravljenja je odvisno od kliničnega odziva);
  • z onihomikozo - 200 mg 1-krat na dan 3 mesece ali 200 mg 2-krat na dan 1 teden na tečaj;
  • s porazom nohtov na nogi (ne glede na prisotnost poraza nohtov na rokah), se izvajajo trije tečaji v presledku 3 tednov. Z porazom nohtov samo na rokah preživite 2 tečaji z intervalom 3 tedne;
  • izločanje itrakonazola iz kože in nohtov je počasno; optimalni klinični odziv v primerih lišajev doseže 2-4 mesece po zaključku zdravljenja, onikomikoza - 6-9 mesecev;
  • s sistemsko aspergilozo - 200 mg na dan v obdobju 2-5 mesecev; z napredovanjem in razširjanjem bolezni se odmerek poveča na 200 mg 2-krat na dan;
  • s sistemsko kandidozo - 100-200 mg 1-krat na dan 3 tedne - 7 mesecev, z napredovanjem in razširjanjem bolezni se odmerek poveča na 200 mg 2-krat na dan;
  • s sistemsko kriptokokozo brez znakov meningitisa - 200 mg 1-krat na dan 2–12 mesecev. Ko kriptokokni meningitis - 200 mg 2-krat na dan 2-12 mesecev;
  • zdravljenje histoplazmoze se začne z 200 mg 1-krat na dan, vzdrževalni odmerek - 200 mg 2-krat na dan 8 mesecev;
  • z blastomikozo, 100 mg enkrat na dan, vzdrževalni odmerek - 200 mg 2-krat na dan 6 mesecev;
  • s sporotrichosis - 100 mg 1-krat na dan 3 mesece;
  • s parakokcidioidozo, 100 mg enkrat na dan 6 mesecev;
  • s kromomikozo -100-200 mg enkrat na dan 6 mesecev;
  • če je pričakovana korist večja od možnega tveganja.

Neželeni učinki

  • dispepsija (navzea, bruhanje, driska, zaprtje, izguba apetita);
  • bolečine v trebuhu;
  • hepatitis;
  • huda strupena poškodba jeter;
  • glavobol;
  • omotica;
  • periferna nevropatija;
  • anafilaktične, anafilaktoidne in alergijske reakcije;
  • eksudativni multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom);
  • kožni izpuščaj;
  • pruritus;
  • urtikarija;
  • angioedem;
  • alopecija;
  • fotosenzitivnost;
  • menstrualne motnje;
  • sindrom edema;
  • kronično srčno popuščanje;
  • pljučni edem.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost;
  • kronično srčno popuščanje, vklj. v zgodovini (razen za zdravljenje življenjsko nevarnih stanj);
  • sočasna uporaba izoencimskih substratov CYP3A4, ki podaljšajo interval QT (astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetilmetadol, mizolastin, pimozid, kinidin, certnidol, terfenadin);
  • Zaviralci reduktaze HMG-CoA, ki se presnavljajo z izoencimom CYP3A4 (lovastatin, simvastatin);
  • sočasno peroralno dajanje triazolama in midazolama, ergot alkaloidov (dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergotamin), nisoldipin, eletriptan;
  • nosečnost;
  • laktacije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba pri starejših bolnikih

Z nego: starejša starost.

Uporaba pri otrocih

S skrbjo: starost otrok. Otrokom se predpisuje, če pričakovana korist odtehta možno tveganje.

Posebna navodila

Ženske v rodni dobi, ki jemljejo itrakonazol, morate uporabljati zanesljive metode kontracepcije med celotnim zdravljenjem do prve menstruacije po zaključku.

Ugotovljeno je bilo, da ima itrakonazol negativen inotropni učinek. Hkrati je treba jemati tudi itrakonazol in blokatorje kalcijevih kanalov, ki lahko imajo enak učinek. Poročali so o primerih kroničnega srčnega popuščanja, povezanega z jemanjem itrakonazola. Itrakonazola se ne sme jemati pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem ali s prisotnostjo bolezni v anamnezi, razen v primerih, ko možne koristi daleč odtehtajo potencialno tveganje. Pri individualni oceni ravnovesja med koristmi in tveganji je treba upoštevati dejavnike, kot so resnost indikacij, režim odmerjanja in posamezni dejavniki tveganja za kronično srčno popuščanje. Dejavniki tveganja vključujejo prisotnost bolezni srca, kot so koronarne bolezni srca ali valvularne lezije; resne pljučne bolezni, kot so obstruktivne pljučne lezije; odpovedjo ledvic ali drugih bolezni, povezanih z edemi. Takšni bolniki morajo biti obveščeni o znakih in simptomih kongestivnega srčnega popuščanja. Zdravljenje je treba izvajati previdno, bolnika pa je treba nadzirati glede simptomov kongestivnega srčnega popuščanja. Ko se pojavijo, je treba prenehati jemati itrakonazol.

Pri nizki kislosti želodca: v tem stanju se absorbira itrakonazol iz kapsul. Pri bolnikih, ki jemljejo antacidne pripravke (na primer aluminijev hidroksid), jih je priporočljivo uporabiti ne prej kot 2 uri po zaužitju kapsul itrakonazola. Pri bolnikih z aklorhidrijo ali z uporabo blokatorjev histaminskih receptorjev H1 in zaviralcev protonske črpalke je priporočljivo jemati kapsule Itraconazol s pijačami, ki vsebujejo kolo.

V zelo redkih primerih, ko je bil uporabljen itrakonazol, so se pojavile hude strupene poškodbe jeter, vključno s primeri smrtne odpovedi jeter. V večini primerov so to opazili pri bolnikih, ki so že imeli jetrno bolezen, pri bolnikih z drugimi resnimi boleznimi, ki so prejemali sistemsko zdravljenje z itrakonazolom, kot tudi pri bolnikih, ki so prejemali druga zdravila z hepatotoksičnim učinkom. Nekateri bolniki niso pokazali očitnih dejavnikov tveganja za poškodbo jeter. Nekateri od teh primerov so se pojavili v prvem mesecu zdravljenja, nekateri v prvem tednu zdravljenja. V zvezi s tem je priporočljivo redno nadzorovati delovanje jeter pri bolnikih, ki prejemajo itrakonazol. Bolnike je treba opozoriti, da je treba takoj obvestiti svojega zdravnika v primeru simptomov, ki kažejo na pojav hepatitisa, in sicer: anoreksija, slabost, bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu in temen urin. V primeru pojava takšnih simptomov je treba takoj prekiniti zdravljenje in opraviti študijo delovanja jeter. Bolnikom z zvišanimi koncentracijami jetrnih encimov ali jetrnimi obolenji v aktivni fazi ali s tolerirano strupeno jetrno okvaro med jemanjem drugih zdravil se ne sme zdraviti z itrakonazolom, razen če pričakovana korist upravičuje tveganje za poškodbe jeter. V teh primerih je treba med zdravljenjem nadzorovati koncentracijo "jetrnih" encimov.

Motnje delovanja jeter: itrakonazol se presnavlja predvsem v jetrih. Ker je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter celotni razpolovni čas Itrakonazola rahlo povečan, je priporočljivo spremljati plazemsko koncentracijo itrakonazola in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila.

Ledvična disfunkcija: Ker je pri bolnikih z ledvično insuficienco celotni razpolovni čas itrakonazola rahlo povečan, je priporočljivo nadzorovati plazemsko koncentracijo itrakonazola in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila.

Bolniki z imunsko pomanjkljivostjo: peroralna biološka uporabnost itrakonazola se lahko zmanjša pri nekaterih bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom, na primer pri bolnikih z nevtropenijo, bolnikih z aidsom ali s presaditvijo organa.

Bolniki s sistemskimi glivičnimi okužbami, ki ogrožajo življenje: zaradi farmakokinetičnih značilnosti itrakonazol v obliki kapsul ni priporočljiv za začetek zdravljenja sistemskih mikoz, ki ogrožajo življenje bolnikov.

Zdravnik mora oceniti potrebo po predpisovanju podporne oskrbe bolnikom z aidsom, ki so se predhodno zdravili za sistemske glivične okužbe, kot so sporotrichosis, blastomikoza, histoplazmoza ali kriptokokoza (tako meningealni kot nedeningalni), ki so izpostavljeni tveganju ponovitve bolezni.

Klinični podatki o uporabi kapsul itrakonazola v pediatrični praksi so omejeni. Otrokom se ne sme dajati kapsul itrakonazola, razen v primerih, kjer pričakovana korist odtehta možno tveganje.

Zdravljenje je treba prekiniti, če pride do periferne nevropatije, ki je lahko povezana z dajanjem kapsul itrakonazola.

Ni dokazov o navzkrižni preobčutljivosti na itrakonazol in druge azolske antimikotiki.

Vpliv na sposobnost vožnje in dela z napravami

Itrakonazol lahko povzroči omotico in druge neželene učinke, ki lahko vplivajo na sposobnost vožnje in druge opreme, ki zahteva večjo pozornost pri delu.

Interakcija z zdravili

1. Zdravila, ki vplivajo na absorpcijo itrakonazola Zdravila, ki zmanjšajo kislost želodca, zmanjšajo absorpcijo itrakonazola, kar je povezano z topnostjo ovojnic kapsule.

2. Zdravila, ki vplivajo na presnovo itrakonazola. Itrakonazol se v glavnem presnavlja z izoencimom CYP3A4. Preučevali so medsebojno delovanje itrakonazola z rifampicinom, rifabutinom in fenitoinom, ki so močni induktorji izoencima CYP3A4. Študija je pokazala, da je v teh primerih biološka uporabnost itrakonazola in piroksietrakonazola bistveno zmanjšana, kar vodi do znatnega zmanjšanja učinkovitosti zdravila. Sočasna uporaba itrakonazola s temi zdravili, ki so potencialni induktorji mikrosomskih jetrnih encimov, ni priporočljiva. Študij o medsebojnem delovanju z drugimi induktorji mikrosomalnih encimov jeter, kot so karbamazepin, fenobarbital in isoniazid, niso izvedli, vendar je mogoče domnevati podobne rezultate.

Močni zaviralci izoencima CYP3A4, kot so ritonavir, indinavir, klaritromicin in eritromicin, lahko povečajo biološko uporabnost itrakonazola.

3. Učinek itrakonazola na presnovo drugih zdravil. Itrakonazol lahko zavira presnovo zdravil, ki jih cepi izoencim CYP3A4. Posledica tega je lahko povečanje ali podaljšanje njihovega delovanja, vključno s stranskimi učinki. Preden začnete jemati druga zdravila, se posvetujte z zdravnikom o presnovnih poteh tega zdravila, ki so navedeni v navodilih za uporabo v medicini. Po prenehanju zdravljenja so plazemske koncentracije itrakonazola

odmerek in trajanje. To je treba upoštevati pri razpravljanju o migracijskem učinku itrakonazola na sočasna zdravila.

Primeri takšnih zdravil so:

Zdravila, ki jih ni mogoče predpisati sočasno z itrakonazolom:

  • terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, kinidin, pimozid, levacetilmetadol, sertindol - kombinirana uporaba teh zdravil z itrakonazolom lahko povzroči povečanje koncentracije teh snovi v plazmi in poveča tveganje podaljšanja intervala QT, v redkih primerih - pojav atrijske fibrilacije želodcev. des pointes);
  • Zaviralci HMG-CoA reduktaze, ki so presnovili izoencim CYP3A4, kot so simvastatin in lovastatin;
  • midazolam za peroralno uporabo in triazolam;
  • ergot alkaloidi, kot so dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin in metilergometrin;
  • “Počasni” blokatorji kalcijevih kanalov - poleg možne farmakokinetične interakcije, povezane s skupno presnovno potjo, ki vključuje izoencim CYP3A4, lahko imajo zaviralci počasnih kalcijevih kanalov negativen inotropni učinek, ki se poveča ob sočasnem jemanju itrakonazola.

Zdravila, katerih imenovanje je potrebno za spremljanje njihove plazemske koncentracije, učinkov, stranskih učinkov. V primeru sočasnega dajanja z itrakonazolom je treba odmerek teh zdravil po potrebi zmanjšati:

  • posredni antikoagulanti;
  • Zaviralci proteaze HIV, kot so ritonavir, indinavir, sakvinavir;
  • nekatera zdravila proti raku, kot so Vinca roseal alkaloidi, busulfan, docetaksel, trimetreksat;
  • CYP3A4 izozimom-metabolizirajo blokatorji "počasnih" kalcijevih kanalčkov, kot so verapamil in derivati ​​dihidropiridina;
  • nekatera imunosupresivna sredstva: ciklosporin, takrolimus, sirolimus (znan tudi kot rapamicin);
  • nekateri zaviralci HMG-CoA reduktaze, ki se presnavljajo z izoencimom CYP3A4, kot je atorvastatin;
  • nekaj glukokortikosteroidov, kot je budezonid, deksametazon in metilprednizolon;
  • druga zdravila: digoksin, karbamazepin, buspiron alfentanil, alprazolam, brotiolam, midazolam za intravensko dajanje, rifabutin, ebastin, reboksetin, cilostazol, disopiramid, eletriptan, halofatrin, repaglinid.

Med itrakonazolom in zidovudinom in fluvastatinom niso odkrili interakcij. Vpliv itrakonazola na presnovo etinilestradiola in noretisterona ni bil opažen.

4. Vpliv na vezavo na beljakovine v plazmi.

Študije so pokazale pomanjkanje interakcij med itrakonazolom in zdravili, kot sta imipramin, propranolol, diazepam, cimetidin, indometacin, tolbutamid in sulfametazin, kadar so vezani na beljakovine v plazmi.

Analogi zdravila Itraconazole

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • Irunin;
  • Itrazol;
  • Itraconazole ratiopharm;
  • Itramikol;
  • Canditral;
  • Miconichol;
  • Orungal;
  • Orungamin;
  • Orunit;
  • Rumicosis;
  • Technazol.

Analogi o terapevtskem učinku (sredstva za zdravljenje večbarvnih lišajev): t

  • Akriderm;
  • Amiklon;
  • Atifin;
  • Binafin;
  • Diflazon;
  • Diflucan;
  • Zalain;
  • Imidil;
  • Irunin;
  • Itrazol;
  • Ifenek;
  • Candide;
  • Canison;
  • Ketokonazol;
  • Keto plus;
  • Klotrimazol;
  • Lamisil;
  • Lamisil Dermgel;
  • Lamitel;
  • Mikogal;
  • Mycozoral;
  • Mycomax;
  • Nizoral;
  • Nofung;
  • Orungal;
  • Rumicosis;
  • Terbizil;
  • Terbix;
  • Triderm;
  • Flukonazol;
  • Flucostat;
  • Friderm;
  • Fungolon;
  • Fungerbin;
  • Fungerbin Neo;
  • Exifin;
  • Exoderil.

Itrakonazol

Opis od 28.04.2015

  • Latinsko ime: itrakonazol
  • Oznaka ATC: J02AC02
  • Zdravilna učinkovina: itrakonazol
  • Proizvajalec: Biocom CJSC (Rusija), Atoll (Rusija), Sandoz (Slovenija)

Sestava

Kapsula vsebuje zdravilno ucinkovino itrakonazol 100 mg

Dodatne komponente: želatina, barvilo, titanov dioksid.

Obrazec za sprostitev

Farmakološko delovanje

Protiglivično sredstvo.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Zdravilna učinkovina je derivat triazola. Proizvaja sintetično, ima širok spekter učinkov.

Protiglivični mehanizem temelji na zatiranju proizvodnje, sintezi ergosterola v celici glive. Aktivna proti plesni, dermatofitom, glivicam.

Učinkovitost protiglivičnega zdravljenja se oceni en mesec po zaključku zdravljenja (z mikozami). Pri onikomicozi se učinkovitost ocenjuje, ko se spremeni nožna plošča (6–9 mesecev).

Indikacije za uporabo

Itrakonazol v kapsulah je predpisan za večbarvni lišaj, lišajočo črv, keratomikozo, sistemske mikoze, oralno kandidozo, vulvovaginalno kandidiazo, kriptokokozo, sistemsko aspergilozo, histaplazmozo, parakokcidiozo, sporotrichosis, stromas, plastococcosis, sistemske aspergiloze.

Kontraindikacije

Itrakonazol ni predpisan ob sočasni uporabi midosolama, triazolama, nizolpina, alkaloidov ergotov, substratov izoencima CYP3A4, intolerance.

Zdravilo ni predpisano za dojenje med nosečnostjo.

Neželeni učinki

Itrakonazol lahko povzroči alergijske reakcije, trombocitopenijo, serumsko bolezen, levkopenijo, anafilaktoidne reakcije, hipertrigliceridemijo, hipokalemijo.

Živčni sistem: hiperstezija, parestezija, omotica, periferna nevropatija.

Dihalni sistem: pljučni edem.

Prebavila: driska, dispeptične motnje, hepatotoksičnost, povišane vrednosti jetrnih encimov, bruhanje, zaprtje, hepatitis, motnje okusa, hiperbilirubinemija, epigastrična bolečina.

Občutljivi organi: tinitus, konstantna gluhost, zamegljen vid, diplopija.

Morda razvoj artralgije, mialgije, urinske inkontinence, polakiurije, erektilne disfunkcije, menstrualnih motenj, otekanja.

Tablete itrakonazola, navodila za uporabo (metoda in odmerjanje)

Je v notranjosti, želeni čas sprejema - po obrokih.

Vulvovaginalna kandidiaza: dvakrat na dan, 200 mg ali 3 dni, 200 mg enkrat na dan.

Dermatomikoza: 7 dni v odmerku 200 mg na dan ali 15 dni v odmerku 100 mg enkrat na dan.

Pityriasis versicolor: 7 dni, 200 mg na dan.

Oralna kandidijaza: 15 dni, 100 mg na dan.

V primeru mikoz na kožnih ploščicah roke se protiglivično zdravljenje izvede dvakrat v presledku treh tednov. Izločanje ploščic za nohte in kože je počasno.

Navodila za uporabo itrakonazola za sistemsko aspergilozo: 2-5 mesecev, 200 mg na dan.

Preveliko odmerjanje

Primeri niso določeni.

Interakcija

Absorpcija zdravila je motena s hkratnim uživanjem zdravil, ki zmanjšujejo kislost želodčnega soka. Fenitoin, rifampicin, rifambutin in drugi induktorji izoencima CYP3A4 zmanjšujejo biološko uporabnost antimikotikov. Inhibitorji tega encima imajo nasprotni učinek. Z istočasnim imenovanjem BCCA, antikancerogenih zdravil (trimetreksat, docetaksel, busulfan, vinka alkaloidi), imunosupresivov (sirolimus, takrolimus), GCS, digoksina, posrednih antikoagulantov je treba paziti.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Na suhem, temnem mestu, ki je za otroke nedostopen pri temperaturi 15-25 stopinj Celzija.

Rok trajanja

Ne več kot dve leti.

Posebna navodila

Preprečevanje ponovne okužbe je sočasno protiglivično zdravljenje vseh kontaktnih spolnih partnerjev, skrbno upoštevanje pravil osebne higiene. Protiglivično zdravljenje vključuje abstinenco od spolne aktivnosti skozi celotno zdravljenje.

Če po zaključku protiglivičnega zdravljenja znaki bolezni ostanejo, se ponovi mikrobiološki pregled, da se potrdi pravilnost diagnoze. Pri hudi nevtropeniji je itrakonazol predpisan za neučinkovitost zdravljenja prve izbire.

Ko se odkrijejo dejavniki tveganja za kongestivno srčno popuščanje (izrazit edem, srčna bolezen, bolezen koronarnih arterij, huda pljučna patologija, KOPB), se protiglivično zdravljenje ustavi. Uporaba protiglivičnega zdravila lahko povzroči gluhost (prehodne in trajne oblike).

Analogi itrakonazol

Analogi so zdravila: Izol, Ikonazol, Itrazol, Itrakon, Itral, Itrasin, Itrungar, Metriks, Mikokur, Mikostop, Orungal, Orunzol, Sporagal, Sporaxol, Trioxal, Funit, Eszol.

Ocene za Itraconazole

Učinkovito zdravilo za mikoze, kandidozo in protiglivično zdravljenje.

Glede na ocene itrakonazola, ki so jih bolniki pustili, lahko povzroči neželene učinke.

Cena Itraconazole, kje kupiti

Cena itrakonazola v tabletah po 100 mg je 340-420 rubljev na pakiranje št. 14.

Možno je kupiti zdravilo v Ukrajini, na primer, v Harkovu po ceni 110-480 UAH za podobne embalaže, odvisno od proizvajalca.

Itrakonazol: navodila za uporabo

Sestava

Vsaka kapsula vsebuje: itrakonazol (v obliki peletov 22,0%) - 100 mg; pomožne snovi: hidroksipropil metilceluloza, saharoza, eudragit E-100, želatina, glicerin, nipagin, nipazol, polietilen glikol, titanov dioksid, natrijev lavril sulfat, E 133, E 122.

Opis

Kapsule so trde želatine, modro-modre, številka 0. Vsebina kapsul je okroglih peletov od skoraj bele do bež barve.

Farmakološko delovanje

Triazolni derivat, sintetično protiglivično sredstvo, ki je aktivno proti številnim patogenom. Zavira sintezo celične membrane ergosterola gliv. Aktivna proti dermatofitom (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), Glivice iz kvasa Candida spp. (vključno s C. albicans), plesni (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis).

Največja biološka uporabnost se zabeleži, če jo vzamemo takoj po obroku. Po enkratnem odmerku se največja koncentracija v krvni plazmi doseže po 3-4 urah, pri daljši uporabi pa se po 1–2 tednih doseže stabilna koncentracija v krvni plazmi.

Pri bolnikih z ledvično in jetrno insuficienco ter pri nekaterih bolnikih z imunosupresijo se lahko zmanjša biološka uporabnost itrakonazola.

Indikacije za uporabo

Dermatomikoza; onikomikoza, ki jo povzročajo dermatofiti in / ali kvas in plesni; Kandidomikoza s poškodbo kože in sluznic, vključno z vulvovaginalna kandidiaza; pitiriasis versicolor; sistemske mikoze, vključno s sistemsko aspergilozo in kandidozo, kriptokokozo (vključno s kriptokokalnim meningitisom), histoplazmozo, sporotrihozo, parakokcidioidomikozo, blastomikozo; visceralna kandidoza; glivični keratitis.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za itrakonazol ali azolne spojine, ki so blizu nje v kemijski strukturi; hkratna uporaba terfenadina, astemizola, mizolastina, cisaprida, dofetilida, kinidina, pimozida, simvastatina, lovastatina, midazolama, triazolama.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo se jemlje brez žvečenja, takoj po obroku.

Pri jemanju vulvovaginalne kandidiaze v odmerku 200 mg 2-krat / dan za en dan ali v odmerku 200 mg 1-krat / dan 3 dni.

Pri pitiriasis lišaju - 200 mg 1-krat / dan za 7 dni. Za ličinke - 100 mg 1 čas / dan za 15 dni. V primeru poškodbe tkiv, ki vsebujejo veliko keratina, opravite dodatno zdravljenje v istem odmerku 15 dni.

Za kandidozo ustne sluznice - 100 mg 1 čas / dan za 15 dni.

Pri glivičnem keratitisu - 200 mg 1-krat / dan 21 dni.

Kadar se onihomikoza uporablja kot pulzno zdravljenje ali kot neprekinjeno zdravljenje. En potek pulzne terapije - 200 mg 2-krat / dan za 7 dni. V primeru poškodb nohtnih plošč na nogah se izvedejo 3 programi zdravljenja (zdravilo se vzame za 1 teden, nato se vzame 3-tedenski premor). Z porazom nohtov plošče roke preživite 2 poti zdravljenja (vzemite zdravilo za 1 teden, nato pa naredite 3-tedenski premor).

Pri neprekinjenem zdravljenju vzemite 200 mg 1-krat na dan 3 mesece.

Pri sistemski aspergilozi - 200 mg 1-krat / dan za 2 -5 mesecev, če je potrebno, odmerek povečajte na 200 mg 2-krat / dan.

Pri sistemski kandidiazi - 100-200 mg 1-krat / dan za obdobje od 3 tednov do 7 mesecev, če je potrebno, odmerek povečajte na 200 mg 2-krat / dan.

Pri sistemski kriptokokozi, če ni znakov meningitisa, se zdravilo vzame 200 mg 1-krat na dan. Pri kriptokoknem meningitisu 200 mg 2-krat / dan.

Za vzdrževalno zdravljenje jemljite 200 mg 1-krat / dan. Zdravljenje traja od 2 mesecev do 1 leta.

Pri histoplazmozi - 200 mg 1-2 krat / dan 8 mesecev.

Ko sporotrichosis - 100 mg 1 čas / dan za 3 mesece.

Ko paracoccidioidomycosis - 100 mg 1 čas / dan za 6 mesecev.

Ko kromomikoza - 100-200 mg 1 čas / dan za 6 mesecev.

Pri blastomikozi od 100 mg 1-krat / dan do 200 mg 2-krat / dan 6 mesecev.

Pri bolnikih z boleznimi imunske pomanjkljivosti bo morda treba odmerek povečati.

Neželeni učinki

Glavobol, omotica, periferna nevropatija, nevralgija, slabost, zaprtje, Ho lestaticheskaya zlatenica, hepatitis, menstrualnih motenj, edem, hipokaliemija, srbenje, izpuščaj, urtikarija, angioedem, Stevens - Johnsonov sindrom, kronična srčna odpoved, pljučni edem.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Preveliko odmerjanje spremljajo povečani neželeni učinki.

Zdravljenje: izpiranje želodca (v 1 h po zaužitju zdravila), aktivno oglje. Med dializo itrakonazol ni prikazan, ni specifičnega antidota.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

S hkratno uporabo itrakonazola in zdravil, ki inducirajo encimske sisteme jeter (npr. Rifabutin, rifampicin, fenitoin, karbamazepin, isoniazid), je biološka uporabnost itrakonazola znatno zmanjšana.

Ob sočasni uporabi itrakonazola z zaviralci citokroma CYP3A4 (ritonavir, indinavir, klaritromicin, eritromicin) se biološka uporabnost itrakonazola poveča.

S hkratno uporabo itrakonazola z indirektnimi antikoagulanti, sakvinavirjem, busulfanom, docetakselom, trimetreksatom, zaviralci kalcijevih kanalčkov, rapamicinom. takrolimus, digoksin, buspiron, alfentanil, alprazolam, brotizolam, metilprednizolon, ebastin, reboksetin, je mogoče spremeniti njihove plazemske koncentracije, farmakološko delovanje in neželene učinke.

Funkcije aplikacije

V ozadju zdravila je treba spremljati kazalce delovanja jeter. Če se pojavijo znaki okvarjenega delovanja jeter, ki so lahko povezani z jemanjem itrakonazola, je treba zdravilo prekiniti.

Pri bolnikih s povečano aktivnostjo transaminaz v serumu se zdravilo predpisuje samo v primerih, kjer pričakovani učinek zdravljenja presega možno tveganje za poškodbe jeter.

Pri bolnikih s cirozo jeter in / ali z okvarjenim delovanjem ledvic se zdravilo uporablja pod nadzorom ravni itrakonazola v krvni plazmi in po potrebi prilagodi odmerek itrakonazola.

Bolnikom z zmanjšano kislostjo želodčnega soka svetujemo, da zdravilo vzame skupaj z gazirano vodo.

V primeru periferne nevropatije, znakov srčnega popuščanja, je treba zdravilo prekiniti.

Pri otrocih se zdravljenje z itrakonazolom izvaja le, kadar pričakovani učinek zdravljenja presega možno tveganje neželenih učinkov.

Uporaba zdravila med nosečnostjo je kontraindicirana, razen hudih generaliziranih in potencialno smrtno nevarnih glivičnih okužb. Če je potrebno, mora uporaba zdravila med dojenjem prenehati z dojenjem.

Obrazec za sprostitev

Na 7 kapsul v blister embalaži. Na dveh embalažah za pretisne omote.

Itrakonazol

1 kos - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
1 kos - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
1 kos - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
1 kos - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
1 kos - paketi konturnih celic (5) - kartonske škatle.
3 kose - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
3 kose - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
3 kose - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
3 kose - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
3 kose - paketi konturnih celic (5) - kartonske škatle.
4 kose - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
4 kose - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
4 kose - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
4 kose - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
4 kose - paketi konturnih celic (5) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi konturnih celic (5) - kartonske škatle.
6 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
6 kosov - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
6 kosov - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
6 kosov - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
6 kosov - paketi konturnih celic (5) - kartonske škatle.
7 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
7 kosov - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
7 kosov - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
7 kosov - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
7 kosov - paketi konturnih celic (5) - kartonske škatle.

Sintetično protiglivično sredstvo širokega spektra. Triazolni derivat. Zavira sintezo ergosterola celične membrane gliv. Aktivna proti dermagofitu (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), glivici iz kvasa Candida spp. (barve, npr. barve, Candy albicans, Candida parapsilosis), plesni (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidio, podrobnosti o pomislekih podjetij, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp. Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Nekateri sevi so lahko odporni: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Učinkovitost zdravljenja se oceni po 2-4 tednih po prenehanju zdravljenja (za mikoze), po 6-9 mesecih zaradi onikomikoze (kot je sprememba nohtov).

Popolnoma se absorbira iz prebavil (GIT). Jemanje itrakonazola v kapsulah takoj po obroku poveča biološko uporabnost. Jemanje v obliki raztopine na prazen želodec vodi do višje stopnje doseganja Cmaks in višjo vrednost koncentracije ravnotežne faze (Css) v primerjavi s sprejemom po jedi (za 25%).

Čas do Cmaks ko jemljete kapsule - približno 3-4 ure Css, ko jemljete 100 mg zdravila 1-krat na dan - 0,4 µg / ml; pri jemanju 200 mg 1-krat na dan -1,1 µg / ml, 200 mg 2-krat na dan - 2 µg / ml.

Čas do Cmaks ko jemljete raztopino - približno 2 uri, če jo vzamete na prazen želodec in 5 ur po jedi. Čas pojava Css v plazmi s podaljšano uporabo je 1-2 tedna. Komunikacija s proteini plazme - 99,8%.

Dobro prodre v tkiva in organe (vključno z vaginalno sluznico) in se nahaja v izločkih lojnic in znojnih žlez. Koncentracija itrakonazola v pljučih, ledvicah, jetrih, kosteh, želodcu, vranici, skeletnih mišicah je 2-3 krat večja od koncentracije v plazmi; v tkaninah, ki vsebujejo keratin - 4-krat. Terapevtska koncentracija itrakonazola v koži traja 2-4 tedne po prenehanju 4-tedenskega zdravljenja. Terapevtska koncentracija v keratinu nohtov je dosežena 1 teden po začetku zdravljenja in traja 6 mesecev po zaključku 3-mesečnega zdravljenja. Nizke koncentracije se določajo v lojnicah in znojnih žlezah kože. Metabolizira se v jetrih in tvori aktivne presnovke, vključno z hidroksi-trakonazolom. Je zaviralec izoencimov CYP3A4, CYP3A5 in CYP3A7.

Odstranjevanje iz plazme je dvofazno: ledvice 1 teden (35% kot presnovki, 0,03% v nespremenjeni obliki) in skozi črevo (3-18% nespremenjeno). T1/2 - 1-1,5 dni. Med dializo se ne odstrani.

Vulvovaginalna kandidiaza; lišajev, psoriaza, kandidiaza ustne sluznice, keratom; onikomikoza, ki jo povzročajo dermatofiti ali glivice, podobne kvasu; Sistemske mikoze - sistemska aspergiloza ali kandidiaza, kriptokokoza (vključno s kriptokoknim meningitisom) pri imunsko oslabljenih osebah in kriptokokoza centralnega živčnega sistema, ne glede na imunski status, z neuspehom terapije 1. linije; histoplazmoza, blastomikoza, sporotrihoza, parakokcidioidoza; druge redke sistemske in tropske mikoze.

Preobčutljivost, kronično srčno popuščanje, vklj. v zgodovini (razen za zdravljenje življenjsko nevarnih stanj); sočasna uporaba izoencimskih substratov CYP3A4, ki podaljšajo interval QT (astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetilmetadol, mizolastin, pimozid, kinidin, certnidol, terfenadin); Zaviralci reduktaze HMG-CoA, ki se presnavljajo z izoencimom CYP3A4 (lovastatin, simvestatin); sočasno peroralno dajanje triazolama in midazolama, ergot alkaloidov (dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergotamin), nisoldipin, eletriptan; nosečnost, dojenje.

Previdno. Okvara ledvic in jeter, periferna nevropatija, dejavniki tveganja: kronično srčno popuščanje (ishemična bolezen srca, poškodbe srčnih zaklopk, huda pljučna bolezen, vključno s kronično obstruktivno pljučno boleznijo, stanja, povezana z edematskim sindromom), izguba sluha, hkratni sprejem blokatorjev počasi kalcijevi kanali, otroci in starost.

Inside Takoj po obroku. Kapsule se pogoltnejo cele.

Odstranitev zdravila Itrakonazol iz kože in tkiva nohtov je počasnejša kot iz plazme. Tako dosežemo optimalne klinične in mikološke učinke 2-4 tedne po koncu zdravljenja okužb kože in 6-9 mesecev po koncu zdravljenja okužb nohtov. Trajanje zdravljenja se lahko prilagodi glede na klinično sliko zdravljenja:

- s vulvovaginalno kandidiazo - 200 mg 2-krat na dan 1 dan ali 200 mg 1-krat na dan 3 dni;

- z luskavkami - 200 mg 1-krat na dan 7 dni ali 100 mg 1-krat na dan 15 dni;

- lezije visoko keratiniziranih kožnih področij (dermatofitoza stopal in rok) -200 mg 2-krat na dan 7 dni ali 100 mg 1-krat dnevno 30 dni;

- s pityriasis lichen - 200 mg 1-krat na dan 7 dni;

- za kandidozo ustne sluznice - 100 mg 1-krat na dan 15 dni (v nekaterih primerih lahko imunokompromitirani posamezniki zmanjšajo biološko uporabnost itrakonazola, kar včasih zahteva podvojitev odmerka);

- za keratomikozo - 200 mg 1-krat na dan 21 dni (trajanje zdravljenja je odvisno od kliničnega odziva);

- z onihomikozo - 200 mg 1-krat na dan 3 mesece ali 200 mg 2-krat na dan 1 teden na tečaj;

- s porazom nohtov na nogi (ne glede na prisotnost poraz nohtov na rokah) preživite 3 tečaje z intervalom 3 tedne. Z porazom nohtov samo na rokah preživite 2 tečaji z intervalom 3 tedne;

- izločanje itrakonazola iz kože in nohtov je počasno; optimalni klinični odziv v primerih lišajev doseže 2-4 mesece po zaključku zdravljenja, onikomikoza - 6-9 mesecev;

- s sistemsko aspergilozo - 200 mg / dan za 2-5 mesecev; z napredovanjem in razširjanjem bolezni se odmerek poveča na 200 mg 2-krat na dan;

- Pri sistemski kandidiazi - 100-200 mg 1-krat na dan 3 tedne - 7 mesecev, z napredovanjem in razširjanjem bolezni se odmerek poveča na 200 mg 2-krat na dan;

- s sistemsko kriptokokozo brez znakov meningitisa - 200 mg 1-krat na dan 2–12 mesecev. Pri kriptokoknem meningitisu - 200 mg 2-krat na dan 2–12 mesecev;

- zdravljenje histoplazmoze se začne z 200 mg 1-krat na dan, vzdrževalni odmerek 200 mg 2-krat na dan 8 mesecev;

- s blastomikozo - 100 mg 1-krat na dan, vzdrževalni odmerek - 200 mg 2-krat na dan 6 mesecev;

- s sporotrichosis - 100 mg 1-krat na dan 3 mesece;

- s parakokcidioidozo - 100 mg 1-krat na dan 6 mesecev;

- s kromomikozo -100-200 mg 1-krat na dan 6 mesecev;

- otrokom se predpisuje, če pričakovana korist odtehta potencialno tveganje.

Na strani prebavil: dispepsija (slabost, bruhanje, driska, zaprtje, izguba apetita), bolečine v trebuhu.

Pri hepatobilarnem sistemu: reverzibilno povečanje „jetrnih“ encimov, hepatitis, v zelo redkih primerih z uporabo itrakonazola, so se pojavile hude strupene poškodbe jeter, vključno s primeri smrtne odpovedi jeter.

Na delu živčnega sistema: glavobol, omotica, periferna nevropatija.

Na strani imunskega sistema: anafilaktične, anafipaktoidne in alergijske reakcije.

Na kožo: v zelo redkih primerih - eksudativni multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, angioedem, alopecija, fotosenzitivnost.

Drugo: menstrualne motnje, hipokalemija, edematozni sindrom, kronično srčno popuščanje in pljučni edem.

Podatkov ni na voljo. V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja je treba uporabiti podporne ukrepe. V prvi uri opravite izpiranje želodca in po potrebi predpišite aktivno oglje. Itrakonazol se ne izloča s hemodializo. Specifičnega antidota ni.

1. Zdravila, ki vplivajo na absorpcijo itrakonazola Zdravila, ki zmanjšajo kislost želodca, zmanjšajo absorpcijo itrakonazola, kar je povezano z topnostjo ovojnic kapsule.

2. Zdravila, ki vplivajo na presnovo itrakonazola. Itrakonazol se v glavnem presnavlja z izoencimom CYP3A4. Preučevali so medsebojno delovanje itrakonazola z rifampicinom, rifabutinom in fenitoinom, ki so močni induktorji izoencima CYP3A4. Študija je pokazala, da je v teh primerih nedostopnost itrakonazola in piroksenerakonazola bistveno zmanjšana, kar vodi do znatnega zmanjšanja učinkovitosti zdravila. Sočasna uporaba itrakonazola s temi zdravili, ki so potencialni induktorji mikrosomskih jetrnih encimov, ni priporočljiva. Študij o medsebojnem delovanju z drugimi induktorji mikrosomalnih encimov jeter, kot so karbamazepin, fenobarbital in isoniazid, niso izvedli, vendar je mogoče domnevati podobne rezultate.

Močni zaviralci izoencima CYP3A4, kot so ritonavir, indinavir, klaritromicin in eritromicin, lahko povečajo biološko uporabnost itrakonazola.

3. Učinek itrakonazola na presnovo drugih zdravil. Itrakonazol lahko zavira presnovo zdravil, ki jih cepi izoencim CYP3A4. Posledica tega je lahko povečanje ali podaljšanje njihovega delovanja, vključno s stranskimi učinki. Preden začnete jemati druga zdravila, se posvetujte z zdravnikom o presnovnih poteh tega zdravila, ki so navedeni v navodilih za uporabo v medicini. Po prenehanju zdravljenja so plazemske koncentracije itrakonazola
odmerek in trajanje. To je treba upoštevati pri razpravljanju o migracijskem učinku itrakonazola na sočasna zdravila.

Primeri takšnih zdravil so:

Zdravila, ki jih ni mogoče predpisati sočasno z itrakonazolom:

- terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, kinidin, pimozid, levacetilmetadol, sertindol - kombinirana uporaba teh zdravil z itrakonazolom lahko povzroči povečanje koncentracije teh snovi v želodcu in poveča tveganje podaljšanja intervala QT in v redkih primerih - pojav atrijske fibrilacije v želodcu in torsade des pointes);

- zaviralci HMG-CoA reduktaze, ki so metabolizirani z izoencimom CYP3A4, kot so simvastatin in lovastatin;

- peroralni midazolam in triazolam;

- ergot alkaloidi, kot so dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin in metilergometrin;

- "počasni" zaviralci kalcijevih kanalčkov - poleg možne farmakokinetične interakcije, povezane s skupno presnovno potjo, ki vključuje izoencim CYP3A4, imajo lahko zaviralci počasnih kalcijevih kanalov negativen inotropni učinek, ki se poveča med jemanjem itrakonazola.

Zdravila, katerih imenovanje je potrebno za spremljanje njihove plazemske koncentracije, učinkov, stranskih učinkov. V primeru sočasnega dajanja z itrakonazolom je treba odmerek teh zdravil po potrebi zmanjšati.

- zaviralci proteaze HIV, kot so ritonavir, indinavir, sakvinavir;

- nekatera zdravila proti raku, kot na primer alkaloidi ružinca Vinca, busulfan, docetaksel, trimetreksat;

- blokatorji izoencimov CYP3A4 "počasnih" kalcijevih kanalčkov, kot so verapamil in derivati ​​dihidropiridina;

- nekatera imunosupresivna sredstva: ciklosporin, takrolimus, sirolimus (znan tudi kot rapamicin);

- Nekateri izoencim CYP3A4 presnavljajo zaviralce reduktaze HMG-CoA, kot je atorvastatin;

- nekaj glukokortikosteroidov, kot je budezonid, deksametazon in metilprednizolon;

- druga zdravila: dgoxin, karbamazepin, buspiron alfentanil, alprazolam, brotsholam, midazolam za intravensko dajanje, rifabutin, ebastin, reboksetin, cilostazol, disoliramid, elektrnptan, halofatrin, repaglinid.

Med itrakonazolom in zidovudinom in fluvastatinom niso odkrili interakcij. Vpliv itrakonazola na presnovo etinilestradiola in noretisterona ni bil opažen.

4. Vpliv na vezavo na beljakovine v plazmi.

Študije in vitro so pokazale pomanjkanje interakcij med itrakonazolom in zdravili, kot sta imipramin, propranolol, diazepam, cimetidin, indometacin, tolbutamid in sulfametazin, kadar so vezani na beljakovine v plazmi.

- Ženske v rodni dobi, ki jemljejo itrakonazol, morate uporabljati zanesljive metode kontracepcije v celotnem obdobju zdravljenja do prve menstruacije po zaključku.

- Ugotovljeno je bilo, da ima itrakonazol negativen inotropni učinek. Hkrati je treba jemati tudi itrakonazol in blokatorje kalcijevih kanalov, ki lahko imajo enak učinek. Poročali so o primerih kroničnega srčnega popuščanja, povezanega z jemanjem itrakonazola. Itrakonazola se ne sme jemati pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem ali s prisotnostjo bolezni v anamnezi, razen v primerih, ko možne koristi daleč odtehtajo potencialno tveganje. Pri individualni oceni ravnovesja med koristmi in tveganji je treba upoštevati dejavnike, kot so resnost indikacij, režim odmerjanja in posamezni dejavniki tveganja za kronično srčno popuščanje. Dejavniki tveganja vključujejo prisotnost bolezni srca, kot so koronarne bolezni srca ali valvularne lezije; resne pljučne bolezni, kot so obstruktivne pljučne lezije; odpovedjo ledvic ali drugih bolezni, povezanih z edemi. Takšni bolniki morajo biti obveščeni o znakih in simptomih kongestivnega srčnega popuščanja. Zdravljenje je treba izvajati previdno, bolnika pa je treba nadzirati glede simptomov kongestivnega srčnega popuščanja. Ko se pojavijo, je treba prenehati jemati itrakonazol.

- Pri nizki kislosti želodca: v tem stanju se absorbira itrakonazol iz kapsul. Pri bolnikih, ki jemljejo antacidne pripravke (na primer aluminijev hidroksid), jih je priporočljivo uporabiti ne prej kot 2 uri po zaužitju kapsul itrakonazola. Bolniki z aklorhidrijo ali z zaviralci N1 receptorji histamina in zaviralci protonske črpalke, je priporočljivo jemati kapsule Itraconazola s pijačami, ki vsebujejo kolo.

- V zelo redkih primerih, ko je bil uporabljen itrakonazol, so se pojavile hude strupene poškodbe jeter, vključno s primeri smrtne odpovedi jeter. V večini primerov so to opazili pri bolnikih, ki so že imeli jetrno bolezen, pri bolnikih z drugimi resnimi boleznimi, ki so prejemali sistemsko zdravljenje z itrakonazolom, kot tudi pri bolnikih, ki so prejemali druga zdravila z hepatotoksičnim učinkom. Nekateri bolniki niso pokazali očitnih dejavnikov tveganja za poškodbo jeter. Nekateri od teh primerov so se pojavili v prvem mesecu zdravljenja, nekateri v prvem tednu zdravljenja. V zvezi s tem je priporočljivo redno nadzorovati delovanje jeter pri bolnikih, ki prejemajo itrakonazol. Bolnike je treba opozoriti, da je treba takoj obvestiti svojega zdravnika v primeru simptomov, ki kažejo na pojav hepatitisa, in sicer: anoreksin, slabost, bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu in temen urin. V primeru pojava takšnih simptomov je treba takoj prekiniti zdravljenje in opraviti študijo delovanja jeter. Bolnikom z zvišanimi koncentracijami jetrnih encimov ali jetrnimi obolenji v aktivni fazi ali kadar toksične poškodbe jeter med jemanjem drugih zdravil prenašajo zdravila, se zdravljenje z itrakonazolom ne sme izvajati, razen če pričakovana korist upravičuje tveganje za poškodbe jeter. V teh primerih je treba med zdravljenjem nadzorovati koncentracijo "jetrnih" encimov.

- Motnje delovanja jeter: itrakonazol se presnavlja predvsem v jetrih. Ker je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter celotni razpolovni čas Itrakonazola rahlo povečan, je priporočljivo spremljati plazemsko koncentracijo itrakonazola in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila.

- Okvara ledvic: Ker imajo bolniki z ledvicno insuficienco rahlo vecji razpolovni cas itrakonazola, je priporocljivo spremljati plazemsko koncentracijo itrakonazola in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila.

- Bolniki z imunsko pomanjkljivostjo: peroralna biološka uporabnost itrakonazala se lahko zmanjša pri nekaterih bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom, na primer pri bolnikih z nevtropenijo, bolnikih z AIDS-om ali pri operaciji presajanja organov.

- Bolniki s sistemskimi glivnimi okužbami, ki ogrožajo življenje: zaradi farmakokinetičnih lastnosti itrakonazol v obliki kapsul ni priporočljiv za začetek zdravljenja sistemskih mikoz, ki ogrožajo življenje bolnikov.

- Zdravnik mora oceniti potrebo po predpisovanju podporne nege bolnikom z aidsom, ki so se predhodno zdravili za sistemske glivične okužbe, kot so sporotrichosis, blastomikoza, histoplazmoza ali kriptokokoza (tako meningealni kot nedeningalni), ki so izpostavljeni tveganju ponovitve.

- Klinični podatki o uporabi kapsul itrakonazola v pediatrični praksi so omejeni. Otrokom se ne sme dajati kapsul itrakonazola, razen v primerih, kjer pričakovana korist odtehta možno tveganje.

- Zdravljenje je treba prekiniti, ko pride do periferne nevropatije, ki je lahko povezana z dajanjem kapsul itrakonazola.

- Ni dokazov o navzkrižni preobčutljivosti na itrakonazol in druge azolske protiglivične učinkovine.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in delo z napravami. Itrakonazol lahko povzroči omotico in druge neželene učinke, ki lahko vplivajo na sposobnost vožnje in druge opreme, ki zahteva večjo pozornost pri delu.